治験機器精度管理一覧（2015 年 7 月 22 日時点）

治験機器精度管理一覧（2015 年 7 月 22 日時点）
対象機器
遠心分離機
管理方法
頻度
記録
保守点検
随時
遠心機 GMP/GLP 点検報告書
保守点検
随時
遠心機 GMP/GLP 点検報告書
毎年買い替え
保証書
久保田商事(株)/
ﾕﾆﾊﾞｰｻﾙ冷却遠心機 5930
遠心分離機
久保田商事(株)/
ﾃｰﾌﾞﾙトップ遠心機 4000
検体保冷庫の温度計
心電図 2 台
保守点検
随時
心電計定期点検報告書
スパイロメーター
保守点検
24 か月に 1 回
精度管理証明書
パルスオキシメーター
保守点検
24 か月に 1 回
精度管理証明書
心エコー
保守点検
年に 1 回
点検実施記録
院内点検
半年に 1 回
点検実施記録
始業時点検
1日1回
点検実施記録
院内点検
半年に 1 回
点検実施記録
始業時点検
1日1回
点検実施記録
保守点検
契約に準ずる
点検実施記録
始業時点検
1日1回
点検実施記録
保守点検
年に 2～3 回
点検実施記録
始業時点検
1日1回
点検実施記録
保守点検
年に 4 回
点検実施記録
始業時点検
1日1回
点検実施記録
身長体重計（体重）
保守点検
2 年に 1 回
あり
身長体重計（身長）
保守点検
随時
あり
自動血圧計
保守点検
随時
あり
スリットランプ（眼科）
保守点検
随時
あり
CHEST/HI-801
（3L 校正シリンジ使用）
頸部～腹部エコー
X線
CT 2 機
MRI 1 機
・治験開始前に精度管理必要機器について、ご希望の点検間隔がございましたら、ご相談ください。
・記載のない機器については、お問い合わせください。

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