平成２６年度審査結果 受付 番号 受付日 1 H26.4.11 2 H26.4.17 審査日 申請者所属・氏名 H26.4.21 副院長・山﨑博之 小児科・鹿島田彩子 （応援医師） 研究課題名 審査結果 原発性体腔液リンパ腫（PEL）お よび原発性体腔液リンパ腫類似 迅速審査により承認 リンパ腫（PEL-like lymphoma）に 関する多施設共同後方視的研究 片麻痺型片頭痛・小児交互性片 取り下げ 麻痺の遺伝子研究 3 H26.4.21 H26.4.21 外科・中野聡子 Significance of Fine Needle Aspiration Cytology and Vacuum-Assisted Core Needle Biopsy for Small Breast Lesions 4 H26.5.14 H26.6.23 循環器科・渥美渉 心血管緊急症に対する観察研究 審査対象外 H26.6.23 救命救急センター・ 直江 康孝 5 H26.6.3 6 H26.6.20 H26.6.23 循環器科・渡邊 康夫 H26.7.14 7 H26.6.20 循環器科・渡邊 康夫 迅速審査により承認 迅速審査により条件付承 認（研究実施計画書の一 熱中症患者の医学情報等の即日 部訂正（実施施設名を川口 登録による疫学調査の分担調査 市立医療センター救命救 急センターに訂正）を確認 後承認） 市販後製品（ラクロスNSE PTCA バルーンカテーテル）性能評価契 迅速審査により承認 約について 症例報告（ラクロスNSE PTCAバルー 取り下げ ンカテーテル）執筆について H26.7.11 頭部外傷に伴う凝固・線溶系障害の 検討（H25.6.3迅速審査により承認さ H26.7.14 救命救急センター・中江竜太 れた案件の対象期間及び症例数の 迅速審査により承認 変更） 9 H26.9.17 局所進行非扁平上皮・非小細胞肺癌 に対するカルボプラチン／ドセタキセ ル／ベバシズマブを用いた術前導入 迅速審査により承認 療法の有効性を検討する第Ⅱ相試 験 10 H26.9.22 11 H26.9.29 8 H26.10.6 外科・古賀守 H26.10.6/ 検査科・遠藤敏彦 10.20 H26.10.6 消化器外科・中林幸夫 12 H26.10.10 H26.10.20 外科・中野聡子 13 H26.10.16 H26.10.20 14 C-1 新生児集中治療科・ 箕面崎至宏 H26.12.8 H26.12.15 小児科・下平雅之 H26.12.8 H26.12.15 循環器科・渡邊康夫 15 H26.12.15 H27.1.5 新生児集中治療科・ 箕面崎至宏 小型自己検査用グルコース測定 継続審査 器の基礎的性能検討 肝胆膵外科手術における周術期因 子と術後合併症及び再発・予後に関 迅速審査により承認 する検討 エストロゲン受容体陽性HER２陰性 乳癌に対するS-1 術後療法ランダム 迅速審査により承認 化比較第三相試験 早産児におけるビオスリー投与によ るMRSAに対する効果について ― 迅速審査により承認 腸内細菌叢の発育について― 小児死亡例に対する死亡時画像 迅速審査により承認 診断モデル事業 市販後製品（ラクロスNSE PTCA バルーンカテーテル）性能評価契 迅速審査により承認 約について※変更申請 在胎不当過小の超低出生体重児 （出生体重1000g未満）の３歳児 における発育発達予後を後方視 迅速審査により承認 的に調べ、周産期要因の影響を 調査した論文です 16 H27.1.16 H27.1.19 小児科・下平雅之 C-2 H27.2.6 H27.2.9 外科・中野聡子 17 H27.3.9 18 H27.3.26 H27.3.16 内科・羽田憲彦 H27.3.30 救命救急センター・ 直江康孝 小児期救急医療受療行動調査 迅速審査により承認 エストロゲン受容体陽性HER２陰性 乳癌に対するS-1 術後療法ランダム 迅速審査により承認 化比較第三相試験 高齢者（75歳以上）進行再発非扁 平上皮非小細胞肺癌に対するド セタキセル＋ベバシズマブ療法と 正式審査を要する ペメトレキセド＋ベバシズマブ療 法無作為化第Ⅱ相試験 首都直下地震に対応したDMAT の戦略的医療活動に必要な医療 迅速審査により承認 支援の定量的評価に関する研究
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