ＤＩ EXPRESS 2015.6 No.55 2015.6.25 山口大学病院 薬剤部 DI ｾﾝﾀｰ 月 1 回刊行 （℡ 22-2668） ワーファリン 5mg 錠の調剤方法変更について 7 月 2 日（木）調剤分よりワーファリン 5mg 錠の調剤方法を以下の通り統一します。ご確認下さい。 ①「うちぶくろ 1 回 ○個(包)」を使用する。 ②「1 回分の量を正しく守ってください」の注意文書シールをうちぶくろに貼付する。 医薬品・医療機器等安全性情報 No．323 ★新バーコード表示の活用及び医療用医薬品のJAN/ITFコード表示の終了について 医療用医薬品へのバーコード表示について、JANコード又はITFコードの表示終了の時期が近づいてきましたので、 その注意喚起と新バーコード表示の活用のため、関係実施要領の概要を改めて紹介する。 ★重要な副作用等に関する情報 以下の医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用について改訂内容等を紹介する。 ◎アスナプレビル（商品名：スンベプラcap100mg）＜抗ウイルス剤＞ ◎ダクラタスビル塩酸塩（商品名：ダクルインザ錠60mg）＜抗ウイルス剤＞ 【重大な副作用】 ・多形紅斑：十分観察、異常が認められた場合は投与中止、適切な処置。 ※多形紅斑関連症例：6例(うち死亡0例)（平成26年9月～平成27年3月） 医薬品･医療機器等安全性情報は、医薬品医療機器情報提供ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ（http://www.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ﾎｰﾑﾍﾟｰ ｼﾞ(http://www.mhlw.go.jp/)からも入手可能。 効能効果等追加のお知らせ ◎イリボー錠5μg（一般名：ラモセトロン塩酸塩）＜下痢型過敏性腸症候群治療剤＞ 【効能・効果】女性における下痢型過敏性腸症候群 【用法・用量】1日1回2.5μg。効果不十分の場合は増量、1日最高投与量5μg。 ◎ノイチーム顆粒10%（一般名：リゾチーム塩酸塩）＜卵白リゾチーム製剤＞ 【効能・効果】「慢性副鼻腔炎」に係る効能・効果削除。 ◎シムジア皮下注200mgシリンジ（一般名：セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え））＜TNFα阻害薬＞ 【効能・効果】関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む） 「既存治療で効果不十分」削除。 ◎クラバモックス小児用配合ドライシロップ（一般名：クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物）＜抗生物質製剤＞ 【効能・効果】副鼻腔炎 販売中止のお知らせ ◎ポビドンヨードスクラブ液7.5%(JJKK)＜ポビドンヨード製剤＞ 販売中止のため、在庫限りで削除。 代替薬：ポピヨドンスクラブ7.5％ 包装変更等のお知らせ ◎フォスブロック錠250mg（一般名：セベラマー塩酸塩）＜高リン血症治療剤＞ ◎ミルナシプラン塩酸塩錠25mg「AFP」(一般名：ミルナシプラン塩酸塩)＜セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤＞ ◎マイテラーゼ錠10mg(一般名：アンベノニウム塩化物)＜重症筋無力症治療剤＞ ◎エディロールcap0.75μg(一般名：エルデカルシトール)＜骨粗鬆症治療剤＞ ◎エンピナース・P錠18000（一般名：プロナーゼ）＜プロナーゼ製剤＞ ◎EPLcap250mg(一般名：ポリエンホスファチジルコリン)＜肝臓疾患用剤・高脂質血症改善剤＞ ◎マーズレンS配合顆粒（一般名：アズレンスルホン酸ナトリウム水和物、L-グルタミン）＜胃炎・潰瘍治療剤＞ ◎日点アトロピン点眼液1%（一般名：アトロピン硫酸塩水和物）＜散瞳・調節麻痺点眼剤＞ ◎ソタコール錠40mg（一般名：ソタロール塩酸塩）＜不整脈治療剤＞ ◎ルプラック錠4mg,8mg(一般名：トラセミド)＜ループ利尿剤＞ PTPシート、包装デザイン等変更。 ◎ノベルジンcap50mg(一般名：酢酸亜鉛水和物)＜ウィルソン病治療剤＞ 使用期限：3年→5年 製造販売承認承継、販売移管のお知らせ ◎ノーベルバール静注用250mg（一般名：フェノバルビタールナトリウム）＜抗けいれん剤＞ ◎ノベルジンcap50mg(一般名：酢酸亜鉛水和物)＜ウィルソン病治療剤＞ 販売移管：アルフレッサファーマ株式会社→ノーベルファーマ株式会社（2015年5月1日） ◎デカドロン注射液6.6mg（一般名：デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム）＜副腎皮質ホルモン製剤＞ 製造販売承認の承継：MSD株式会社→アスペンジャパン株式会社（2015年6月25日） ◎アルケラン錠2mg（一般名：メルファラン）＜抗多発性骨髄腫剤＞ ◎アルケラン静注用50mg(一般名：メルファラン）＜造血幹細胞移植前処置剤＞（緊急購入薬） ◎イムラン錠50mg（一般名：アザチオプリン）＜免疫抑制剤＞ 製造販売承認の承継：グラクソ・スミスクライン株式会社→アスペンジャパン株式会社（2015年7月1日） ◎アリクストラ皮下注1.5mg,2.5mg,7.5mg（一般名：フォンダパリヌクスナトリウム）＜合成Xa阻害剤＞ 販売移管：グラクソ・スミスクライン株式会社→アスペンジャパン株式会社（2015年7月1日） ◎フロリネフ錠0.1mg（一般名：フルドロコルチゾン酢酸エステル）＜合成鉱質コルチコイド剤＞ 製造販売承認の承継：ブリストル・マイヤーズ株式会社→アスペンジャパン株式会社（2015年8月1日） 院内副作用報告 ★2015年3月-5月に報告された副作用 医薬品名 副作用名 乾燥BCGワクチン（経皮用） 左上腕骨BCG骨髄炎 眼・耳科用リンデロンA軟膏 接触性皮膚炎、急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP) ヒュミラ皮下注40mg 甲状腺乳頭癌 緊急購入薬の診療科限定オーダ開始のお知らせ 下記緊急購入薬の診療科限定オーダを開始しました。 オーダ開始日 2015.5.28 2015.6.16 2015.6.17 緊急購入薬 デスフェラール注射用 500mg ミニリンメルト OD 錠 60μg ミニリンメルト OD 錠 60μg タチオン錠 100mg 対象診療科 小児科 小児科 脳外科 小児科 オーダ中止のお知らせ オーダ中止日 2015.6.5 2015.6.8 2015.6.16 薬剤名 グランシリンジ 150μg フロリード腟坐剤 100mg トラマール cap25mg 理由 ジーラスタ皮下注 3.6mg 採用のため 在庫がなくなったため トラマール OD 錠 25mg 採用のため ☆Drug Safety Update No.240 より使用上の注意改訂のお知らせ 改訂内容の重要度 ★：最重要 ※：重要 成分名（薬品名） ｸﾘｿﾞﾁﾆﾌﾞ (ｻﾞｰｺﾘｶﾌﾟｾﾙ) （緊急購入薬） 主な改訂内容 ※重大な副作用：心不全 …十分観察、体液貯留（肺水腫、胸水、心嚢液貯留等）、急激な体重増加、心不全症状（息 切れ、呼吸困難、浮腫等）が認められた場合には、休薬、減量又は投与中止するなど適 切な処置。 ※DSU について：最重要、重要の情報を掲載しています。その他詳細情報については、医薬品・医療機器情報 提供ﾎｰﾑﾍﾟｰｼﾞ(http://www.info.pmda.go.jp/)で確認可能。
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