製造販売承認承継および 包装デザイン変更のお知らせ アボット ジャパン株式会社 2015年9月 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご厚誼にあずかり、厚く御礼申し上げます。 このたび、2015年11月1日より各種製品につきまして、アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社へ 製造販売承認を承継する予定としております。 つきましてはこれに伴い、包装デザインを変更いたしますので、ご案内申し上げます。 今後とも尚一層のご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 謹白 １．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への製造販売承認承継製品一覧 登録商標名 製品名 アンヒバ アンヒバ 坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎ Ⓡ Ⓡ エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎ エリスロシン Ⓡ エリスロシンⓇドライシロップ10% / W20% エリスロシンⓇW顆粒20% エリスロシンⓇ点滴静注用500mg ガナトンⓇ ガナトンⓇ錠50㎎ クラリシッドⓇ錠50㎎小児用 クラリシッドⓇ クラリシッドⓇ錠200㎎ クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用 クリバリンⓇ ザルックスⓇ スナイリンⓇ チアトン Ⓡ クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL ザルックスⓇ軟膏0.12% ザルックスⓇクリーム0.12% スナイリンⓇドライシロップ1% チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎ チアトンⓇ顆粒2% デュファストンⓇ デュファストンⓇ錠5㎎ トスキサシンⓇ トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎ ハイトラシンⓇ ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎ バレオンⓇ フエナゾールⓇ フェロ・グラデュメットⓇ フスコデ Ⓡ バレオンⓇカプセル100㎎ バレオンⓇ錠200㎎ フエナゾールⓇ軟膏5% フエナゾールⓇクリーム5% フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎ フスコデⓇ配合錠 フスコデⓇ配合シロップ ホクナリンⓇ錠1㎎ ホクナリンⓇ ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用 ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎ ポリフル Ⓡ メンドンⓇ ポリフルⓇ錠500㎎ ポリフルⓇ細粒83.3% メンドンⓇカプセル7.5㎎ 製品名 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降 エリスロシンⓇ錠100㎎/200㎎ エリスロシンⓇドライシロップ10%/W20% エリスロシンⓇW顆粒20% エリスロシンⓇ点滴静注用500mg クラリシッドⓇ錠50㎎小児用 クラリシッドⓇ錠200㎎ クラリシッドⓇ･ドライシロップ10%小児用 クリバリンⓇ透析用1000単位/mL バイアル5mL デュファストンⓇ錠5㎎ トスキサシンⓇ錠75㎎/150㎎ ハイトラシンⓇ錠0.25㎎/0.5㎎/1㎎/2㎎ バレオンⓇカプセル100㎎ バレオンⓇ錠200㎎ ホクナリンⓇテープ0.5㎎/1㎎/2㎎ メンドンⓇカプセル7.5㎎ 製品名 アンヒバⓇ坐剤小児用50㎎/100㎎/200㎎ ガナトンⓇ錠50㎎ ザルックスⓇ軟膏0.12% ザルックスⓇクリーム0.12% スナイリンⓇドライシロップ1% チアトンⓇカプセル5㎎/10㎎ チアトンⓇ顆粒2% フエナゾールⓇ軟膏5% フエナゾールⓇクリーム5% フェロ･グラデュメットⓇ錠105㎎ フスコデⓇ配合錠 フスコデⓇ配合シロップ ホクナリンⓇ錠1㎎ ホクナリンⓇドライシロップ0.1%小児用 ポリフルⓇ錠500㎎ ポリフルⓇ細粒83.3% 2．アボット ジャパン株式会社からマイランEPD合同会社への発売元変更品 製品名 アミティーザⓇカプセル24㎍ ワソランⓇ錠40㎎ 2015年10月31日まで 2015年11月1日以降 3．アボット ジャパン株式会社が発売を継続する製品 エネーボⓇ配合経腸用液、エンシュアⓇ・H、エンシュア・リキッドⓇにつきましては、引き続きアボット ジャパン 株式会社が発売を継続致します。 4．共通事項について ・製品コード（統一商品コード、JANコード、調剤包装単位のGS1コード、販売包装単位のGS1コード、HOT番号） が変更になります。薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算処理システムコードは現行品からの変更はござ いません。各コードは別紙「マイランEPD合同会社 製品コード新旧対比表」をご覧ください。 ・個包装サイズ、元梱入数、段ボールサイズは現行品からの変更はございません。 ・現行品の在庫がなくなり次第出荷いたします。現時点での初回製造番号および出荷予定時期は未定です。 決まりましたらホームページにて案内させて頂きます。 ・全製品の個装箱、元梱に当分の間、変更のお知らせを表示いたします。 「患者様へのお知らせカード」 ・ワソランⓇ錠を除く製品（バラ包装品・注射剤を除く）につきましては、当分の間、 を同封いたします。 ※ワソランⓇ錠はバーコードのみの変更であり患者様が認識できない程度の変更であり、わかりにくくなると考 え同封致しませんでした ＜デザイン変更時のお知らせカード例＞ ・PTPシート包装品 ・坐剤コンテナ ・分包シート包装品 ・チューブ 5．製造販売承認承継品の表示および包装デザイン変更 （個装箱変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 100錠） 変更前 変更後 （ラベル変更例：クラリシッドⓇ・ドライシロップ10%小児用 100g） 変更前 変更後 （PTPシート変更例：クラリシッドⓇ錠200㎎ 10錠シート） 変更前 変更後 （分包シート変更例：ポリフルⓇ細粒83.3% 1.2gシート） 変更前 変更後 （テープ内袋変更例：ホクナリンⓇテープ2㎎） 変更前 変更後 （チューブ変更例：フエナゾールⓇ軟膏5% 10g） 変更前 変更後 変更前 変更後 （坐剤コンテナ変更例：アンヒバⓇ坐剤100㎎） （PETシート変更例：ガナトンⓇ錠50㎎） 変更前 変更後 （封緘テープ変更例） 変更前 変更後 6．発売元変更品の表示および包装デザイン変更 （例：アミティーザⓇカプセル24㎍ 100カプセルの個装箱） 変更前 変更後 7．製品コードの新旧対比表 （例：アミティーザⓇカプセル24μg 100カプセル） 製品名 包装単位 コード 旧コード アボット ジャパン㈱ 新コード マイランEPD合同会社 （2015年10月31日まで有効） （2015年11月1日から有効） 薬価基準収載 医薬品コード 2359006M1025 統一商品コード アミティーザⓇカプセル 100カプセル 24μg （10カプセル×10） 439197098 888172097 JANコード ―― 販売包装単位の GS1コード 調剤包装単位の GS1コード HOT番号 1218299010101 1218299020101 ※全製品の製品コードにつきましては、別紙「マイランEPD合同会社 製品コード新旧対比表」をご参照ください。 8．くすり相談室/コールセンターの電話番号（フリーダイヤル）変更 2015 年 11 月 1 日付のマイラン EPD 合同会社への製造販売承認承継に伴い、マイラン EPD 合同会社のくすり 相談室/コールセンターの電話番号（フリーダイヤル）を下記の通り変更いたします。 2015 年 10 月 30 日（金）まで： アボット ジャパン株式会社 フリーダイヤル 2015 年 11 月 2 日（月）から： マイラン EPD 合同会社 フリーダイヤル くすり相談室/コールセンター 0120-964-930 くすり相談室/コールセンター 0120-938-837 なお、アボット ジャパン株式会社の栄養剤製品(エネーボⓇ配合経腸用液、エンシュアⓇ・H、エンシュア・リキッドⓇ、 栄養食品)に関するお問い合わせは、11 月 2 日(月)以降も従来通り、アボット ジャパン株式会社 フリーダイヤル 0120-964-930 にお掛け下さい。
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