2015年9月期第1四半期決算ハイライト 2015年2月4日株式会社メディネット（東証マザーズ2370） Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 目次 1. 企業価値最大化に向けた新経営体制 2. 2015年9月期第1四半期トピックス 3. 2015年9月期第1四半期業績 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 2 メディネット創業の精神「病で苦しむ患者さんの希望を創ること」「再生・細胞医療の未来を創ること」 Patientファーストメディネットがメディネットたる所以であり存在意義「先進医療が誰でも何処でも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい、病で苦しむ患者さんの希望を創る会社で在り続けたい」の実現に向かってこれからも挑戦し続ける企業 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 3 企業価値最大化に向けた新経営計画を遂行 1．新しいステージでの業容拡大新法制定後、免疫細胞に限らず、iPS細胞をはじめとする、あらゆる細胞を加工する細胞加工業と細胞医療製品事業へと拡大し、収益基盤を強化します。 2．医療機関・製薬企業・研究機関との新たな取り組み新法に基づく細胞加工の品質管理基準厳格化に伴い、医療機関からの細胞加工業務受託など、全国の医療機関からの受注拡大を目指します。また、国内外企業や研究機関とのネットワークを活用することで、技術革新のスピードを加速させます。 3．世界標準企業を目指した企業経営社外取締役の専門性を生かした経営委員会を設置し、また、研究開発に対する重要な監督・助言を行うためのR&Dアドバイザリーボードを設置するなど、世界標準を目指した企業経営体制を構築します。 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 4 1．新しいステージでの業容拡大医療機関大学 H 研究機関培養・加工・検査企業当社の細胞加工技術ノウハウをがん治療以外の分野や、再生医療に展開国内外の企業、医療機関・大学等との強固な信頼関係のもと事業環境の変化を最大限に活用し、収益基盤を強化 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 5 2．医療機関・製薬企業・研究機関との新たな取り組み横浜市立大学日本赤十字社医療センター医療法人社団滉志会瀬田クリニックグループ金沢先進医学センター金沢大学東京医科大学国立病院機構大阪医療センター九州大学地域中核医療機関 PRISM Pharma 京都大学東京大学一般社団法人再生医療イノベーショ細胞科学研究所ンフォーラム(FIRM) レグイミューン (日本）リプロセル The Alliance for ナノキャリア Regenerative 企業/ Medicine (ARM) パーパスバイ産業団体 (米国）オメディカル Center for TC BioPham Commercialization of (英国） Regenerative Medicine MaxCyte (CCRM) （カナダ）（米国） The Alliance for Advanced Therapies (AAT)（欧州）契約医療機関東京大学医学部附属病院名古屋大学国立がん研究センター順天堂大学九州大学先端医療イノベーションセンター金沢大学附属病院 R&D デューク大学デューク大学シンガポール国立大学海外研究機関クイーンズランド大学＊既に共同研究を終了した研究施設も含みます 2014年12月31日現在これまで培ってきたネットワークを背景に、技術革新のスピードを加速 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 6 3．世界標準企業を目指した企業経営経営委員会取締役会指示・監督業務執行部門 R&D アドバイザリーボード ----------- 専門分野別の諮問機関の設置と活用 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 7 目次 1. 企業価値最大化に向けた新経営体制 2. 2015年9月期第1四半期トピックス 3. 2015年9月期第1四半期業績 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 8 再生・細胞医療の商業化を目指す国内外の企業等からの需要に応える細胞加工施設 ◆所在地：東京都品川区勝島1-5-21 ◆延べ床面積：2990.5㎡（約1,000坪） ◆設備投資額：15億円（予定） ◆完成時期：第1期工事年内終了現在、本稼働に向けた準備を推進細胞加工業の中核拠点として、収益拡大を図る Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 9 台湾EMO BIOMEDICINE CORP.に技術導出がん抗原を効率的に樹状細胞に取り込み、CTL（がん細胞を狙い撃ちする役割を持つＴ細胞）を大量に誘導できる処理方法を確立技術導出 EMO社は、同処理方法を用いた樹状細胞ワクチンに係る臨床試験を台湾で進め、規制当局からの承認取得を目指す今後、台湾で市販される際に、売上に応じてロイヤルティ収入を得る Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 10 樹状細胞を増幅する特許技術に関する技術評価を完了医療機関単球の分離樹状細胞へ分化がん抗原などを取り込ませる洗浄・回収単球ディナベック株式会社（（株）アイロムHLDの完全子会社）の樹状細胞を増幅させる特許技術と当社技術を融合させ、樹状細胞を安定的に量産臨床応用に向けた技術開発に進む Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 11 米国および中国で特許成立「CTLとγδT細胞の同時誘導方法」 ●CTLとγδT細胞の同時誘導方法これまで同時培養が難しいとされてきたCTLとγδＴ細胞を、体外で同時に簡便かつ効率的に培養することを可能とする方法これまで煩雑化していた培養工程がシンプルになり、さらに、細胞を効率よく増殖することができる商業化に寄与する技術革新につなげる Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 12 英国規制当局から細胞加工施設のGMP適合認定を取得 ●当社と戦略的事業パートナーシップを締結英国TC BioPharm Ltd.が英国およびヨーロッパ諸国での細胞医療製品の開発、販売を目指す（2014年2月） ●TC BioPharm社の細胞加工施設・英国医薬品医療機器規制庁による Directive 2001/20/EC（臨床試験の実施に関するEU指令）に基づいた GMP適合性調査を受ける（2014年10月）・認可証明書取得（2014年12月） TC BioPharm社の細胞加工施設当社技術を用いた治験を英国で本格化 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 13 2014年度全上場企業ホームページ充実ランキング新興市場ランキングの優良サイトに選定日興アイ・アール（株）が、「分かりやすさ」「使いやすさ」「情報の多さ」の 3つの視点で当社ホームページを評価 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 14 目次 1. 企業価値最大化に向けた新経営体制 2. 2015年9月期第1四半期トピックス 3. 2015年9月期第1四半期業績 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 15 資金調達第三者割当による新株式発行および第7 回～第9 回新株予約権（「ＴＩＰ・2014 モデル」）の発行（2013年12月） ◆資金調達の目的改正薬事法が実際に成立するという大きな環境変化を捉え、細胞医療製品事業のパイプライン群を構築するための資金を確保 ◆資金調達の総額（予定）（発行諸費用等の額を差引く前）・本新株式の払込金額の総額： 4億3,695万円・本新株予約権の払込金額の総額： 396万円・本新株予約権の行使に際して出資される財産の額： 46億8,000万円第7回新株予約権：第8回新株予約権：第9回新株予約権： 15億円 15億6,000万円 16億2,000万円合計 51億2,091万円第7回～9回新株予約権の行使は実施されておりません（2015年2月3日時点） Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 16 2015年9月期第1四半期業績ハイライト 2014年9月期第1四半期累計 2015年9月期第1四半期累計前年同期実績 (A) 実績 (B) 対前年同期比（単位：百万円）増減額 (B)-(A) 増減率 526 408 (118) -22.4% 営業利益 (287) (433) －－経常利益 (272) (293) －－四半期純利益 (282) (296) －－ ※1 －－－－売上高設備投資減価償却費 ※1 45 45 94 46 ※1 設備投資は、有形固定資産のほか、無形固定資産のうちソフトウエアを含めています。 2014年9月期第1四半期の設備投資にはリース資産20百万円が含まれています。 2015年9月期第1四半期の設備投資にはリース資産41百万円が含まれています。 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 17 売上高・利益（前年同期比） ■2014年9月期第1四半期累計 ■2015年9月期第1四半期累計（百万円） 600 売上高（百万円）経常利益営業利益四半期純利益 250 526 408 450 0 300 (250) 150 (287) 0 (500) 売上高 (282) （296 ）（433）営業利益免疫細胞療法総合支援サービス売上が前年同期に比べ減少し、前年同期比22.4％減（-118百万円）経常利益 (前年同期比) ・営業利益・受取利息・為替差益・株式交付費・社債発行費等・その他経常利益 (272) （293） (前年同期比）・売上総利益・販売費及び一般管理費増営業利益 -118百万円 -28百万円 -146百万円四半期純利益 -146百万円 +6百万円 +108百万円 +2百万円 +4百万円 +6百万円 -20百万円 (前年同期比) ・経常利益・投資有価証券評価損四半期純利益 -20百万円 +7百万円 -13百万円 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 18 営業利益増減の内訳（前年同期比）（百万円）（117） (59) 16 一般管理費の増加 -400 （287）販売費の増加 -200 研究開発費の減少 -100 -300 2015年9月期第1四半期累計営業利益売上総利益の減少 0 2014年9月期第1四半期累計営業利益 72 （433） -500 （146） Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 19 セグメント別売上高およびセグメント利益売上高（百万円） 300 （百万円） 500 セグメント利益 407 200 100 0 250 (100) 1 0 細胞加工業細胞医療製品事業 (200) (300) (84) 細胞加工業 (140) (208) 細胞医療製品事業全社費用細胞加工業「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく再生医療等提供計画の提出の実施に至っている病院又は診療所が存在しないことから、医療機関に対する免疫細胞療法総合支援サービス売上が収益の柱。既存契約医療機関に対する免疫細胞療法総合支援サービス売上が減少したこと等により、売上高407百万円（前年同期比119百万円減、22.6％減）、セグメント損失は84百万円（前年同期はセグメント利益86百万円）となった。細胞医療製品事業国内外で行われている細胞医療製品の開発動向にも注目し、すでに着手している上記「AGS-003」の日本での製品化への取組みに加えて、それらのパイプライン取得を視野に入れた活動も行う。現在開発投資が先行している状況だが、細胞医療製品の可能性を評価するための先進医療を実施している契約医療機関に対して免疫細胞療法総合支援サービスを提供し、収益を計上。研究開発投資の再評価を行い、研究開発費の適正化を図ったこと等により、売上高は1百万円（前年同期比0.9百万円増、159.3％増）、セグメント損失は140百万円（前年同期はセグメント損失251百万円）となった。 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 20 2015年9月期（単位：百万円）通期業績予想 2015年9月期通期業績予想 2014年9月期通期業績（実績）対当初業績予想増減額増減率（ B)-（A) 売上高 2,000 1,843 157 8.5% 営業利益 (1,800) (1,407) －－経常利益 (1,800) (1,338) －－当期純利益 (1,810) (1,580) －－ Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 21 2015年9月期セグメント別通期業績予想報告セグメント細胞加工業細胞医療製品事業連結予想額（注）2 調整額（注）1 （単位：百万円）計売上高外部顧客への売上高セグメント間の内部売上高又は振替高計セグメント利益又はセグメント損失 2,000 － 2,000 － 2,000 250 － 250 (250) 2,250 － 2,250 (250) 2,000 140 (1,210) (1,070) (730) (1,800) － (注）1．セグメント損失の調整額730百万円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。 2．セグメント利益又はセグメント損失は、連結業績予想の営業損失と調整を行っております。 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved. 22 この資料は、投資者に対する情報提供を目的として将来の事業計画等を記載したものであって、投資勧誘を目的としたものではありません。当社の事業計画に対する評価及び投資に関する決定は、投資者ご自身の判断において行われますようお願いいたします。この資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略、確信等のうち歴史的事実でないものは、将来の事業に関する見通しであり、これらは、現在入手可能な情報から得られた当社の経営陣の現時点における判断に基づいており、顕在化・潜在的なリスクや不確実性が含まれております。従いまして、これらの見通しに全面的に依拠することは控えるようお願い致します。細心の注意を払っておりますが、掲載された情報の誤りやデータのダウンロードなどによって生じた障害などに関し、事由の如何を問わず、一切責任を負うものではないことを予めご承知おき下さい。 Ⓒ2014 株式会社メディネット All Rights reserved.