治験の流れ - 新赤坂臨床検査センター

治験の流れ
新赤坂メディカルグループ
新赤坂臨床検査センター
製薬会社
（治験依頼者）
医療機関
新赤坂臨床検査センター
院長
基本契約
・治験事務局
運営支援業務
・治験コーディネーター
(CRC) 派遣
・治験事務局の設置
・治験事務局責任者の指名
・治験薬管理責任者の選任
・記録保存責任者の指名
標準業務手順書の作成
治験打診
候補施設の検討
施設調査
治験責任医師
・治験責任医師
・ ○○疾患患者数
・治験経験等
候補施設の紹介
治験実施計画書の合意（合意文書）
治験責任医師
IRB（治験審査委員会）
開催
治験実施の承認
院
長
治験審査の依頼
治験結果通知書
治験契約、覚書
CRC 派遣
治験依頼者
CRC
スタートアップミーティング
治験実施にあたり関係者による打合せ
治験責任医師・分担医師
医療スタッフ
治験薬管理者
医事課等
治験結果通知書
治験依頼

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