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ky Pharma-X
Pharma-X 製薬純水システム用ユースポイントクーラー
用途
アルファ・ラバル社の Pharma-X は、注射用蒸留水(WFI)また
は精製水(PW)システム用小型ユースポイントクーラーです。
Pharma-X は、監督官庁および産業により規定された厳しい
衛生基準に適合しています。
Pharma-X ユースポイントクーラーは、スピーディかつ簡単に
取り付けできるよう、パイロット管配置と手動バルブまたは自
動バルブのいずれかを装備した絶縁モジュール一式として納
品されます。 Pharma-X モジュールを水道システムに取り付
けることにより、メインループのサブとして機能します。
動作のしくみ(基本動作)
最適な衛生状態を維持するため、ユースポイントクーラーが
スタンバイモードのとき、パイロット管を通してメインループか
ら温水が流れ込み、ポイントユースクーラー内を絶えず循環
し、メインループに戻ります(図 1).
スタンバイモードから冷却モード(図 2)に切り替えると、数秒
内に冷たい WFI または PW が利用できます。
熱い WFI または PW をユーザーポイントから取り出すこと
もできます。
熱交換器のホールドアップ体積が少量に抑えられ、しかもレ
スポンスが速いため、WFI または PW のロスが最小限にと
どめられます。 冷却水には熱交換効率の高さからさほどの
条件が必要とされません。
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物理データ
接続 - 製品側: . . . . Tri-クランプ メトリックまたは ANSI
材質: . . . . . . . . . . . . 316 L ステンレススチール、シームレ
ス管
Pharma-X モジュー
ル: . . . . . . . . . . . . . . 絶縁: Armaflex
金属被覆: 304L 電解研磨処理済み
モジュール重量 . . . . 22 ~ 46 kg
テクニカル データ
最大流量 . . . . . . . . . 1500 l/h
熱交換域: . . . . . . . . 0.3 ~ 1.0 m2
表面仕上げ: . . . . . . Ra < 0.5 µm 接液部はすべて電解研
磨処理済み
溶接部の適用規格 . EN 287 および ASME IX
設計圧力:
手動 PoU: . . . . . . . . 10 barg
エア作動 PoU . . . . . .6 barg
設計温度: . . . . . . . . 150 mA.
圧力容器コード: . . . N/A
衛生設計
Pharma-X は、画期的なチューブ・イン・チューブ設計に基づ
いています。 Pharma-X 中の接液部はすべて電解研磨処理さ
れ、チューブはシームレスです。
Pharma-X は必要に応じて手軽にクリーニングでき、蒸気に
よる滅菌が可能です。
Pharma-X 内部には溶接部が一切なく、精製水とサービス媒
体の間の二次汚染の危険性を排除します。
Pharma-X は精製水側で完全排出が可能、この際完全モ
ジュール内の機能に支障をきたすことがありません。
全体的圧力低下を防ぐ
Pharma-X のパイロット管配置の作用で絞り弁が各サブルー
プに必要ないため、水道システム全体の圧力低下を大幅に
低減します。
実質上メンテナンス不要
Pharma-X は内部にガスケットがなく、実質的にメンテナンス
が不要です。 このため、システムの停止時間のロスが節
約できます。
標準サイズ
Pharma-X 標準モデルは、TT 311、TT 3151、TT 312、および
TT 3152 の 4 タイプです。こうしたモデルは、完全モジュール
型またはスタンドアロン型熱交換器として納品されます。
提供資料
Pharma-X には納品時、材質証明書 3.1. Weldlog/WPS および
溶接士認定書が付属しています。 ガスケットは FDA 基準に
準拠しています。 標準ドキュメントには、図面、材質証明書、
オペレーションおよびメンテナンスマニュアル、圧力テスト証
明書、溶接士認定書などがあります。
スウェーデン、アストラゼネカで
水道システムへの接続用パイロッ ユースポイントクーラーとして取
ト管
り付けられている Pharma-X モ
ジュール
図1 スタンバイモード:
パイロット管により精製水はユース
ポイントクーラーを連続循環され、
常に衛生的な状態に保ちます。
図2 冷却モード:
冷却バルブが開きます。 再循環
バルブは閉まっており、精製水が
反対の方向に流れ、 冷却精製水
が数秒内に利用できるようにな
ります。
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ESE00377ja 1211
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