2013-14年度 ロータリー財団奨学生 留学生活のご報告 ～Harvard公衆衛生大学院留学からみえてきた 臨床研究をめぐる我が国の現状と今後の課題～ 2013-2014 Rotary International Global Grant Scholar 国立循環器病研究センター 先進医療・治験推進部/脳血管内科 福田 真弓 Mayumi Fukuda, MD. MPH. 自己紹介 • 福田 真弓 • 2005年 千葉大学医学部卒業 • 2005年-2008年 亀田メディカルセンター（千葉県）に て臨床研修 • 2008年-2013年 国立循環器病研究センター 脳血管内科（脳卒中診療） • 2013年-2014年 ロータリー財団奨学生としてハー バード公衆衛生大学院（HSPH)修士課程に留学 留学を志したきっかけ • 医学部卒業時 卒後臨床研修必修化2年目（研究＜臨床指向） • 研修医時代 - 米国帰りの指導医陣,常勤の米国人指導医から EBM（Evidence based medicine：科学的根拠に基づく 医療）の重要性について学ぶ - エビデンスを“利用する”立場 • 国立循環器病研究センター時代 脳血管内科の研修の傍ら、臨床研究も すこしずつ実践することに（エビデンスを作る側？） →でも、臨床研究って何？どうやるの？？ 臨床研究とは • 病気の予防や診断、治療法の改善や、病気の原因を 明らかにする等のために、人を対象として行われる 研究全般 • 新しい医薬品や医療機器、再生医療等の安全性や 有効性を判定し、薬事法に基づく医薬品・医療機器 の承認を得るために実施される研究（治験・臨床試 験）も含まれる． • 近年のEBMの広まりとともに、質の高い「エビデンス」 を提供する臨床研究の重要性が高くなった． 現代の臨床研究の例（アルテプラーゼ） 現代の臨床研究の例（アルテプラーゼ） 質の高い研究結果が、脳卒中の治療を一変させた （医師1年目のできごと）． 日本の臨床研究の現状 日本における臨床研究(他国との比較） 福井次矢 学術の動向 2006 臨床系トップジャーナ ルへの掲載論文数の 国別割合 • • • • • • • American Journal of Medicine Annals of Internal Medicine Archives of Internal Medicine BMJ JAMA Lancet NEJM 基礎系雑誌への採択論文数（日本人） 1991-2000 vs 2001-2010 臨床系雑誌への採択論文数（日本人） 1991-2000 vs 2001-2010 なぜ日本では臨床研究が 育たなかったのか？ • 基礎研究を重視する風潮 • 臨床研究へのインセンティブ • 体系的な教育システムの欠如 • 研究者を支える支援体制の不足 （福井次矢学術の動向 2006 より引用、一部改変） 臨床研究の教育システム（日本） • 臨床研究の研究者には臨床疫学や生物統計 学の専門的知識が求められる。 • 日本の医学部の講義で医療統計や疫学を学 ぶ機会は少ない。 • 各研究者が独学であったり、セミナーや講演 会で散発的に学ぶことが多く、体系的に学ぶ 機会はこれまで殆どなかった。 欧米の教育システム 公衆衛生大学院（SPH） • 「組織された地域社会の努力を通して、疾病を予防し、生命 を延長し、身体的、精神的機能の増進をはかる科学であり 技術（WHO）」である公衆衛生学の大学院 • 欧米では、20世紀初頭から公衆衛生大学院教育が制度化 （日本では2000年に我が国初のSPHが京大に誕生） • 現在、米国ではおよそ 45 のSPHに、約 11,000 人が入学し ている（2010年のデータ） • 入学者は医師、歯科医師、薬剤師、看護師などの医療職に 限らず、法律、経営、メディア、心理など多様な職種から構 成。指導的な役割を果たす公衆衛生専門家を養成 • 入学者の１５％は海外からの留学生 公衆衛生大学院で学べること • 米国Council for Education in Public Health が 定める公衆衛生大学院に必須の部門 疫学 医療統計学 医療政策学 行動科学 環境医学 臨床研究に必要なスキルを習得する機会を提供 →米国公衆衛生大学院への留学を志すことに 留学までの道のり 2012年5月 留学を決意し、職場の上司や同僚らに相談 2012年7月 受験勉強（TOEFL, GRE)や受験書類作成の傍 ら、奨学金についても調査開始 （学費は約600万円/年間） ロータリー財団が次年度から“未来の夢計画” という新事業を開始することをWeb上で発見 2012年10月 ロータリー財団奨学生へ応募、面接 →第2660地区の奨学生候補として内定 2013年3月 ハーバード公衆衛生大学院より合格通知 2014年5月22日 ロータリー財団奨学生として正式に採用 2014年6月24日 渡米 2014年7月1日 授業開始 Harvard School of Public Health • 1913年に米国初（諸説あり）のSPHである Harvard-MIT School of Health Officersとして設 立（私の在籍した2013年は百周年記念の年 だった） • Harvard内部で学際的・組織間的協力 • 2015年，$350 millionの寄付を記念し改名 Harvard School of Public Health • Dr Singerのスライドを利用 Clinical Effectivenessコース • 研究に従事する医師を対象に開発されたプログラム • 疫学、生物統計学、その他関連分野でのスキル研修 （試験、宿題、統計ソフトプログラミング研修） • 研究計画書、助成金申請書の作成と連動 • テーマを決めて自主研究を実践、発表することが卒 業要件 以前はハーバード総合内科研究奨励制度の一部として、関 連病院で研究に従事する特別研究員や教授陣に限定して いたが、ハーバード公衆衛生大学院の正式カリキュラムとし て、広く門戸を開放 自主研究 苦労したこと • 英語でのコースワーク 特に専門分野外（倫理学など）の授業での ディスカッション→Teaching Assistantによる補講 の利用、教授に補習授業を依頼 • 年間を通じての臨床研究の実施、発表 テーマきめ、データ集めから自分で行わなくて はならない 留学生には厳しいシステムかも • 国循の残務（研究のデータ整理、再解析など） を行いながらの学生生活 Rotaryの皆様に助けていただきました • 月1回の受け入れ側ホストクラブの例会で現状 の報告・相談 • アドバイザーのMs. Ryn Miake-Lyeの親身な フォローアップ 賃貸物件下見 食事会 日本食買い物ツアー 関連分野研究者への紹介、ミーティングに参加 • 日本のロータリアンの皆様からの励ましメール • ロータリー2660地区北埜登ロータリアンの ボストン訪問 2014年5月卒業 MPH（公衆衛生学修士号）取得 今後の臨床研究の課題 2013-2014 メディアに取り上げられた 臨床研究関連の不祥事 今後の課題 • 疫学・生物統計専門家やリサーチアシスタン トなどの研究支援体制の充実 • 時代背景に応じた倫理的規範の整備と研究 者の教育の必要性 • 日本の国民性や医療制度に合わせたわが国 独自の臨床研究の実現 日本発の質の高いエビデンスを世界へ発信で きる体制の整備が急務 研究基盤開発センター 循環器病疾患の克服に貢献し、これに関わる医療 政策を確実に実施する拠点機関としての効率的・ 効果的な運用を目指す。 ・臨床研究と疫学調査の推進 ・知的資産の活用 ・情報基盤整備と研究企画策定 ・基礎から臨床への橋渡し的研究の基盤整備 医薬品・医療機器、マルチメディア教材などをワン ストップで製品化できる拠点化形成を目指す 国立循環器病研究センター 基盤開発センター 先進医療・治験推進部 • 治験及び自主臨床研究の計画段階から実施、 最終解析に至る全過程を支援 • 被験者保護と試験の品質保持活動 • 臨床研究を実施する研究者の教育および支援 今後、HSPHで学んだ経験を生かし、臨床研究の 支援・教育体制の整備に貢献したいと考えている ロータリー財団奨学生でよかった点 • 金銭的サポート 留学生活はとにかくお金がかかる！ →学費＋αの援助をいただくことで勉学に集中できた これまでの医師の留学は医局派遣の形での基礎研究留学が メイン（各学会に奨学金プログラムあり）．臨床研究分野での大 学院留学に奨学金・研究費を出す学会・企業はほとんど（全く） ない！ • 手厚い人的サポート • ロータリーの重点分野奨学生という誇りと使命感 モチベーションの維持 • ロータリアンの皆さんの幅広いネットワークを生かし た人的交流 結びにかえて • 近年、日本の留学生数減少が指摘されているが、潜在的な留学 希望者はかなりいる、という印象 • 特に、専門分野でのリーダー育成を目的とする専門職系大学院 （SPHもその一つ）への入学希望者（社会人）は少なくない • 会社や官公庁派遣の学生も多いが、自費留学 を余儀なくされる 人にとっては、学費や生活費の高さは大きなハードル • 医師に限っていえば、SPH入学に興味を持つ人も多く、SPHで学 ぶ意義も高まっているが、利用できる奨学金制度は基礎系研究 留学と比べると非常に限られてくる． ロータリー財団奨学金は未来の日本（世界）を支えるリー ダーを育成していく上でも重要な意味を持つと思われます． 今後もぜひこの制度を継続し、多くの留学生たちにご支援 をお願いします． ご清聴ありがとうございました！
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