2016 年 4 月 11 日 各位 MSD 株式会社 大鵬薬品工業株式会社 免疫チェックポイント阻害剤（抗 PD-1 抗体）ペムブロリズマブ 日本におけるコ・プロモーション契約締結のお知らせ MSD 株式会社（本社：東京、社長：トニー・アルバレズ、以下「MSD」）と大鵬薬品工業株式 会社（本社：東京、社長：小林 将之、以下「大鵬薬品」）は、本日、MSD が承認申請中の免疫チェッ クポイント阻害剤（抗 PD-1 抗体）ペムブロリズマブ（一般名、開発コード：MK-3475）の日本に おけるコ・プロモーション契約を締結したことをお知らせします。 本契約に基づき、ペムブロリズマブの製造販売は MSD が行い、大鵬薬品は、MSD と共同して プロモーションを行います。 ペムブロリズマブは、抗腫瘍作用を有する活性リンパ球に主に発現する PD-1 受容体と結合し、 腫瘍細胞に主に発現するリガンド PD-L1 および PD-L2 の相互作用を阻害するヒト化モノクローナ ル抗体です。ペムブロリズマブは PD-1 受容体リガンド相互作用を阻害することによって、抗腫瘍 免疫応答を含む PD-1 経路を介する免疫応答の抑制を解除します。 日本においては、MSD が 2015 年 12 月 22 日に、切除不能または転移性の悪性黒色腫に対する 効能・効果について、さらに 2016 年 2 月 29 日には、切除不能な進行または再発の非小細胞肺が んに対する効能・効果についてペムブロリズマブの製造販売承認申請を行いました。また、膀胱が ん、肺がん、乳がん、胃がん、頭頸部がん、多発性骨髄腫、食道がん、大腸がん、ホジキンリンパ 腫、進行性固形がんの適応症に対して臨床試験が進行中です。2015 年 10 月 27 日には、治癒切除 不能な進行・再発の胃がんに対する効能・効果について、厚生労働省から『先駆け審査指定制度』 施行後初めての対象品目の一つに指定されています。 MSD と大鵬薬品は、がん治療の新たな選択肢として期待されるペムブロリズマブのコ・プロモー ションによる緊密な協働関係を築き、がん領域で患者さんと医療従事者に一層の貢献をしていきた いと考えています。 以 上 ＜参考情報＞ 会 社 概 要 MSD 株式会社 設立年月日 2010 年 10 月 1 日 本社所在地 〒102-8667 東京都千代田区九段北 1-13-12 北の丸スクエア 代表取締役社長 トニー・アルバレズ 売上高 3,395 億 16 百万円（2015 年 1-12 月薬価ベース*） 従業員数 約 3,800 名（2016 年 4 月 1 日現在） 事業内容 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売 URL http://www.msd.co.jp * ©2016IMS ヘルス JPM 2015 年 12 月 MAT をもとに作成 会 無断転載禁止 社 概 要 大鵬薬品工業株式会社 設立年月日 1963 年 6 月 1 日 本社所在地 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町 1-27 代表取締役社長 小林 売上高 1,343 億円（2015 年 12 月期） 従業員数 2,477 名（2015 年 12 月 31 日現在） 事業内容 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入 URL http://www.taiho.co.jp/ 将之
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