マイ医薬品集作成サービスの機能変更点について 平成 28 年 3 月 22 日 マイ医薬品集作成サービスは PMDA メディナビの追加機能です。必要とする医薬品をご登録頂くことで、最新の添 付文書情報が見られます。 ① お知らせメールの配信 登録した医薬品について、添付文書情報が更新されたときや以下の各安全性情報が PMDA ホームページに 掲載された際に、1 日 1 回、前日分の更新情報をまとめて登録メールアドレス宛にメールを送ります(希望者 のみ)。 機能 概要 添付文書情報更新のメール通 登録している医薬品の添付文書情報が更新されたことをお知らせします。 知 お知らせする更新対象範囲を選択することができます。 ・添付文書情報に更新があった場合 ・添付文書情報のうち届出対象項目※に更新があった場合 ※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に定める以下の届出が必要な添付文書等記載事項をいう ・名称 ・使用及び取扱い上の必要な注意 安全性情報掲載のメール通知 登録している医薬品に関する安全性情報が、ホームページに掲載されたこ とをお知らせします。 参考)対象となる安全性情報(平成 28 年 3 月 22 日時点) ・医薬品リスク管理計画(RMP) ・医薬品に関する評価中のリスク等の情報 ・医薬品・医療機器等安全性情報 ・医薬品安全対策情報(DSU) 注意 1 ・PMDA メディナビで該当情報をすでに受けとっている場合は、本メール通 知は行われません。 ・医薬品安全対策情報(DSU)、医薬品・医療機器等安全性情報につ いては、掲載されているすべての医薬品に対してメール通知ができない場 合があります。 2 ② 添付文書情報の新旧比較 登録した医薬品の添付文書情報が更新されたときに、ウェブ上で新旧添付文書情報を比較しながら変更箇 所を確認することができます。 図 3 マイ医薬品集作成サービス(添付文書情報画面) 3 ③ 情報発出年月日の表示 緊急安全性情報(イエローレター)および安全性速報(ブルーレター)の発出履歴の確認ができます。 図 3 マイ医薬品集作成サービス(登録医薬品画面) 4
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