別添２
汎用電気手術ユニットの項の次に次のように加える。
非該
60784004
心臓用電気手術ユニット
Ⅳ
該当
G3
当
1121
眼科用冷凍手術ユニットの項の次に次のように加える。
非該
60721004
心臓用冷凍手術ユニット
Ⅳ
該当
Ⅲ
―
―
Ⅱ
―
―
クラス
特定
設置
修理
分類
保守
管理
区分
当
G3
1122
眼内ドレーンの項の次に次のように加える。
61127003
ヘパリン使用眼内ドレーン
1123
左心室ライン吸引コントロール用バルブの項の次に次のように加える。
17581012
人工心肺用安全弁
1972
（参考）
クラス分類告示
別表
別表
別表
第1
第２
第３
コード
一般的名称

新旧対照表

別添2 （参考）

別添2 （参考）

別添2 （参考）

別添1 PDT 半導体レーザの項の次に次のように加える。 （参考）

別添2

別添2 （参考）

眼科用パルスレーザ手術装置承認基準（改正案） 医薬品、医療機器等の

眼科用レーザ光凝固装置承認基準（改正案） 医薬品、医療機器等の品質

一般的名称の追加（4件）

PDFファイル

別添2 実証事業実施計画書概要