該当手続 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・その他の医薬品製造販売承認・手数料コードGBD 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬品製造販売承認(販売名変更代替新規)・手数料コードGBF 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売承認(販売名変更代替新規)・手数料コードGCC 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売承認・手数料コードGCA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売承認(適合性調査あり)・手数料コードGBA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売承認(適合性調査なし)・手数料コードGBB 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGAD 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物(サル)試験対象)・手数料コードGAJ 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象)・手数料コードGAI 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象外)・手数料コードGAH 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGAC 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(規格違い品目)・手数料コードGAB 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物(サル)試験対象)・手数料コードGAG 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象)・手数料コードGAF 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象外)・手数料コードGAE 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)・手数料コードGAA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGAN 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGAM 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(規格違い品目)・手数料コードGAL 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(先の申請品目)・手数料コードGAK 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準あり)(シリーズ追加)・手数料コードGEC 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準あり)(基本)・手数料コードGEB 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準なし)・手数料コードGEA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・知事承認 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・その他の医薬品製造販売一部変更承認・手数料コードGGH 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売一部変更承認・手数料コードGHA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(オーファン、再審査期間中、適合性調査あり)・手数料コードGGE 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(オーファン、再審査期間中、適合性調査なし)・手数料コードGGF 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(再審査期間中、適合性調査あり)・手数料コードGGC 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(再審査期間中、適合性調査なし)・手数料コードGGD 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(適合性調査あり)・手数料コードGGA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(適合性調査なし)・手数料コードGGB 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGFD 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGFC 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(規格違い品目)・手数料コードGFB 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(先の申請品目)・手数料コードGFA 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・知事承認 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項記載整備届 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項軽微変更届出 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売届出 医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売届出事項変更届出 医薬品、医薬部外品、化粧品の取下げ願い 医薬品、医薬部外品、化粧品の承認整理届出 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の休廃止等の届出又は変更届出(休止・廃止・再開届) 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の休廃止等の届出又は変更届出(変更届) 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可・大臣許可・医薬品製造業許可(実地)・手数料コードC0A 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可・大臣許可・医薬品製造業許可(書面)・手数料コードC0B 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可・知事許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可の更新・大臣許可・医薬品製造業許可更新(実地)・手数料コードC1A 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可の更新・大臣許可・医薬品製造業許可更新(書面)・手数料コードC1B 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可の更新・知事許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可証再交付・大臣許可・製造業許可証再交付・手数料コードC4A 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可証再交付・知事許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可証書換え交付・大臣許可・製造業許可証書換交付・手数料コードC3A 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業の許可証書換え交付・知事許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業許可区分の変更・追加・大臣許可・医薬品製造業許可区分追加(変更)(実地)・手数料コードC2A 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業許可区分の変更・追加・大臣許可・医薬品製造業許可区分追加(変更)(書面)・手数料コードC2B 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業許可区分の変更・追加・知事許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の休廃止等の届出又は変更届出(休止・廃止・再開届) 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の休廃止等の届出又は変更届出(変更届) 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の許可 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の許可の更新 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の許可証再交付 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売業の許可証書換え交付 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売承認承継届出 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売用輸入届 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売用輸入変更届 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造用輸入届 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造用輸入変更届 医薬品、医薬部外品、化粧品の選任製造販売業者・外国特例承認取得者の変更届出 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定・大臣認定・医薬品海外製造施設認定(実地)・手数料コードE0A 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定・大臣認定・医薬品海外製造施設認定(書面)・手数料コードE0B 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定(実地)・手数料コードE0C 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定(書面)・手数料コードE0D 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の休廃止等の届出又は変更届出(休止・廃止・再開) 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の休廃止等の届出又は変更届出(変更届) 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の更新・大臣認定・医薬品海外製造施設認定更新(実地)・手数料コードE1A 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の更新・大臣認定・医薬品海外製造施設認定更新(書面)・手数料コードE1B 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の更新・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定更新(実地)・手数料コードE1C 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定の更新・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定更新(書面)・手数料コードE1D 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定区分の変更・追加・大臣認定・医薬品海外製造施設認定区分追加(変更)(実地)・手数料コードE2A 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定区分の変更・追加・大臣認定・医薬品海外製造施設認定区分追加(変更)(書面)・手数料コードE2B 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定区分の変更・追加・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定区分追加(変更)(実地)・手数料コードE2C 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定区分の変更・追加・大臣認定・医薬部外品海外製造施設認定区分追加(変更)(書面)・手数料コードE2D 医薬品、医薬部外品の外国製造業者認定証書換え交付・大臣認定・海外製造施設認定証書換交付・手数料コードE3A 医薬品、医薬部外品の外国製造者認定証再交付・大臣認定・海外製造施設認定再交付・手数料コードE4A 医薬品、医薬部外品の生物由来製品製造管理者承認 医薬品、医薬部外品の適合性調査 医薬品の再審査・大臣再審査・医薬品再審査(規格違い品目)・手数料コードGKB 医薬品の再審査・大臣再審査・医薬品再審査(先の申請品目)・手数料コードGKA 医薬品の再評価 医薬品機構が行う調査に係る処分又はその不作為に関する行政不服審査法による審査請求 医薬品製造業者等の許可の取消 医薬品製造業等の管理者又は責任技術者に関する変更命令 医薬品等の承認の一部についての変更命令 医薬品等の承認の取消し 医薬品等の承認前の特例許可の取消し 化粧品の外国製造販売業者・外国製造業者の届出 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・その他の医薬品製造販売承認・手数料コードGBD 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬品製造販売承認(販売名変更代替新規)・手数料コードGBF 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売承認(販売名変更代替新規)・手数料コードGCC 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売承認・手数料コードGCA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売承認(適合性調査あり)・手数料コードGBA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売承認(適合性調査なし)・手数料コードGBB 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGAD 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物(サル)試験対象)・手数料コードGAJ 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象)・手数料コードGAI 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象外)・手数料コードGAH 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGAC 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(規格違い品目)・手数料コードGAB 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物(サル)試験対象)・手数料コードGAG 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象)・手数料コードGAF 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)+承認前検査料(動物試験対象外)・手数料コードGAE 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その1)(先の申請品目)・手数料コードGAA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGAN 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGAM 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(規格違い品目)・手数料コードGAL 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・新医薬品製造販売承認(その2)(先の申請品目)・手数料コードGAK 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準あり)(シリーズ追加)・手数料コードGEC 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準あり)(基本)・手数料コードGEB 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認・大臣承認・体外診断薬製造販売承認(承認基準なし)・手数料コードGEA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・その他の医薬品製造販売一部変更承認・手数料コードGGH 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医薬部外品・化粧品製造販売一部変更承認・手数料コードGHA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(オーファン、再審査期間中、適合性調査あり)・手数料コードGGE 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(オーファン、再審査期間中、適合性調査なし)・手数料コードGGF 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(再審査期間中、適合性調査あり)・手数料コードGGC 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(再審査期間中、適合性調査なし)・手数料コードGGD 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(適合性調査あり)・手数料コードGGA 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・医療用医薬品製造販売一部変更承認(適合性調査なし)・手数料コードGGB 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(オーファン)(規格違い品目)・手数料コードGFD 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(オーファン)(先の申請品目)・手数料コードGFC 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(規格違い品目)・手数料コードGFB 外国製造医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造販売承認事項一部変更承認・大臣承認・新医薬品製造販売一部変更承認(その2)(先の申請品目)・手数料コードGFA 外国製造医薬品、医薬部外品、化粧品の承認承継届出 外国製造医薬品、医薬部外品、化粧品の承認整理届出 外国製造医薬品の再審査・大臣再審査・医薬品再審査(規格違い品目)・手数料コードGKB 外国製造医薬品の再審査・大臣再審査・医薬品再審査(先の申請品目)・手数料コードGKA 外国製造医薬品の再評価 外国製造医薬品等の製造の承認の取消し 外国製造承認取得者及び国内管理人に対する情報提供に係る請求及び指示 希少疾病医薬品等の指定の取消し 希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療用具の指定 指定に係る希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療用具の試験研究又は製造若しくは輸入の中止の届出 治験の対象とされる薬物の使用による危害の発生及び拡大の防止のための指示 新医薬品、新医療用具等の使用の成績等に関する調査結果の報告(製造) 新医薬品の安全性定期報告(製造) 放射性医薬品の製造に係る排気設備及び排水設備の承認の取消し 薬物に係る治験計画の変更等の届出(開発中止届) 薬物に係る治験計画の変更等の届出(終了届) 薬物に係る治験計画の変更等の届出(中止届) 薬物に係る治験計画の変更等の届出(変更届) 薬物の治験計画の届出(2回目以降) 薬物の治験計画の届出(初回) 輸出用医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造・輸入の届出 輸出用医薬品(体外診断用含む)、医薬部外品、化粧品の製造・輸入の変更届出 輸出用医薬品、医薬部外品の適合性調査
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