リマチル錠50mg・100mg 包装変更のお知らせ

2015年2月
No.443
包装変更のお知らせ
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平素は弊社製品につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申しあげます。
このたび、
『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』
(医政経発0629
第1号、薬食安発0629第1号)に基づき、バーコード表示を変更します。
また同時に、識別性向上を目的としたデザイン変更やその他包装変更を実施します。
しばらくの間は、新旧製品が流通し何かとご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご了承のほどお願い
申しあげます。
■ 変更内容の概要
製品毎の変更内容は下表のとおりですが、詳細は次頁以降をご参照ください。なお、サイズの変
更はありません。
個装箱・バラ包装ボトルラベル※
PTPシート
アザルフィジンEN錠
250mg・500mg
メトレート錠2mg
リマチル錠
50mg・100mg
その他
GS1コード
表示
デザイン
変更
使用期限
刻印
JANコード
削除
デザイン
変更
○
○
—
○
○
—
既に表示済
○
(1 回目)
○
(2 回目)
別途変更予定
○
(1 回目)
—
○
○
○
別途変更予定
○
<
>
アルミピロー包装
(PTPシート製品)
脱酸素剤封入
PTPシートバンド結束
デザイン変更
※メトレート錠2mgにバラ包装はありません。
E14224
参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ
1p 2015.02.14
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<PTPシート>
PTPシート裏面にGS1コードを表示します。
裏面の色調をアルミ色から白色に変更します。
従 来 品
変 更 品
[裏]
[裏]
上記はイメージであり、実際の製品(PTPシート)には、製造番号が表示されています。
イラストはアザルフィジンEN錠500mgですが、250mgについても同様に変更します。
製 品 名
アザルフィジンEN錠250mg
アザルフィジンEN錠500mg
包装形態
調剤包装単位コード(GS1)
10錠シート
<個装箱・バラ包装ボトルラベル>
JANコードを削除します。
識別性向上を目的にデザインを変更します。
従 来 品
変 更 品
イラストは100錠包装の個装箱です。他の包装単位の個装箱やバラ包装ボトルラベルについても同様に変更します。
JANコードの表示面は、紙面の都合上イラストから見えません。
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2p 2015.02.14
<PTPシート>
識別性向上を目的にデザインを変更します。
服薬日時訂正用シールも同様に色を変更します。
PTPシート裏面上部に使用期限の刻印を追加します。
なお、製造上の都合により、PTPシート裏面への使用期限刻印はデザイン変更から時期が遅れての実施
となりますのでご了承ください。
従 来 品
変 更 品
PTPシート裏面の
刻印イメージ
例
<個装箱>
識別性向上を目的にデザインを変更します。
従 来 品
変 更 品
<JANコード削除>
今回ご案内の包装変更とは別の時期にJANコードの削除を行う予定です。なお、
JANコード削除に伴い、
GS1コードの表示位置や一部デザインの表示変更を行います。
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3p 2015.02.14
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<PTPシート>
PTPシートにGS1コードを表示します。
識別性向上を目的にデザインを変更します。
PTPシート裏面上部に使用期限の刻印を追加します。
従 来 品
変 更 品
PTPシート裏面の
刻印イメージ例
PTPシート(写真)は実物大
製 品 名
リマチル錠50mg
リマチル錠100mg
包装形態
調剤包装単位コード (GS1)
10錠シート
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<アルミピロー包装(PTPシート製品)
>
有効成分に由来する臭いを軽減する目的で、脱酸素剤を封入します。
アルミピロー内のPTPシート10シートを透明フィルムでバンド結束します。
識別性向上を目的にデザインを変更し、保管に関する注意事項を記載します。
従 来 品
変 更 品
<個装箱・バラ包装ボトルラベル>
識別性向上を目的にデザインを変更します。
従 来 品
変 更 品
イラストは100錠包装の個装箱です。他の包装単位の個装箱やバラ包装ボトルラベルについても同様に変更します。
<JANコード削除>
今回ご案内の包装変更とは別の時期にJANコードの削除を行う予定です。なお、
JANコード削除に伴い、
GS1コードの表示位置や一部デザインの表示変更を行います。
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■ お知らせカード、変更品の識別方法
患者さん向けお知らせカードをしばらくの間、個装箱に封入します。
また、個装箱および元梱箱へしばらくの間、下記の表示をします。
製品名
お知らせカード
アザルフィジンEN錠
250mg・500mg
デザイン変更
メトレート錠
2mg※
2回目
患者さんへ
このたび、PTPシートのデザイン
を変更いたしました。
お薬の成分、効果は従来のものと
変わりありません。
12
台紙:オレンジ色
DIC434
参天製薬
お知らせカード
(12)
35×60mm
なし
PTPシート
使用期限刻印
元梱箱への表示
JANコード削除/包装変更
なし
リマチル錠50mg・100mg※
1回目
個装箱への表示
なし
包装変更品
なし
表示変更品
包装変更品
13.05.22
※JANコード削除の際には、個装箱および元梱箱へしばらくの間、「JANコード削除」の表示をします。
■ 変更品製造番号および出荷予定時期
製品名
アザルフィジンEN錠250mg
アザルフィジンEN錠500mg
包装
製造番号
100錠
5081605A
2015年5月
500錠
5081605B
2015年5月
100錠
5081951A
2015年3月
500錠
5081951B
2015年3月
1,000錠
5081951C
2015年3月
5080808
2015年8月
(バラ)300錠
1回目
メトレート錠2mg
※
48錠
デザイン変更
2回目
PTPシート
使用期限刻印
リマチル錠50mg※
リマチル錠100mg※
出荷予定時期注)
MT0152
2015年3月
MT0158
2015年5月
100錠
5RM2001
2015年3月
500錠
5RM2001
2015年3月
100錠
RM2002
2015年4月
500錠
RM2001
2015年3月
1000錠
RM2001
2015年4月
(バラ)500錠
RM2001
2015年3月
注)特約店への出荷予定時期を記載しています。
出荷時期につきましては上記のとおり予定しておりますが、諸事情により変更となることもございます。
※JANコード削除品の出荷開始は、2015年9月頃以降を予定しています。
参天製薬 SDI No.443 アザルフィジン・メトレート・リマチル 包装変更のお知らせ
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