2015年6月30日 各 位 薬剤部/薬品情報室(DI室) DI・BOX#0813 「献血ベニロンI静注用」の供給不安による 「ヴェノグロブリンIH5%静注」の医療保険上の取り扱いについて 『化血研からの血漿分画製剤の一時出荷停止について』(DI•BOX809)でお知らせし た通り、化学及血清療法研究所(化血研)にて製造された血漿分画製剤の内、12品目26 規格の製造において、承認書と異なる方法により製造していることが判明したことから、 当該製品が一時出荷停止となっています。 当院ではその内、下記の4品目8規格が採用となっていますが、本件における一時出荷停 止に伴い、「献血ベニロンI静注用」については、他のグロブリン製剤が保険適応を有し ない「ギラン・バレー症候群、チャーグ・ストラウス症候群(アレルギー性肉芽腫性血管 炎)」の適応を有することから代替品なしとして、当該疾患に限定して使用可能としてい ました。しかし、全国的に供給が逼迫して来たことから、平成26年6月26日付で厚生労働 省は、当該疾患に対して保険適応を有しない他のグロブリン製剤の使用を一時的に認める こととしました。 これに伴い当院では、「ベニロン-I静注用」の代替として「献血ヴェノグロブリンIH5% 静注」の使用をお願い致します。なお、継続患者については、供給が停止となるまで「ベ ニロン-I静注用」の使用は可能です。 また、新しい情報が入り次第、お知らせ致します。 分類 乾燥濃縮人 アンチトロンビンIII 一時出荷停止 アンスロビンP1500注射用 (平成27年6月9日(火)より オーダ中止) 代替品 献血ノンスロン 1500注射用 献血ヴェノグロブリン 乾燥スルホ化 献血ベニロンI静注用 IH5%静注 人免疫グロブリン 500mg、2500mg、5000mg 0.5g/10mL、 5g/100mL 生体組織接着剤 乾燥濃縮人血液 凝固第VIII因子 (フォンビルブラ ンド因子含有) ボルヒール組織接着用 1mL、3mL、5mL コンファクトF注射用 1000 ベリプラストPコンビ セット組織接着用 1mL、3mL、5mL なし 当院における対応 代替品へ切り替え 保険適応を有しない ギラン・バレー症候群、 チャーグ・ストラウス症候群 (アレルギー性肉芽腫性血管炎) についても使用可能 原則、代替品へ切り替え ボルヒール組織接着用は、塗布用 器具等の違いにより不利益が生 じる場合のみ使用可能 引き続き使用可能 当院ではフォンビルブランド 病の患者に限定して使用可能 *詳細・不明な点につきましては医薬品情報室(3194)までお問い合わせください。 *「DI・BOX」は電子カルテ(EGMAIN)の掲示板およびイントラネットで参照・検索できます。
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