Lebensmittelrechtliche Konformitätserklärung

14.01.2016
Lebensmittelrechtliche
Konformitätserklärung
Sie beziehen von uns Artikel aus der Produktgruppe:
Erzeugnisse aus HDPE mit und ohne Einfärbung, bedruckt
und unbedruckt
Materialbezeichnung:
Polyethylen hoher Dichte (HDPE)
Die Artikel dieser Produktgruppe entsprechen den nachfolgenden gesetzlichen Vorschriften
oder Empfehlungen:
1. Allgemein:
EU-Regelungen
 EU-Rahmenverordnung für Bedarfsgegenstände: (EG) Nr. 1935/2004
 Verordnung (EU) Nr. 10/2011 und nachfolgende Ergänzungen
 Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 (GMP-Verordnung) über gute Herstellungspraxis für
Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung
zu kommen
2. Spezifische Regelungen
EU-Richtlinien:
 Schwermetalle gemäß EU-Verpackungsdirektive 94/62/EC
Deutsche Vorschriften
 Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (Lebensmittel- und
Futtermittelgesetzbuch - LFGB) §§ 30 und 31


Bedarfsgegenständeverordnung vom 10.04.1992 und nachfolgende Änderungen
Empfehlungen des BfR (z.B. III für Polyethylen, VII Polypropylen)
3. Anwendungsbedingungen / Einhaltung von Grenzwerten
Geprüfte Anwendungsbedingungen
Simulanzlösemittel
Kontaktzeit
Kontakttemperatur
D:
Ethanol 95%
10 Tage
40°C
B:
Essigsäure 3%
10 Tage
40°C
D:
Isooctan
2 Tage
20°C
Verhältnis der mit Lebensmitteln in Berührung kommenden Fläche zum Volumen, anhand
dessen die Konformität des Materials festgestellt wurde:
6
Die Migrationsprüfungen erfolgten nach den Bedingungen der „Amtlichen Sammlung von
Untersuchungsverfahren nach § 64 LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und
Futtermittelgesetzbuch), vormals §35 LMBG, Vorschrift Nr. 80.30, 1 (EG), Januar 1998
„Methoden zur Untersuchung von Bedarfsgegenständen, Grundregeln für die Ermittlung
der Migration in Prüflebensmittel“, gemäß der EU Richtlinie 97/48/EG sowie den Vorgaben
aus der Normenserie EN 1186 „Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln
– Kunststoffe“.
Die ermittelten Gesamtmigrationswerte liegen unterhalb des erlaubten Grenzwertes für die
ausgewählten Simulanzlösemittel, Kontaktzeiten und Kontakttemperaturen.
Daraus ergibt sich die Eignung des oben angeführten Artikels für folgende Lebensmittel
bzw. Lebensmittelgruppen gemäß der Kunststoffrichtlinie 2002/72/EG einschließlich
nachfolgender Änderungen bzw. der MigrationsRL 82/711/EWG und der SimulanzienRL
85/572/EWG für eine Langzeitlagerung bei Raumtemperatur und darunter:
Bezugsnummer
01
01.02
01.03
02
02.01
02.02
02.03
02.04
02.05
02.06
03
03.01
03.02
03.03
04
04.01
04.02
04.03
04.04
04.05
05
05.01
05.02
06
06.01
06.02
06.03
Bezeichnung der Lebensmittel
Getränke
Alkoholische Getränke mit einem Alkoholgehalt zwischen 6 und 20 Vol.-%
Alkoholische Getränke mit einem Alkoholgehalt von mehr als 20 Vol.-% sowie alle Sahneliköre
Getreide , Getreideerzeugnisse, Feinbackwaren, Kekse, Kuchen und sonstige Backwaren
Stärke
Getreide, nicht verarbeitet, gepufft, in Flocken (einschließlich Popcorn, Cornflakes und dergleichen)
Getreidemehl und Gries
Trockene Teigwaren, z.B. Makkaroni, Spaghetti und ähnliche Erzeugnisse, sowie frische Nudeln
Feinbackwaren, Kekse, Kuchen, Brot und andere Backwaren, trocken::
A . mit Fettstoffen an der Oberfläche
B . Sonstige
Feinbackwaren, Kuchen, Brot, Teig und sonstige Backwaren, frisch::
A . mit Fettstoffen an der Oberfläche
B . Sonstige
Schokolade, Zuckerwaren und daraus gewonnene Erzeugnisse
Schokolade, mit Schokolade umhüllte Erzeugnisse, Schokoladeersatz und mit Schokoladeersatz umhüllte Erzeugnisse
Zuckerwaren:
A . in fester Form :
I . mit Fettstoffen an der Oberfläche
II . Sonstige
B . in Teigform:
I . mit Fettstoffen an der Oberfläche
II . feucht
Zucker und Zuckererzeugnisse:
A . in fester Form: Kristall oder Pulver
B . Molassen, Zuckersirup, Honig und dergleichen
Obst, Gemüse und daraus gewonnene Erzeugnisse
Ganze Früchte, frisch oder gekühlt
Verarbeitete Früchte :
A . Trocken - oder Dörrobst, ganz, in Scheiben geschnitten, Mehl oder Pulver
C . In Flüssigkeit haltbar gemachte Früchte:
I . in ölhaltigem Medium
II . in alkoholhaltigem Medium
Schalenfrüchte (Erdnüsse, Esskastanien, Mandeln, Haselnüsse, Walnüsse, Pinienkerne und dergleichen):
A . geschält, getrocknet, in Flocken oder in Pulverform
B . geschält und geröstet
C . in Pasten oder Cremeform
Ganzes Gemüse, frisch oder gekühlt
Verarbeitetes Gemüse:
A . Trocken - und Dörrgemüse, ganz , in Scheiben geschnitten oder in Form von Mehl oder Pulver
B . Frisches Gemüse geschält oder geschnitten
D . haltbar gemachtes Gemüse:
I . in ölhaltigem Medium
II . in alkoholhaltigem Medium
Fette und Öle
Tierische und pflanzliche Fette und Öle, in natürlich oder behandelt (einschließlich Kakaobutter, Schmalz, Butterschmalz)
Margarine, Butter oder andere Fette und Öle aus Wasser-in-Öl-Emulsionen
Tierische Erzeugnisse und Eier
Fische :
A . frisch, gekühlt, verarbeitet, gesalzen oder geräuchert, einschließlich Fischeier
B . Haltbar gemachter Fisch
I. in ölhaltigem Medium
Schalentiere und Weichtiere (einschließlich Austern, essbaren Miesmuscheln, Schnecken):
A. frisch in der Schale
B. ohne Schale, verarbeitet, in der Schale verarbeitet oder gejocht
I. in öligem Medium
Fleisch aller Tierarten (einschließlich Geflügel und Wild):
A . frisch, gekühlt, gesalzen, geräuchert
B . Verarbeitete Fleischerzeugnisse (z.B. Schinken, Salami, Speck, Wurst und sonstige) oder in Pasten - oder Cremeform
C. Gebeizte Fleischerzeugnisse in ölhaltigem Medium
Bezugsnummer
06.05
07
07.01
07.04
08
08.02
08.03
08.06
08.07
08.08
08.09
08.11
08.12
08.13
08.14
08.15
Bezeichnung der Lebensmittel
Ganze Eier, Eigelb, Eiweiß:
A. in Pulverform oder getrocknet oder gefroren
B. Flüssig oder gekocht
Milcherzeugnisse
Milch:
A . Milch und Getränke auf Milchbasis, Vollmilch, teilweise getrocknet und entrahmt oder teilweise entrahmt
B . Milchpulver einschließlich Säuglingsanfangsnahrung (auf Grundlage von Vollmilchpulver)
Käse:
A . ganz, mit nicht essbarer Rinde
B . Natürlicher Käse ohne Rinde oder mit essbarer Rinde (Gouda, Camembert oder dergleichen) sowie Schmelzkäse
D. haltbar gemachter Käse:
I. in ölhaltigem Medium
Verschiedene Erzeugnisse
Gebratene oder geröstete Lebensmittel:
A . Bratkartoffeln, Fettgebackenes und dergleichen
B . tierischen Ursprungs
Zubereitungen zum Herstellen von Suppen, Brühen; Soßen in flüssiger, fester oder Pulverform (Extrakte, Konzentrate); zusammengesetzte
homogenisierte Lebensmittelzubereitungen; Fertiggerichte einschließlich Hefe und Triebmittel:A. In Pulverform oder getrocknet:I. von fettiger
Beschaffenheit
II. Sonstige
Sandwiches, geröstete Brotpizza und dergleichen, die Lebensmittel jeglicher Art enthalten:
A. mit Fettstoffen an der Oberfläche
B. Sonstige
Speiseeis
Getrocknete Lebensmittel:
A . mit Fettstoffen an der Oberfläche
B . Sonstige
Tiefgekühlte oder tiefgefrorene Lebensmittel
Kakao:
A . Kakaopulver, einschließlich entöltem und stark entöltem Kakaopulver
B . Kakaomasse
Kaffee, geröstet oder nicht geröstet, entkoffeiniert oder löslich, Kaffee-Ersatz in Körner - oder Pulverform
Aromatische Kräuter und sonstige Kräuter, z.B. Kamille, Malve, Minze, Tee Lindenblüte und andere
Gewürze und Würzmittel in natürlichem Zustand, z.B. Zimt, Gewürznelken, Senfpulver, Pfeffer, Vanille, Safran, Salz und andere
Gewürze und Würzmittel in ölhaltigem Medium, z.B. Pesto, Currypaste
SML-/QM-Wert: Bei der Herstellung unserer Produkte werden Stoffe mit Beschränkungen
(SML- oder QM-Werte) eingesetzt. Die Einhaltung der Grenzwerte wird für
die angegebenen Lebensmitteltypen und Anwendungsbedingungen
bestätigt. Diese Aussagen stützen sich auf die von unseren Lieferanten
bereitgestellten
Dokumente,
durchgeführten
Berechnungen
und
spezifischen Migrationsprüfungen („supporting documents“).
Gemäß den Informationen unserer Rohstofflieferanten können folgende
Stoffe mit SML- oder QM-Wertbegrenzung in den Artikeln der oben
benannten Produktgruppe enthalten sein:
Ref.-Nr.
CAS-Nr.
Bezeichnung lt. Anhangverzeichnis RL 2002/72/EG ff.
95360
027676-62-6
1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion
18820
000592-41-6
1-Hexene
46640
-----
-----
001305-78-8
2,6-Di-tert-butyl-p-cresol (BHT)
Calcium Oxide
45560
014464-46-1
Cristobalit
-----
09002-88-4
Ethen
-----
025087-34-7
Ethen/Buten-1
Ethen/Hexen-1
-----
025213-02-9
18430
000116-15-4
Hexafluoropropylene
20020
000079-41-4
Methacrylsäure
46880
065140-91-2
Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-benzylphosphonat, Calziumsalz
39090
-----
68320
002082-79-3
Octadecyl 3-(3,5-di-tert-butyl-4 hydroxyphenyl) propionate
83470
014808-60-7
Quarz
N,N-Bis (2-Hydorxythyle) Akyl (C8-C18)
-----
009005-25-8
Starch
89040
000057-11-4
Stearinsäure
25120
000116-14-3
Tetrafluoroethylen
92560
038613-77-3
Tetrakis(2,4-di-tert-butylphenyl)-4,4`biphenylen-diphosphonit
-----
015468-32-3
Tridymit (Feinstaub)
74400
026523-78-4
tris(nonyl and/or dinonyl) phenylphosphite
26140
000075-38-7
Vinylidene fluoride
-----
000557-78-4
Zinc stearate
96240
001314-13-2
-----
-----
-----
-----
-----
-----
Zinkoxid
Stoffe in Materialien der Fa. Borealis Polymere GmbH, die einer Geheimhaltungsvereinbarung
unterliegen und hier nicht benannt werden dürfen
Stoffe in Materialien der Fa. Basell Polyolefines GmbH, die einer Geheimhaltungsvereinbarung
unterliegen und hier nicht benannt werden dürfen
Stoffe in Materialien der Fa. Sabic, die einer Geheimhaltungsvereinbarung unterliegen und hier nicht
benannt werden dürfen
-----
000557-05-1
Zn stearate
Dual Use Additive: Gemäß den Informationen unserer Rohstofflieferanten
können
folgende Dual Use Additive in den Artikeln der oben benannten
Produktgruppe enthalten sein.
Wir weisen jedoch darauf hin, dass die Angabe dieser Stoffe durch
unsere Rohstofflieferanten und auch durch deren Vorlieferanten
unvollständig sein kann, da noch kein gesetzlich geregeltes und
vollständiges Verzeichnis zu dieser Stoffgruppe vorliegt bzw.
verabschiedet wurde.
Stoff-Nr.
E 170
E 171
E 172
E 321
E 470a
E 530
E 553 b
Stoffbezeichnung
Calziumcarbonat
Titandioxid
Eisenoxide, Eisenhydroxyde
Butylhydroxytoluol (BHT)
Salze der Speisefettsäuren
Magnesiumoxid
Talkum
In den gelieferten Artikeln ist keine funktionelle Barriere enthalten.
Allgemeiner Hinweis:
Für unser vielfältiges und sehr umfangreiches Produktprogramm sind Messungen nicht in jedem Einzelfall
möglich. In einer entsprechend festgelegten Vorgehensweise (worst-case-Verfahren) werden an
verschiedenen Artikeln stichprobenartig Messungen der Gesamtmigration durchgeführt.
Weiterhin stellen wir sicher, dass generell nur solche Rohstoffe für den Bereich der Lebensmittelfolien zum
Einsatz kommen, für die entsprechende Zertifikate zur lebensmittelrechtlichen Unbedenklichkeit nach aktuell
geltendem Recht vorliegen.
4. Zusammenfassung
Gegen die Verwendung des Produktes bei der Herstellung von Bedarfsgegenständen im
Sinne der Verordnung (EU) Nr. 10/2011, der EU-Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004
und der §§ 30 und 31 des LFGB, Bundesgesetzblatt Nr. 55 vom 6.09.2005, bestehen keine
Bedenken.
Diese Bestätigung gilt für das von uns gelieferte Produkt wie beschrieben. Die Richtlinien
82/711/EWG und 85/572/EWG einschließlich Änderungsrichtlinien liefern einen Leitfaden
zur Auswahl der anzuwendenden Prüfbedingungen für verschiedene Lebensmittel. Danach
erfüllt das Produkt bei Beachtung der angegebenen Lebensmittelkontaktbedingungen die
Vorgaben dieser Richtlinien für die Verpackung der angegebenen Füllgüter. Von der über
die Vorgaben der Richtlinien hinausgehenden Eignung des Produkts für das vorgesehene
Füllgut hat sich der Verwender selbst zu überzeugen.
Insbesondere wird darauf verwiesen, dass bei bedruckten Packmitteln kein Kontakt
zwischen Druckfarbe und Lebensmittel entstehen darf. Diese Konformitätserklärung stellt
somit keine Garantieerklärung dar.
Artikelauflistung
1000-251245-2
Hemd HDPE transparent 250-120-450
1000-251245-8
Hemd HDPE transparent gelocht 250-120-450
1001-251245-1
Hemd ND weiss 250-120-450
1001-251247-1
Hemd ND weiss 250-120-470
1001-251247-2
Hemd ND weiss 250-120-470
1001-281448-0
Hemd ND weiss 280-140-480
1001-281448-1
Hemd ND weiss 280-140-480
1001-281448-2
Hemd ND weiss 280-140-480
1001-301652-1
Hemd ND weiss 300-160-520
1001-301855-1
Hemd ND weiss 300-180-550
1001-301855-2
Hemd ND weiss 300-180-550
1001-301855-3
Hemd ND weiss 300-180-550
1001-302060-0
Hemd ND weiss 300-200-600
1001-402060-0
Hemd ND weiss 400-200-600
1001-402070-0
Hemd ND weiss 400-200-700
1001-452570-0
Hemd ND weiss 450-250-700
1001-452590-1
Hemd ND weiss 450-250-900
1002-251247-1
Hemd ND grün 250-120-470
1002-301652-1
Hemd ND grün 300-160-520
1002-301855-1
Hemd ND grün 300-180-550
1002-301855-2
Hemd ND grün 300-180-550
1002-301855-3
Hemd ND grün 300-180-550
1002-301855-4
Hemd ND grün 300-180-550
1002-302060-1
Hemd ND grün 300-200-600
1002-302060-1
Hemd ND blau 300-200-600
1003-301652-1
Hemd ND orange 300-160-520
1003-301855-1
Hemd ND orange 300-180-550
1003-301855-2
Hemd ND orange 300-180-550
1003-301855-3
Hemd ND orange 300-180-550
1004-281448-2
Hemd ND gelb 280-140-480
1004-301855-2
Hemd ND gelb 300-180-550
1005-281448-2
Hemd ND blau 280-140-480
1005-301855-2
Hemd ND blau 300-180-550
1030-251247-1
Hemd ND "Frisches Obst" 250-120-470
1031-251247-1
Hemd ND "Bäcker" 250-120-470
1032-281446-1
Hemd ND "Spargel" 280-140-460
1033-251247-1
Hemd ND "Ferkel" 250-120-470
1036-251247-1
Hemd ND "Frische-Qualität..." 250-120-470
1037-281446-1
Hemd ND "Erdbeeren" 280-140-460
1040-301855-1
Hemd ND "Treffpunk Wochenmarkt" 300-180-550
1041-301855-1
Hemd ND "Frisches Obst & Gemüse" 300-180-550
1044-251247-1
Hemd ND "Weihnachtsmotiv" 250-120-470
1044-301855-1
Hemd ND "Weihnachtsmotiv" 300-180-500
1051-331850-1
Hemd ND "Der Grieche" 330-180-500
1065-271349-1
Hemd ND "Wochenm. Osnabr." 270-130-490
1099-999999-9
Hemd ND „Sonstige / mit Eigendruck“
1201-251247-0
Hemd MF weiss 250-120-470
1201-281448-0
Hemd MF weiss dünn 280-140-480
1201-281448-1
Hemd MF weiss 280-140-480
1201-301855-0
Hemd MF weiss 300-180-550
1234-281448-1
Hemd MF "Fisch" 280-140-480
1235-281448-1
Hemd MF "marktfrisch" 280-140-480
1242-281448-1
Hemd MF "Obstkorb" 280-140-480
1263-281448-1
Hemd MF "Ferkel" 280-140-480
1266-281448-1
Hemd MF "Frische-Qualität..." 280-140-480
1451-304003-0
ND Griffloch weiss 300-400-030
1452-203003-1
ND Griffloch XS weiss 200-300-030
1452-253503-1
ND Griffloch XS weiss 250-350-030
1455-203003-1
ND Griffloch weiss 200-300-030
1455-253503-1
ND Griffloch weiss 250-350-030
1471-253503-1
ND Griffloch schwarz 250-350-30
1471-304003-1
ND Griffloch schwarz 300-400-30
1552-200735-2
ND Griffloch weiss mit SF 200+70x350
2301-305003-2
ND Abrissbeutel XS transparent 300x500+30
2302-203003-2
ND Abrissbeutel XS transparent 200x300+30
2302-253503-2
ND Abrissbeutel XS transparent 250x350+30
2302-304003-2
ND Abrissbeutel XS transparent 300x400+30
2325-253103-1
ND Abrissbeutel "Wohin mit Bellos Hundekot" 250x310+30 blau
2336-203003-2
ND Abrissbeutel "Frische-Qualität..." 200x300+30
2336-253503-2
ND Abrissbeutel "Frische-Qualität..." 250x350+30
2399-999999-9
ND Abrissbeutel „Sonstige / mit Eigendruck“
2602-221240-2
Knotenbeutel ND geblockt transp. 3 kg extra Stark
2602-221249-1
Knotenbeutel ND geblockt transp. 5 kg
2602-221249-2
Knotenbeutel ND geblockt transp. 5 kg extra Stark
2654-221249-1
Knotenbeutel ND Rolle transp. 5 kg
2654-221249-3
Knotenbeutel ND Rolle transp. 5 kg extra stark
2655-221240-1
Knotenbeutel ND Rolle transp. 3 kg
2655-221240-3
Knotenbeutel ND Rolle transp. 3 kg extra stark
2800-654565-0
ND-SF Beutel transparent für E1 + E2 Wannen 650+450x650
2800-654565-1
ND-SF Beutel transparent für E1 + E2 Wannen 650+450x650
2800-654565-6
ND-SF Beutel transparent für E1 + E2 Wannen 650+450x650
2805-654565-0
ND-SF Beutel blau für E1 + E2 Wannen 650+450x650
2805-654565-1
ND-SF Beutel blau für E1 + E2 Wannen 650+450x650
2805-654565-6
ND-SF Beutel blau für E1 + E2 Wannen 650+450x650
3205-061000-1
HT Säcke lose transparent 600-900
3205-508000-2
HT Säcke lose transparent 500-800
3209-305000-2
HT Säcke lose transparent 300-500
3209-406000-2
HT Säcke lose transparent 400-600
3299-999999-9
HT Säcke „Sonstige / mit Eigendruck“
7400-243603-1
ND-Zuschnitte, geblockt transparent 1/8-Bogen 240x360+30
7400-364803-1
ND-Zuschnitte, geblockt transparent 1/4-Bogen 360x480+30
_____________________
Unterschrifft