別表 1 病原性微生物等のバイオセーフティレベルを分類する基準 病原性微生物等を試験管内で通常の量を取り扱う場合、病原性微生物等のバイオセーフティレベル（BSL）は、 ヒトヘの病原性の観点から、以下の基準により分類する。 ただし、実験動物のみに感染する病原性微生物等に ついては付表２に示す。 ●レベル 1 ヒト又は動物に重要な疾患を起こす可能性のないもの。 ●レベル 2 ヒト又は動物に病原性を有するが、実験室その他の教員等、家畜等に対して重大な災害となる可能性が 低いもの。 ●レベル 3 ヒトに感染すると通常重篤な疾病を起こすが、一つの個体から他の個体への伝播の可能性は低いもの。 （参考） ●レベル 4 ヒト又は動物に重篤な疾病を起こし、かつ、罹患者から他の個体への伝播が、直接又は間接に容易に起こり 得るもの。有効な治療及び予防法が通常得られないもの。 注： ① 国内に常在しない疾患等の病原体となる微生物については、当該生物等より病原性の高い微生物等と同等の レベルに分類する場合がある。 ② 一般臨床検体の取り扱いはレベル 2 で行う。臨床診断等からレベル 3 以上の病原性微生物等への感染があっ たことが疑われ、かつ、この病原性微生物等を分離等の目的で増殖させる場合には、当該病原性微生物等の レベルで取り扱うものとする。 ③ ベクターを介さないと伝播し得ない病原性微生物等については、実験内容、地域性を考慮し、レベルを変更 できるものとする。 付表１ 病原性微生物等のレベル分類 本学では、病原性微生物等のレベル（ヒトへの病原性）を、別表１に定める基準により、以下のとおり分類す る。 ただし、ここに挙げられていない病原性微生物については個別に考慮するとともに、最新の知見に基づき、以 下の表について追加またはレベルの変更が必要となった場合には、適宜これを行うものとする。また、媒介節足 動物を用いる実験の場合は別途個別に考慮する。 病原性微生物のレベルの分類については「国立感染症研究所病原体等安全管理規程」に準じた。 特定病原体等は、一種病原体（一種）から四種病原体等（四種）と示す。 ヒトへの病原性がないか低いものを＊で示す。 病原体のＢＳＬ分類 １．ウイルス及びプリオン （ウイルス名は“Virus Taxonomy,Report of the International Committee on Taxonomy of Viruses,2005” の表記を用いた。科、属、種の順に記載した。） ●ＢＳＬ１ Vaccinia を除く弱毒生ワクチン及び Adeno-associated Virus ●ＢＳＬ２ Adenoviridae Mastadenovirus Canine adenovirus (Infectious canine hepatitis virus)* Human adenovirus A Human adenovirus B Human adenovirus C Human adenovirus D Human adenovirus E Human adenovirus F Murine adenovirus A* Arenaviridae Arenavirus Lymphocytic choriomeningitis virus ４） Arteriviridae Arterivirus Lactate dehydrogenase-elevating virus (ＬＤＶ)* Astroviridae Mamastrovirus Human astrovirus Bomaviridae Bomavirus Boma disease virus Bunyaviridae Orthobunyavirus Bunyamwera virus Califomia encephalitis virus Simbu virus Caliciviridae Norovirus Norwalk virus Sapovirus Sapporo virus Vesivirus Feline calicivirus * Coronaviridae Coronavirus Human coronavirus 229E Human coronavirus OC43 Human coronavirus NL63 Bovine coronavirus * Canine coronavirus * Feline infectious peritonitis virus * Infectious bronchitis virus (Avian infectious bronchitis virus) * Murine hepatitis virus １） * Porcine epidemic diarrhea virus * Rat coronavirus * Sialodacryoadenitis virus * Transmissible gastroenteritis virus * Flaviviridae Flavivirus Apoi virus Aroa virus Dengue virus （四種） Ilheus virus Japanese encephalitis virus （四種）(at,m,ML-17,S-株を除く) Langat virus Rio Bravo virus Yokose virus Hepacivirus Hapatitis C virus Unassigned Hepatitis G virus Hepadnaviridae Orthohepadnavirus Hepatitis B virus Hepeviridae Hepevirus Hepatitis E virus Herpesviridae Cytomegalovirus Human herpesvirus 5 Ictalurvirus Caviid herpesvirus 1 (Guinea pig herpesvirus) * Lymphocryptovirus Cercopithecine herpesvirus 12 (Herpes virus papio) * Human herpesvirus 4 Rhadinovirus Human herpesvirus 8 Saimiriine herpesvirus 2 Roseolovirus Human herpesvirus 6 Human herpesvirus 7 Simplexvirus Cercopithecine herpesvirus 16(Herpes virus papio 2) * Human herpesvirus 1 Human herpesvirus 2 Varicellovirus Felid hepesvirus 1 (Feline viral rhinotracheitis virus) * Human herpesvirus 3 Suid herpesvirus 1(Pseudorabies virus) * Orthomyxoviridae Influenzavirus A Influenza A virus （四種）(H2N2 及び H5N1 または H7N7 の弱毒株＊註に限る) Influenza A virus ２） Influenzavirus B Influenza B virus Influenzavirus C Influenza C virus Papillonmaviridae Papillomavirus Human papillomavirus Paramyxoviridae Avulavirus Newcastle disease virus １） Metapneumovirus Human metapneumovirus (hMPV) Morbillivirus Canine distemper virus * Measles virus Pneumovirus Human respiratory syncytial virus Murine pneumonia virus (Pneumonia virus of mice) * Respirovirus Human parainfluenza virus 1 Human parainfluenza virus 3 Sendai virus １） Rubulavirus Mumps virus Human parainfluenza virus 2 Human parainfluenza virus 4 Parvoviridae Erythrovirus B19 virus Parvovirus Canine parvovirus * Feline panleukopenia virus * Kilham rat virus (Rat virus) * Lapine parvovirus * Picomaviridae Cardiovirus Encephalomyocarditis virus Theilovirus * Enterovirus Human enterovirus A Human enterovirus B Human enterovirus C Human enterovirus D Poliovirus （四種）（ワクチン株を除く） Hepatovirus Hepatitis A virus Kobuvirus Aichi virus Parechovirus Human parechovirus Rhinovirus Human rhinovirus A Human rhinovirus B Polyomaviridae Polyomavirus BK polyomavirus JC polyomavirus Murine polyomavirus * Simian virus 40 Poxviridae Molluscipoxvirus Molluscum contagiosum virus Orthopoxvirus Cowpox virus Ectromelia virus （Mousepox virus）１）* Monkeypox virus ３） （三種） Rabbitpox virus * Vaccinia virus Yatapoxvirus Tanapox virus Yaba monkey tumor virus Reoviridae Orbivirus Bluetongue virus * Rotavirus Rotavirus A * Rotavirus B Rotavirus C Rotavirus D Rotavirus E Retroviridae Deltaretrovirus Primate T-lymphotropic virus 1 (Human T-lymphotropic virus 1) * Primate T-lymphotropic virus 2 (Human T-lymphotropic virus 2) * Gammaretrovirus Feline leukemiavirus * Gibbon ape leukemia virus * Murine leukemia virus * Lentivirus Feline immunodeficiency virus * Simian immunodeficiency virus Rhavdovoridae Lyssavirus Rabies virus （三種）(CVS,ERA,Flury Fuenzalida S-51, Fuenzalida S-91,Kelev,LEP, Nishigahara,Paris Pasteur,PM,PV,SAD,Vnukovo-32 株） Rabies virus (HEP,RC・HL 株) Vesiculovirus Vesicular stomatitis Alagoas virus Vesicular stomatitis Indiana virus Togaviridae Alphavirus Bebaru virus O’nyong-nyong virus Sindbis virus Rubivirus Rubella virus Unassigned-Family Deltavirus Hepatitis delta virus Anellovirus Torque Teno virus (TTV) Prions Mammalian Prions (Agents of Spongiform Encephalopathies) Scrapie * Bovine spongiform encephalopathy (BSE) Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) ３） ４） １）小動物実験を行う場合は ABSL３とする。（但し、サル類を除く。） ２）Ｈ５またはＨ７の強毒株は除く。 ＊註 以下のいずれかの基準に適合するものとする。 １ ４週齢から８週齢のニワトリに静脈注射した際の死亡率が７５％より低いこと。 ２ ６週齢のニワトリにおける静脈内接種病原性指数（ＩＶＰＩ）が１．２以下であること。 ３ ＨＡ蛋白の開裂部位にこれまでに確認された強毒型のインフルエンザＡウイルスと類似の塩基 性アミノ酸の連続配列がないこと。 ３）動物実験を行う場合で、ＢＳＥ prion をマウスに感染させる場合はＡＢＳＬ２とする。ウシ型、 ヒト型の prion 遺伝子を導入したマウス及びサル類にＢＳＥ prion を感染させる場合は、ＡＢＳＬ３ とする。その他の動物 prion の動物実験は個別に考慮する。 ４）動物実験を行う場合はＡＢＳＬ３とする。 ●ＢＳＬ３ Bunyaviridae Hantavirus Hantaan virus（三種） Seoul virus （三種） Dobrava-Belgrade virus （三種） Puumala virus （三種） Andes virus （三種） Sin Nombre virus （三種） New York virus （三種） Bayou virus （三種） Black Creek Canal virus （三種） Laguna Negra virus （三種） Phiebovirus Rift Valley fever virus (三種） Coronaviridae Coronavirus Severe acute respiratory syndrome(SARS) coronavirus （二種） Flaviviridae Flavivirus Kyasanur Forest disease virus （三種） Omsk hemorrhagic fever virus （三種） Louping ill virus Murray valley encephalitis virus Powassan virus St. Louis encephalitis virus Tick-bome encephalitis virus (三種） West Nile virus （四種） Yellow fever virus (17D vaccine strain を除く) ５） 、６） （四種） Herpesviridae Simplexvirus Cercopithecine herpesvirus ５）、６） （三種）（Ｂウイルス） Orthomyxoviridae Influenzavirus A Influenza A virus （四種）(H5N1 又は H7N7 の強毒株に限る) Influenza A virus ５） Paramyxoviridae Henipavirus Nipahvirus ６）、７） Hendra virus ６）、７） （三種） （三種） Reoviridae Coltivirus Colorado tick fever virus Retroviridae Lentivirus Human immunodeficiency virus 1 Human immunodeficiency virus 2 Rhabdoviridae Lyssavirus Rabies virus （三種）(CVS,ERA,Flury Fuenzalida S-51, Fuenzalida S-91,Kelev,LEP, Nishigahara,Paris Pasteur,PM,PV,SAD,Vnukovo-32 株及び HEP, RC・HL 株を除く） Lagos bat virus,Mokola virus 他 Togaviridae Alphavirus Chikungunya virus Eastem equine encephalitis virus （三種） Getah virus Mayaro virus Semliki Forest virus Venezuelan equine encephalitis virus （三種） Westem equine encephalitis virus （三種） ５）H5 または H7 の強毒株 ６）診断検査のための少量培養に限る、それ以外の場合は BSL4 とする。 ７）取扱いについては、別途規定のマニュアルに従うこと。 ●ＢＳＬ４ Arenaviridae Arenavirus Guanarito virus （一種） Sabia virus （一種） Junin virus （一種） Lassa virus （一種） Machupo virus （一種） Bunyaviridae Nairovirus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus （一種） Filoviridae Ebola virus Ivory Coast ebolavirus （一種） Reston ebolavirus （一種） Sudan ebolavirus （一種） Zaire ebolavirus （一種） Marburg virus Lake Victoria marburgvirus （一種） Poxviridae Orthopoxvirus Variola virus (major,minor) （一種） ２．細 菌 ●ＢＳＬ1 BSL2 に属さない細菌で、健常者への病原性がないか低いもの、及びＢＣＧワクチン株。 ● ＢＳＬ２ （ヒトから分離されるものすべてがあげられているわけではない。必要に応じ別途考慮する。） Actinomadura Actinomyces A. madurae B. clarridgeiae A. pelletieri B. elizabethae A. bovis B. henselae A. israelii B. quintana A. pyogenes B. vinsonii A. viscosus Aeromonas Arcanobactterium Bordetella B. bronchiseptica * A. hydrophila（毒素原性株） B. parapertussis A. sobria（毒素原性株） B. pertussis A. haemolyticum Borrelia 全菌種 A. pyogenes Burkholderia B. cepacia Bacillus B. cereus（毒素原性株） Calymmatobacteium C. granulomatis Bacteroides B. fragilis Campylobacter Bartonella B. bacillifomis C. coli C. jejuni C. fetus F. philomiragia Chryseobacterium C. meningosepticum Fusobacterium F. necrophorum Citrobacter C. freundii * Haemophilus H. actinonmycetemcomitans C. rodentium * H. aegyptius Cilla-associated respiratory(CAR) H. ducreyi Bacillus * Clostridium C. botulinum （二種） H. influenzae Helicobacter C. difficile H. hepaticus * C. haemolyticum H. pylon C. histolyticum Klebsiella C. novyi K. oxytoca K. pneumoniae C. perfringens（毒素原性） Legionella C. pilliforme (Tyzzer’s disease) * 全 菌 種 （ Legionella － like organisms を含む） Leptospira C. septicum Corynebacteium H. bilis * L. interrogans sensu lato の全血清型 C. sordelli Listeria L. monocytogenes C. sporogenes Moraxella M. catarrhalis C. tetani Mycobacterium M. avium C. diphtheriae M. chelonae C. jeikeium M. fortuitum C. kutschen * M. haemophilum C. pseudodiphtheriticum M. intracellulare C. pseudotuberculosis M. kansasii C. ulcerans M. leprae E. aerogenes M. lepraemurium E. cloacae M. malmoense E. faecalis M. marinum E. faecium M. paratuberculosis Erysipelothrix E. rhusiopathiae M. scrofulaceum Escherichia E. coli（E.coli K12 及び B 株 M. simiae 並びにその誘導体を除く） M. szulgai E. coli（四種）（腸管出血性大 M. ulcerans Enterobacter Enterococcus 腸菌に限る） Francisella F. tularensis subsp.holarctica (LVS 株に限る) F. novicida M. xenopi Mycoplasma M. arthritidis * M. fermentans M. hominis M. neurolyticum * Neisseria Nocardia M. pneumoniae S. flexneri（四種） M. pulmonis * S. boydii（四種） N. gonorrhoeae Staphylococcus S. aureus N. meningitidis Streptobacillus S. moniliformis Streptococcus S. agalactiae N. asteroides N. brasiliensis Ureaplasma U. urealyticum S. dysgalactiae Vibrio V. choletae S. equi V. choletae （四種） S. pneumoniae （血清型０１，０１３９に限る） V. fluvialis S. sanguinis V. mimicus S. zooepidemicus V. parahaemolyticus Yersinia S. pyogenes Treponema T. cuniculi * Y. enterocolitica T. pallidum Y. pseudotuberculosis T. pertenue N.farcinica N. otitidiscaviarum ボツリヌス毒素（二種） Pasteurella P. multocida（動物のみに疾病 志賀毒素（四種） をおこす血清型は除く） ＜クラミジア、リケッチア＞ P. pneumotropica * Chlamydophila C. pecorum P. ureae C. pneumoniae Plesiomonas P. shigelloides C. psittaci Proteus P. mirabilis Chlamydia C. trachomatis P. penneri Simkania S. negevensis P. vulgaris Ehrichia E. canis ２） （四種） Pseudomonas P. aeruginosa E. chaffeensis Rhodococcus R. egui E. sennetsu Salmonella BSL３を除く全血清型 Serratia S. marcescens Shigella S. spp.全菌種 S. dysenteriae（四種） １）動物実験においては別途考慮する。 ２）大量（２０リットルを目途）に増殖させる場合 は BSL3 とする。 ３）小動物実験を行う場合は ABSL3 とする。（但し、 サル類を除く。） * T. carateum V. vulnificus S. sonnei （四種） ３） ●ＢＳＬ３ Bacillus B. anthracis （二種） B. anthracis(34F2,Davis 株) Brucella B. spp.全菌種 B. abortus（三種） B. canis（三種） B. suis（三種） B. melitensis（三種） Burkholderia B. mallei（三種） B. pseudomallei（三種） Francisella F. tularensis（二種） （亜種ツラレンシス及びホルアークティカ。ただしＬＶＳ株は除く） F. tularensisu (亜種ツラレンシス B38 株) Mycobacterium M. africanum M. bovis（BCG を除く） M. tuberculosis（四種） （多剤耐性菌を除く） M. tuberculosis（三種） （多剤耐性菌に限る） Pasteurelia P. multocida(B:6,E:6,A:5,A:8,A:9) Salmonella S. enterica serovar Paratyphi A（四種） serovar Typhi（四種） Yersinia Y. pestis（二種） ＜クラミジア、リケッチア＞ １） Coxiella C. bumetii Orientia O. tsutsugamushi Rickettsia (Spotted fever group) （三種） R. japonica（三種） R. rickettsi（三種） Spotted fever group R. spp. (Epidemic typhus group) R. prowazekii（三種） Epidemic typhus group R. spp. １）分類上はレジオネラ目コクシエラ科コクシエラ属だが、従来どおりリケッチアに記載する。 ３．真 菌 ●ＢＳＬ１ ＢＳＬ２、３に属さない真菌 ● ＢＳＬ２ Aspergillus fumigatus Candida albicans Cladosporium carrionii Cladosporium trichoides (C.bantianum) Cryptococcus neoformans Expophiala dermatitidis Fonsecaea pedrosoi Microsporum canis Sporothrix schenckii Trichophyton T. mentagrophytes T. verrucosum ● ＢＳＬ３ Blastomyces dermatitidis Coccidioides immitis（三種） Histoplasma capsulatum １） Histoplasma farciminosum Paracoccidioides brasiliensis Penicillium marneffei １） H. capsulatum var capsulatum と H. capsulatum var duboisii の両 variant を含む。 註：Aspergillus spp.,Chaetomium spp.,Fusarium spp.,Myrothecium spp.,Penicillium spp. の毒素産生株はＢＳＬ２扱いとする。 ４．寄 生 虫 （ ）内は特に指定する発育期あるいは、その他の制約条項を示し、従ってそれ以外の発育期あるいは制約条 項に該当しない場合は、規制の対象としない。特に指定のない場合は全発育期を指す。 ●ＢＳＬ１ ＢＳＬ２に属さない原虫類、吸虫類、条虫類及び線虫類 ● ＢＳＬ２ 人体寄生性原虫類 Acanthamoeba（ヒト分離株） Balamuthia mandrillaris Cryptosporidium C.parvum（四種）（遺伝型Ⅰ型、Ⅱ型に限る） C.spp. Cyclospora cayetanensis Encephalitozoon Entamoeba histolytica Giardia lamblia(syn.G.intestinalis,G.duodenalis) Leishmania Naegleria fowleri Plasmodium（ヒトマラリア） Toxoplasma gondii Trichomonas vaginalis Trypanosoma 人体寄生性吸虫類 吸虫類の被襄幼虫(metacercaria) Schistosoma (cercaria) 人体寄生性条虫類 Echinococcus(egg,hydatid,sand,protoscolex) Hymenolepis(egg, cysticercoid) Taenia solium(egg, cysticercus) 人体寄生性線虫類 鉤虫類(感染仔虫) 回虫類(仔虫包蔵卵) Angiostrongylus（感染仔虫） Strongyloides（感染仔虫） Trichinella（感染仔虫） 動物寄生性 Aspiculuris tetraptera * Cryptosporidium muris * Eimeria E.caviae * E.falcifomis * E.intestinalis * E.stiedai * Encephalitozoon cuniculi Giardia muris * Pneumocystis carinii Spironucleus muris * Syphacia spp. ●ＢＳＬ３ なし 上記ＢＳＬ２に指定された寄生虫のうち Leishmania , Trypanosoma 及び Plasmodium の媒介昆虫を用いた、 又は Schistosoma,Angiostrongylus 等の媒介貝を用いた感染実験、並びに Toxoplasma gondii, Echinococcus granulosus 及び E. multilocularis を用いての本来の終宿主での感染実験を行う時は、通常の微生物学的操作 で感染を防ぎ得るものの、伝播者あるいは終宿主が排出する襄子、卵、幼虫等を実験室内で処理するため、別途 指定の実験施設を使用する。 指定寄生虫を用いての感染実験 [媒介動物を用いての感染実験] 媒介昆虫を用いた Leishmania., Trypanosoma 及び Plasmodium の感染実験にあたっては、媒介昆虫は完備せ る飼育用昆虫ケージに入れ、二重の密閉扉を有する実験室内で行う。 また、媒介貝を用いた Schistosoma , Angiostrongylus 等の感染実験に当たっては、実験貝は完備した飼育装 置内で飼育し、実験終了後の使用水並びに装置は熱処理可能な施設で行う。 [終宿主を用いての感染実験] T. gondii 感染のネコ、E. granulosus 並びに E. multilocularis 感染のイヌ等を用いた実験に際しては完全 な屎尿処理を行い得るケージを用いて排泄物の処理を行うと共に、実験終了後はケージ並びに実験室が熱処理で きる施設で行う。 付表２ 実験動物のみに感染する病原性微生物等のレベル分類 分類基準 ヒトに対する病原性は無いが、動物間において感染を起こす微生物等を用いて試験管内で実験を行う場合の病 原性微生物等のレベル（ＡＢＳＬ）については、以下の基準によるものとする。 実験の対象となる動物の範囲 は、原則として、イヌ、ネコ、サル類、げっ歯類および鳥類とした。ここに挙げられていない病原性微生物につ いては個別に考慮すると共に、最新の知見に基づき、以下の表について追加またはレベルの変更等が必要となっ た場合には、適宜これを行うものとする。 病原体等のＡＢＳＬ分類 ＢＳＬ分類とレベルが異なるものを以下に示す。 １．ウイルス及びプリオン ●ＡＢＳＬ２ Prions Mammalian Prions(Agents of Spongiform Encephalopathies) Bovine spongiform encephalopathy(BSE)１） １）ウシ型、ヒト型の Prion 遺伝子を導入・発現させた遺伝子改変マウス及びサル類に BSE Prion を 感染させる場合は、ＡＢＳＬ３とする。その他の動物 Prion についてはリスク評価に基づき別途考慮 する。 ●ＡＢＳＬ３ Arenaviridae Arenavirus Lymphocytic choriomeningitis virus Coronaviridae Coronavirus Murine hepatitis virus １) Paramyxoviridae Avulavirus Newcastle disease virus Respirovirus Sendai virus Poxviridae Orthopoxvirus １) １) Ectromelia virus(Mousepox virus) １) Monkeypox virus（三種） Prions Mammalian Prions(Agents of Spongiform Encephalopathies) Creutzfeldt-Jakob disease(CJD) １）サル類での動物実験はＡＢＳＬ２とする。 ●ＡＢＳＬ４ Herpesviridae Simplexvirus Cercopithecine herpesvirus 1)(三種)(B ウイルス) １）自然感染個体の扱いはＡＢＳＬ２とする。 ２．細菌 ●ＡＢＳＬ２ Salmonella 1) BSL3 を除く全血清型 １）別途考慮する。 ●ＡＢＳＬ３ Mycoplasma M.pulmonis1) Streptococcus S.zooepidemicus1) １）サル類での動物実験はＡＢＳＬ２とする。 ３．真菌 該当なし ４．寄生虫 該当なし 註： ABSL2 に指定された寄生虫を用いた実験を行う際は、完全な屎尿処理を行い得るケージを 用いて排泄物の処理を行うとともに、実験終了後はケージ並びに実験室が熱処理できる施設で 行う。 別表３ 病原性微生物を用いる実験室の安全設備及び運営の基準 ●レベル 1 （1）通常の実験室を使用する（特別の隔離の必要はない。 ）。 （2）一般外来者の立入りを禁止する必要はない。 ●レベル 2 （1）病原性微生物用の実験室を使用する。 （2）エアロゾル発生のおそれのある実験は生物学的安全キャビネットの中で行う。 （3）実験中は、一般外来者の立入りを禁止する。 ●レベル 3 （1）廊下への立入り制限及び二重ドア又はエアロックにより外部と隔離された病原性微生物実験室を使用する。 （2）壁、床、天井、作業台等の表面は洗浄及び消毒が可能なようにする。 （3）排気系を調節することにより、常に外部から実験室内に空気の流入が行われるようにする。 （4）実験室からの排気は高性能フィルターで除菌してから大気中に放出する。 （5）実験は生物学的安全キャビネットの中で行う。ただし動物実験は生物学的安全キヤビネット又は陰圧ア イソレ一夕の中で行う。 （6）作業者名簿に記戟された入室承認者以外の立入りは禁止する。 （7）その他実験室からの病原性微生物の逸出を未然に防止するための適切な措置を講ずる。 注１：遺伝子組換え実験に用いられる P2、P3 の実験室を、特定生物安全管理小委員会等の承認を得た上で、そ れぞれ、レベル 2、レベル 3 の病原性微生物実験室として使用することができる。 注２：レベル２及び３の病原性微生物等のうち，特定病原体等の使用に当たっては，厚生労働省令で定める以下 の技術上の基準を厳守すること。（ただし，ボツリヌス及びその毒素等では一部適用外となることがある） （１）実験室内部の安全キャビネット内で使用すること。 （２）実験室での飲食，喫煙及び化粧をしないこと。 （３）実験室では防護具を着用すること。 （４）実験室からの退室時に防護具の除染をすること。 （５）排気及び汚染のおそれのある排水又は物品は、実験室から持ち出す前に滅菌等をすること。滅菌は、オ ートクレーブ処理等の方法で行うこと。 （６）特定病原体等を使用した動物を実験室外にみだりに持ち出さないこと。 （７）飼育設備には、動物の逃走防止措置を講ずること。 注３：特定病原体等の使用に当たっては付表１「実験室入退室記録簿」、付表２「病原体等保管使用記録簿」、付 表３「特定病原体等菌株台帳」を作成し、病原体等取扱主任者が管理すること。 別表４ 感染症発生予防規程対照表（法第56条の18関係） 省令での記載項目 国立大学法人東京農工大学病原性微生 物等安全管理規程における該当部分 組織及び 病原体取扱主任者その他の病原体等の取 特定病原体等保持者：第5条 扱い及び管理に従事する者に関する職務 病原体等取扱主任者：第6条 職務 及び組織に関すること。 組織体制と運営等：第5条２∼4項 予防規程の制定・改廃等：第5条４項 管理区域 病原体等の取扱いに従事する者であって， 第７条 管理区域に立ち入る者の制限に関するこ と。 管理区域の設定並びに管理区域の内部に 第16条、第18条 おいて感染症の発生を予防し，及びその蔓 延を防止するために講ずる措置に関するこ と。 施設の維 持管理 病原体等 の取扱等 二種病原体等取扱施設の維持及び管理に 第８条，第９条 関すること。 病原体等の使用，保管，運搬及び滅菌譲 渡に関すること。 第12条，第13条，第14条，第15条，第18条 病原体等の受入れ，払出し及び移動の制 限に関すること。 第13条、第14条，第15条， 教育訓練 病原体等による感染症の発生を予防し，並 第10条 びにその蔓延を防止するために必要な教 育及び訓練に関すること。 健康管理 病原体等に曝露した者又は曝露した恐れ 第19条，別表５，第24条 のある者に対する保健上の必要な措置に 等 関すること。 記帳等 法第56条の23の規定による記帳及び保存 第13条9項，第14条 に関すること。 情報管理 病原体等の取扱いに係る情報の管理に関 第28条の２ すること。 事故等対 病原体等の盗難，所在不明その他の事故 第19条，別表５、第24条 が生じたときの措置に関すること。 応 第20条，別表5 応急措置 災害時の応急措置に関すること。 別表５ 病原性微生物等事故対応要項 （目的） 第１条 本要項は本学「病原性微生物等安全管理規程」に基づき，曝露及び災害時の対応につい て定める。 （曝露の対応） 第２条 次の各号に掲げる場合は、これを曝露として取扱うものとする。 一 外傷、吸入、粘膜曝露等により、病原性微生物等が職員等の体内に入った可能性がある場 合 二 実験室内の安全設備の機能に重大な異常が発見された場合 三 病原性微生物等により、実験室内が広範に汚染された場合 四 職員等の健康診断の結果、特定病原体等によると疑われる異常が認められた場合 ２ 前項第一号の曝露があった場合は、速やかに次の各号の措置を講じなければならない。 一 直ちに実験を中止し、病原性微生物等は周囲を汚染しないよう安全キャビネット内に置く か 消毒槽に入れるとともに、曝露者本人の汚染を除去するため、次の初動処置を行う。 イ 速やかに７０％アルコール等の適切な消毒剤の噴霧等により体表面、衣類の消毒を行う。 ロ 針刺し、怪我、咬傷等明らかな皮膚障害がある場合は、できるだけ速やかに血液を絞り 出すようにし、大量の流水（あるいは滅菌生食水）で 曝露部位を洗浄するとともに、１０％ ポピドンヨード溶液等の適切な消毒剤で消毒を行う。 二 曝露者は、実験室内の電話等により、病原体等取扱主任者又は最寄りの職員等に、事故 の原因及び取り扱った病原性微生物等を速やかに連絡すること。連絡を受けた職員等は 速やかに病原体等取扱主任者に報告し、病原体等取扱主任者は直ちに学長に報告する。 三 学長は、必要がある場合は、曝露者及びその曝露者に接触し感染したおそれのある者に 対して医師の診断・治療を受けること、又は、指定医療機関等へ搬送することなど指示を 与えなければならない。なお、搬送する場合、必要に応じ、曝露者には拡散防止のため防 護服を着用させ、曝露者等を搬送する者及び同行者は事前にマスクや手袋等の個人曝露 防止器具を装着すること。 ３ 第１項第二号又は第三号の曝露があった場合は、必要に応じて前項の措置を講じるとともに、 速やかに次の各号の措置を講じなければならない。 一 病原体等取扱主任者は、直ちに管理区域内の職員等を管理区域外へ退去させるとともに、 汚染区域の給排気系を閉じ、同区域を密閉しなければならない。 二 病原体等取扱主任者は、取り扱っていた病原性微生物等に対する適切な消毒剤を用いて 管理区域の消毒を実施するとともに、実験室内の安全設備の機能に重大な異常のある場 合には、設備の補修等を実施すること。なお、作業を行う場合は防護具の着用、曝露時間 の短縮等により、曝露をできるかぎり少なくすること。 三 病原体等取扱主任者等が管理区域の設備が正常に作動する事を確認するまで実験を再 開してはならない。 ４ 第１項第四号の曝露があった場合は、病原体等取扱主任者は必要に応じて、医師の診断、 治療を受けさせるよう指示し、学長に報告する。 ＊ 特定病原体等により実験室内が広範に汚染された場合は、実験室を封鎖し、汚染除去について は厚生労働省及び専門業者に相談して当該の病原体等に固有の最適方法を検討する。なお、所持 している病原体等に有効な消毒剤については、あらかじめ、まとめておく必要がある。 （紛失又は盗難） 第3条 保管してあった特定病原体等の紛失又は盗難があった場合は，以下の手順により事実 関係を把握し、適切な措置を講じること。 一 特定病原体等を使用する職員等は、特定病原体等の保管・管理の実施、特定病原体等の 使用に係る記帳を実施する際に、使用した特定病原体等の保管数等の確認、保管庫の施 錠の確認等を実施し、保管する特定病原体等の異常の有無を確認すること。 二 特定病原体等の盗難、所在不明その他の事故を発見した者は、次の各号の措置を行うと ともに、直ちに病原体等取扱主任者に報告しなければならない。 イ 盗難又は所在不明等の特定病原体等の種類及び量を確認する。 ロ 窓・扉等の破損等がある場合は、侵入防止策を講じる。 ハ 原因究明に支障を来さないよう、警察等が対応するまでの間、現場の保全を講じる。 二 盗難等の際に他の病原体等の容器の破損等があり、当該病原体等により周囲の汚染が考 えられる場合は、病原体等の拡散防止を行う。 三 事故の報告を受けた病原体等取扱主任者は、直ちに、発見者氏名、事故発生日時及び場 所、特定病原体等の種類と量及び事故の概要等の事項について確認の上、学長に報告す ること。 四 学長は、前項の報告を受けたときは、遅滞なく警察署等に届出るとともに、警察と相談しな がら，学内外に対する広報活動（捜索）を検討する。また，場合によっては調査委員会を設 置し、原因究明と再発防止の処置を検討すること。 （災害時の応急措置） 第4条 学長は、地震又は火災による災害が発生し、病原体等の安全管理に関し、本規程の定 めによることができないと認めたときは、「国立大学法人東京農工大学震災対策要項」（以下 「震災要項」という。）及び「国立大学法人東京農工大学防火管理要項」（以下「防火管理要項」 という。）に基づき、直ちに防災本部を設置するとともに、次の各号 に定める応急措置を講じな ければならない。 一 火災が起こり、又はこれらに延焼するおそれがある場合には、消火又は延焼の防止に努 めるとともに、直ちにその旨を消防署又は消防法第２４条の規定により、府中市または小 金井市町の指定した場所に通報すること。 二 感染症の発生を予防し、又はそのまん延を防止する必要がある場合には、病原体等取扱 施設内にいる者、病原性微生物輸送物の運搬に従事する者又はこれらの付近にいる者 に避難するよう警告すること。 三 必要に応じて特定病原体等を安全な場所に移すとともに、特定病原体等の周囲には、縄 を張り、又は標識等を設け、かつ、見張人をつけることにより、関係者以外の者が立ち入 らないための措置を講ずるよう努めること。 四 その他病原体等による感染症の発生を予防するために必要な措置を講ずること。 ２ 各実験室において病原体等を取扱う職員等は、地震又は火災等の災害が発生したとき、又 は警戒宣言が発せられたときは、直ちに次の各号に定める緊急時措置を講じなければなら ない。 一 直ちに実験を中止し、病原体等を高濃度消毒槽（２％次亜塩素酸ナトリウム溶液：使用す る特定病原体等によっては次亜塩素酸ナトリウム溶液に抵抗がある病原体等もあるので 注意すること）に投入殺菌又は高圧滅菌器に密封するとともに、火災の発生にあっては、備 え付けの消火器で消火又は延焼防止にあたること。 二 直ちに脱出し実験室のドアの閉鎖を確認する。措置を講じた後、病原体等取扱主任者等 へ災害の発生を通報すること。 三 通報を受けた病原体等取扱主任者等は管理区域内の職員等を退去させるとともに管理 区域の給排気系を閉じ管理区域を密閉すること。 四 必要に応じて特定病原体等を安全な場所に移すとともに、縄を張り、又は標識を設け、 かつ、見張人をつけることにより、関係者以外の者が立ち入らないための措置等を講ずる よう努めること。 ３ 第１項各号及び前項各号に掲げる緊急作業を行う場合には、防御服を装着すること病原体 等に曝露する時間を短くすること等により、緊急作業に従事する者の病原体等の曝露をでき る限り少なくすること。 ４ 病原体取扱主任者が、管理区域の設備が正常に作動する事を確認するまで実験を再開して はならない。
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