臨床試験部主催
平成26年度臨床研究応用講義
日程：平成27年1月8日～3月13日（全７回）時間：18:00～19:30
会場：病院にし棟１階講堂（医事課・医療サービス課跡地）
1月
8日（木） ①臨床試験の有害事象について
（基本講義）
千葉大学医学部附属病院臨床試験部 教授 花岡英紀先生
②臨床試験の倫理及び利益相反
鳥取大学地域学部地域政策学科 准教授 丸祐一先生
２0日（火） ①臨床試験に関する目的と制約・規制・ルール
（基本or選択）
東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学 准教授 小野俊介先生
②先進医療Bと医師主導治験の制度解説と使い分け
国立がん研究センター 執行役員 企画戦略局長 藤原康弘先生
２９日（木） ①現場の視点～製薬企業から見た臨床研究～
（基本or選択）
塩野義製薬株式会社 開発薬事部 部長 花輪正明先生
②大学の研究に関連する知財知識の要点
千葉大学大学院医学研究院 臨床試験部 特任教授 堀田行久先生
2月
１０日（火） ①アカデミアによる早期・探索的臨床開発
（基本or選択）
東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター•病院教授 荒川義弘先生
②医薬品の開発におけるイノベーション
（株）AskAt代表取締役 千葉大学大学院医学研究院客員教授 小泉信一先生
１８日（水） ①医薬品の承認審査と開発上の課題
（基本or選択）
千葉大学大学院医学研究院医療行政学 客員教授／独立行政法人医薬品医療機器総合機構
分析課長・安全第一部 宇山佳明先生
②治験薬の品質管理について
千葉大学大学院医学研究院医療行政学 客員教授／
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 品質管理部長 櫻井信豪先生
3月
５日（木） ①医薬品開発とレギュラトリーサイエンス
（基本or選択）
北海道大学大学院医学研究科 連携研究センターレギュラトリーサイエンス部門評価科学分野
教授 荒戸照世先生
②国内・国外の創薬について（Global治験）
（株）ヤクルト本社医薬品事業本部 審議役 医薬開発部長 里見昌彦先生
１３日（金） 臨床薬理試験について
（基本or選択）
琉球大学大学院医学研究科 臨床薬理学講座 教授 植田真一郎先生
本セミナーは臨床研究研修記録制度の対象です。
本セミナーは千葉大学大学院系統講義「臨床研究応用」の授業にもなっております。
お問い合わせ：臨床試験部教育研修室 043-222-7171 内線6959
臨床試験部治験事務局 043-222-7171 内線 6460