「バイオシミラーの現状と課題」

平成２７年１０月２２日
関係各位
公益社団法人東京医薬品工業協会
平成 27 年度東薬工セミナー開催のご案内
「バイオシミラーの現状と課題」
謹啓
時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は当協会に対しまして格別のご高配を
賜り、厚くお礼申し上げます。
東薬工では従来より業界を取り巻く各種テーマを取り上げたセミナーを実施して参りました。
今回の東薬工セミナーは、
「バイオシミラーの現状と課題」のテーマを取り上げ、厚生労働省
医薬・生活衛生局審査管理課長山田雅信氏、国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部部長
石井明子氏、独立行政法人医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部次長本田二葉
氏を講師としてお招きし、ご講演をお願いすることになりました。
つきましては、実施日程、下記開催要領をご確認の上､多数の受講者のご参加を賜りますよう
ご案内申しあげます。
謹白
記
日時：平成２７年１２月７日（月) １３時３０分～１６時３０分
場
所：全国町村会館２Ｆホール
東京都千代田区永田町１丁目１１番３５号
TEL03-3581-0471
※有楽町線・半蔵門線・南北線「永田町駅」徒歩１分
丸の内線・銀座線「赤坂見附駅」徒歩５分
１．受講資格
製薬企業において関連業務に従事されている方
２．募集人員：今回の募集は２００名程度を予定しております。
なお、会場の都合がありますので、お申し込み順で受講の受付けをさせて頂き、定員に
なり次第、締め切りとさせて頂きますので、予めご了承頂きますようお願いします。
３．受講料
【会員】
1 名５，０００円(消費税込み)
【会員以外】 1 名６，０００円(消費税込み)
※ 会員＝東薬工会員会社
◆当日、受付にてお支払下さい。領収証をお渡しいたします。
◆受付が混雑することが予想されますので、釣銭が出ないようにご準備下さい。
４．申込方法：
◆ 東薬工会員会社（会員会社名は東薬工ホームページ MENU の会員会社一覧参照）
東薬工ホームページ MENU「講演会等受付システム」よりお申込み下さい。
◆ 東薬工非会員会社（一般）
東薬工ホームページ MENU「研修講演会」よりお申込み下さい。
受講可能の場合には受講票が送られますので印刷の上、当日ご持参下さい。
５．申込期限及びキャンセル：平成２７年１１月３０日（月）まで
◆事務手続きの関係上、キャンセルは申込期限までに必ずメールにてご連絡下さい。
◆申込期限後のキャンセル及び当日の欠席につきましては、後日受講料を請求させて頂き
ますので予めご理解、ご了承願います。
６. 本件問い合わせ：
公益社団法人東京医薬品工業協会事業部（二見、畠山 03-3270-3561）
東薬工セミナー
「バイオシミラーの現状と課題」
日時：平成２７年１２月７日(月) １３時３０分～１６時３０分
場所：全国町村会館２Ｆホール
東京都千代田区永田町１丁目１１番３５号 TEL03-3581-0471
※有楽町線・半蔵門線・南北線「永田町駅」徒歩１分
丸の内線・銀座線「赤坂見附駅」徒歩５分
－会
次
第－
開会にあたって
東京医薬品工業協会
13:30～13:40
理事長佐藤裕道
13:40～14:30
１．「バイオシミラーを含む最近の承認審査の状況について」
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長
＜休
山田雅信氏
憩＞
14:40～15:30
２．「バイオシミラー開発における同等性／同質性評価」
国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部部長石井明子氏
＜休
憩＞
15:40～16:30
３．「バイオシミラーの承認審査と課題について」
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
再生医療製品等審査部次長本田二葉氏
閉
会
16:30

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