Leitfaden für die Antragstellung (233.0 KB, pdf)

Leitfaden für die Erstellung von Projektskizzen zu den Förderbekanntmachungen zur themenspezifischen und themenoffenen Förderung von Versorgungsforschung gemäß
§ 92a Abs. 2 Satz 1 SGB V: Forschungsprojekte zur Weiterentwicklung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung
Ziele und Definition: Versorgungsforschung
Die Versorgungsforschung hat die Aufgabe wissenschaftliche Grundlagen für Lösungen zur
Gestaltung, Organisation und Finanzierbarkeit des Gesundheitswesens zu schaffen. Versorgungsforschung wird hier verstanden als die wissenschaftliche Untersuchung der Versorgung des Einzelnen und der Bevölkerung mit gesundheitsrelevanten Produkten und Dienstleistungen unter Alltagsbedingungen. Versorgungsforschung bezieht sich auf die Wirklichkeit
der medizinischen Versorgung.
Ziel dieses Förderangebotes ist es, Projekte zu fördern, die auf einen Erkenntnisgewinn zur
Verbesserung der bestehenden Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung ausgerichtet sind und ein hohes Verwertungspotenzial für die Versorgungspraxis erkennen lassen.
Den Projekten können u. a. die folgenden methodischen Ansätze zugrunde gelegt
werden:
•
Studien zur Entwicklung und Verbesserung von Methoden;
•
Beobachtungsstudien (nicht interventionelle Studien, die qualitativ empirisch oder
quantitativ angelegt sind sowie Mixed-methods-Ansätze);
•
interventionelle Studien in einem frühen explorativem Stadium, in denen neue Versorgungsformen entwickelt und erprobt werden;
•
interventionelle Studien, die Leistungen innerhalb der Regelversorgung in neuen
Kontexten erproben.
Einhaltung ethischer und wissenschaftlicher Standards
Folgende nationale und internationale Standards sind in der jeweils geltenden Fassung zu
berücksichtigen, soweit sie für die Fragestellung des jeweiligen Projekts relevant sind:
•
Deklaration von Helsinki,
•
ICH-Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (GCP), für Deutschland verbindlich umgesetzt durch die GCP-Verordnung, 2004,
•
Memorandum zur Sicherung der guten wissenschaftlichen Praxis (DFG),
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Leitfaden Versorgungsforschung
•
Richtlinien des CIOMS (Council for International Organization of Medical Sciences) in
Zusammenarbeit mit der WHO (World Health Organization): "International Ethical
Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects",
•
CONSORT Statement (Consolidated Statement of Reporting Trials),
•
Leitfaden des Medical Research Council (MRC): „Developing and evaluating complex
interventions - new guidance”,
•
Gute Praxis Sekundärdatenanalyse (GPS): Leitlinien und Empfehlungen,
•
Memorandum III „Methoden für die Versorgungsforschung“ des Deutschen Netzwerkes Versorgungsforschung e.V. (DNVF e.V., 2009 und 2010),
•
Leitlinien und Empfehlungen zur Sicherung von Guter Epidemiologischer Praxis
(GEP), 2008,
•
Standards der Deutschen Gesellschaft für Evaluation e. V.
Allgemeine Hinweise
Sie können Ihre Projektskizze für die themenspezifische Förderbekanntmachung ausschließlich über das folgende Internet-Portal einreichen: https://secure.pt-dlr.de/ptoutline/app/
VF1_2016. Für die themenoffene Förderbekanntmachung steht Ihnen das folgende InternetPortal zur Verfügung: https://secure.pt-dlr.de/ptoutline/app/VF2_2016. Bitte folgen Sie dazu
den Anweisungen im Internet-Portal.
Jede Projektskizze besteht aus zwei Teilen:
•
•
der Projektübersicht (insbesondere Kontaktdaten, beantragte Fördermittel und Kurzbeschreibung), die über ein Internetformular ausgefüllt wird und
der Projektbeschreibung inkl. verbindlicher Anlagen entsprechend der in diesem Leitfaden vorgegebenen Gliederung. Die Gliederung steht Ihnen unter dem o. g. Link im
Internet-Portal als Word-Dokument zur Verfügung. Dort finden Sie auch alle weiteren
relevanten Dokumente zur Förderbekanntmachung.
Sollten an der Projektskizze mehrere Partner beteiligt sein, ist eine verantwortliche Konsortialführung als Ansprechperson zu benennen, die die Erstellung der Projektskizze sowie die
Projektdurchführung koordiniert.
Ihre Projektskizze können Sie bis zum 9. Mai 2016, 12:00 Uhr elektronisch einreichen.
Die Projektskizzen sind in deutscher Sprache abzufassen, der Umfang darf 6 Seiten (DINA4-Format, Schriftgrad 11, 1,5-zeilig) zuzüglich Anlagen nicht überschreiten. Ausnahme: Bei
der Synopse ist Schriftgrad 9 möglich. Die Unterlagen müssen selbsterklärend sein und eine
Beurteilung ohne weitere Informationen/Recherche zulassen.
Das Projekt soll in knapper, aussagekräftiger Form beschrieben werden. Die nachfolgende
Gliederung ist verbindlich. Erläuternde Hinweise sind bei dem jeweiligen Gliederungspunkt
zu finden. Nicht zutreffende Felder können entsprechend mit „N.Z.“ gekennzeichnet werden,
eine kurze Begründung hierfür ist einzutragen.
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Leitfaden Versorgungsforschung
Die Projektbeschreibung ist von folgenden Personen zu unterzeichnen:
•
•
verantwortliche Person für die Projektleitung bzw. im Fall eines Konsortialprojektes
verantwortliche Person für die Konsortialführung;
verantwortliche Person für die zugrunde gelegte Methodik.
Bitte beachten Sie: Für das Auswahlverfahren werden nur vollständige Projektskizzen zugelassen.
Doppeleinreichungen von Projektskizzen zur Versorgungsforschung beim Innovationsausschuss und BMG bzw. BMBF sind nicht zulässig und führen zum Ausschluss
aus diesem Verfahren.
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Leitfaden Versorgungsforschung
Gliederungsschema für Projektskizzen
Bitte fassen Sie Ihr Projekt auf maximal einer Seite zusammen. Wählen Sie hierfür bitte die
für Ihr Projekt schwerpunktmäßig am besten zutreffende Vorlage einer der im Folgenden
dargestellten Synopsen aus.
1
Synopse (max. 1 Seite)
Sollte Ihr Projekt primär einen Ansatz zur Methodenentwicklung verfolgen, orientieren Sie
sich bitte an folgender Synopse.
Vorname, Nachname, akademische Titel
Projektleitung bzw.
Konsortialführung
Institution und Abteilung (kompletter Name)
Adresse, Telefon, E-Mail
Beteiligte Einrichtungen/
Bitte geben Sie hier die Kooperationspartner und ihre durchzuführenden Aufgaben an
Kooperationspartner
(z. B. Rekrutierung, Zuständigkeit für Daten/Methoden).
Projekttitel/Akronym
Der Titel ist so präzise wie möglich zu wählen und darf 140 Zeichen nicht überschreiten.
Themenspezifisch: Geben Sie hier bitte den unter Ziffer 2 der Förderbekanntmachung
gelisteten Themenschwerpunkt an, auf den sich Ihre Projektskizze bezieht.
Themenfeld
Themenoffen: Geben Sie hier bitte den/die Themenschwerpunkt(e) Ihrer Projektskizze
an.
Forschungsfeld/
Erkrankung/
Zielpopulation
Das zu untersuchende (Haupt-)Forschungsfeld ist zu benennen (z. B. Entwicklung und
Weiterentwicklung bestehender methodischer Ansätze – u. a. Studiendesigns, Leitlinien). Auch sind die medizinische Indikation/Erkrankung (z. B. Diabetes, Depression,
Asthma) sowie die Zielpopulation (z. B. Ältere) zu benennen.
Projektziele/Hypothese
Spezifizieren Sie die primäre Hypothese bzw. das primäre Ziel Ihres Projekts.
Methodik
Stellen Sie hier die methodische Vorgehensweise dar.
Beantragte Förderdauer
Angabe der Projektdauer in Monaten (max. Förderdauer: 36 Monate).
Beantragte Fördermittel
Gesamtsumme
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Leitfaden Versorgungsforschung
Liegt der Fokus Ihres Projektes auf qualitativ empirischen Analysen, orientieren Sie sich
bitte an folgender Synopse.
Vorname, Nachname, akademische Titel
Projektleitung bzw.
Konsortialführung
Institution und Abteilung (kompletter Name)
Adresse, Telefon, E-Mail
Beteiligte Einrichtungen/
Bitte geben Sie hier die Kooperationspartner und ihre durchzuführenden Aufgaben an
Kooperationspartner
(z. B. Rekrutierung, Zuordnung von Daten/Methoden).
Projekttitel/Akronym
Der Titel ist so präzise wie möglich zu wählen und darf 140 Zeichen nicht überschreiten.
Themenspezifisch: Geben Sie hier bitte den unter Ziffer 2 der Förderbekanntmachung
Themenfeld
gelisteten Themenschwerpunkt an, auf den sich Ihre Projektskizze bezieht.
Themenoffen: Geben Sie hier bitte den Themenschwerpunkt Ihrer Projektskizze an.
Forschungsfeld/
Erkrankung/ Zielpopulation
Projektziele/Hypothese
Das zu untersuchende (Haupt-)Forschungsfeld ist zu benennen (z. B. Versorgungsanalyse, Implementierung von Leitlinien). Auch sind die medizinische Indikation/Erkrankung
(z. B. Diabetes, Depression, Asthma) sowie die Zielpopulation (z. B. Ältere) zu benennen.
Primäres Untersuchungsziel: Spezifizieren Sie die primäre Hypothese bzw. das primäre
Ziel Ihres Projekts.
Studienpopulation und
Charakterisieren Sie die zu untersuchende Studienpopulation/Stichprobe. Geben Sie die
Stichprobengröße
geplante Größe der Studienpopulation/Stichprobe des Projektes an.
Datenbasis
Stellen sie das methodische Vorgehen zur Datenerhebung dar.
Datenanalyse
Stellen Sie die methodische Herangehensweise für die Analyse der Daten dar.
Beantragte Förderdauer
Angabe der Projektdauer in Monaten (max. Förderdauer: 36 Monate).
Beantragte Fördermittel
Gesamtsumme
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Leitfaden Versorgungsforschung
Sollte der Fokus Ihres Projektes auf einem quantitativ nicht-interventionellen Ansatz liegen, orientieren Sie sich bitte an folgender Synopse.
Vorname, Nachname, akademische Titel
Projektleitung bzw.
Konsortialführung
Institution und Abteilung (kompletter Name)
Adresse, Telefon, E-Mail
Beteiligte Einrichtungen/
Bitte geben Sie hier die Kooperationspartner und ihre durchzuführenden Aufgaben an
Kooperationspartner
(z. B. Rekrutierung, Zuordnung von Daten/Methoden)
Projekttitel/Akronym
Der Titel ist so präzise wie möglich zu wählen und darf 140 Zeichen nicht überschreiten.
Themenspezifisch: Geben Sie hier bitte den unter Ziffer 2 der Förderbekanntmachung
Themenfeld
gelisteten Themenschwerpunkt an, auf den sich Ihre Projektskizze bezieht.
Themenoffen: Geben Sie hier bitte den Themenschwerpunkt Ihrer Projektskizze an.
Forschungsfeld/
Erkrankung/
Zielpopulation
Projektziele/Hypothese
Das zu untersuchende (Haupt-)Forschungsfeld ist zu benennen (z. B. Versorgungsanalyse, Forschung zur Implementierung und Umsetzung von Leitlinien). Auch sind die
medizinische Indikation/Erkrankung (z. B. Diabetes, Depression, Asthma) sowie die
Zielpopulation (z. B. Ältere) zu benennen.
Primäres Untersuchungsziel: Spezifizieren Sie die primäre Hypothese bzw. das primäre
Ziel Ihres Projekts.
Z. B. Kohortenstudie, Beobachtungsstudie, prospektiv, retrospektiv; Sekundärdaten-
Studientyp und
analyse.
Methodik
Beschreiben Sie die methodische Vorgehensweise, z. B. das Studiendesign.
Studienpopulation und
Charakterisieren Sie die zu untersuchende Studienpopulation/Stichprobe. Geben Sie die
Stichprobengröße
geplante Größe der Studienpopulation/Stichprobe des Projektes an.
Datenbasis
Datenanalyse
Zielgrößenvariablen
Geben Sie die Art der Datenbasis an, z. B. Primärdaten, Sekundärdaten, klinische Parameter, strukturelle Parameter, Patientenbefragung und präzisieren Sie diese.
Geben Sie die primären und sekundären Zielgrößen und die geplante statistische Analyse an.
Geben Sie die patientenrelevanten primären und sekundären Zielgrößenvariablen der
Studie an.
Beantragte Förderdauer
Angabe der Projektdauer in Monaten (max. Förderdauer: 36 Monate).
Beantragte Fördermittel
Gesamtsumme
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Leitfaden Versorgungsforschung
Sollte es sich bei Ihrem Projekt um eine interventionelle Versorgungsforschungsstudie
handeln, orientieren Sie sich bitte an folgender Synopse.
Projektleitung bzw.
Konsortialführung
Vorname, Nachname, akademische Titel
Institution und Abteilung (kompletter Name)
Adresse, Telefon, E-Mail
Beteiligte Einrichtungen/
Kooperationspartner
Bitte geben Sie hier die Kooperationspartner und ihre durchzuführenden Aufgaben an
(z. B. Rekrutierung, Zuordnung von Daten/Methoden).
Projekttitel/Akronym
Der Titel ist so präzise wie möglich zu wählen und darf 140 Zeichen nicht überschreiten.
Themenfeld
Themenspezifisch: Geben Sie hier bitte den unter Ziffer 2 der Förderbekanntmachung
gelisteten Themenschwerpunkt an, auf den sich Ihre Projektskizze bezieht.
Themenoffen: Geben Sie hier bitte den Themenschwerpunkt Ihrer Projektskizze an.
Forschungsfeld/
Erkrankung/
Zielpopulation
Das zu untersuchende (Haupt-)Forschungsfeld ist zu benennen (z. B. Versorgungsanalyse, Effectiveness-Studie, Forschung zur Implementierung und Umsetzung von Leitlinien). Auch sind die medizinische Indikation/Erkrankung (z. B. Diabetes, Depression,
Asthma) sowie die Zielpopulation (z. B. Ältere) zu benennen.
Projektziele/Hypothese
Primäres Untersuchungsziel: Spezifizieren Sie die primäre Hypothese bzw. das primäre
Ziel Ihres Projekts.
Studientyp und
Methodik
Z. B. randomisierte/nicht-randomisierte Studie, Angaben zu Kontrollen (aktiv, Placebo),
Cross-Over.
Beschreiben Sie die methodische Vorgehensweise, z. B. das Studiendesign.
Intervention
Beschreiben Sie die Intervention und die Kontrollen.
Studienpopulation und
Stichprobengröße
Charakterisieren Sie die zu untersuchende Studienpopulation/Stichprobe. Geben Sie die
geplante Größe der Studienpopulation/Stichprobe des Projektes an.
Datenbasis
Geben Sie die Art der Datenbasis an, z. B. Primärdaten, Sekundärdaten, klinische Parameter, strukturelle Parameter, Patientenbefragung und präzisieren Sie diese.
Datenanalyse
Geben Sie die primären und sekundären Zielgrößen und die geplante statistische Analyse an.
Zielgrößenvariablen
Geben Sie die patientenrelevanten primären und sekundären Zielgrößenvariablen der
Studie an.
Beantragte Förderdauer
Angabe der Projektdauer in Monaten (max. Förderdauer: 36 Monate).
Beantragte Fördermittel
Gesamtsumme
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Leitfaden Versorgungsforschung
2
Antragsteller
Verantwortliche Personen/Beteiligte
•
Bitte geben Sie die Projektleitung bzw. die Konsortialführung sowie die bei der Umsetzung des Projektes beteiligten Partner an und kennzeichnen Sie deren Hauptaufgabe.
Name
Institution
Telefon, Fax, E- Verantwortlichkeit/Rolle
Mail
Projektleitung/Konsortialführung
Biometrie
……
Bitte bestätigen Sie hier, dass die Projektskizze nicht bei einem anderen Förderer eingereicht wurde.
3
Projektziele
Forschungsfrage und Arbeitshypothese
•
Welche Forschungsfragen sollen im Rahmen des Projektes beantwortet werden?
Ordnen Sie diese bitte nach den primären und sekundären Arbeitshypothesen.
•
Beschreiben Sie die kurz- und langfristigen (wissenschaftlichen) Ziele des Projektes
innerhalb der geplanten Projektdauer.
4
Beitrag zur Verbesserung der Versorgung
4.1 Relevanz (nur für Projekte zur themenoffenen Förderbekanntmachung)
•
Stellen Sie die adressierte Forschungsfrage im Kontext der deutschen Gesundheitsversorgung dar. Geben Sie einen kurzen Überblick über die aktuelle Situation und
gehen Sie auf die Relevanz für eine Verbesserung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung ein. Legen Sie diese z. B. anhand von nachvollziehbaren
Daten und/oder einschlägigen Literaturquellen dar.
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Leitfaden Versorgungsforschung
4.2 Verbesserung der Versorgung
Beschreiben Sie, welchen Beitrag das Projekt zu einem oder mehreren der in der Förderbekanntmachung unter Punkt 4 genannten Aspekte leistet. Gehen Sie darauf ein, welchen Nutzen die Erkenntnisse z. B. zu folgenden Punkten leisten:
•
Patientenorientierung (z. B. Patientensicherheit, Empowerment, Partizipation),
•
organisatorische, prozessuale oder vergütungsstrukturelle Innovation,
•
Optimierung des medizinischen Outcomes, Verbesserung patientenorientierter Endpunkte der Versorgung,
•
Bedarfsgerechtigkeit, Zweckmäßigkeit, Qualität und/oder Wirtschaftlichkeit der GKVVersorgung,
•
Verbesserung von Versorgungsabläufen,
•
Gestaltung von G-BA-Richtlinien oder zur Veränderung der gesetzlichen Grundlagen
der Versorgung.
4.3 Innovationsgehalt des Projekts
Stellen Sie die Innovation des Projektes dar. Welche Studien wurden von Ihnen oder anderen zu dem Thema bereits durchgeführt? Was ist der neue Aspekt bei dieser Studie? Berücksichtigen Sie in diesem Fall insbesondere die national und international bestehende und
fehlende Evidenz in diesem Forschungsfeld.
5
Qualifikation und Vorerfahrung der Antragsteller
•
Stellen Sie die einschlägigen Expertisen und Vorerfahrungen der beteiligten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler dar. Fügen Sie als Beleg die Lebensläufe und
Publikationen wie unter Punkt 8 beschrieben in der Anlage bei.
6
Wissenschaftliches und methodisches Vorgehen
•
Geben Sie einen Überblick zu dem geplanten Studiendesign und erläutern Sie die
gewählte Zielpopulation. Begründen Sie die Wahl des Studiendesigns mit Bezug auf
(international) anerkannte Standards. Sollte die Bewertung des Nutzens bestimmter
Verfahren und Vorgehensweisen unter Alltagsbedingungen (Effectiveness) beabsichtigt sein, beschreiben Sie bitte, wie eine vergleichende Bewertung gegenüber anderen in der Versorgung praktizierten, relevanten Alternativen unter Berücksichtigung
von Einfluss- bzw. Störfaktoren realisiert werden soll. Begründen Sie die Wahl des
grundsätzlichen Studiendesigns (Methodenentwicklung, qualitativ empirischer, quanti-
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tativ nicht-interventioneller oder interventioneller Ansatz) insbesondere im Hinblick auf
die Zielsetzung und den Beitrag zur Verbesserung der Versorgung.
•
Wie groß ist die angestrebte Stichprobe? Begründen Sie die Auswahl.
•
Auf welcher Datenbasis wurde die angestrebte Stichprobengröße errechnet? Begründen Sie das Vorgehen mit Verweis auf das Untersuchungsziel.
•
Beschreiben Sie das methodische Vorgehen bei der Zusammenstellung der erforderlichen Daten. Begründen Sie kurz die gewählte Methode. Sollten Sie bereits existierende Daten verwenden wollen: Geben Sie bitte Informationen zu den zu verwendenden Datensätzen an. Spezifizieren Sie die Datensätze, z. B. Routinedaten von Krankenkassen, wissenschaftlich erhobene Datensätze etc.
•
Bitte beachten Sie, dass reine Literaturübersichten/-analysen nicht gefördert werden
können.
Arbeits-, Zeit- und Meilensteinplanung
•
Bitte skizzieren Sie kurz den zeitlichen und inhaltlichen Ablauf des Projektes und veranschaulichen Sie diesen in einem visualisierten Zeitplan (z. B. Gantt-Chart).
•
Es sind Meilensteine zu definieren, die den Arbeitsfortschritt zeigen. Diese sind z. B.
in das Gantt-Chart aufzunehmen.
7
7.1
Finanzierungsplan
Personalausgaben
€
Stelle xy
Entgeltgruppe,
Stellenumfang
Studentische Hilfskraft
Stellenumfang
Wissenschaftliche Hilfskraft
Stellenumfang
…
7.1
Summe Personalausgaben
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7.2
Sachausgaben
7.2.1
Aufträge an Dritte
€
Auftrag xy
7.2.2
Reisen
Pauschal beantragte Reisemittel für Projekttreffen und Kongressteilnahmen (max. 1.500 € pro Stelle pro Jahr)
Sonstige Reisen
7.2.3
Sonstige Sachausgaben
…
7.2.4
Infrastrukturpauschale (bis zu 25 % der Personalausgaben, siehe
9.1)
7.2
Summe Sachausgaben
7.3
Investitionen (Einzelpreis > 410 € netto)
€
Investition xy (Anzahl)
…
7.3
Summe Investitionen
7.4
Gesamtausgaben des Projektes
7.4.1
Summe der Personalausgaben
7.4.2
Summe der Sachausgaben
7.4.3
Summe der Investitionen
7.4
Gesamtsumme der Ausgaben des Projektes
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€
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Leitfaden Versorgungsforschung
8
Unterschriften
Hinweis: Für die Begutachtung ist eine eingescannte Unterschrift ausreichend.
__________________________________________________________________________
Ort, Datum
Unterschrift
Unterschrift
Name in Druckbuchstaben
Name in Druckbuchstaben
Projektleitung/
Konsortialführung
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Verantwortliche Person
für die Methodik
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9
Anlagen
9.1 Referenzen
•
Bitte listen Sie die im Antrag aufgeführten Quellen auf maximal 1 DIN-A4-Seite auf.
Die Quellen sollten entsprechend ihrer numerischen Erscheinung im Text aufgelistet
werden.
9.2 Lebensläufe
•
Kurzlebensläufe der Projektleitung bzw. Konsortialführung und ggf. der wesentlichen
Projektpartner sowie der verantwortlichen Person für die Biometrie (max. 1 Seite pro
Person) inkl. Nennung der drei wichtigsten Publikationen mit Relevanz für das beantragte Projekt pro Person.
Fügen Sie die Abstracts der fünf für das Projekt wichtigsten eigenen Publikationen bei.
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