平成 27 年 7・8 月 製造販売元 ピロー包装・個装箱変更のご案内 アルツハイマー型認知症治療剤 劇薬 処方箋医薬品 ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品につきまして格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび標記製品につきまして、下記変更を行いましたのでご案内申し上げます。 なお、当該変更品の出荷時期に関しましては、多少変動することもあるかと存じますが、何卒、ご了承くだ さいますようお願い申し上げます。 今後ともお引き立ての程、よろしくお願い申し上げます。 敬具 記 1. ピロー包装変更（3mg 製剤 14 錠包装のみ） ピロー包装に GS1［調剤単位（14T PTP シートに表示してある GS1 と同一）］を表示しました。 ※3mg 製剤 28 錠・140 錠包装及び 5mg 製剤 28 錠・56 錠・140 錠包装につきましては、 ピローに複数枚の PTP シートを封入している為、上記変更はありません。 2. 個装箱変更 ＜5mg 製剤 140 錠包装のみ＞ ①「使用期限及び製造番号」の表示位置を背面から右側面に変更しました。 また、表示方法をインクジェット方式からレーザーマーカー方式に変更しました。 ②個装箱のサイズを変更しました。 ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 140 錠包装 変更前 背面 右側面 使用期限 2018.3 製造番号 1005 ※製造番号及び使用期限は例になります。 S-1931 変更後 使 用期限 2018.3 製造番号 1205 ※製造番号及び使用期限は例になります。 インクジェット方式 レーザーマーカー方式 サイズ：４８×１５９×３５ ｍｍ サイズ：４８×１６０×３５ ｍｍ 裏面もご覧ください ＜全包装単位共通＞ 識別性を考慮して、デザインを以下の様に変更しました。 3mg 5mg にするなど ①含量規格の識別性を高めるべく、矢印表記（3mg 製剤： 、 5mg 製剤： ） デザインを変更しました。 （矢印の向き（左または右）は、同一製剤において小含量あるいは大含量の 別規格品があることを意味しています。） ②開封口側に「開封口」と表示しました。 ③JAN を削除しました。 ④フラップ面に弊社 社ロゴマークを表示しました。 [ 例 ] ドネペジル塩酸塩 OD 錠 5mg「ケミファ」 56 錠包装 変更前 変更後 ② ① ●個装箱のサイズ※・重量に変更はありません。 （※5mg 製剤 140 錠包装は除く） ●色調に変更はありません。 写真は、 明るさ等の影響で現物の色味と若干異なる場合があります。 ［色調 3mg 製剤：ピンク色］ 3. 変更品出荷予定等 販売名 包装単位 変更前最終ロット番号 切換ロット番号 弊社出荷予定 14 錠 ０3０５ ０５０５ 2015 年 8 月下旬 （14 錠 ×1）（使用期限：2018年2月）（使用期限：2018年4月） ドネペジル 28 錠 ０４０５ ０５０５ 塩酸塩 OD 錠 2015 年 9 月上旬 3mg「ケミファ」（14 錠 ×2）（使用期限：2018年2月）（使用期限：2018年4月） 140 錠 未定 未定 未定 （14 錠 ×10） 28 錠 １００５ １１０５ 2015 年 9 月下旬 （14 錠 ×2）（使用期限：2018年3月）（使用期限：2018年3月） ドネペジル 56 錠 １００５ １１０５ 塩酸塩 OD 錠 2015 年 9 月上旬 5mg「ケミファ」（14 錠 ×4）（使用期限：2018年3月）（使用期限：2018年3月） 140 錠 １００５ １２０５ 2015 年 9 月上旬 （14 錠 ×10）（使用期限：2018年3月）（使用期限：2018年3月） ●切換ロットの個装箱には 「ピロー包装・個装箱変更品」 （3mg 製剤 14 錠包装） または 「個装箱変更品」 （3mg 製剤 28 錠・140 錠包装及び 5mg 製剤 28 錠・56 錠・140 錠包装） と表示しています。 「未定」の切換ロット番号及び出荷予定時期等につきましては、確定次第、弊社ホームページの「医療関係者 向 け サ イ ト お 知 ら せ 文 書 ト ピ ッ ク ス」の「変 更 品 出 荷（切 換 ロ ッ ト 等）未 定 情 報 一 覧」 （http://www.nc-medical.com/product_topics/doc/S-1817.pdf）に 確 定 情 報 を 掲 載 し ま す の で、 ご確認くださいますようお願い申し上げます。 以上
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