実施中の臨床研究一覧 （2015.10.1現在） 受付 番号 変更 申請 課 題 名 研究責任部署 承認日 研究終了 予定日 127 疫学調査「血液疾患登録」 192 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験 乳腺・内分泌外科 （Ｎｏ．２） 2009/06/16 2016/11/30 193 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験 乳腺・内分泌外科 （Ｎｏ．３） 2009/06/16 2016/11/30 194 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房への放射線照射不要グループの同定を目指した多施設共同試験 乳腺・内分泌外科 （Ｎｏ．４） 2009/06/16 2016/11/30 231 悪性リンパ腫を中心とする造血器疾患に対する新たな疾患単位を探索するための全体像の把握および基礎的研究 2010/10/19 245 糖尿病を合併した冠動脈疾患患者におけるジペプチジル、ペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬治療による心血管イベント抑制効果に関する 循環器内科 研究 2011/03/15 252 転移・再発乳がんに対するアンスラサイクリン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験（SELECT BC-CONFIRM） 乳腺・内分泌外科 2011/07/05 2020/12/30 レトロゾールによる術前内分泌療法が奏功した閉経後乳がん患者に対する術前化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試 乳腺・内分泌外科 験 2011/07/05 2023/05/31 254 子どもの健康と環境に関する全国調査（エコチル調査） －南九州・沖縄ユニットセンター－ 産婦人科 2011/07/05 256 進行・再発乳癌に対するアブラキサン単独療法の有効性および安全性の検討 乳腺・内分泌外科 2011/07/05 2016/03/31 257 HER2陽性進行・再発乳癌に対するトラスツズマブ/アブラキサン併用療法の第Ⅱ相試験 乳腺・内分泌外科 2011/07/05 2016/03/31 260 JALSG参加施設に新たに発生する全ＡＭＬ、全ＭＤＳ、全ＣＭＭＬ症例を対象とした５年生存率に関する観察研究（前向き臨床観察研究） 血液・腫瘍内科 JALSG AML／ＭＤＳ／ＣＭＭＬ Clinical Observational Study(JALSG-CS)-11 2011/09/06 264 HER2陰性原発性乳癌に対する術前化学療法としてのＴＣ療法（ドセタキセル/シクロフォスミド）の有効性と安全性に関する検討（KBC-SG 乳腺・内分泌外科 1102） 2011/09/06 2018/05/31 272 「Consensus2010 に基づく新しい日本版新生児蘇生法ガイドラインの確立・普及とその効果の評価に関する研究」班調査 新生児低体温療法レジストリーの実施 2011/10/04 273 骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）疑い症例におけるＧＰＩアンカー膜蛋白欠損血球の保有率とその意義を明ら 血液・腫瘍内科 かにするための観察研究 2011/10/04 277 ヒト血液疾患由来iPS細胞の樹立とそれを用いた病態解析および治療法の研究 2011/11/15 253 変更 血液・腫瘍内科 血液・腫瘍内科 新生児内科 血液・腫瘍内科 1/4 2006/12/12 実施中の臨床研究一覧 （2015.10.1現在） 受付 番号 変更 申請 課 題 名 研究責任部署 承認日 研究終了 予定日 278 手術可能乳癌におけるnab-Paclitaxel followed by FECによる術前化学療法の第Ⅱ相試験（ＫＢＣ-ＳＧ1103） 乳腺・内分泌外科 2011/11/15 2018/09/30 294 HER2陽性転移再発乳癌に対するゲムシタビン＋トラスツズマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験 乳腺・内分泌外科 2012/04/17 2015/12/31 295 HER2陰性の転移性・再発乳癌に対するweeklyパクリタキセル＋ゲムシタビンの有効性及び安全性に関する検討 乳腺・内分泌外科 2012/04/17 2016/12/31 298 研究参加施設に新たに発生する全ての成人ＡＬＬ症例を対象とした５年生存率に関する前向き臨床観察研究 血液・腫瘍内科 2012/05/15 306 StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキ 外科 サリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 2012/09/11 2021/07/31 314 HER2陰性の手術不能または再発乳癌患者を対象としたベバシズマブ＋パクリタキセル療法の臨床的有用性とKi67および血漿VEGF-A 値との相関を検討するコホート研究 乳腺・内分泌外科 2012/12/25 2015/11/30 320 共通データベースを用いた熊本地域における急性期虚血性脳血管障害の登録研究（多施設共同登録研究） 神経内科 2013/01/29 321 胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的投与における抗不整脈薬投与に関する臨床試験 産婦人科 2013/01/29 322 HI-FAIR fx Study－アロマターゼ阻害剤抵抗性の進行・再発乳癌を対象とした高用量クエン酸トレミフェンとフルベストラントの無作為化比 乳腺・内分泌外科 較試験（第Ⅱ相臨床試験） 2013/02/19 2016/03/31 326 腸管不全の予後因子に関する調査（ＴＲＩＧＩＤ１２１２） 小児外科 2013/04/23 2016/03/31 329 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究 循環器内科 2013/06/18 2016/03/31 2015/12/31 (登録) 非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症に対するリバーロキサバンの有効性と安全性に関する登録観察研究（対象患者 神経内科 の変更） 2013/06/18 2016/03/31 333 ＪＢＣＲＧ－Ｃ０５ ＨＥＲ２陰性の手術不能または再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有効性を検討する観察研究 乳腺・内分泌外科 2013/07/16 2018/07/31 334 晩期再発乳癌の生物学的特徴と予測因子に関する研究 乳腺・内分泌外科 2013/08/13 2016/03/31 335 手術可能乳癌におけるDocetaxel、Carboplatin、Trastuzumab（TCbH）療法による術前化学療法の第Ⅱ相試験（ＫＢＣ－ＳＧ１２０１） 乳腺・内分泌外科 2013/08/13 2020/05/31 340 逐次内分泌療法に耐性の閉経後エストロゲンレセプター陽性転移乳癌におけるエストロゲン療法の有用性と安全性を検討する観察研究 乳腺・内分泌外科 2013/10/22 2015/10/31 330 変更 2/4 実施中の臨床研究一覧 （2015.10.1現在） 受付 番号 変更 申請 課 題 名 研究責任部署 承認日 研究終了 予定日 341 進行・再発胃癌症例に対する二次治療nab－Paclitaxelのdoseescalation法による有効性・安全性および継続性に関する検討（ＫＧＳＣ 1301） 外科 2013/12/10 2017/03/31 343 根治切除可能な進行直腸癌に対する術前化学療法としてのSOX療法とmFOLFOX療法の有用性の検討 －ランダム化第Ⅱ相臨床試験－ 外科 2013/12/10 2020/08/31 348 JCOG1210/WJOG7813L 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のラ 呼吸器内科 ンダム化比較第Ⅲ相試験 2013/12/10 Ｊ－ＢＲＡＮＤ Ｒｅｇｉｓｔｒｙ [Japan-Based clinical ReseArch Network for Diabetes Registry] 代謝内科 2014/01/21 非弁膜症性心房細動患者の急性脳梗塞/ＴＩＡにおけるリバーロキサバンの投与開始時期に関する観察研究 神経内科 2014/03/11 2016/04/30 脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS.com（Cilostazol Stroke Prevention Study.Combination） 神経内科 2014/04/22 2017/03/31 361 原発性乳癌に対する術後補助化学療法としてのnab-paclitaxelfollowed by FECの他施設共同試験 乳腺・内分泌外科 2014/05/27 2021/03/31 366 トリプルネガティブ乳癌(TNBC)におけるBRCAnessの検討に関する共同研究 乳腺・内分泌外科 2014/06/24 367 手術可能乳癌におけるnab-Paclitaxel（nanoparticle albumin-Paclitaxel）Followed by FECの効果予測因子の検討（KBC-SG 1103TR） 乳腺・内分泌外科 2014/07/22 2015/03/31 乳腺・内分泌外科 2014/07/22 2016/08/31 再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法 の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 外科 2014/07/22 2023/01/31 JBCRG-C01 HER2陽性の原発性乳癌を対象とした補助療法としてのトラスツズマブの有用性を検討する観察研究 －コホート１－ 乳腺・内分泌外科 2014/09/05 2016/06/30 373 JBCRG-04 術前化学療法、原発巣手術施行後、病理学的に腫瘍が残存している乳がん患者を対象にした術後補助療法におけるCapecitabine単独 療法の検討（第Ⅲ相比較試験）と（付随研究）トランスレーショナルリサーチ 乳腺・内分泌外科 2014/09/30 2017/07/31 377 切除不能進行・再発大腸癌患者におけるレゴラフェニブによる疲労・倦怠感に対する経口ステロイド剤予防治療の検討 －無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第Ⅱ相臨床試験－ 外科 2014/09/30 2016/09/30 380 ALK融合遺伝子陽性、PS不良の進行再発非小細胞肺癌に対するアレクチニブの第Ⅱ相試験 呼吸器内科 2014/10/28 353 変更 355 358 368 変更 変更 ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェンのＣＹＰ２Ｄ６遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究 370 371 変更 3/4 実施中の臨床研究一覧 （2015.10.1現在） 受付 番号 変更 申請 課 題 名 研究責任部署 承認日 388 ドセタキセルを含む化学療法施行中または施行後に病勢進行した去勢抵抗性前立腺癌患者に対するエンザルタミド投与の効果、安全性 泌尿器科 に関する臨床研究 2014/11/13 389 皮膚悪性リンパ腫の臨床病理学的検討 血液・腫瘍内科 2014/11/13 390 新世代治療導入後の未治療 ＮＫ/Ｔ 細胞リンパ腫における治療実態把握と予後予測モデル構築を目的とした国内および東アジア多施設 血液・腫瘍内科 共同後方視的調査研究 2014/11/13 研究終了 予定日 394 変更 エストロゲン受容体陽性ＨＥＲ２陰性乳癌に対するＳ－１術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験（POTENT） 乳腺・内分泌外科 2015/01/13 2020/07/31 395 平成２６年度厚生労働科学研究委託費（革新的がん医療実用化研究事業）「HER2陽性乳癌に対する術前抗HER２抗体療法における効 変更 果予測マーカーの探索」（向井班） および 外科付随研究 －術前化学療法前後での乳房温存術の適応についての研究－ 乳腺・内分泌外科 2015/01/13 2018/09/30 血液・腫瘍内科 2015/01/27 396 関節リウマチに対するメトトレキサート（ＭＴＸ）に関連した汎血球減少の臨床的特徴を調査する後ろ向き・多施設共同・観察研究 397 Luminal B-like(HER2 陰性）またはTriple-negative原発乳癌に対するnab-Paclitaxel followed by FECの有効性の確認と効果予測因子を同 乳腺・内分泌外科 定する臨床研究(KBC-SG1402) 400 変更 局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するＵＦＴによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験 2015/01/27 2021/11/30 婦人科 2015/02/24 2019/04/30 401 新生児慢性肺疾患の胸部ＣＴスコアリングによる呼吸予後予測についての前方視的観察研究 新生児内科 2015/02/24 403 超早産児における臍帯動脈血ｐHと神経学的予後との関連性 新生児内科 2015/03/24 407 抗菌薬適正使用チームラウンドによる影響についての調査 薬剤課 2015/04/28 医療・介護関連肺炎に関する共同調査研究 医療・介護関連肺炎診療の実態調査 感染症内科 2015/04/28 2016/03/31 420 乳癌術前・術後化学療法におけるPaxman cooling systemを使用した頭皮冷却法の安全性と有効性に関する探索的検討 乳腺・内分泌外科 2015/07/28 424 第11次ＡＴＬ全国実態調査登録患者の予後調査 血液・腫瘍内科 2015/09/17 循環器内科 2015/09/27 408 427 変更 変更 安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサバン単剤療法に関する臨床研究（AFIRE Study） 4/4
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