Japan Clinical Research Support Unit 平成 27 年度臨床研究倫理審査委員会・治験審査委員会委員 研修プログラム 開催日程:平成 27 年 10 月 24 日(土)9:30~17:30 会 場:国立国際医療研究センター研修棟 5 階会議室 時間 所要時間 テーマ 9:30~9:35 5分 オリエンテーション 事務局 9:35~9:45 10 分 開会の辞 日本医療研究開発機構 9:45~10:25 40 分 10:25~10:30 5分 10:30~11:20 50 分 11:20~11:30 10 分 11:30~12:20 50 分 【講義 3】倫理審査のポイント 12:20~13:20 60 分 昼食休憩 13:20~14:10 50 分 【ミニ討論】迅速審査と本審査の振り分けについて 14:10~14:25 15 分 休憩 【講義 1】治験・臨床研究における最近の動向 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 担当講師 厚生労働省医政局 休憩 【講義 2】治験・臨床研究倫理審査委員会と委員の 役割 順天堂大学 奥澤 淳司 休憩 国立がん研究センター 田代 志門 大橋 靖雄 田代 志門 【実技】模擬審査委員会の開催 14:25~17:25 180 分 事例紹介(実在する臨床試験 2 題を題材とする) 内田 英二 グループ毎に別れて模擬審査委員会 長谷川 潔 全体ディスカッション 大津 洋 他 講評 17:25~17:30 5分 事務連絡・閉会 事務局
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