分子標的薬 使 鹿足郡薬剤師会 研修会 抗 剤 第一号 第一 次世界大戦 毒 兵器 使用 由来 薬 1946年 悪性 腫 血 液 一種 患者 投与 効果 確認 後 代謝拮抗薬 細 胞 DNA 合成 妨害 増殖 抑制 薬 抗 剤 相次 登場 60年代 複数 抗 剤 組 合 治療法 血 液 治療成績 向上 分子標的薬 効 手術 取 除 切 味 効果 示 開始 一週間 症状 劇的 改善 見 少 分子標的治療薬 分子医薬 低分子医薬品…主 低 分子化合物/Small molecule 抗体医薬 抗体医薬品…主 抗体/Monoclonal antibody 低分子医薬品 • • • • Raf 分子量 脳関門 通 膜 中 核 標的 働 止 揮 阻害剤 阻害薬 阻害剤 小 血液 細胞 入 込 質 結合 薬 効果 発 2 抗体 免疫 製剤 抗原 抗体反応 利用 特定 分 子 機能 阻害 分子量 万 万 質 細胞膜表面 受容 体 細胞外 出 突起 作用 細胞内 入 抗体 抗体 語尾 〜omab 表記 1980年代 臨床試験 行 Fc部分 由来 分 免疫原性 症状 引 起 使用 抗体 語尾 〜ximab 可変領域 由来 置換 化抗体 語尾 表記 他 定常領域 〜zumab 表記 効果 不十 副作用 由来 免疫 化抗体 語尾 〜zumab 表記 可変領域 相補性決定領域 complementarity-determining region CDR 由来 他 領域 framework region FR 由来 免疫原性 抗体 低減 抗体 語尾 〜mumab 抗体遺伝子 導入 生 試 表記 用 完全 型抗体 産 添付文書 効能 効果 遺伝子変異陽性 手術不能又 効能 効果 関連 使用上 遺伝子変異検査 実施 再発非小細胞肺癌 注意 夢 新薬 世界 先 02年 承認 直後 対応 後手 報告 相次 欧米人 約3倍 効果 期待 代 副作用 間 発症率 欧米人 約20倍 判明 EGFR変異株 持 患者 8割前後 効 目 以外 患者 利益 上回 今 前者 日本人肺 患者 約3割 投与 推奨 国内 回 死者 日本人 質性肺炎 薬 細胞 直接攻撃 細胞 増殖 必要 信号 細胞内 伝 役割 EGFR 作用 細胞 増殖 抑 最近 非小細胞肺 患者 EGFR 構成 遺伝子 一部 部位 変異 認 患者 変異 ® 治療効果 高 報告 患者 使用頁 添付文書 効能 効果 遺伝子変異陽性 手術不能又 再発非小細胞肺癌 効能 効果 関連 使用上 注意 遺伝子変異検査 実施 遺伝子変異不明例 扱 等 含 本剤 投与 際 日本肺癌学会 肺癌診療 等 最新 情報 参考 行 1.本剤 術後補助療法 有効性及 安全性 確立 2. 臨床成績 項 内容 熟知 本剤 有効性及 安全性 十分 理解 上 適応患者 選択 行 現代 月 問 • • • • 夢 医療 高額 治療費 抗 抗 抗 追 日放送 患者 財政 一例 年間 剤 乳 …約 万円 剤 腎臓 …約 万円 剤 多発性骨髄腫 …約 万円 年金 介護 医療 国 負担 増大 財政 火 車 国民医療費 今年度 兆円 超 年 兆円 予測 後続品 • 日本語 似 意味 通 先発医薬品 似 薬 • 低分子医薬品 場合 構造 簡単 全 同 成分 証明 事 出来 医薬品 構造 複雑 大 物質 場合 本当 同 今 技術 確認 困難 • 医薬品 開発費 1 薬 1億円程度 50 100億円 新薬開発 1 医薬品開発 300億円以上 費用 10 20年 期間 必要
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