独立行政法人国立病院機構千葉東病院における
薬剤部内治験薬保管庫の温度管理に関する手順書の改訂（新旧対照表）
平成 27 年 6 月 30 日 改訂
改訂後（第 2 版）
改訂前（第 1 版）
備考
（表題）
薬剤部内治験薬保管庫の温度管理に関する手順書
（表題）
薬剤科内治験薬保管庫の温度管理に関する手順書
破線部修正
（序文）
（序文）
破線部修正
本手順書は、独立行政法人国立病院機構千葉東病院薬剤部内治験
薬保管庫の温度管理に関する基準及び運用方法を定めたものであ
る。
本手順書は、独立行政法人国立病院機構千葉東病院薬剤科内治験
薬保管庫の温度管理に関する基準及び運用方法を定めたものであ
る。
（名称変更の為）
1.測定場所及び測定機器
1.測定場所及び測定機器
下線部削除
（1）冷蔵庫：温度データロガー testo175T1
（1）冷蔵庫：温度データロガー testo175T1 1 台
（2）治験薬保管棚：温度データロガー testo175T1
（2）治験薬保管棚：温度データロガー
2．測定頻度及び温度設定
2．測定頻度及び温度設定
破線部修正
（2）温度設定
（2）温度設定
（室温保存の為）
testo175T1
（名称変更の為）
5台
① 冷蔵庫：5.0℃（下限値：2.0℃、上限値：8.0℃）
① 冷蔵庫：5.0℃（下限値：2.0℃、上限値：8.0℃）
② 治験薬保管棚：23.0℃（下限値：15.0℃、上限値：30.0℃）
② 治験薬保管棚：20.0℃（下限値：15.0℃、上限値：25.0℃）
4．データの取り扱い
4．データの取り扱い
破線部修正
（1）温度記録データは、1 か月毎（概ねその月の最初の営業日から
（1）温度記録データは、1 か月毎（概ねその月の最初の営業日から
（名称変更の為）
最終営業日まで）の電子ファイルをダウンロード後、薬剤部
最終営業日まで）の電子ファイルをダウンロード後、薬剤科
共有ホルダーに保管するとともに、温度データ一覧を印刷す
共有ホルダーに保管するとともに、温度データ一覧を印刷す
る。
「温度データ一覧表」
（別紙 2）を添付し、必要事項を記
る。
「温度データ一覧表」
（別紙 2）を添付し、必要事項を記載
載し保存する。
し保存する。

温度データロガー 1016 オーダーフォーム