News Release 2016 年 1 月 18 日 Galderma Pharma S.A. マルホ株式会社マルホと Galderma Pharma の包括的提携に関するお知らせマルホ株式会社（本社：大阪府大阪市北区、代表取締役社長：高木幸一、以下、マルホ）と Galderma Pharma S.A.（本社：スイスローザンヌ、ＣＥＯ；スチュアート・レッツマン、以下、ガルデルマ）は、ざ瘡や酒さ治療などの皮膚科向け医療用医薬品の国内での開発および販売に係る包括的提携について合意したことをお知らせいたします。マルホ代表取締役社長の高木幸一は「今回のガルデルマとの提携はマルホが目指す皮膚科学領域における卓越した貢献をさらに進めることができるものと確信しています」と述べています。ガルデルマ CEO のスチュアート・レッツマンは「ガルデルマは皮膚科領域のグローバルリーディングカンパニーとして、世界中の医師へメディカルソリューションを提供することで、患者さんのニーズを満たす取り組みをしています。今回の提携は、日本においてガルデルマの革新的な治療薬の使用機会を増やし、患者さんのケアを向上させるという私たちのミッションにおける重要なマイルストーンとなります」と述べています。提携の概要マルホは、ガルデルマの尋常性ざ瘡治療剤ディフェリン®ゲル 0.1%を 2016 年 7 月 17 日以降、販売します。また現在、日本において承認申請中であるざ瘡の外用治療薬（海外販売名： EPIDUO®）を承認取得後に販売します。さらに、酒さに伴う顔面紅斑の外用治療薬（海外販売名：MIRVASO®など）、頭皮の尋常性乾癬治療薬（海外販売名：CLOBEX®）の日本での開発と販売を行います。これらは海外ではガルデルマが開発し、すでに多くの国で承認、販売されています。加えて、マルホはガルデルマが有するパイプラインの日本における開発および商業化の優先的評価権を有します。マルホは日本におけるざ瘡や酒さ治療薬の品揃えを強化し、皮膚疾患に悩む患者さんの症状に応じた新しい治療薬を皮膚科医に提供することで、これらの患者さんに対して更なる貢献ができるものと期待しております。以上 1/ 2 MIRVASO®についてブリモニジン酒石酸塩0.33%を含有するゲル剤で、酒さを伴う紅斑を対象とした治療薬です。2013年8月に米国で承認され、現在では30ヶ国以上で販売されています。 EPIDUO®について過酸化ベンゾイル2.5%およびアダパレン0.1%を含有するゲル剤（配合剤）で、尋常性ざ瘡を対象とした治療薬です。日本ではガルデルマの日本法人が2015年6月に製造販売承認を申請しています。米国では2008年承認・ 2009年販売、フランスでは2008年承認・販売されるなど欧米を含む広い国/地域で使用されています。 CLOBEX®についてクロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%を含有する頭皮用外用剤です。米国では成人の中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした治療薬として2004年に承認され、現在では50ヶ国以上で販売されています。 Galdermaについて Galdermaはスイス・ローザンヌに本社を置く、皮膚科に特化した製薬企業です。創業は1961年、現在、100ヶ国で製品を提供しており、皮膚科領域において幅広いポートフォリオを所有しています。世界の医療従事者と協力し、人々の生涯を通じた皮膚の健康ニーズを満たすべく、皮膚、髪、爪のためのエビデンスに基づいた革新的なメディカルソリューションを提供する皮膚科領域のリーダーです。Galdermaについての詳細はwww.galderma.comをご覧ください。マルホ株式会社についてマルホ株式会社は大阪市北区に本社を置く、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。創業は 1915 年、従業員数は 1,335 人（2015 年 9 月末）です。 2015 年 9 月期の売上高は 670 億円でした。 “Excellence in Dermatology”を長期ビジョンとして掲げ、皮膚科学領域での卓越した貢献を目指しています。マルホ株式会社についての詳細は www.maruho.co.jp をご覧ください。本件に関する問い合わせ先 Galderma Yvan Deurbroeck, Global Vice President Communications Mobile phone +41792543824 Email: [email protected] マルホ株式会社広報部井口修平 Tel: 06-6371-8831 Fax: 06-6376-1724 Email: [email protected] 2/ 2