市販直後調査の副作用集計

市販直後調査の副作用集計
市販直後調査期間:各販売元 市販直後調査 第4回中間報告より
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
市販直後調査の実施状況
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
一般的名称
スーグラ®錠
25mg/50mg
イプラグリフロジン
L-プロリン
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
ダパグリフロジン
ルセオグリフロジン
プロピレン
水和物
グリコール水和物
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
トホグリフロジン
水和物
調査実施期間
製造承認〜
2014/09/16
製造承認〜
2014/08/22
製造承認〜
2014/08/14
製造承認〜
2014/08/22
副作用収集
症例数(件数)
2,099例
(2,678件)
302例
(418件)
267例
(354件)
205例
(266件)
記載なし
記載なし
15例(16件)
25例(27件)
重篤な副作用
収集症例(件数)
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
感染症および寄生虫症 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
細菌尿
虫垂炎
蜂巣炎
結膜炎
膀胱炎
大腸菌性敗血症
毛包炎
せつ
性器カンジダ症
単純ヘルペス
陰部ヘルペス
B型肝炎
帯状疱疹
麦粒腫
鼻咽頭炎
咽頭炎
肺炎
腎盂腎炎
急性腎盂腎炎
腎膿症
敗血症性ショック
皮膚感染
股部白癬
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
1
2
1
67
1
1
7
2
1
8
1
2
1
6
2
1
2
1
重篤
2
2
1
1
1
1
6
2
1
2
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
10
1
6
1
1
1
1
1
1
重篤
1
1
1
1
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
1
10
1
1
1
1
重篤
1
1
1
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
15
1
2
1
4
3
2
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
感染症および寄生虫症 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
尿道炎
尿路感染
膣感染
外陰部炎
外陰部膣カンジタ症
トリコモナス性外陰部膣炎
性器感染
真菌性尿路感染
大腸菌性尿路感染
細菌性尿路感染
皮膚カンジタ
膀胱カンジタ症
白癬感染
陰茎感染
女性器感染
細菌性膣炎
ブドウ球菌性尿路感染
男性性器感染
細菌性膀胱炎
口腔ヘルペス
感染性皮膚嚢腫
カンジダ感染
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
11
53
3
12
51
1
6
1
2
1
1
2
1
6
1
1
3
1
2
1
10
重篤
5
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
3
10
2
4
7
重篤
1
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
2
5
10
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
8
1
1
2
7
重篤
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
良性、悪性および詳細不明の新生物
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
胃癌
1
1
肺の悪性新生物
1
1
肝癌
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
血液およびリンパ系/免疫系/内分泌障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
血小板減少症
1
出血性素因
1
播種性血管内凝固
1
1
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
過敏症
1
1
アナフィラキシー反応
4
4
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
甲状腺腫
1
急性甲状腺炎
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
代謝および栄養障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
異常体重減少
脱水
糖尿病
コントロール不良の糖尿病
糖尿病性ケトアシドーシス
痛風
高カリウム血症
高尿酸血症
低血糖症
低カリウム血症
低ナトリウム血症
食欲亢進
ケトーシス
多飲症
ナトリウム貯留
食物渇望
脂質異常症
食欲障害
食欲減退
高血糖性高浸透圧性
非ケトン性症候群
過小食
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
65
1
1
3
6
4
1
119
1
4
3
1
2
2
1
1
1
12
重篤
33
1
1
3
1
3
1
12
2
1
4
合計
8
1
1
29
1
1
6
重篤
2
1
3
合計
7
1
13
2
3
重篤
2
3
合計
9
1
10
1
1
重篤
2
1
1
1
1
1
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
精神障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
転換性障害
1
1
不快気分
2
不眠症
2
1
易刺激性
1
リビドー減退
2
気力低下
1
神経過敏
1
精神障害
1
1
うつ病
1
不相応な情動
1
抑うつ症状
1
落ち着きのなさ
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
神経系障害 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
意識変容状態
脳幹梗塞
小脳梗塞
脳出血
脳梗塞
脳虚血
脳血管発作
痙攣
意識レベルの低下
糖尿病性高血糖昏睡
糖尿病性高浸透圧性昏睡
浮動性めまい
体位性めまい
味覚異常
てんかん
頭痛
知覚過敏
感覚鈍麻
頭蓋内動脈瘤
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
1
2
1
2
9
1
1
1
1
1
61
4
6
1
14
1
7
1
重篤
1
2
1
2
9
1
1
1
1
3
1
1
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
7
11
1
1
3
2
重篤
7
1
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
3
8
3
1
2
2
重篤
3
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
2
2
6
1
1
重篤
1
2
2
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
神経系障害 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名 副作用名
外側髄症候群
神経痛
末梢性ニューロパチー
四肢麻痺
感覚障害
意識消失
記憶障害
閃輝暗点
錯感覚
傾眠
視野欠損
一過性脳虚血発作
振戦
肋間神経痛
第6脳神経麻痺
第7脳神経麻痺
ラクナ梗塞
血栓性脳梗塞
スーグラ®錠
25mg/50mg
合計
1
2
1
1
1
6
1
4
1
2
6
重篤
1
1
1
1
2
6
フォシーガ®錠
5mg/10mg
合計
1
1
2
1
重篤
1
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
合計
1
4
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
1
1
1
重篤
1
1
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
眼障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
糖尿病網膜症
複視
眼乾燥
眼出血
眼部腫脹
眼瞼浮腫
緑内障
流涙増加
眼充血
虚血性視神経症
眼窩周囲浮腫
光視症
網膜症
網膜静脈閉塞
霧視
視力低下
視力障害
眼そう痒症
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
1
1
1
3
2
1
1
1
1
1
2
1
2
1
重篤
1
2
1
1
合計
1
1
重篤
1
合計
重篤
合計
重篤
2
2
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
耳および迷路障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
耳鳴
3
1
2
1
頭位性回転性めまい
1
1
1
突発難聴
1
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
心臓障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
急性心筋梗塞
3
3
心筋梗塞
1
1
狭心症
1
1
2
2
不安定狭心症
1
1
不整脈
1
1
1
1
心房細動
2
2
1
1
房室ブロック
1
心不全
1
1
急性心不全
1
1
冠動脈疾患
1
1
冠動脈閉塞
1
1
冠動脈狭窄
1
1
徐脈
1
動悸
19
1
1
1
2
頻脈
4
1
1
3
心室細動
1
1
心室性期外収縮
2
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
血管障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
動脈血栓症
1
1
潮紅
3
高血圧
1
1
1
低血圧
6
2
2
1
起立性低血圧
2
1
1
リウマチ性血管炎
1
1
末梢動脈閉塞性疾患 1
1
深部静脈血栓症
1
1
ほてり
2
蒼白
1
末梢冷感
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
呼吸器、胸郭および縦隔障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
咳嗽
咽喉乾燥
呼吸困難
鼻出血
しゃっくり
過換気
間質性肺疾患
胸水
湿性咳嗽
肺塞栓症
上気道の炎症
鼻部不快感
口腔咽頭不快感
肺障害
咽頭浮腫
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
合計
1
1
2
1
1
重篤
1
合計
3
重篤
1
合計
重篤
合計
重篤
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
胃腸障害 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
腹部不快感
腹部膨満
腹痛
上腹部痛
呼気臭
口唇炎
アフタ性口内炎
虚血性大腸炎
便秘
下痢
消化不良
嚥下障害
腸炎
変色便
硬便
放屁
胃潰瘍
胃腸障害
びらん性胃炎
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
6
7
5
7
2
1
1
53
39
6
1
1
1
4
1
1
重篤
1
1
3
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
1
1
1
5
重篤
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
1
3
1
10
3
3
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
2
3
2
1
1
6
7
1
1
1
重篤
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
胃腸障害 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
胃食道逆流性疾患
舌炎
腸閉塞
口唇腫脹
痔核
悪心
口腔内不快感
口腔内分泌物
口腔内痛
急性膵炎
口内炎
嘔吐
排便障害
口腔そう痒症
口の感覚鈍麻
排便回数減少
口腔粘膜紅斑
軟便
軟便
スーグラ®錠
25mg/50mg
合計
2
1
1
1
31
1
1
2
1
16
1
1
4
1
1
2
2
重篤
1
1
2
2
1
フォシーガ®錠
5mg/10mg
合計
1
7
1
2
重篤
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
合計
4
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
1
9
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
肝胆道系障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
自己免疫性肝炎
1
1
胆汁うっ滞
1
1
肝機能異常
16
4
2
1
肝障害
6
4
1
1
薬物性肝障害
1
1
1
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
皮膚および皮下組織障害 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
脱毛症 血管浮腫
水疱
冷汗
皮膚炎
接触性皮膚炎
アレルギー性皮膚炎
水疱性皮膚炎
剥脱性皮膚炎
薬疹
皮膚乾燥
湿疹
紅斑
環状紅斑
多形紅斑
扁平苔癬
皮下出血
多汗症
白斑
丘疹
陰茎潰瘍形成
光線過敏性反応 痒疹
そう痒症
乾癬
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
3
1
2
6
2
1
1
3
233
4
40
33
2
1
2
10
1
5
1
1
68
重篤
1
1
3
33
5
2
1
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
1
1
1
18
6
5
3
1
2
11
重篤
1
1
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
1
1
4
6
3
10
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
1
1
1
4
1
2
1
2
10
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
皮膚および皮下組織障害 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
発疹
紅斑性皮疹
全身性皮疹
斑状皮疹
斑状丘疹状皮疹
麻疹様発疹
丘疹性皮疹
そう痒性皮疹
脂漏
皮膚変色
皮膚不快感
皮膚障害
皮膚びらん
皮膚剥脱
皮膚硬化症
皮膚臭異常
顔面腫脹
蕁麻疹
全身紅斑
慢性蕁麻疹
全身性そう痒症
中毒性皮疹
白斑症
皮膚乾燥
手皮膚炎
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
95
4
56
1
1
1
23
1
1
1
1
1
5
4
3
42
11
1
17
3
1
1
重篤
3
37
2
1
10
7
1
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
17
1
1
12
1
1
4
1
1
重篤
1
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
7
1
2
2
1
2
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
14
1
2
1
4
1
4
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
筋骨格系および結合組織障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
関節痛
関節炎
関節障害
背部痛
筋痙縮
筋力低下
筋骨格痛
筋肉痛
頸部痛
四肢痛
横紋筋融解症
筋骨格系胸痛
筋骨格硬直
筋骨格不快感
筋肉減少症
関節リウマチ
筋硬化症
骨腫脹
スーグラ®錠
25mg/50mg
合計
4
2
1
5
13
6
2
12
1
3
1
2
1
2
重篤
1
1
1
フォシーガ®錠
5mg/10mg
合計
1
3
3
1
2
1
1
1
2
1
重篤
1
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
合計
1
1
3
4
1
1
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
3
1
1
2
重篤
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
腎および尿路障害 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
尿管結石
尿路結石
膀胱刺激症状
着色尿
排尿困難
遺尿
血尿
ケトン尿
尿意切迫
腎結石症
ネフローゼ症候群
夜間頻尿
頻尿
多尿
膿尿
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
合計
1
1
3
15
2
3
2
1
32
186
重篤
1
1
1
合計
2
2
3
27
重篤
合計
1
2
1
11
42
重篤
合計
1
1
1
1
5
7
重篤
1
16
1
4
3
5
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
腎および尿路障害 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
副作用名
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
蛋白尿
1
腎障害
1
1
腎不全
1
1
急性腎不全
2
2
腎尿細管壊死
1
1
尿道障害
1
尿道痛
2
尿失禁
尿閉
2
3
1
2
1
尿異常
4
膀胱炎様症状
1
尿臭異常
4
腎機能障害
12
4
1
1
1
非感染性尿道炎
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
生殖系および乳房障害
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
亀頭包皮炎
陰茎痛
乳房腫脹
血精液症
不規則月経
不正子宮出血
前立腺痛
前立腺炎
性器発疹
陰部そう痒症
陰嚢潰瘍
腟の炎症
膣分泌物
外陰腟不快感
外陰腟そう痒症
性器分泌物
生殖器の炎症
勃起不全
生殖器痛
外陰部びらん
性器びらん
陰茎浮腫
性器不快感
外陰腟痛
外陰腟紅斑
陰茎紅斑
陰嚢の炎症
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
32
1
1
2
1
4
116
1
1
3
11
1
1
2
1
3
2
1
1
1
1
1
重篤
1
2
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
9
1
18
1
6
1
重篤
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
10
1
1
1
14
1
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
7
7
1
1
1
2
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
一般・全身障害および投与部位の状態
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
アルコール相互作用
無力症
胸部不快感
胸痛
悪寒
死亡
不快感
薬物相互作用
顔面浮腫
疲労
異常感
熱感
歩行障害
全身性浮腫
空腹
局所腫脹
倦怠感
浮腫
末梢性浮腫
発熱
口渇
有害事象
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
2
13
5
2
1
1
3
6
7
3
10
3
2
2
14
2
68
8
13
8
120
7
重篤
1
1
2
1
1
1
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
1
2
1
2
1
3
1
13
5
10
重篤
2
3
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
11
1
1
2
1
1
3
9
3
3
15
重篤
1
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
1
2
3
1
9
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
臨床検査 ①
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
尿中β2ミクログロブリン増加
血中クロール減少
血中コレステロール減少
血中クレアチンホスホキナーゼ増加
血中クレアチニン増加
血中ブドウ糖減少
血中ブドウ糖増加
血中カリウム減少
血中カリウム増加
血圧低下
血圧上昇
血中ナトリウム減少
血中トリグリセリド増加
血中尿素増加
血中尿酸減少
血中尿酸増加
癌胎児性抗原増加
遊離脂肪酸増加
γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
C-反応性蛋白増加
糸球体濾過減少
心電図QT延長
尿中ブドウ糖陽性
グリコヘモグロビン増加
ヘマトクリット増加
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
3
3
1
1
2
9
7
1
10
1
1
2
5
1
1
1
1
3
4
2
4
3
重篤
2
1
1
2
2
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
1
2
1
1
1
3
1
1
重篤
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
1
1
1
3
1
1
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
2
1
1
1
1
重篤
1
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
臨床検査 ②
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
®
販売名
副作用名
尿中血陽性
ヘモグロビン増加
眼圧上昇
臨床検査異常
脂質異常
肝機能検査異常
尿円柱
血小板形態異常
体重減少
体重増加
白血球増加
尿中白血球陽性
血中リン増加
尿中蛋白陽性
遊離トリヨードチロニン減少
遊離サイロキシン増加
血中ケトン体陽性
血中ケトン体増加
尿中ケトン体陽性
尿中ケトン体
血中アルカリホスファターゼ増加
細菌検査陽性
レンサ球菌検査陽性
尿量減少
尿量増加
肝酵素上昇
残留薬剤存在
スーグラ 錠
25mg/50mg
合計
1
1
1
1
1
2
1
26
1
1
1
1
4
1
1
7
9
1
1
2
12
2
重篤
1
1
1
®
フォシーガ 錠
5mg/10mg
合計
2
1
4
3
1
1
1
重篤
®
ルセフィ 錠
2.5mg/5mg
合計
5
1
1
1
1
1
2
1
重篤
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
1
4
1
1
重篤
各販売元「市販直後調査 第4回中間報告」より
傷害、中毒および処置合併症
注)スーグラ®錠は市販直後調査 第6回中間報告を記載
販売名
副作用名
スーグラ®錠
25mg/50mg
フォシーガ®錠
5mg/10mg
ルセフィ®錠
2.5mg/5mg
デベルザ®錠
20mg
アプルウェイ®錠
20mg
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
合計
重篤
大腿骨頚部骨折
2
2
損傷
1
1
爪裂離
1
陰茎損傷
1
手首関節骨折
1
1
熱中症
3
3
1
1
1
1
1