トレアキシン®点滴静注用 100 mg 市販直後調査の概要 1. 市販直後調査の目的 トレアキシン点滴静注用の販売開始直後において、ご使用いただく医療機関の皆 様に対し確実な情報提供、注意喚起を行い、適正使用に関するご理解を深めて いただくとともに、副作用等の情報を迅速に収集し、必要な安全対策を実施し、副 作用等の健康被害を最小限にすることを目的と致します。 2. 市販直後調査の対象 トレアキシン点滴静注用 100mg 3. 市販直後調査の方法 本剤納入前には、当該医薬品が市販直後調査の対象医薬品であり、その期間中 であること及び本剤納入後は、適正使用にご尽力いただくとともに、本剤によると 疑われる重篤な副作用等が発現した場合には、エーザイ株式会社の MR(以下、 「担当 MR」)にご報告戴きたいことをご説明させて戴きます。 また、納入後 2 ヵ月間は概ね 2 週間に 1 回、その後は概ね 1 ヵ月に 1 回の頻度で、 担当 MR がお伺いし、市販直後調査への協力依頼及び注意喚起を実施させて戴 きます。 【依頼事項】 トレアキシン点滴静注用を慎重にご使用戴くとともに、本剤によると疑われる副作 用等が発現した場合には、速やかにエーザイ株式会社の MR にご連絡をお願い 致します。 本剤によると疑われる重篤な副作用又は「使用上の注意」から予測できない副作 用等が発現した場合には、別途、その詳細情報を「副作用詳細調査票」等にご記 入をお願いすることがございます。 「副作用詳細調査票」等につきましては、担当 MR が別途お届け致します。
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