平成 26 年度 第 11 回

平成 26 年度 第 11 回 臨床研究審査委員会概要
開 催 日 時:平成 27 年 2 月 20 日(金) 17:10~18:20
開 催 場 所:京都第二赤十字病院 C 棟 5 階会議室
出席委員:(委員長)多賀 千明、(副委員長)宇野 耕治
谷口 弘毅、藤田 宏行、出島 健司、藤田 博、桂 奏、
大前 禎毅、三上 正、森下 ひろえ、正者 智昭、真下 照子、
川本 晃男、砂野 高士、畑段 寿人、野々村 公子、寺口 洋子、
村井 龍治、吉池 一郎
(順不同、敬称略)
1.新規臨床研究実施の可否について
新規申請のあった 9 件について審議した。結果は以下のとおり。
【 審 議 番 号 : 01( 承 認 番 号 : S26-36)】
【研究課題名】陰圧創傷治療システムに関する臨床試験
【申請科・研究責任者】形成外科・部長・奥田 良三
【判定】 審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 とされた。
【 審 議 番 号 : 02( 承 認 番 号 : S26-37)】
【研究課題名】臍帯血移植レシピエントにおけるHHV-6脳炎の予防を目的としたホスカル
ネット 90 mg/kg/日投与
【申請科・研究責任者】血液内科・部長・魚嶋 伸彦
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
【 審 議 番 号 : 03( 承 認 番 号 : S26-38)】
【研究課題名】Nobori使用実態調査
【申請科・研究責任者】循環器内科・部長・藤田 博
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
【 審 議 番 号 : 04( 承 認 番 号 : S26-39】
【研究課題名】内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎の発生頻度と膵炎発症高リス
ク因子に関する多施設前向き観察研究
【申請科・研究責任者】医療情報室・部長・田中 聖人
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
【 審 議 番 号 : 05( 承 認 番 号 : S26-40)】
【研究課題名】内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎における血清膵酵素値とCT画像
所見との相関に関する多施設前向き観察研究
【申請科・研究責任者】医療情報室・部長・田中 聖人
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
【 審 議 番 号 : 06( 承 認 番 号 : S26-41)】
【研究課題名】胃粘膜下腫瘍の診断・検査・治療方針に関する研究
【申請科・研究責任者】消化器内科・副部長・田中 聖人
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、意 見 付 承 認 とさ
れた。(説明同意文書の一部修正。)
【 審 議 番 号 : 07( 承 認 番 号 : S26-42)】
【研究課題名】Barrett食道の発癌リスクを明らかとするための多施設参加の前向きコホー
ト研究 (LSBE調査研究)
【申請科・研究責任者】消化器内科・副部長・田中 聖人
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、意 見 付 承 認 とさ
れた。(説明同意文書の一部修正。)
【 審 議 番 号 : 08( 承 認 番 号 : S26-43)】
【研究課題名】整形外科領域における術前中止した抗血栓薬の術後再開に関するリスクマ
ネジメント
【申請科・研究責任者】薬剤部・薬剤師・眞喜志 牧里子
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
【 審 議 番 号 : 09( 承 認 番 号 : S26-44)】
【研究課題名】小児救急医療受診行動調査
【申請科・研究責任者】小児科・副部長・大前 禎毅
【判定】審議に先立ち、申請内容につき概要説明がなされ、審議の結果、承 認 された。
2.変更申請、終了(中止)報告
該当なし。
3.その他