臨床研究の「困りごと」 を 解決するEDC より使い やすく！ よりお求め やすく！ シンプルな画面、 シ ンプル 直感的な操作 最適なカスタマイズを ご提案 最小価格は 小価格は は 55万円！ 規模にあわせて 選択できるシリーズ より早く！ より速く！ 最短２週間で リリース 軽い動作でストレスなし 軽 臨床研究支援システム CapTool®シリーズ ※CapToolは、 臨床研究のデータ収集を 「紙」 で行うのではなく、 パソコンなどに直接入力して行うEDC （Electronic Data Capture） システムです。 メビックス株式会社 7800施設・18000名以上の利用者数が証明する 医師の声を取り入れて作られた臨床研究を成功に導く仕組み ―― ― それが CapTool CapToolシリーズは、 「使いやすさ」 と 「安心と安全」 を追求しています。 この追求こそが臨床研究を成功に導く、 と信じているからです。 13年の経験で18000名以上が利用した実績が、 これを見事に証明しています。 CapTool シリーズは、 メビックス株式会社が独自に設計開発したシステムです。 他社では作ることができません。 研究終了までのサポートも安心してお任せください。 ■ トップクラスの 利用実績 2014年 ■ 臨床研究支援システム《CapTool シリーズ 》 ラインナップ 登録・割付 フォローアップ （追跡調査） 利用者 7800施設・ 18000名 突破！ データクリーニング・ DM機能 割付君 CapTool Lite リリース CapTool Prime リリース Lite Prime ／mini CapTool リリース 2002 割付君 リリース 2006 特許取得 2008 2010 2012 2013 2014 国内のEDCで唯一、特許取得済み。 2008年4月 特許 第4109599号 使いやすさの追求 現場の要望を取り入れると、見た目はシンプルに、動作は速くなる CapToolシリーズは、国立大学医学部との共同開発により、医師 の現場の声を取り入れながら開発しました。 最新のWEBデザインを取り入れたシンプルな画面により、動作は 高速で直感的に操作できるため、初めて操作する方でもストレスな く利用開始できます。利用開始まで最短2週間。専用ソフトの設定 や設備の増強は必要ありません。インターネットにつながるパソコン さえあれば、いつでも・どこからでもご利用いただけます（iPadでも ご利用いただけます）。 ご要望に合わせたカスタマイズも、弊社の経験豊富なエンジニアに お任せください。 実績を支えるのは安心と安全 CapToolの安心と安全＝9段階の認証×2重保管×最新テクノロジー CapToolシリーズのシステムサーバは、入館から9段階以上の認 《データセンター》 証を通過しなければ触ることができないデータセンターで運用して います。最も大切なお客様のデータは、災害などの不測の事態に備 え、国内の2か所で2重に保管されます。不正なアクセスの遮断や 暗号化通信など、最新Ｉ Ｔテクノロジーを駆使して安全性を追求して います。 データは 国内2カ所に 保存 医療ITシステムには、慎重なデータの取り扱いが必須です。 CapToolシリーズは、安全性に関しても細心の注意を払い、 強固なシステムで運用しています。 9段階以上の 認証を導入 稼働状況を 24時間監視 データ入力 暗号化して 送信 《病院など》 CapTool Series CapTool シリーズ 機能一覧 ※画面は 「Prime」 のものです。 ご依頼内容により、画面デザインは異なります。 割付君 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii 全体の進捗状況を一目で確認 症例一覧表示 「症例一覧画面」では、登録した症例の状況 ● 症例一覧画面 を確認することができます。 ステータスがアイコンで表示されるため、進 捗状況が一目で分かります。 また、 「 問合せ」が発行されている場合は、そ の旨も表示されます。 1 1 項目 クリックするとそれぞれの項目で データをソートすることができます。 2 2 3 ステータスアイコン 状況は色分けされたアイコンで表示されます。 3 症例ステータス（Prime/miniのみ） 各症例の状態が左端に色分けで 表示されるため、一目で確認できます。 割付君 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii 適格・不適格の管理や 要望にあわせた割付が可能 登録・割付 割付 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii 登録ミスを防ぐ多彩なチェック機能 ロジカルチェック 症例データを登録する際、誤った ● 症例入力画面（エラーあり） 登 録は 、日付 の自動 計 算 機 能 やカレン データを登録しないためのチェッ ダー、選択式の設問を導入することで、入 ク機能です。 力の手間を軽減できます。 例えば、対象外の年齢が入力され 試験デザインにあわせて、複数画面での た場合は、誤りがないかを確認す 登録を実現できます。 るメッセージが表示され、登録を 割付方法は最小化法・置換ブロック法な 完了することはできません。 どの基本的な方法から、ご要望にあわせ た特別な割付方法まで設定可能です。 その他にも「規定の入力形式か」 「規定の範囲内か」 「 登録済み内容 また、 「 割付なし」の登録にも対応してい との相違はないか」など、さまざま ます。 なチェックを行うことができます。 ご要望に合わせて柔軟に機能をご提供します カスタマイズ事例 《電子署名機能》症例データに医師が署名できる機能をカスタマイズしました。 《外部システム（Salesforce）連携》Salesforceとのデータ連動機能をカスタマイズしました。 これにより、既存システムを有効活用しつ つ、効率よく進捗管理が行えるようになりました。 《来院予定日通知機能》各患者の次回来院日のメール通知や、 システム画面上での通知など、医師支援機能をカスタマイズしました。 割付君 Lite Prime/ ime/ minii 充実したデータマネージメント機能 データクリーニング ●クエリ機能 システム画面上で管理者と医師がクエリをやりと りできる機能です。 DM側 症例データ 管理者がクエリ案作成・確認・承認・発行を行い、 医師がクエリの回答を行います。 クエリを紙やメールでやりとりする必要がないた 担当者 上長 責任者 クエリ案 作成 クエリ案 確認 クエリ案 承認・発行 担当者 返信 送信 医師側 め、送付ミスや確認ミスを防ぐことができます。 ●コーディング機能 クエリ 回答の確認 送信 クエリ 確認・回答 症例データ 登録・入力 ●DM画面 ●医師側画面 MedDRAコーディング機能、薬剤コーディング機 能をご利用いただけます。 またCSVデータのアッ プロードによって、いつでも最新のマスターデー タを更新することができます。 割付君 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii データの変更履歴を確認できる 割付 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii 症例データのグラフ化など、 自在なデータ加工が可能 監査証跡 症例データダウンロード 症例データの入力・修正・削除などの変更履歴を、管理者と医師の 症例データは、CSVまたはExcel形式を選択し、 ダウンロードする それぞれが確認することができます。 ことができます。 また、管理者は変更履歴を出力することができます。 ※データダウンロードは 「管理者画面」 から行うことができます。 ※シリーズによっては、 ダウンロードできない形式があります。 割付君 Lite Prime/ ime/ minii より緻密な管理が可能になる 繰返し項目入力 割付君 Lite Lite Prime/ ime/ minii 有害事象などの入力と管理を分かりやすく 繰返し画面入力 例えば持病など、個人によって数が異なる項目を、必要な数だけ個 有害事象や薬剤の投与状況など、試験中に複数回入力する可能性 別の項目として入力できるなど、同じ項目を繰返し入力することが があるデータを、同じ画面を利用して入力することができます。 できます。 この機能を利用することで、項目ごとのクエリ発行など、 また、何回データが入力されているかが「症例一覧画面」に数字で 緻密な管理が可能になります。 表示されるなど、一目で把握しやすい設計になっています。 割付君 Lite Prime/ ime/ minii 入力項目をより分かりやすく表示 動的画面制御 入力したデータにあわせて、関連する入力項目を自動で切り替える 機能です。例えば、選択ボタンをクリックした瞬間に、入力が不要と 「入力項目を追加」 をクリックすると、 「その他の既往歴・合併症」 が追加されます なる項目がグレーアウトするなどの制御が可能です。 無駄な入力やミス、時間のロスをなくすことができます。 導入までのプロセス 最短2週間での導入が可能！ お打ち合わせ ご提案・ご契約 システム開発 システム導入 CapToolについてのご説明 をさせていただきます。 また、臨床研究の内容や要 件などを確認します。 最適なシステム構成や便利 な機能のカスタマイズをご提 案します。 ご納得いただける まで繰り返しご提案します。 テスト版にて実際の画面や 動きをご確 認いただき、修 正を重ねながら開発を進め ます。 導入後も、機能追加や設定 変更が可能です。 また、期間 延長などにも柔軟に対応い たします。 ※デモ画面を使い、実際の操作を体 ※設定シート、注文書でのオーダーも ※追加開発費用が発生する場合が 験していただくこともできます。 可能です。 あります。 CapTool シリーズの機能比較 ○：標準機能 △：追加費用 ×：不可 割付君 CapTool Lite CapTool mini CapTool Prime 仮登録 ○ ○ ○ ○ 本登録（割付）前の被験者情報を登録できます。 本登録(割付） ○ ○ ○ ○ ご要望に応じた割付方法の設定ができます。 追跡調査 × ○ ○ ○ 割付後の経過観察（複数回） のデータを登録できます。 項 目 登録側 ロジカルチェック 項 目 説 明 入力データの正誤を自動的にチェックできます。 （下記は一例） 管理側 その 他 フォーマットチェック ○ ○ ○ ○ 入力データが指定の入力形式（例：数値のみ） に合致するかのチェック。 範囲チェック ○ ○ ○ ○ 入力データが指定の範囲内（例：0-100mg） かどうかのチェック。 画面間チェック △ △ ○ ○ 入力データを既に登録されているデータと比較。 データ修正 ○ ○ ○ ○ 入力済みのデータを入力者が修正することができます。 症例削除 ○ ○ × × 登録された症例を削除状態にできます。 動的画面制御 × × ○ ○ データを入力した瞬間に非関連項目を非表示にする、 などの制御ができます。 症例ステータス表示 × × ○ ○ 症例の状態が症例一覧に色分けで表示されるため、一目で確認できます。 監査証跡 ○ ○ ○ ○ データの登録・修正・削除などの履歴を、表示・出力できます。 繰返し画面 × ○ ○ ○ 同じ画面を繰返し （複数回）登録することができます。 （例 : 有害事象、 イベントなど） 繰返し項目 × × ○ ○ 一画面内で任意の項目を繰返し （複数回）登録することができます。 （例：投与薬など） お知らせ機能 × × ○ ○ ログイン画面、症例一覧画面に任意のメッセージを表示できます。 登録上限値設定 ○ ○ ○ ○ 施設毎に登録症例数の上限を設定することができます。 脱落後入力制限 × × ○ ○ 脱落後にデータ入力を制限することができます。 医師複数施設対応 ○ ○ × × 1つのIDで複数の施設にログインすることができます。 登録完了通知メール ○ ○ ○ ○ 任意アドレスに、登録を知らせるメールを送信できます。 症例データダウンロード ○ ○ ○ ○ 登録済症例データを、CSV/Excel形式で出力できます。 （シリーズによる） ID/PW管理 ○ ○ ○ ○ ID/PWの発行・変更・停止などを行えます。 クエリ機能 × × ○ ○ システム上でクエリの発行・回答確認を行えます。 進捗管理 × × ○ ○ 目標・登録状況・進捗率などを確認することができます。 コーディング × × ○ ○ システム上でMedDRAコーディング／薬剤コーディングを行えます。 構築費用 55万円∼ 77万円∼ 400万円∼ 600万円∼ システム構成により異なります。 構築期間 2週間∼ 3週間∼ 2ヶ月∼ 3ヶ月∼ カスタマイズ △ △ △ ○ ご要望に応じたカスタマイズを行います。 テストエビデンス納品 △ △ × ○ テスト実施結果、 テスト報告書の納品を行います。 2.2万円∼ 3.3万円∼ 20万円∼ 利用料（月額） 20万円∼ システム構成により異なります。 システム構成により異なります。 【動作推奨環境】Windows環境：Internet Explorer 8.0／9.0／10.0／11.0 Mac環境：Safari 6.1／7.1 ※JavaScript・cookieを 「有効」 に設定の上、 ご利用いただけます。 ※上記以外のブラウザでもご利用可能ですが、動作保証はいたしません。 システム要件 【画面解像度】1024 × 768 pixel 以上 お問い合わせ先 メビックス株式会社は、国内最大の医療専門ポータルサイト 「m3.com」 を運営 するエムスリー株式会社のグループ会社です。 さまざまな医療支援を行うグ メビックス株式会社 〒107-0052 東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ TE L：03-6229-8931 FAX：03-6229-8947 E-mail：[email protected] URL：http://www.mebix.co.jp/ ループ会社との連携や、臨床研究実績NO.1の経験を活かし、市販後薬剤の 臨床研究に特化した支援を行っています。 代表取締役／吉田 裕彦 資本金／5,000万円（2015年4月1日現在） 設立／2001年5月21日 ※ISO9001は、 IT推進グループで取得しています。
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