変更開始ロット情報一覧 （株式会社大塚製薬工場） 2016/4/15 現在 （1/6） Otsuka Informationにて案内しました添付文書改訂、包装と形態変更等について、変更開始ロット、使用期限、工場出荷予定時期等の情報を掲載します。なお、 変更品の納入時期は在庫状況等により、記載の時期と異なる場合がありますことご了解の程お願い申し上げます。 変更案内 OPF16-006 OPF16-005 案内年月 2016年4月 包装 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 変更の種類 添付 容器 その 文書 包装 他 大塚生食注（100mLプラボトル入り） 100mL×10本 6D70S 2020年4月 2016年6月上旬 ● 大塚糖液5％（100mLプラボトル入り） 100mL×10本 2016年6月下旬 ● 大塚蒸留水（100mLプラボトル入り） 100mL×10本 2016年10月中旬 ● エルネオパ1号輸液 1000mL×10袋 T6A87 2017年7月 2016年4月中旬 ● エルネオパ2号輸液 1000mL×10袋 T6A81 2017年7月 2016年4月中旬 ● 5mL×10筒 16C92B 2019年3月 2016年5月上旬 ● 16C78B 2019年3月 2016年6月上旬 ● 2016年6月中旬 ● 製品名 2016年3月 （ルアースリップタイプ） ヘパリンNaロック用10単位/mL シリンジ「オーツカ」5mL 5mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 5mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 10mL×10筒 （ルアースリップタイプ） ヘパリンＮａロック用10単位/mL シリンジ「オーツカ」10mL 10mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 16B96A 2019年2月 2016年5月下旬 ● 16C84A 2019年3月 2016年5月中旬 ● 2016年5月下旬 ● 10mL×50筒 OPF16-001 （ルアースリップタイプ） 2016年1月 5mL×10筒 （ルアースリップタイプ） ヘパリンNaロック用100単位/mL シリンジ「オーツカ」5mL 5mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 16C79B 2019年3月 2016年5月下旬 ● 16C72B 2019年3月 2016年5月下旬 ● 2016年6月下旬 ● 5mL×50筒 10mL×10筒 ヘパリンＮａロック用100単位/mL シリンジ「オーツカ」10mL 10mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 16B88A 2019年2月 2016年4月上旬 ● 16C85A 2019年3月 2016年5月中旬 ● 2016年6月上旬 ● 10mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 1000mL×10袋 エルネオパ１号 1500mL×5袋 ゴム栓及びプルオフキャップ開封方法 変更のご案内 製造所追加のお知らせ 製造番号先頭が「T」の製品が流通 ポート、梱包ケース仕様、ロット印字方式 が従来製造所品と若干異なります。 使用上の注意改訂のお知らせ （ルアースリップタイプ） （ルアースリップタイプ） 変更内容 K5J81 K5J87 2017年4月 2017年4月 2015年12月中旬 2016年1月上旬 ● ● 上下室の内容量を等量に変更 バッグ表示変更 外袋GS-1コード位置移動 梱包ケース表示変更 変更開始ロット情報一覧 （株式会社大塚製薬工場） 変更案内 OPF15-041 案内年月 エルネオパ１号製品名 OPF15-036 OPF15-029 OPF15-30 上下室の内容量を等量に変更 変更の種類 バッグ表示変更 変更内容 添付 容器 その 外袋GS-1コード位置移動 文書 包装 他 梱包ケース表示変更 包装 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 2000mL×5袋 K5L88 2017年6月 2016年3月上旬 ● 1000mL×10袋 K5J80 2017年4月 2015年12月中旬 ● 1500mL×5袋 K5J85 2017年4月 2015年12月中旬 ● 2015年11月 エルネオパ２号 OPF15-037 2016/4/15 現在 （2/6） 2000mL×5袋 K5K95 2017年5月 2016年2月上旬 ● 上下室の内容量を等量に変更 バッグ表示変更 外袋GS-1コード位置移動 梱包ケース表示変更 2015年11月 ボルベン輸液６％ 500mL×20袋 14HG7318 2017年6月 2015年12月上旬 ● 梱包ケースの包装表示変更のご案内 ヘスパンダー輸液 500mL×20袋 91IHH596 2018年8月 2015年12月上旬 ● 元梱包包装単位コード（GS1-128）表示 のご案内 2015年11月 サリンヘス輸液６％ 500mL×20袋 91IHS504 ネオパレン１号輸液 1000mL×10袋 K5J71 2018年8月 2017年4月 2016年1月 ● 2015年12月中旬 ● 2015年11月 混注ポート、輸注ポートの仕様変更のご案内 ネオパレン２号輸液 1000mL×10袋 K5I78 2017年3月 2015年11月下旬 ● 大塚生食注（250mLﾌﾟﾗﾎﾞﾄﾙ入り） 250mL×30本 5E79S (四国のみ) 5I76S （全国） 2020年5月 2020年9月 2015年 5月下旬 2015年10月下旬 ● ゴム栓及びプルオフキャップ開封方法 変更のご案内 2015年9月 大塚糖液5%（250mLﾌﾟﾗﾎﾞﾄﾙ入り） 250mL×30本 5E79S (四国のみ) 5I78S （全国） 2018年5月 2018年9月 2015年 5月下旬 2015年11月下旬 ● 200mL×24パウチ V1508181 2016年9月 2015年10月上旬 ● (ミルクフレーバー) 200mL×24パウチ (コーヒーフレーバー) ラコールNF配合経腸用液 包装表示変更のご案内 W1508201 2016年9月 2015年10月上旬 ● 1)200mLパウチ容器 シール方式を変更しました。 省資源化に配慮し、パウチと梱包ケース を縮小しました。 2)400mLバッグ製品 省資源化に配慮し、ケース内の上部仕 切り板と使用方法のリーフレット封入を 廃止しました。 包装表示変更のご案内 変更開始ロット情報一覧 （株式会社大塚製薬工場） 変更案内 案内年月 製品名 ラコールNF配合経腸用液 包装 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 200mL×24パウチ X1508171 2016年9月 2015年10月上旬 ● Y1508211 2016年9月 2015年11月上旬 ● T1508261 2016年9月 2015年9月下旬 ● 200mL×2液×12 N1508211 2016年8月 2015年10月上旬 ● 300g×18バッグ E1508171 2016年9月 2015年10月上旬 ● 200mL×24パウチ V1508181 2016年9月 2015年10月上旬 ● W1508201 2016年9月 2015年10月上旬 ● X1508171 2016年9月 2015年10月上旬 ● Y1508211 2016年9月 2015年11月上旬 ● T1508261 2016年9月 2015年9月下旬 ● 20mL×50管 M5F71 2017年6月 2015年9月下旬 ● 20mL×50管 M5F70 2017年6月 2015年9月中旬 ● （バナナフレーバー） 200mL×24パウチ OPF15-026 （コーンフレーバー） 2015年9月 400mL×12バッグ （ミルクフレーバー） ツインラインNF配合経腸用液 ラコールNF配合経腸用半固形剤 (ミルクフレーバー) 200mL×24パウチ (コーヒーフレーバー) OPF15-025 2015年9月 ラコールNF配合経腸用液 200mL×24パウチ （バナナフレーバー） 200mL×24パウチ （コーンフレーバー） 400mL×12バッグ （ミルクフレーバー） 大塚糖液40％ OPF15-020 2015年7月 大塚糖液50％ 2016/4/15 現在 （3/6） 1)200mLパウチ容器 シール方式を変更しました。 変更の種類 省資源化に配慮し、パウチと梱包ケース 添付 容器 その を縮小しました。変更内容 文書 包装 他 2)400mLバッグ製品 省資源化に配慮し、ケース内の上部仕 切り板と使用方法のリーフレット封入を 廃止しました。 3)ラコールNF配合経腸用半固形剤 省資源化に配慮し、ケース内の上部仕 切り板と使用方法のリーフレット封入を 廃止しました。 4)ツインラインNF配合経腸用液 ノッチ部分を位置変更し、「あけくち」表示 しました。省資源化に配慮し、パウチと梱 包ケースを縮小しました。 添付文書改訂のお知らせ 包装表示並びに各種コード変更のご案 内 包装表示変更・JAN削除 酸素バリア機能をもつフィルム包装とし ました。また、20mlプラスチックアンプル 変更開始ロット情報一覧 （株式会社大塚製薬工場） 変更案内 案内年月 OPF15-020 2015年7月 2015年7月 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 200mL×20袋 K5F74 2017年6月 2015年9月上旬 ● 500mL×20袋 M5F78 2017年6月 2015年9月上旬 ● 350mL×10袋 M5F79 2017年6月 2015年9月中旬 ● 500mL×20袋 K5G79 2018年7月 2015年8月中旬 ● 1000mL×10袋 M5I73 2018年9月 2015年11月中旬 ● 外袋裏面表示変更 外袋裏面に印刷していた白帯を削除しま した。 1セット（朝・昼・夕食 セット） 賞味期限2016.7.23 賞味期限 2016.7.23 2015年9月上旬 ● セット箱の表示変更のご案内 1本×10 20150316 2017年9月 2015 年6 月下旬 メイロン静注7％ 20mL×50管 M5E95 2017年5月 2015年 9月中旬 ● メイロン静注8.4％ 20mL×50管 M5E91 2017年5月 2015年 7月中旬 ● 5mL×10筒 15E96B 2018年5月 2015年 8月下旬 ● 15E70B 2018年5月 2015年 6月下旬 ● 15E81B 2018年5月 2015年 7月中旬 ● 15E94A 2018年5月 2015年 7月中旬 ● 15E89A 2018年5月 2015年 7月上旬 ● 15E87A 2018年5月 2015年7月中旬 ● 15E70A 2018年5月 2015年 6月下旬 ● 15F71A 2018年6月 2015年 8月上旬 ● 15E91B 2018年5月 2015年 8月中旬 ● 15F74B 2018年6月 2015年 8月中旬 ● 15E80B 2018年5月 2015年 6月中旬 ● 大塚糖液50％ ビカネイト輸液 OPF15-022 2015年7月 ボンコロン OPF15-018 2015年5月 経腸用半固形剤専用注入器 OPF15-015 生食注シリンジ「オーツカ」5mL 5mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 5mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 10mL×10筒 （ルアースリップタイプ） 2015年5月 生食注シリンジ「オーツカ」10mL 10mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 10mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 20mL×10筒 生食注シリンジ「オーツカ」20mL （ルアースリップタイプ） 20mL×10筒 （ルアーロックタイプ） OPF15-013 2015年5月 5mL×10筒 （ルアースリップタイプ） ヘパリンNaロック用10単位/mL シリンジ「オーツカ」5mL 5mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 5mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 酸素バリア機能をもつフィルム包装とし ました。また、20mlプラスチックアンプル は包装形態変更に伴い各種コードも変 更しました。 ● 使用期限延長のお知らせ 2015年5月 （ルアースリップタイプ） OPF15-014 変更の種類 変更内容 添付 容器 その 包装表示並びに各種コード変更のご案 文書 包装 他 内 包装表示変更・JAN削除 包装 製品名 大塚糖液70％ OPF15-023 2016/4/15 現在 （4/6） 梱包ケースの使用期限・製造番号印字 位置変更 梱包ケースの表示変更 ルアースリップとルアーロック製品の識 別性を向上させました。 梱包ケースの表示変更 ルアースリップとルアーロック製品の識 別性を向上させました。 OPF15-013 2015年5月 梱包ケースの表示変更 ルアースリップとルアーロック製品の識 2016/4/15 現在 （5/6） 別性を向上させました。 変更開始ロット情報一覧 （株式会社大塚製薬工場） 変更案内 案内年月 製品名 包装 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 変更の種類 添付 容器 その 文書 包装 他 10mL×10筒 15E98A 2018年5月 2015年 8月上旬 ● 15G89A 2018年7月 2015年 9月下旬 ● 15E88A 2018年5月 2015年 7月上旬 ● 15E87B 2018年5月 2015年 8月上旬 ● 15E83B 2018年5月 2015年 7月中旬 ● 15F73B 2018年6月 2015年 8月中旬 ● 15E97A 2018年5月 2015年 ７月上旬 ● 15E93A 2018年5月 2015年 8月上旬 ● 15E86A 2018年5月 2015年 7月下旬 ● M5G75 2018年7月 2015年 9月中旬 4C00 2017年3月 2015年4月上旬 ● 4D92 2017年4月 2015年4月上旬 ● （ルアースリップタイプ） ヘパリンＮａロック用10単位/mL シリンジ「オーツカ」10mL 10mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 10mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 5mL×10筒 （ルアースリップタイプ） ヘパリンNaロック用100単位/mL シリンジ「オーツカ」5mL 5mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 5mL×50筒 （ルアースリップタイプ） 10mL×10筒 （ルアースリップタイプ） ヘパリンＮａロック用100単位/mL シリンジ「オーツカ」10mL 10mL×10筒 （ルアーロックタイプ） 10mL×50筒 （ルアースリップタイプ） OPF15-011 OPF15-006 2015年5月 2015年3月 アートセレブ脳脊髄手術用洗浄灌流 液 ポビドンヨード液10％消毒用アプリ ケータ「オーツカ」10mL ポビドンヨード液10％消毒用アプリ ケータ「オーツカ」25mL 500mL×20袋 10mL×30本 （アプリケータ） 25mL×30本 （アプリケータ） ● 再審査結果並びに使用上の注意改訂 OPF15-003 2015年3月 サム点滴静注セット 1セット 4L91 2016年12月 2015年3月中旬 ● OPF15-002 2015年3月 塩化ナトリウム「オーツカ」 500g箱 5B72 2020年2月 2015年3月中旬 ● OPF14-037 2014年11月 ラコールＮＦ配合経腸用半固形剤 300g×18バッグ E1410151 2015年10月 2015年1月中旬 ● OPF14-036 2014年11月 ポビドンヨード液１０％消毒用アプリケータ 「オーツカ」１０mL ポビドンヨード液１０％消毒用アプリケータ 「オーツカ」２５mL 10mL×30本 （アプリケータ） 25mL×30本 （アプリケータ） 未定 ● 未定 ● OPF14-035 2014年11月 サリンヘス輸液６％ 500mL×20袋 91HKS501 2017年10月 2014年12月中旬 OPF14-034 2014年11月 サリンヘス輸液６％ 500mL×20袋 91HKS501 2017年10月 2014年12月中旬 OPF14-033 2014年10月 塩化アンモニウム補正液５mEq/mL 20mL×10管 塩化Ｃａ補正液１mEq/mL 20mL×10管 M4K76 2017年11月 変更内容 製造番号体系変更、ブリスター包装補強 枠の廃止、梱包ケースの高さ変更 使用期限・製造番号の印字並びにゴム 栓処方の変更 個装箱の開封口並びに使用期限•製造 番号の印字位置の変更 容器接続口の形状変更 【取扱い上の注意】、【操作方法】を自主 改訂 ● バッグ及び20袋入梱包ケースの変更 バッグ変更に伴う【取扱い上の注意】、 【組成・性状】、【使用上の注意】改訂 ● 未定 ● 2015年2月下旬 ● 10管入りケース表示変更 変更開始ロット情報一覧 （ 株式会社大塚製薬工場） OPF14-033 2014年10月 変更案内 2016/4/15 現在 （6/6） 10管入りケース表示変更 包装 変更開始 ロット 使用期限 工場出荷予定 変更の種類 添付 容器 その 文書 包装 他 塩化Ｎａ補正液１mEq/mL 20mL×10管 M4J86 2017年10月 2014年12月下旬 ● 塩化Ｎａ補正液２.５mEq/mL 20mL×10管 M4G73 2017年7月 2014年12月上旬 ● 大塚塩カル注２% 20mL×10管 M4I72 2017年9月 2014年12月下旬 ● ＫＣＬ補正液１mEq/mL 20mL×10管 M4I98 2017年9月 2014年12月下旬 ● 乳酸Ｎａ補正液１mEq/mL 20mL×10管 M4I74 2017年9月 未定 ● メイロン静注７％ 20mL×10管 M4J77 2016年10月 2014年11月下旬 ● 硫酸Ｍｇ補正液１mEq/mL 20mL×10管 M4I73 2017年9月 2014年12月上旬 ● リン酸Ｎａ補正液０.５mmol/mL 20mL×10管 M4J78 2017年10月 2014年11月下旬 ● ● 案内年月 製品名 OPF14-030 2014年9月 ボルベン輸液６％ 500ml×20袋 14HE7316 2017年4月 2015年1月 OPF14-029 2014年9月 ボルベン輸液６％ 500ml×20袋 14HE7316 2017年4月 2015年1月 ● 20mL×50管 M4I73 2017年9月 2014年11月下旬 ● 20mL×10管 M4I73 2017年9月 2014年12月上旬 ● 1000mL×10袋 K4G90～, K4A76 2016年1月～ 2014年10月上旬 2015年7月 ● 1500mL×5袋 K4G94 2016年1月 2014年10月上旬 ● 2000mL×5袋 K4H72 2016年2月 2014年10月上旬 ● 1000mL×10袋 K4G88 2016年1月 2014年10月中旬 ● 1500mL×5袋 K4G93 2016年1月 2014年10月上旬 ● 2000mL×5袋 K4H71～, K4A76 2016年2月～ 2014年10月上旬 2015年7月 ● OPF14-028 2014年9月 OPF14-025 バッグ表示変更 使用上の注意改訂 硫酸Ｍｇ補正液１mEq/mL エルネオパ１号 変更内容 使用上の注意改訂 添加物（pH調整剤）変更に伴う【組成･性 状】の改訂 【取り扱い上の注意】および【主要文献及 び文献請求先】の自主改訂 2014年9月 エルネオパ２号 OPF13-016 2013年10月 各種製品 OPF13-007 2013年7月 別資料にまとめて掲載しています 添加物（pH調整剤）変更に伴う【組成･性 状】の改訂 【取り扱い上の注意】および【主要文献及 び文献請求先】の自主改訂 ● 包装表示変更 ネオパレン１号輸液 1000mL×10袋 T5B73 2016年8月 2015年 5月下旬 ● 輸注口のゴム栓及び外袋の表示変更 ネオパレン２号輸液 1000mL×10袋 T4L73 2016年6月 2015年 2月上旬 ● 輸注口のゴム栓及び外袋の表示変更
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