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別添
医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集に対し寄せられた御意見及び回答
寄せられた御意見
1 原案において、石こうの硬化時間は、製造販売業者が表示した数
寄せられた御意見に対する回答
ご指摘のJIS T 6601:2005は、歯科用金属の鋳造等に用いる歯科
値の±20%とされているが、JIS T 6601:2005においては、石こう用鋳造用石こう系埋没材に関する規格ですが、本案は、口腔内
の硬化時間の規格幅は±30%と設定されている。どちらも硬化の原印象、歯型等に用いる歯科用石こうに関する規格であり、適用
理は同じであるため、原案を±30%と修正したほうが適切であると範囲とする製品が異なります。また、歯科用石こうに係る国際
考える。
規格であるISO 6873:2013においても硬化時間の規格幅は“±
20％以内”とされていることから、原案のままとします。

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