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Japan Clinical Research Support Unit
平成 27 年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員
研修プログラム
開催日程:平成 27 年 10 月 24 日(土)9:30~17:30
会
場:国立国際医療研究センター研修棟 5 階会議室
時間
所要時間
テーマ
9:30~9:35
5分
オリエンテーション
事務局
9:35~9:45
10 分
開会の辞
日本医療研究開発機構
9:45~10:25
40 分
10:25~10:30
5分
10:30~11:20
50 分
11:20~11:30
10 分
11:30~12:20
50 分
【講義 3】倫理審査のポイント
12:20~13:20
60 分
昼食休憩
13:20~14:10
50 分
【ミニ討論】迅速審査と本審査の振り分けについて
14:10~14:25
15 分
休憩
【講義 1】治験・臨床研究における最近の動向
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」
担当講師
厚生労働省医政局
休憩
【講義 2】治験・臨床研究倫理審査委員会と委員の
役割
順天堂大学
奥澤
淳司
休憩
国立がん研究センター
田代 志門
大橋 靖雄
田代 志門
【実技】模擬審査委員会の開催
14:25~17:25
180 分
 事例紹介(実在する臨床試験 2 題を題材とする)
内田 英二
 グループ毎に別れて模擬審査委員会
長谷川 潔
 全体ディスカッション
大津 洋 他
 講評
17:25~17:30
5分
事務連絡・閉会
事務局