2016 年 4 月 1 日 日本薬局方 一般試験法 9.01 標準品(1)「別に厚生労働大臣が定めるところにより厚生労働 大臣の登録を受けた者が製造する標準品」に追加された下表の標準品の頒布を開始しました。 用 標準品名 保存温度 包装単位 価 途 格 日局医薬品各条 イソマル 8℃以下 1.5 g 53,180 円 エプレレノン 8℃以下 150 mg 69,590 円 試験項目等 ｲｿﾏﾙ水和物 確認試験（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｴﾌﾟﾚﾚﾉﾝ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｴﾌﾟﾚﾚﾉﾝ錠 製剤均一性（紫外可視吸光度測定法） 、溶出性（紫外可視吸光度測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） システム適合性試験用残留溶媒 室温 1.2 mL×3 47,820 円 ー 一般試験法（2.46 残留溶媒） 残留溶媒クラス１ 室温 1.2 mL×3 53,900 円 ー 一般試験法（2.46 残留溶媒） シチコリン 8℃以下 150 mg 27,990 円 ｼﾁｺﾘﾝ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾌﾟﾛﾌﾛｷｻｼﾝ 確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法）、確認試験（薄層ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） シプロフロキサシン 8℃以下 250 mg 26,570 円 ｼﾌﾟﾛﾌﾛｷｻｼﾝ塩酸塩水和物 確認試験（薄層ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾞﾌﾛﾗｿﾞﾝ酢酸ｴｽﾃﾙ 確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法）、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾙﾆｼﾞﾋﾟﾝ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾙﾆｼﾞﾋﾟﾝ錠 製剤均一性（紫外可視吸光度測定法） 、溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾛﾄﾞｼﾝ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ｼﾛﾄﾞｼﾝ錠 確認試験（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、 溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾊﾞﾗｼｸﾛﾋﾞﾙ塩酸塩 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾊﾞﾗｼｸﾛﾋﾞﾙ塩酸塩錠 溶出性（紫外可視吸光度測定法）、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾎﾞﾘｺﾅｿﾞｰﾙ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾎﾞﾘｺﾅｿﾞｰﾙ錠 製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、溶出性（紫外可視吸光度測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾐｸﾞﾘﾄｰﾙ 確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法）、確認試験（薄層ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾐﾁｸﾞﾘﾆﾄﾞｶﾙｼｳﾑ水和物 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾐﾁｸﾞﾘﾆﾄﾞｶﾙｼｳﾑ錠 製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ジフロラゾン酢酸エステル 8℃以下 100 mg 40,280 円 シルニジピン 8℃以下 200 mg 39,940 円 シロドシン バラシクロビル塩酸塩 ボリコナゾール 8℃以下 8℃以下 8℃以下 250 mg 150 mg 200 mg 88,820 円 40,430 円 110,070 円 ミグリトール 8℃以下 200 mg 41,650 円 ミチグリニドカルシウム 8℃以下 360 mg 97,450 円 メドロキシプロゲステロン酢酸エステル 8℃以下 150 mg 57,090 円 ﾒﾄﾞﾛｷｼﾌﾟﾛｹﾞｽﾃﾛﾝ酢酸ｴｽﾃﾙ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） システム適合性試験用モンテルカスト 8℃以下 5 mg 26,570 円 ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑ 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑ 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑ錠 製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑﾁｭｱﾌﾞﾙ錠 製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） モンテルカストジシクロヘキシルアミン 8℃以下 120 mg 22,020 円 確認試験用モンテルカストナトリウム 8℃以下 50 mg 18,080 円 ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） システム適合性試験用モンテルカストラセミ体 8℃以下 5 mg 31,510 円 ﾓﾝﾃﾙｶｽﾄﾅﾄﾘｳﾑ 純度試験（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ腸溶性口腔内崩壊錠 製剤均一性（紫外可視吸光度測定法） 、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾗﾝｿﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ腸溶ｶﾌﾟｾﾙ 製剤均一性（紫外可視吸光度測定法） 、定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝ 確認試験（紫外可視吸光度測定法）、確認試験（赤外吸収ｽﾍﾟｸﾄﾙ測定法） 、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ﾘﾊﾞﾋﾞﾘﾝｶﾌﾟｾﾙ 製剤均一性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） 、溶出性（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ）、 定量法（液体ｸﾛﾏﾄｸﾞﾗﾌｨｰ） ランソプラゾール リバビリン 8℃以下 8℃以下 200 mg 150 mg 24,770 円 53,750 円 【保存温度について】 8℃以下：1～8℃で保管して下さい JPRS Lab Japanese Pharmacopoeia Reference Standards Laboratory 室温：1～30℃で保管して下さい 一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan 大阪事業所 標準品事業部
© Copyright 2024 ExpyDoc
