平成 27 年 7 月 公益財団法人東京都保健医療公社大久保病院治験審査委員会 議事要旨 開催日時 平成 27 年 7 月 13 日（月）18：00～18：07 開催場所 公益財団法人東京都保健医療公社 大久保病院 出席委員名 林星舟、若井幸子、佐藤浩子、筒井健治、清水省吾、八木徹雄、伊東亜矢子、 都留佳苗、越田晃 議題及び審議 結果を含む主 な議論の概要 7 階会議室 【株式会社綜合臨床サイエンス担当分】 [審議事項] Ⅰ. 治験課題名：大塚製薬株式会社の依頼による発作性及び持続性心房 細 動 患 者 を 対 象 と し た OPC-108459の 後 期 第 Ⅰ 相 試 験 1.治 験 期 間 の 延 長 （ 資 料 1） 審議の上承認した。 [報告事項] Ⅰ .治 験 課 題 名 ： 大 塚 製 薬 株 式 会 社 の 依 頼 に よ る 発 作 性 及 び 持 続 性 心 房 細 動 患 者 を 対 象 と し た OPC-108459の 後 期 第 Ⅰ 相 試 験 1.治 験 実 施 計 画 書 別 添 資 料 の 改 訂 （ 資 料 2、 3） 2.治 験 モ ニ タ リ ン グ 結 果 報 告 （ 資 料 4） 3.安 全 性 情 報 の 定 期 報 告 （ 資 料 5） 報告の通り了承した。 Ⅱ .治 験 課 題 名 ： MN-702前 期 第 Ⅱ 相 臨 床 試 験 （ 慢 性 動 脈 閉 塞 症 ） （日産化学工業株式会社） 1.開 発 の 中 止 等 に 関 す る 報 告 （ 資 料 6） 報告の通り了承した。
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