Tabuk Pharmaceuticals | Gleiche Fläche – dreifache Ausbringung

packazine | Ausgabe 2015
packazine
Pharma · Ausgabe 2015
Tabuk Pharmaceuticals | Gleiche Fläche – dreifache Ausbringung
Takeda | Aus Alt mach Neu
Rottendorf | Serialisierung auf allen Ebenen
2 | packazine Inhalt | Editorial
Inhalt
07
10
News
Fakten & Trends
04
Zielgerichtet gegen den Krebs | Individuelle Therapieansätze versprechen wirksamere Behandlung
Kunden & Märkte
Pharma
07
Do Pharma | Auf dem Weg zur pharmazeutischen Unabhängigkeit
10
Takeda | Aus Alt mach Neu
12
Solupharm | Höchsten Ansprüchen gewachsen
14
Alcon | Eine augenfällig erfolgreiche Zusammenarbeit
16
Rottendorf | Serialisierung auf allen Ebenen
19
Tabuk Pharmaceuticals | Gleiche Fläche – dreifache Ausbringung
22
Bosch Seminare | Umfassendes Know-how für erfolgreiche Produktionsabläufe
Events
23
Messen 2015/2016
Zum Titelbild
Ob Sie eine komplette Linie für die Herstellung
und Verpackung von festen oder flüssigen (im
Bild) M
edikamenten aller Therapiegebiete
benötigen – Sie können sich auf Bosch als den
kompetenten Partner für alle
pharmazeutischen Prozesse verlassen!
www.boschpackaging.com [email protected]
packazine | 3
14
Editorial
16
Liebe Leserinnen und Leser,
nichts ist uns wichtiger, als Ihnen genau die Produkte und
Dienstleistungen anzubieten, die Sie wirklich benötigen.
Ob Sie ein neues Medikament entwickeln, eine Kekslinie
implementieren oder Ihr Personal durch spezialisierte
Schulungen weiterbilden möchten: Mit technischem
Know-how, umfassender Beratung und Services ist Bosch
Packaging Technology der verlässliche Partner an Ihrer
Seite.
Wie wir dies umsetzen, zeigen zahlreiche Beispiele im
neuen packazine. Diese bilden auch die große Bandbreite
Friedbert Klefenz
Vorsitzender des Bereichsvorstandes, Bosch Packaging Technology
an Produkten ab, die Sie mit unseren Lösungen herstellen,
verarbeiten, abfüllen und verpacken können – und das auf
der ganzen Welt: Bei einem deutschen Müsliriegelproduzenten kommt das komplette Portfolio für die Nahrungsmittelherstellung und -verpackung zum Einsatz. In Vietnam unterstützen unsere Anlagen Unternehmen und Landwirte beim nachhaltigen Wirtschaften.
Während ein führender europäischer Lohnhersteller für
Parenteralia auf unsere Inspektionstechnologie vertraut,
veranschaulicht der Bericht aus Saudi-Arabien, was wir
unter Linienkompetenz verstehen. Dies unterstreicht auch
unser Auftritt (Stand C71, Halle 3.1) auf der Achema
2015. Erfahren Sie, wie Bosch Pharmaunternehmen mit
passgenauen Hightech-Lösungen bei der Entwicklung und
Herstellung von onkologischen Medikamenten oder Insulinpräparaten unterstützt – getreu dem Motto „Processed,
packaged and serviced as promised. Bosch.“
Eine angenehme Lektüre wünscht Ihnen,
Friedbert Klefenz
4 | packazine News Fakten & Trends
Zielgerichtet gegen den Krebs
Neue, individuelle Therapieansätze versprechen wirksamere
Behandlung von Krebserkrankungen
„Krebs“ ist ein Sammelbegriff, der eine Vielzahl verschie-
Chemotherapie – eine optimierte Basis
dener, bösartiger Gewebeneubildungen bezeichnet.
In der Behandlung ist die konventionelle Trias aus medi-
Bösartige Tumore entstehen, wenn sich Abschnitte der
kamentöser Therapie, Strahlenbehandlung und chirur-
Erbsubstanz verändern und der Körper diesen Mutationen
gischem Eingriff eine bewährte Vorgehensweise. Während
nicht mehr entgegenwirken kann. Mit zunehmendem Alter
bei der Strahlentherapie ionisierende Strahlen den Tumor
gelingt dem Körper dies immer weniger. Allerdings hängt
vollständig inaktivieren oder mindestens zurückdrängen,
das Risiko einer Krebserkrankung auch von genetischen
werden bei der Chemotherapie Zytostatika verabreicht,
Faktoren, Lebensgewohnheiten, sowie verschiedenen
die das Zellwachstum hemmen. Die Therapieplanung
Umwelteinflüssen ab.
hängt von spezifischen Merkmalen der Tumorerkrankung,
dem allgemeinen Gesundheitszustand des Patienten,
sowie dem Krankheitsstadium ab.
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Die Chemotherapie kommt fast immer zum Einsatz –
Kinasen bezeichnete Enzyme. Kinase-Inhibitoren (Hemm-
meistens per Infusion, wobei sich einige Zytostatika auch
stoffe) blockieren als niedrigmolekulare Wirkstoffe deren
zur oralen Einnahme eignen. Da die Forschung erprobte
Funktion. Beispielsweise erwies sich die Behandlung der
Wirkstoffe lange in verschiedenen Dosierungen getestet,
chronischen myeloischen Leukämie mit dem Wirkstoff
neu kombiniert und weitere Substanzen eingeführt
1
Imatinib als großer Erfolg und beflügelte die Forschung.
hat, werden heute oft gute Ergebnisse bei höherer
Die meisten Kinase-Inhibitoren werden oral verabreicht
Verträglichkeit erzielt. Während in den Schwellenländern
und basieren auf zum Teil äußerst komplexen Formulie-
die Chemotherapie im Vordergrund steht, wird die An-
rungen. Ein anderes Beispiel zielgerichteter Therapeutika
wendung in den Industrieländern immer öfter mit neuen,
sind Angiogenesehemmer. Diese blockieren die Bildung
zielgerichteten Therapieansätzen kombiniert.
von Blutgefäßen, die für das Wachstum der Tumorzellen
unverzichtbar sind.
Revolution in der Krebsbehandlung
Bei gesunden Menschen ist die Zellteilung streng
Immuntherapie gegen Krebs
reguliert. Eine Zelle vermehrt sich erst, wenn sie ein
Bei der Immuntherapie wird das eigene Immunsystem
entsprechendes Signal erhält. Gerät dieser Ablauf aus
ertüchtigt, selbständig gegen Tumorzellen vorzugehen.
dem Gleichgewicht, kommt es zu einem ungebremsten
So lassen sich monoklonale Antikörper herstellen, die sich
Zellwachstum. Anders als Zytostatika, die als Zellgifte
an charakteristische Strukturen auf der Tumoroberfläche
wirken, setzen moderne Therapien gezielt an den
molekularen Grundlagen der Tumorentstehung an. Eine
wichtige Rolle bei der Signalübertragung spielen als
1
g. Vasella, Daniel (2003): Magic Cancer Bullet: How a Tiny
V
Orange Pill May Rewrite Medical History
Optimaler Bedienerschutz bei höchster Produktqualität: sterile Abfülllinien kombiniert mit Barrieresystemen
6 | packazine News Fakten & Trends
auszubremsen2. Checkpoint-Hemmer blockieren die Kontrollpunkte und können so das Immunsystem gegen die
Krebserkrankung richten. Da es sich bei den Antikörpern
um komplexe Eiweiß-Strukturen handelt, die der MagenDarmtrakt „verdaut“, erhalten Patienten die Therapie per
Infusion.
Therapeutische Differenzierung
Insgesamt geht der Trend hin zur individuell zugeschnittenen Therapie. Damit rückt die therapiebegleitende Diagnostik in den Mittelpunkt der Wirkstoffentwicklung, um
die Wirksamkeit beim jeweiligen Patienten vor Behandlungsbeginn nachzuweisen. Das heißt im Umkehrschluss,
dass Pharmaunternehmen immer enger mit Herstellern
von Labordiagnostik und Medical Devices zusammenarbeiten. Durch die spezifischeren Therapien wird die
heften. Dadurch hemmen sie etwa die Zellproliferation
Zahl der möglichen Patienten für die klinischen Studien
(ungebremstes Zellwachstum) oder leiten den Zelltod
immer kleiner. So verschwimmt auch die Grenze zwischen
ein. Die zielgerichtete Wirkung monoklonaler Antikörper
Medikamentenentwicklung und Behandlung zusehends.
lässt sich auch mit Zellgiften wie Zytostatika oder Toxinen
Diese als „translatorisch“ bezeichnete Medizin birgt große
kombinieren. Sogenannte Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Chancen, bisher als schwer therapierbar bekannte Tumo-
transportieren das Zellgift wie in einem trojanischen Pferd
re erfolgreich zu bekämpfen. Somit wird sich das Bild der
direkt in die Krebszelle. Besondere Beachtung finden
Krebskrankheit aufgrund der gezielteren Tumortherapien
monoklonale Antikörper jüngst im Zusammenhang mit der
wandeln: vom Todesurteil hin zu einer zwar ernsten, aber
„Checkpoint-Hemmung“. Das Immunsystem verfügt über
kontrollierbaren chronischen Erkrankung.
Kontrollpunkte, die den Organismus vor Autoimmunreaktionen schützen. Tumore nutzen diese Mechanismen,
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
um eine gegen sie gerichtete Antwort des Immunsystems
Dr. Johannes Rauschnabel
2
Telefon: +49 7951 402 452
ttp://www.faz.net/aktuell/wissen/medizin/neue-methoden-derh
onkologie-die-selbstverteidigung-gegen-den-krebs-13405363.html
E-Mail: [email protected]
Mit Bosch-Technologie im Kampf gegen Krebs
Das Portfolio von Bosch Packaging Technology ist für
Anlagen für die biopharmazeutische Herstellung
nahezu alle Formen der onkologischen Medikamen-
monoklonaler Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-
tenentwicklung, -herstellung und -abfüllung geeignet.
Konjugaten gehören zu den prozesstechnischen
Beispielsweise lassen sich sterile Abfülllinien mit
Kernkompetenzen der Bosch-Tochter Pharmatec.
Barrieresystemen kombinieren, um Bediener bei hoch-
Die Produktion von Antikörpern erfolgt in einem
potenten Wirkstoffen wie Zytostatika zu schützen und
mehrstufigen Prozess. Zunächst werden die Zellen in
gleichzeitig die beste Qualität sicherzustellen. Orale
Bioreaktoren in wachsenden Skalierstufen gezüchtet
Zytostatika, wie zum Beispiel der Wirkstoff Imatinib
und geerntet (Upstream-Prozess). Anschließend folgen
lassen sich auf Kapselfüllanlagen und Tablettenpressen
die Trennung und Aufreinigung der Wirkstoffe unter
von Bosch verarbeiten, die mit Containments zum
Einsatz verschiedener Technologien und schließlich
Schutz der Bediener vor Produktstaub versehen
die Formulierung zur fertigen Injektionslösung
werden können. Auch im Laborbereich bietet Bosch
(Downstream-Prozess).
Anlagen zu sämtlichen Prozessschritten sowohl für
flüssige als auch feste Pharmazeutika.
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Dr. Dovi-Akué (rechts) und sein Sohn vertrauen auf das Fachpersonal und den Sterilisator der Bosch-Tochter SBM
Auf dem Weg zur pharma
zeutischen Unabhängigkeit
Westafrikanischer Pharmapionier Do Pharma setzt bei der
Herstellung von Infusionslösungen auf Sterilisator von Bosch
Ebola, AIDS, Malaria – unterschiedliche Epidemien treffen
begrenzt ist, sind sogar Basismedikamente wie fiebersen-
die Bevölkerung Westafrikas immer wieder besonders
kende und schmerzstillende Mittel nur schlecht verfügbar.
schwer. Die dortige Lebenserwartung liegt 15 Jahre unter
dem globalen Durchschnitt. Grund dafür ist vor allem
„Das Gefühl, dass man mich braucht“
eine unzureichende medizinische Versorgung. Pharmazeu-
Für Dr. Guy Dovi-Akué war die katastrophale medizinische
tische Unternehmen scheuten bislang zumeist aufgrund
Lage der Grund, in seine Heimat Togo zurückzukehren.
politischer Instabilität die Investition in den betreffenden
Nach dem Abitur in der togolesischen Hauptstadt Lomé
Ländern. Da auch die lokale Arzneimittelproduktion sehr
wanderte er zum Studium der Medizin nach Deutschland
8 | packazine Kunden & Märkte Pharma
aus, wo er auch seine Facharztausbildung in Allgemein
Ein langer Weg
medizin und Chirurgie absolvierte. Mehr als zehn Jahre
Die Infusionstherapie unterstützt den Heilungsprozess
lang arbeitete er als leitender Oberarzt und Chefarztver-
eines Patienten durch die Zufuhr wichtiger Medikamente
treter in einer Klinik in Saarburg. „Die meisten aus Afrika
und Nährstoffe. Somit erfordern sämtliche Krankheiten,
stammenden Ärzte, die in Europa arbeiten, gehen nicht
die mit Wasserverlust einhergehen, Infusionen. In West-
zurück. Aber ich hatte das Gefühl, dass man mich in Togo
afrika sind das vor allem Diarrhö, Malaria und AIDS. „Pro
braucht. Mehrere meiner Familienangehörigen sind an
Kopf werden grob geschätzt ein bis zwei Liter Infusion am
Krankheiten gestorben, die eigentlich gut behandelbar
Tag benötigt“, erläutert Dr. Dovi-Akué. „Aber in Westafrika
gewesen wären“, berichtet er. Im Jahr 1991 gründete
ist nicht einmal ein Fünftel davon verfügbar.“ Doch bis
Dr. Dovi-Akué in Lomé die Polyclinique Internationale
zum Produktionsstart musste das Unternehmen einen
Saint Joseph mit dem Ziel, eine bessere Versorgung der
langen und steinigen Weg zurücklegen. Als besonders
Bevölkerung sicherzustellen.
schwierig erwies sich die Finanzierung der Maschinen.
Doch Arzneimittel beschafft der engagierte Arzt nach wie
„Die Zinsen der örtlichen Banken liegen bei zirka zwölf
vor zum größten Teil in Europa – und das zu sehr hohen
Prozent; Investoren stehen auch nicht gerade Schlange“,
Preisen. „Es gibt hier nur einige wenige Generikaherstel-
fasst Dr. Dovi-Akué zusammen. Mehrere Jahre lang
ler. Zudem steigt der Anteil an gefälschten Medikamenten
verhandelte er mit unterschiedlichen potenziellen
in Westafrika zusehends an“, führt Dr. Dovi-Akué aus.
Geschäftspartnern.
Seine Vision: Arzneimittel, an denen der Bedarf beson-
Trotz der widrigen Umstände gelang es ihm, die für die
ders hoch ist, selbst zu produzieren. Deshalb gründete er
Produktion erforderlichen Anlagen zu beschaffen. Um eine
im Jahr 2006 die Do Pharma SA. Das Unternehmen plant
möglichst hohe Produktqualität bei den Infusionslösungen
die Herstellung von Infusionslösungen für den westafri-
sicherzustellen, sind insbesondere die Abfüllung und die
kanischen Markt – dazu gehören neben Togo Länder wie
Sterilisation entscheidende Prozesse. Daher hielt Dr. Dovi-
Burkina Faso, Benin, Ghana, Mali oder Niger. „Ich habe
Akué es für zwingend erforderlich, die dafür benötigten
mich dazu entschieden, in einen Bereich einzusteigen, in
Anlagen von Herstellern aus den Industrienationen zu
dem bisher noch niemand aktiv ist. In Westafrika werden
beziehen. Die Bosch-Tochter SBM ist auf die Entwicklung
aktuell keine Infusionslösungen hergestellt“, sagt er.
qualitativ hochwertiger Sterilisatoren spezialisiert und
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Große Herausforderungen in Togo: die Finanzierung der Maschinen
sowie die Beschaffung der benötigten Werkstoffe
war dem Arzt bereits von verschiedenen Messeauftritten
bewusst, welchen Herausforderungen sich Dr. Dovi-Akué
bekannt. Neben des guten Rufs und der hohen Maschi-
und seine Mitarbeiter täglich stellen müssen. Einfache
nenqualität war die zwischenmenschliche Beziehung
Werkstoffe waren entweder nicht oder nur zu sehr
ausschlaggebend für die Wahl des Lieferanten. „Ich habe
hohen Preisen erhältlich. Daher mussten einige dringend
großes Vertrauen in das Fachpersonal von SBM“, betont
notwendige Materialien in Europa besorgt und nach Togo
Dr. Dovi-Akué. Seit Anfang 2012 berät das Unternehmen
geschickt werden.
ihn dabei, wie Do Pharma seine ambitionierten Ziele bei
hoher Qualität und zu tragbaren Kosten erreichen kann.
Produktion kurz vor dem Start
Noch im selben Jahr besiegelten die Partner auf der
„Das gesamte Projekt hat sich vor allem aufgrund der
Achema den Kauf eines Sterilisators des Typs SWS per
Hürden, die wir bei der Finanzierung zu überwinden
Handschlag.
hatten, in die Länge gezogen. Aber den Großteil haben wir
jetzt realisiert“, so Dr. Dovi-Akué. Noch in diesem Jahr soll
Sterilisation im Heißwasserberieselungsverfahren
die Qualifizierung und Validierung der Linie abgeschlossen
Der Sterilisator wurde speziell für die Sterilisation von zu
werden und die Produktion von Infusionslösungen star-
100 Prozent verschlossenen Behältnissen unter Verwen-
ten. Mittelfristig plant Do Pharma auch, fiebersenkende
dung des Heißwasserberieselungsverfahrens entwickelt.
Arzneimittel und Antibiotika herzustellen. „SBM hat uns
Dieses Verfahren hat den Vorteil, dass sich Behältnisse
die ganze Zeit über sehr gut betreut und steht uns auch
mit temperaturlabilen Flüssigkeiten schonend in kurzen
heute noch mit Rat und Tat zur Seite. Bei der Erweiterung
Zykluszeiten sterilisieren lassen. Die in Polyethylen-
des Projekts werden wir das Unternehmen sicher wieder
Flaschen abgefüllten Infusionslösungen werden bei
berücksichtigen“, schließt Dr. Dovi-Akué.
108 Grad Celsius sterilisiert. Der Sterilisator fasst 9500
Flaschen mit einem Füllvolumen von je 500 Millilitern, die
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
in Stapeltassen manuell beladen und auf einem automa-
Isa Alkan
tischen Rollengang in den Sterilisator befördert werden.
Telefon +43 2630 312 214
SBM lieferte die Anlage Ende 2013 nach Togo. Bei der
E-Mail: [email protected]
Montage vor Ort wurde dem Projektteam erst richtig
10 | packazine Kunden & Märkte Pharma
Aus Alt mach Neu
Um mit der rasanten Entwicklung technischer Standards
mitzuhalten, hat Bosch Packaging Services einen
Manesty Premier Coater 500 für Takeda in Brasilien modernisiert
Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche pharmazeu-
Anlage unter anderem für die Herstellung von Dramin,
tische Produktion sind Anlagen auf dem neusten Stand
einem Medikament gegen Übelkeit, sowie Venalot, einem
der Technik – nicht nur aufgrund der hohen Sicherheits-
Mittel zur Behandlung von Gefäßkrankheiten. Nach mehr
standards, sondern auch im Hinblick auf eine schnelle und
als zehn Jahren im Einsatz entsprach die Steuerung nicht
einfache Handhabung sowie geringe Stillstandzeiten. Das
mehr den aktuellen technischen Standards, die Takeda für
trifft auch auf den weltweit agierenden Arzneimittelher-
die Herstellung seiner qualitativ hochwertigen Produkte
steller Takeda zu. Das Portfolio des vor mehr als 230 Jah-
benötigte. Auch die Sprühdüsen und der Flowtab Schalt-
ren in Japan gegründeten Unternehmens umfasst heute
schrank mussten ausgetauscht werden.
über 700 Produkte. Das brasilianische Werk in Jaguariúna
„Wir waren immer sehr zufrieden mit der Leistung des
im Staat São Paulo zählt zu den modernsten Produktions-
Manesty Premier Coater 500. Deshalb entschieden wir
stätten in Lateinamerika und produziert Arzneimittel für
uns für ein Upgrade, anstatt die Maschine zu ersetzen“,
die Behandlung von Allergien und Gastroenteritis sowie
erklärt Luis Lopes, Leiter der Instandhaltung bei Takeda
immunologischen und Atemwegserkrankungen.
Brasil. „Der logische nächste Schritt bestand darin,
unseren Lieferanten Bosch um Unterstützung zu bitten.“
Technisches Upgrade mit straffem Zeitplan
Das Team von Bosch Packaging Services in Brasilien ent-
Als Takeda in Brasilien mit der Produktion begann, über-
wickelte einen straffen Projektplan, um möglichst wenig
nahm die Firma einen Premier Coater 500, hergestellt von
wertvolle Produktionszeit zu verlieren. Servicetechniker
der Bosch-Produktmarke Manesty. Die Maschine verarbei-
der Bosch-Produktmarke Manesty aus Knowsley, Groß
tet große Chargen von bis zu 600 Litern und eignet sich
britannien, und ortsansässige Bosch-Ingenieure bildeten
für die Beschichtung mit wasserlöslichen, organischen
vor Ort ein Projektteam. Das gemeinsame Know-how war
und zuckerhaltigen Lösungen. Takeda verwendet die
der Schlüssel für die erfolgreiche Modernisierung.
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Die Techniker von Bosch Packaging Services installierten modernste Sprühdüsen – jetzt ist der Coater wieder so gut wie neu
Einfache Bedienung und mehr Produktionszeit
Die Techniker ersetzten die gesamte Steuerung des
Coaters durch das neue m-tec Steuerungssystem. Mit der
intuitiven Benutzeroberfläche können pharmazeutische
Entwickler, Wartungstechniker und das Produktionspersonal von Takeda alle kritischen Prozessparameter während
des Beschichtungsvorgangs – Luftstrom, Auftragen der
Beschichtungslösung sowie Reinigungsprozesse – genau
steuern. „Wir können nun alle Parameter und Produktionsschritte nachverfolgen. Das erleichtert unsere Arbeit
ungemein“, erklärt Luis Lopes. Alle Prozessschritte
Neuer lokaler Service-Support in Brasilien
Bosch Packaging Services hat seinen lokalen
Support in Lateinamerika erweitert, um Kunden
für alle Servicebelange einen zentralen Kontakt zu
bieten. Der neu gegründete regionale Service-Hub
in São Paulo besteht aus 21 Mitarbeitern und
betreut alle lateinamerikanischen Länder südlich
von Panama.
können individuell konfiguriert, programmiert und
abgerufen werden, um zuverlässig mehrstufige Rezepte zu
entwickeln.
Außerdem wurde der Manesty Premier Coater 500 mit
men. Während der letzten Woche der Implementierung
neuen OptiCoat Sprühdüsen ausgestattet. Aufgrund ihrer
führten die Bosch-Servicetechniker ein umfangreiches
speziellen Geometrie erzielen sie eine besonders gute
Prozesstraining für das Bedien- und Technikpersonal von
Tröpfchenbildung und minimieren Luftturbulenzen. „Die
Takeda Brasil durch. „Die Unterstützung durch Bosch
neuen Sprühdüsen sind wartungsärmer, wodurch sich die
war sehr gut. Dasselbe gilt für den Einsatz aller Team-
Stillstandzeiten für die Reinigung erheblich reduzieren
Mitglieder“, resümiert Luis Lopes. „Kurzum, wir haben
lassen“, erläutert Luis Lopes. „Das gibt uns wertvolle
höchste Qualität auf allen Ebenen erhalten.“
zusätzliche Produktionszeit.“
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Schulungen für verbesserte Coating-Ergebnisse
Oscar Flint
Nach erfolgreicher Revalidierung des Manesty Premier
Telefon: +55 11 2117 6881
Coater 500 konnte Takeda die Produktion wieder aufneh-
E-Mail: [email protected]
12 | packazine Kunden & Märkte Pharma
Höchsten Ansprüchen
gewachsen
Lohnhersteller Solupharm steigert Prüfrate mit Inspektionslinie
von Bosch um durchschnittlich 15 Prozent
Schnelligkeit, Flexibilität und Qualität – das sind die
Ausbau der Inspektionskapazitäten
Kernanforderungen, die pharmazeutische Unternehmen
Das Unternehmen befindet sich auf Wachstumskurs: So-
an Lohnhersteller und -abfüller stellen. Um die Sicherheit
wohl die Zahl der Mitarbeiter als auch die der verarbeiteten
von Patienten und gleichzeitig höchste Produktqualität zu
Behältnisse haben sich in den letzten zehn Jahren verdrei-
gewährleisten, verpflichten sich Hersteller steriler Phar-
facht. Vials und Ampullen prüfte Solupharm bis vor kurzem
mazeutika zu einer keim- und partikelfreien Produktion.
auf acht Inspektionsmaschinen, darunter bereits eine AIM
Deshalb sorgen bei der Solupharm GmbH in Melsungen
296 von Bosch. Eine steigende Auftragslage veranlasste
hochpräzise Inspektionsmaschinen dafür, dass fehlerhafte
den Lohnhersteller, die Produktionskapazitäten auszubau-
Produkte nach der Abfüllung erkannt und sofort aussor-
en. „Unsere Ziele bestanden darin, die Inspektionskapa-
tiert werden. Solupharm zählt zu den führenden Lohnher-
zitäten insbesondere für Ampullen signifikant zu erhöhen
stellern für Parenteralia wie Lokalanästhetika und Vita-
und die erforderliche Technik für Dichtigkeitsprüfung in alle
minzubereitungen. Mit zwei Vial- und drei Ampullenlinien
unsere Linien zu integrieren“, erläutert Hans-Jörg Wattrodt,
übernimmt das Unternehmen die Herstellung, Abfüllung
Betriebsleiter bei Solupharm. „Aufgrund einer langjährigen
und Konfektionierung unterschiedlicher Chargengrößen
Partnerschaft mit Bosch in der Sterilabfüllung entschieden
für den europäischen und internationalen Markt.
wir uns für eine erneute Zusammenarbeit.“
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Technologische Vielfalt
Deutliche Steigerung der Prüfrate
Ein fünfköpfiges Projektteam von Bosch arbeitete rund
Die Projektpartner meisterten die Abstimmung der
ein Jahr lang an der Entwicklung, Umsetzung und Inbe-
unterschiedlichen Technologien und wickelten das Projekt
triebnahme einer neuen Inspektionslinie. Sie besteht aus
innerhalb eines knappen Jahres ab. Seither stellt die neue
einer AIM 596 zur Inspektion von Vials und Ampullen auf
Linie die optische Kontrolle unterschiedlicher Ampullen
Partikel und kosmetische Defekte sowie einer KLD 1043
und Vials sicher – und steigert die Raten der stündlich
zur Dichtigkeitsprüfung. Die besondere Herausforderung
geprüften Behältnisse durchschnittlich um 15 Prozent. Ein
lag in der Kombination der erst kürzlich ins Portfolio
weiterer Vorteil der neuen Inspektionslinie liegt in ihrer
integrierten Static Division (SD) Technologie mit der
hohen Flexibilität: „Bosch hat uns eine Lösung ins Werk
bewährten Bosch-Technologie zur Dichtigkeitsprüfung.
gestellt, die eine auf jeden einzelnen Kunden abgestimmte
Die mit SD-Technologie und integrierter Kamera ausge-
Inspektion ermöglicht“, betont Wattrodt. So sind die
rüstete AIM 596 deckt ein breites Formatspektrum ab.
Maschinen auch als Stand-Alone-Lösungen einsetzbar
Sie prüft bis zu 300 Behältnisse pro Minute auf Partikel
– beispielsweise für Kunden des Lohnherstellers, deren
in niedrig- bis mittelviskosen Flüssigkeiten sowie auf
Behältnisse keine Dichtigkeitsprüfung vorsehen. „Bosch
kosmetische Defekte am Behältnis, wie beispielsweise
ist stets ein verlässlicher Partner, auch über die konkrete
Flecken und Kratzer. Im Anschluss an die Partikelinspek-
Projektarbeit hinaus. Dank des umfassenden After-Sales-
tion erfolgt die Integritätsprüfung von Behältnissen und
Services stehen uns Ersatzteile und technisches Wissen
Verschlüssen auf der KLD 1043. Die Maschine prüft die
rund um die Uhr zur Verfügung – und helfen mit, unsere
Dichtigkeit von Ampullen, Zylinderampullen und Vials über
hohen Standards zu wahren.“
ein spezielles, von Bosch entwickeltes Hochspannungsverfahren. Dazu rotiert sie die Behältnisse um 360 Grad,
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
während Balkenelektroden von unten den elektrischen
Frank Hofmann
Widerstand der Behältnisse messen, der sich bei Rissen
Telefon: +49 7951 402 1619
signifikant verändert.
E-Mail: [email protected]
14 | packazine Kunden & Märkte Pharma
Eine augenfällig
erfolgreiche Zusammenarbeit
Bosch und Alcon erhöhen die Haltbarkeitsdauer von
Augenpflegeprodukten auf der ganzen Welt um 50 Prozent
Alcon, ein auf Augenpflegeprodukte spezialisierter führen-
180 Ländern und erreicht so 90 Prozent des Weltmarktes.
der Hersteller von Medizinprodukten, ist stolz darauf, mit
In seiner modernsten Produktionsstätte in Puurs (Belgien)
neu entwickelten Produkten neue Maßstäbe zu setzen,
werden strengste Qualitätsanforderungen erfüllt, wie
die die Bedürfnisse von Verbrauchern auf der ganzen
beispielsweise für den strikt reglementierten japanischen
Welt erfüllen. Zwei Säulen seines Erfolgs sind dabei der
Markt.
fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungsprozess
Die neue Verpackungsanlage musste vor allem den Schutz
sowie hohe Fertigungsstandards, die häufig weit über die
der meistverkauften Marken von Alcon in Augentropfen
Compliance-Anforderungen hinausgehen. Zu den Vorzeige
flaschen unterschiedlicher Formen und Größen gewähr
produkten des Unternehmens zählt ein breites Portfolio
leisten. Dabei sollten auch Großbestellungen termingerecht
von Augentropfen. Aufgrund der steigenden Nachfrage
und ohne Qualitätseinbußen verarbeitet werden können.
musste das Unternehmen seine Produktionszahlen
Um Produktsicherheit und -integrität während des Ver-
erhöhen. Mit der Installation einer neuen Verpackungs-
sands und im Handel zu gewährleisten, war eine luftdichte
lösung betraute das Unternehmen seinen Partner Bosch
Verpackung zur Bewahrung einer konstanten Wasserkon-
Packaging Technology, mit dem es seit mehr als einem
zentration der Tropfen notwendig. Dies ist besonders für
Jahrzehnt zusammenarbeitet.
den Export der Produkte in heiße oder feuchte Klima
zonen von entscheidender Bedeutung und machte den
Kein Raum für Fehler
Einsatz unempfindlicher Materialien sowie hermetischer
Das 1945 in Fort Worth (Texas, USA) gegründete Unter-
Siegeltechnik erforderlich.
nehmen Alcon hat seinen Hauptsitz heute im schweizeri-
Zur Gewährleistung einer stabilen Produktion im Drei-
schen Hünenberg. Es versorgt Ärzte und Patienten in über
schichtbetrieb sieben Tage die Woche, waren sich Alcon
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und Bosch schnell darin einig, dass nur eine horizontale
Band und durchlaufen dann die innovative Sortiereinheit
Schlauchbeutelmaschine Sigpack HSL mit Heißsiegeltech-
des Zuführsystems. Dort sorgt eine Kamera dafür, dass
nik in Frage kam.
nur fehlerfreie Flaschen zur Schlauchbeutelmaschine
Alcon vergab das Projekt Anfang 2013 an Bosch und nahm
geleitet werden. Alcon verwendet für die Verpackung ein
nach einer reibungslosen Plug-and-Play-Installation im
Laminat aus Aluminium- und PET-Folien, das mittels eines
Sommer 2014 die Produktion auf.
Thermotransferdruckers mit Informationen bedruckt wird.
Die Sigpack HSL erzielt auch mit stärkerer Aluminiumfolie
Eine wasserdichte Lösung
längere Siegelzeiten, wodurch eine hermetische Siegel-
Eine Vorgabe des Herstellers war es, auf derselben Linie
naht entsteht und die Produktintegrität erhalten bleibt.
Flaschen verschiedener Formen und Größen verarbeiten
Eine weitere Kontrollstation überprüft die aufgedruckten
zu können. So setzte Bosch auf ein Zuführsystem für ovale
Informationen auf den Flaschen und schleust fehlerhafte
und runde Flaschen unterschiedlicher Durchmesser. Die
Produkte aus. Ein zweites Prüfsystem sorgt dafür, dass
kleinen PE- oder PP-Flaschen stehen aufrecht auf dem
Flaschen, die zu lange im aufgeheizten Siegelbereich
verblieben sind, automatisch entfernt werden und so
Verbraucher nur einwandfreie Produkte erhalten.
„Mit der neuen Linie können wir die Haltbarkeit unserer
Produkte von zwei auf drei Jahre verlängern, was besonders beim Export in andere Regionen und Klimazonen
wichtig ist“, so Gerrit van Buggenhout, Manager für
Verpackungslösungen bei Alcon.
Eine glänzende Zukunft
Die Sigpack HSL verringert auch den Zeit- und Arbeitsaufwand des Personals für Bedienung, Wartung und
Reinigung. Die Anlage benötigt keine mechanischen Um
rüstungen und nur einmal im Jahr einen Wartungseinsatz.
Die Schlauchbeutelmaschine verpackt pro Minute 180
Flaschen mit zwei verschiedenen Durchmessern und in
unterschiedlichen Farben. Durch ihre Flexibilität kann die
Sigpack HSL bis zu zehn unterschiedliche Flaschenformen
und -größen verpacken.
„Die neue Linie hat sich als voller Erfolg erwiesen“, so
van Buggenhout. „Tatsächlich sind wir so sehr von Bosch
überzeugt, dass wir in unserer Niederlassung in Puurs
gleich drei Sigpack HSL Schlauchbeutelmaschinen in
Betrieb genommen haben – und noch weitere in unseren
anderen Produktionsstätten. Die Augenpflegebranche entwickelt sich schnell. Dank der neuen Produktionslinie sind
wir so in der Lage, auf neue Anforderungen zu reagieren.“
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
René Kummer
Telefon: +41 58 674 6776
E-Mail: [email protected]
16 | packazine Kunden & Märkte Pharma
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Serialisierung auf allen Ebenen
Bosch unterstützt Rottendorf Pharma bei der Entwicklung
eines multiplizierbaren Serialisierungskonzeptes
Während der Begriff „Serialisierung“ vielerorts noch große
spielsweise beginnen bereits mit der Umsetzungsphase.
Unsicherheit hervorruft, sind einige Unternehmen bereits
Die Richtlinie 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive)
mitten in der Umsetzungsphase. Dazu gehört auch die
der Europäischen Union sieht ihrerseits kodierte Verpa-
Rottendorf Pharma GmbH, die bereits 2013 begann, sich
ckungen mit eindeutiger Seriennummer für nahezu alle
intensiv mit dem Thema Serialisierung auseinanderzuset-
verschreibungspflichtigen Medikamente voraussichtlich ab
zen. Aufgrund der über 80-jährigen Erfahrung weiß der
dem ersten Halbjahr 2018 vor.
Lohnverpacker mit Hauptsitz in Ennigerloh bei Münster
genau, worauf es seinen Kunden ankommt. „Da reicht es
Schnittstelle als Entscheidungskriterium
nicht aus, rechtzeitig zu einem bestimmten Stichdatum
Nach der internen Prozess- und Risikoanalyse stand
ein Serialisierungsmodul in unsere Linien zu integrieren“,
für Rottendorf Pharma schnell fest, dass sämtliche
erläutert Carsten Stein, Director Packaging bei Rottendorf
Organisationsbereiche wie Verpackung, IT, Technik,
Pharma. „Unser Ziel ist es, gemeinsam mit unseren Part-
Qualifizierung und Validierung von Beginn an in das
nern Bosch und Advanco frühzeitig ein multiplizierbares
Projekt mit einbezogen werden müssen. Von Hardware
Gesamtkonzept zu entwickeln, mit dem wir flexibel auf
und Sensorik über das Linienmanagement bis hin zum
die unterschiedlichen Richtlinien überall auf der Welt
übergeordneten Sitemanagement galt es, alle Prozesse
reagieren können.“
nahtlos miteinander zu verknüpfen. Deshalb war die
Schnittstelle zur Unternehmens-IT ein wichtiges Entschei-
Für Anforderungen weltweit gerüstet
dungskriterium. Die CPS-Systeme von Bosch lassen sich
Mit Niederlassungen in Deutschland, Frankreich und
mehrstufig mit Maschinensoftware und Unternehmens-IT
den USA bedient Rottendorf Pharma sowohl große
verknüpfen, und sorgen so für die zuverlässige Zuordnung
Pharmakonzerne als auch mittelständische Unternehmen
der Seriennummern.
aus aller Welt, vor allem aus Europa und Nordamerika.
„Bosch hat bereits viele erfolgreiche Anwendungen
„Die Serialisierungsanforderungen der unterschiedlichen
im Markt und konnte alle unsere Fragen umgehend
Länder haben ungefähr genauso viele Gemeinsamkeiten
beantworten“, bestätigt Carsten Stein. „Außerdem legen
wie Unterschiede“, berichtet Muhammet Yavuz, Head of
alle Beteiligten eine hohe Flexibilität und Motivation
Packaging Technology bei Rottendorf Pharma. „Deshalb
für das zeitkritische Projekt an den Tag.“ Die ehrgeizige
haben wir zu Beginn des Projektes sämtliche Länderanfor-
Zielvorgabe lautet, die Implementierung bis Ende 2015 ab-
derungen geprüft und ein Anforderungsprofil für uns und
zuschließen. Der Serialisierungsprozess ist so aufgesetzt,
unsere Zulieferer erstellt.“
dass sich so wenig unterschiedliche Parteien wie möglich
In den meisten Staaten sollen verschreibungspflichtige
damit befassen. Bei Rottendorf Pharma erfolgt die
Medikamente sowohl mit einem 2D Data Matrix Code als
Abwicklung des Gesamtprozesses über den Site Manager,
auch mit einer eindeutigen Seriennummer versehen wer-
der alle Daten zur Durchführung eines Auftrags direkt an
den. China, Brasilien, Saudi Arabien und Jordanien bei-
die Verpackungslinie übergibt.
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User Experience vor Ort
Blaupause für künftige Linien
Der Projektablauf ist so gestaffelt, dass alle Spezifikati-
Die wichtigsten Vorteile aus technischer Sicht sind
onen vor Ort getestet und gegebenenfalls nachjustiert
allerdings die solide Verarbeitung und die Flexibilität des
werden können. Im Sinne des User Experience-Ansatzes
Moduls: „Sich eine Maschine ins Werk zu stellen, ist eine
leiteten Rottendorf Pharma und Bosch während der
Sache. Aber jahrelang mit ihr zuverlässig zu arbeiten,
knapp sechsmonatigen Pilotphase den Anforderungs-
ist eine ganz andere“, unterstreicht Yavuz. „Deshalb ist
katalog aus den praktischen Erfahrungen ab. Das in der
es für uns besonders wichtig, einen motivierten Partner
Pilotlinie eingesetzte CPS-Modul ist eine Standardkonfigu-
mit ausgeprägter Servicementalität an unserer Seite zu
ration, die Bosch im nächsten Schritt für die letztendliche
wissen. Bosch kann nicht nur selber Verpackungslinien
Implementierung anpasst. Das Modul ist vollständig
konzipieren, sondern ist auch fähig, sein Equipment
in den Linienprozess integriert. Dabei übernimmt das
zusammen mit Fremdmaschinen und -IT in ein komplettes
integrierte Linienmanagement des Serialisierungsmoduls
Linienkonzept zu integrieren.“
die Kommunikation zum übergeordneten IT-System. So-
Noch ist nicht absehbar, in welchem Ausmaß auch
wohl Seriennummern als auch Batch-Daten werden vom
OTC-Produkten und Nahrungsergänzungsmitteln die Seri-
CPS-Modul empfangen und automatisch von der Software
alisierung bevorsteht. Eines aber ist sicher: Wer sich jetzt
verwaltet, die ebenfalls den Aggregationsprozess steuert.
dafür entscheidet, einen Serialisierungsprozess auf allen
Das CPS 0800 bedruckt und verifiziert auf seiner Länge
Ebenen zu definieren, der sollte auf ein erweiterbares
von 800 Millimetern bis zu 400 Faltschachteln pro Minute.
Konzept setzen – genauso wie Rottendorf Pharma. „Nach
Es ist je nach Kundenwunsch flexibel ergänz- und anpass-
Abschluss unseres Projektes haben wir eine Blaupause für
bar: etwa mit zusätzlichen Einlaufbändern, Rollen für den
alle weiteren Linien“, betont Carsten Stein. „Ganz gleich,
Transport, einem Waagemodul oder Etikettiersystemen
welche weiteren Regularien in Kraft treten, wir sind mit
mit Tamper Evident-Funktion. Die Bedieneinheit (HMI)
einem eins zu eins kopierbaren Konzept perfekt aufge-
vernetzt Maschine, Druck- und Kontrolleinrichtung sowie
stellt, das Kundenanforderungen in unterschiedlichsten
mögliche funktionale Erweiterungen. „Die Menüführung
Ländern und Regionen erfüllt.“
ist selbsterklärend. Formatwechsel lassen sich leicht auch
von weniger geübtem Personal durchführen“, erläutert
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Muhammet Yavuz.
Daniel Sanwald
Telefon: +49 711 811 57319
E-Mail: [email protected]
Nach Abschluss des Serialisierungsprojektes
hat Rottendorf Pharma eine Blaupause für alle weiteren Linien
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Gleiche Fläche –
dreifache Ausbringung
Bosch unterstreicht Linienkompetenz mit einer
maßgeschneiderten Vial-Abfülllinie für Pulver bei
Tabuk Pharmaceuticals in Saudi-Arabien
Um eine lange Haltbarkeit zu gewährleisten, produziert
Tabuk Pharmaceuticals zählt zu den größten Medikamen-
der saudi-arabische Medikamentenhersteller Tabuk
tenherstellern im Nahen Osten und in Nordafrika. Das
Pharmaceuticals antibiotische Cephalosporine dienen
1994 gegründete Unternehmen entwickelt, produziert
als Pulver in sterilen Vials. Cephalosporine dienen der
und vertreibt weltweit Marken-Generika und global
Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit einer
zugelassene pharmazeutische Produkte. Zur Herstellung
Operation sowie der Behandlung von Infektionen der
und Verpackung des Medikaments nutzte der Hersteller
Atemwege, der Haut oder anderen bakteriellen Erkran-
an seinem Standort in Tabuk separate Maschinen für
kungen. Zur idealen Lagerung erhalten Ärzte das Medika-
jeden Prozessschritt. Die bestehende Pulverabfüllanlage
ment als Pulver, dem dann vor dem Gebrauch lediglich ein
erzielte aufgrund der Einzelanlagen nur eine maximale
geeignetes Lösemittel oder Wasser für Injektionszwecke
Ausbringung von 60 000 Vials pro Tag. Die wachsende
(water for injection, WFI) zugefügt wird.
Nachfrage und der Wunsch nach einer besseren
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Prozessqualität gaben den Ausschlag: Tabuk entschied
Bleckmann Medizintechnik (SBM), sowie zusätzliche
sich für den Austausch der bestehenden Maschinen.
Inspektions- und Etikettiermaschinen eines Drittanbieters.
„Mit Bosch haben wir einen Anbieter mit fundierter Linien
Entscheidung für eine große Veränderung
kompetenz gefunden. Das Team hat es geschafft, die
„Unser Projekt hatte zwei Hauptziele: die Gesamtkapazität
Anlagen innerhalb des engen Zeitrahmens perfekt in den
zu steigern und die Produktqualität zu verbessern“,
begrenzten Raum zu integrieren“, erläutert Dr. Hussein.
erklärt Dr. Hussein Mahmoud, Vizepräsident Tabuk Plant
„Auf diese Weise haben wir exakt die Abfülllinie erhalten,
Operation. Deshalb bat das Unternehmen die Experten
die wir gesucht haben – gepaart mit exzellentem Projekt-
von Bosch, ein maßgeschneidertes Linienkonzept für die
management und technischem Know-how.“
bestehende 450 Quadratmeter große Produktionsfläche
zu entwickeln. Nach Überprüfung des Komplettangebots
Wahre Linienkompetenz
für die neue Abfülllinie sowie des straffen Projektplans
Die neue Abfülllinie besteht aus einer RRN 2053 Wasch-
entschied Tabuk Pharmaceuticals, die ambitionierten
maschine und einem HQL 3480 Sterilisiertunnel, die die
Pläne in die Tat umzusetzen.
Behältnisse säubern, sterilisieren und entpyrogenisieren.
Die neue Linie besteht aus zahlreichen unterschiedlichen
Das Herzstück der Linie ist die AFG 3020 Pulverabfüllma-
Komponenten: eine Waschmaschine und ein Sterilisa-
schine, die nach dem Vakuum-Druckluft-Prinzip arbeitet.
tionstunnel, eine Füll- und Verschließmaschine sowie
Die Maschine füllt die Pulver präzise und völlig staubfrei
eine Bördelmaschine des Bosch-Standorts in Crailsheim;
in sterile Injektionsfläschchen. Nach der Stopfensetzung
ein Reinstmediensystem und Sterilisationsanlagen der
stellt die VRK 2005 Bördelmaschine sicher, dass die Vials
Bosch Tochtergesellschaften Pharmatec und Schoeller-
zuverlässig verschlossen sind. Darüber hinaus lieferte
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Bosch auch eine Komplettlösung für die Herstellung,
letzten Optimierung erreichte die neu installierte Linie die
Lagerung und Verteilung von Wasser für Injektionszwecke
gewünschte Ausbringung von 300 Vials pro Minute – na-
(WFI) und Reinstdampf. WFI wird unter anderem in der
hezu die dreifache Menge im Vergleich zu den ehemaligen
Waschmaschine und zur Reinigung bestimmter Format-
Anlagen. „Ein beeindruckendes Ergebnis“, so Dr. Hussein.
teile eingesetzt.
„Natürlich war es eine große Veränderung für unser Werk,
Um Kontaminationen vorzubeugen, wird zum Sterilisieren
aber sie hat sich ausgezahlt. Neben der gesteigerten Ka-
der Formatteile ein Autoklave eingesetzt. Der dafür benö-
pazität verfügt unser Standort jetzt auch über modernste,
tigte Dampf lässt sich mit der WFI-Produktionseinheit des
GMP-konforme Technologie und entspricht damit allen
Typs 250-S4 erzeugen. Dank des speziellen Designs kann
Qualitätsanforderungen.“
sie je nach Bedarf entweder WFI oder Reinstdampf oder
„Wir sind besonders beeindruckt von dem detaillierten
beides gleichzeitig herstellen. Nach dem Befüllen der Vials
Projektmanagement des Bosch-Teams. Die Experten
werden sie auf Defekte und Produktverunreinigungen
haben nicht nur jeden Aspekt sorgfältig geplant, sondern
inspiziert. Anschließend erfolgt die Etikettierung – dann
auch punktgenau umgesetzt“, unterstreicht Dr. Hussein.
sind die Vials bereit für die Sekundärverpackung. Die
„Und das auf eine äußerst professionelle Art und Weise.
Steuerung der gesamten Produktionslinie kann von einem
Der enge Zeitrahmen und die begrenzte Fläche waren
zentralen Büro aus erfolgen, wo sämtliche Prozesspara-
eine große Herausforderung. Für diese Komplettlösung
meter auf einem einzigen Bildschirm zu sehen sind. So
war Bosch der am besten geeignete Partner – von Anfang
hat der Werksleiter einen detaillierten Überblick über
bis Ende.“
den Füllprozess und kann sämtliche Schritte sorgsam
kontrollieren.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Eine der größten Herausforderungen bestand darin, die
Peter-Christian Rehm
Stillstandzeiten auf ein Minimum zu reduzieren. „Da die
Telefon: +49 7951 402 713
Experten einen sehr detaillierten Zeitplan vorlegten,
E-Mail: [email protected]
konnten wir alle Schritte präzise steuern, darunter auch
die Pläne für die benötigte Reinraumtechnologie. So
erfolgte der Wechsel auf die neue Linie so reibungslos
wie möglich“, erläutert Dr. Hussein. Im Juli 2014 begann
Bosch mit der Installation der ersten Anlagen. Bereits vier
Monate später wurde der Site Acceptance Test (SAT) der
letzten Linienkomponenten erfolgreich abgeschlossen.
„Wir sind uns bewusst, dass die Installation einer solchen
Linie in der Regel mehr Zeit benötigt. Nichtsdestotrotz hat
Bosch es geschafft, die bestehenden Anlagen mit lediglich
acht Wochen Produktionsstillstand auszutauschen“,
betont Dr. Hussein.
Arbeit mit Experten zahlt sich aus
Als Tabuk Pharmaceuticals im Dezember 2014 mit
der Produktion auf der neuen Linie begann, mussten
zunächst die Gewichtsvariationen bestimmter Produkte
getestet werden, von denen einige weitere Anpassungen
benötigten. Die Bosch-Experten unterstützten Tabuk
Pharmaceuticals dabei, die richtigen Dosierkolben für
die unterschiedlichen Produkte zu finden. Nach dieser
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Umfassendes Know-how für
erfolgreiche
Produktionsabläufe
Seminare von Bosch vermitteln umfassendes Wissen
rund um feste Pharmazeutika
Welche Parameter müssen Hersteller von Pharmazeutika
hängt nicht alleine von der Technik ab. Regelmäßige Wei-
beim Scale-Up berücksichtigen? Wie führt man Quality by
terbildungen und fundiertes Wissen über neueste Indus-
Design in der Entwicklung ein? Welche neuen Richtlinien
trietrends sind ebenso wichtig, um mit dem Fortschritt in
gilt es bei der Befüllung von Kapseln zu beachten? Eine
der Pharmabranche mithalten zu können. Deshalb stattet
effiziente und sichere Verarbeitung fester Pharmazeutika
Bosch Packaging Technology seine Kunden überall auf der
Welt unter dem Dach der Bosch Packaging Academy mit
dem nötigen Fachwissen aus.
Vom Labor bis zur Produktion
Bereits seit Ende 2008 veranstaltet die Bosch-Tochter
Hüttlin GmbH Seminare am Standort Schopfheim. Aufgrund des regen Interesses wurde das Angebot über die
Jahre kontinuierlich erweitert. Dennoch sind die meisten
Seminare innerhalb kürzester Zeit ausgebucht. Das liegt
nicht zuletzt an der Themenwahl, der kollegialen Atmosphäre vor Ort und den umfangreichen Möglichkeiten zum
fachlichen Gedankenaustausch. Teilnehmer profitieren
von einem abwechslungsreichen Mix aus Theorie und
Praxis im Labor. Geleitet werden die Seminare von
Bosch-Spezialisten aus unterschiedlichen Fachbereichen
gemeinsam mit externen Experten aus Industrie und
Forschung.
Aufgrund der kontinuierlichen Portfolioerweiterung
haben die thematische Bandbreite und die fachliche
Tiefe zugenommen, was sich in der Seminarstruktur
und dem erweiterten Schulungsangebot widerspiegelt.
Dafür analysierte Bosch den konkreten pharmazeutischen
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Bedarf für unterschiedliche Darreichungsformen und
der die Teilnehmer direkt an einer Kapselfüllmaschine
führte die Erfahrungen der deutschen Kompetenzzentren
geschult werden.
in Schopfheim und Waiblingen sowie des britischen
Standorts in Knowsley zusammen. Mit der Vergabe von
Weltweit vom Branchenspezialisten lernen
Leistungspunkten bietet Bosch allen Teilnehmern die
Tipps zur Produktivitätssteigerung ihrer Tablettenpressen
Möglichkeit, die Titel „Specialist of Operation“, „Expert
und -coater erhalten pharmazeutische Hersteller im bri-
of Solid“ oder „Master of Solid“ zu erlangen.
tischen Knowsley. Das Seminar „Tablet Coating“ befasst
sich intensiv mit neuartigen Beschichtungsmaterialien
Prozesse verstehen, Trends erkennen
sowie den wichtigsten Eigenschaften zu beschichtender
Neben den seit Jahren etablierten Seminaren mit
Tabletten. Darüber hinaus lernen Interessenten, welche
Einzelschwerpunkten wie Granuliertechnik oder Coating
Prozessparameter für die Entwicklung im Labor- und
stehen in Schopfheim auch Themen wie Statistical Design
Produktionsmaßstab besonders zu beachten sind.
Space Development oder Scale-Up zur Auswahl. Dabei
Als Teil des globalen Netzwerks der Bosch Packaging
gehen die Dozenten noch stärker auf das Zusammenspiel
Academy ist das vielfältige Seminarangebot Ausgangs-
der unterschiedlichen Maschinen und Technologien ein.
punkt für eine noch effizientere und sichere pharmazeu-
Das dreitägige Seminar „Scale-Up – Transferring Products
tische Verarbeitung. Das neu gewonnene Wissen lässt sich
to Production“ beispielsweise gibt einen tiefen Einblick
unmittelbar im Alltag anwenden. Mehr als 500 Teilnehmer
in die Möglichkeiten der Maßstabsvergrößerung. Um die
und über 60 Fachreferenten der vergangenen Jahre alleine
individuellen Interessen der Teilnehmer zu berücksich-
am Schopfheimer Standort bestätigen: Das Konzept der
tigen, ist die Teilnehmerzahl in der Regel auf maximal
Bosch Packaging Academy bietet eine internationale
20 Personen begrenzt.
Plattform für qualifizierte Weiterbildung und fachlichen
Der Standort Waiblingen ist im Bereich fester Pharmazeu-
Wissensaustausch rund um feste Pharmazeutika.
tika insbesondere auf das Kapselfüllen spezialisiert. In der
Capsule School erhalten Teilnehmer Informationen über
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
die Entwicklung, Herstellung und Anwendung von Hart-
Dr. Marcus Knöll
kapseln sowie über die geeigneten Abfülltechnologien.
Telefon: +49 7622 6884 121
Wichtigster Seminarbestandteil ist eine Praxiseinheit, bei
E-Mail: [email protected]