＊2015 年 6 月 22 日改訂（第 2 版、新記載要領に基づく改訂） 2010 年 2 月 26 日作成（第 1 版） 医療機器認証番号：21000BZY00149000 号 歯科材料 01 歯科用金属 管理医療機器 歯科鋳造用低カラット金合金 70768000 スタビロール XR (3) 鋳造作業中は顔面を保護するために、保護めがねなどを使用する こと。 (4) 口腔内で本品の削合や研磨を行わないこと。 (5) 本品の研磨作業などの際には、粉塵による人体への影響を避ける ため、局所吸塵装置、公的機関が認可した防塵マスクなどを使用 し、粉塵を吸引しないこと。 (6) 他の合金と混溶しないこと。 【禁忌・禁止】 本品及び本品類似成分に対して発疹、皮膚炎などの過敏症の既往歴 のある患者には使用しないこと。 【形状・構造及び原理等】 形状：板状 色調：ゴールド 成分：下記のとおり 成分 金 白金 パラジウム 銀 銅 イリジウム ＊亜鉛 ＊分量（wt%） 55.0 1.0 3.9 25.0 14.5 0.1 0.5 ＊種類：JIS T 6122 タイプ 4 ＊特性：下記のとおり 項目 規格 耐力 軟化熱処理※1 400MPa 硬化熱処理※2 830MPa 伸び 軟化熱処理※1 35% 硬化熱処理※2 4% 密度 13.6 g/cm3 液相点 910℃ 固相点 860℃ ※1：鋳造後 700℃15 分加熱、急水冷 ※2：軟化後 400℃15 分加熱、放冷 ＊2．不具合・有害事象 ［有害事象］ 掌蹠膿疱症、扁平苔癬、皮膚炎などの歯科金属疹（遅発性金属アレル ギー疾患）を発症することがあります。 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 製造販売元 デンツプライ三金株式会社 製造元 デグデント社 DeguDent GmbH 製造国 ドイツ ［問い合わせ窓口］ カスタマー・サービス・センター 電話番号 0120-789-123 FAX 番号 0120-789-129 【使用目的又は効果】 鋳造用低カラット金合金として歯冠修復物の製作に用いる。 【使用方法等】 ＊1. スプルー線は、直径 3.5～4mm・長さ 10～15mm を基準とし、ラン ナーバーが必要な場合には直径 5mm 以上のものを使用してくださ い。 2. リン酸塩系埋没材又はクリストバライト系埋没材を使用し、リング 係留温度は 700℃としてください。係留時間はリングのサイズ、個 数に応じ 20～60 分としてください。 3. 反復使用の場合は、常に新しい合金を等量以上加えて溶解・鋳造し てください。鋳造用フラックス（ベリフラックス）をご使用くださ い。 4. 鋳造後、リングを放冷して鋳造体を取り出し、加温された清掃材（ニ アシッド）溶液中で 15 分間酸処理します。 ［使用方法に関連する使用上の注意］ 1． 本品を再溶解する場合には、サンドブラスターなどで埋没材、酸化 膜を完全に取り除き、新しい合金を等量以上加えて溶解すること。 2． ろう付作業中は換気に十分注意するとともに、保護めがねを使用し て目を保護すること。また、作業終了後は速やかに洗面、洗眼、う がいなどを行い、フラックスによる汚染を除くこと。 3． 歯科用フラックスを使用する場合には、その説明書に表示してある 使用上の注意事項を守ること。 4． オーバーヒートは鋳肌荒れやピンホールの原因になるため、十分注 意すること。 【使用上の注意】 1．重要な基本的注意 ＊(1) 本品の使用により発疹などの過敏症状のあらわれた患者には、使 用を中止し、医師の診断を受けさせること。 (2) 本品の鋳造設備付近には、局所排気装置、換気扇などを設けて密 閉した室内での作業を避け、鋳造により発生する粉塵及び蒸気を 吸入しないこと。 1／1 BC-TM129
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