Fermentation Air Filters - WL Gore & Associates, Inc.

Fermentation Air Filters
Fermentation
FORINDUSTRIAL
INDUSTRIAL BIOPROCESSING
BIOPROCESSING
FOR
生産性の向上とエネルギーコストの削減
製品概要
高流量の疎水性延伸ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)
メンブレンエアフィルターは、大規模発酵プロセス向け
に、エアロゾル状のバクテリアおよびバクテリオファージ
を除去したエアを供給するように設計されています。
GORE® Fermentation Air Filtersのメンブレンは、従来のフィ
ルターと異なり、バッチ当たりの歩留まりの向上やプロセ
ス時間の短縮など、生産性を大きく改善することができま
す。本製品は既存のフィルターとの“Drop-in”交換が可能
で、稼動時の圧力損失が低く、貴重なエネルギーを節約す
ることができます。
アプリケーション
GORE® Fermentation Air Filterカートリッジは有機酸、アミノ酸、
酵素、キサンタンガムなどのさまざまな食品、飼料、工業用発
酵製品および中間体の大規模製造用へのご使用を推奨します。
詳細なメンブレン構造
従来型ePTFEメンブレン
GORE™ メンブレン
主な特徴と利点
捕捉性能の高い疎水性ePTFEメンブレン構造
• エアロゾル状のバクテリアとバクテリオファージ
チャレンジに対して完全にバリデーション済
• 高湿度環境で流量を維持
• 供給エアの品質を長時間維持
高流量メンブレン
• 溶存酸素量の増大による歩留まりの改善
• ダウンストリーム処理の簡素化
• 発酵に必要な時間の短縮
• 定置蒸気滅菌(SIP)によるダウンタイムの低減
“Drop-in”フィルターソリューション
• 既存の設備を利用でき、追加のハウジングやフロア
スペースは不要
•製
品バリデーションガイドを完備
• 追加投資を必要としない生産能力向上
GORE™メンブレンは、従来型ePTFE
メンブレンの優れた捕捉性能を維持
しながら、高流量をより少ない
エネルギーで提供します。
GORE® Filters独自のePTFEメンブレンの微細構造は、高流
量・圧力損失低減のために空孔率を高くしており、より少
ないエネルギーで通気量を増やすことができます。一方、
優れた捕捉性能に欠かせない微細な連続多孔質は維持され
ており、エアロゾル状バクテリアおよびバクテリオファー
ジからの汚染から保護します。
低い圧力損失特性
• コンプレッサーの圧力設定値を下げることによる
節電効果
• コンプレッサー数の削減
製品安全性
Food Contact Declarations of Complianceおよび製品管理情報
に関しては日本ゴアまでお問い合わせください。
製品品質
GORE® Fermentation Air Filtersは、cGMPを遵守したプロセス
で生産され、ISO9001(品質マネジメントシステム)認証を
取得しています。本製品は全品完全性試験を実施していま
す。
Fermentation
Fermentation Air Filters
FORINDUSTRIAL
INDUSTRIAL BIOPROCESSING
BIOPROCESSING
FOR
製品特性と技術データ
性能仕様
流量特性
エアロゾル状微生物捕捉性能
142°C(288°F), 30分の定置蒸気滅菌(SIP)200サイクルを
想定
入口圧力2bar、フィルター清浄時の圧力損失(ΔP)
(エア温度20-25°C)
エア流量(Nm3/h)
2
0
100
200
300
400
500
600
700
1.8
差圧(psi)
エアロゾル状バクテリオファージ(ウイルス)捕捉性能
MS-2を使用したウィルスチャレンジ試験で、10インチカートリ
ッジフィルター当たり、相対湿度90%環境下で 1 x 1011pfu
(プラーク形成単位)以上捕捉します。
120
10インチ
10-inch
20インチ
20-inch
30インチ
30-inch
1.6
1.4
1.2
100
80
1.0
60
0.8
0.6
40
0.4
20
0.2
0
0
材質
800
差圧(mbar)
エアロゾル状バクテリア捕捉性能
エアロゾルでのBrevundimonas diminuta を使用したバクテリア
チャレンジ試験で、10インチカートリッジフィルター当たり、
相対湿度90%環境下で 1 x 109cfu(コロニー形成単位)以上
捕捉します。
50
100
150
200
250
300
350
400
0
450
流量(scfm)
フィン
エンドキャップ
コア
ポリプロピレン
ポリプロピレン
SUS316L
プリーツパック
ポリプロピレン製サポート
延伸ポリテトラフルオロエチレン
(ePTFE)メンブレン
ポリプロピレン
ケージ
226アダプタ
O-リング
使用条件
ポリプロピレン
ポリエーテルイミド製サポート
リング付
シリコーン
最大差圧
4.0bard(60psid)..........20-25°C (5分)
1.7bard(25psid)..........60°C (5分) 0.3bard(5psid)...........142°C (1分)
最高連続使用温度
60°C(140°F).....................1年
製品清浄度
本製品は、製造時にFDA 21CFR210.3 (b)(5) および(6)による
non-fiber releasing基準を満たしています。
ご希望により製品バリデーションガイドをお渡しします。
品番 | 注文情報
本製品は、カートリッジの長さに対応して品番を設定する事ができます。
下表を参照にして製品をお選びください。
MDJR
Cartridge Height (inches)
Select One
GORE® Fermentation
0010
10-inch
Air Filter for Industrial
0020
20-inch
Bioprocessing
0030
30-inch
Gore PharmBIO Products
私たちは自社のフッ素ポリマー分野における卓越した独自の技
術開発力で、絶えず進歩し続ける医薬品、バイオプロセス、医
療機器製造のお客様の製品・品質・規制対応に対するニーズを
満足させることに注力しています。
GORE® Fermentation Air Filters for Industrial Bioprocessingは、す
べてのGore PharmBIO Productsと同様に、厳格なクオリティシ
ステムによる管理の下、検証、製造されています。優れた性能
を有するGore PharmBIO Productsは、お客様の設計、製造と使
用環境に対するニーズに創造的ソリューションを提供します。
End Adapters and O-rings
07S
226 open with two silicone
001
O-rings and closed fin end
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本カタログに記載された技術情報、および/または推奨事項は全て、当社の過
去の事実・評価結果に基づくものです。当社の知る限りの情報を記載しており
ますが、法的責任を伴うものではありません。製品のパフォーマンスは、ご使
用条件の全てが揃わない限り判断できませんので、お客様の実際のご使用状況
において適合性と機能性をご確認ください。製品の売買には、ゴア社の販売諸
条件が適用されます。
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