㝔ෆ〇㐀PET⸆〇㐀ᇶ‽ᩍ⫱䝥䝻䜾䝷䝮 䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛻䛴䛔䛶 ᨺᑕ⥺་Ꮫ⥲ྜ◊✲ᡤ ᶫᮏ ⿱㍤ ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛸䛿 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛾ᐃ⩏ ་⸆ရ䛾ヨ㦂ἲ䛻⏝䛔䜛ศᯒἲ䛜䚸ศᯒἲ䜢⏝䛩 䜛ពᅗ䛻ྜ⮴䛧䛶䛔䜛䛣䛸䚸䛩䛺䜟䛱䚸ศᯒἲ䛾ㄗᕪ 䛜ཎᅉ䛷⏕䛨䜛ヨ㦂䛾ุᐃ䛾ㄗ䜚䛾☜⋡䛜チᐜ䛷䛝 䜛⛬ᗘ䛷䛒䜛䛣䛸䜢⛉Ꮫⓗ䛻❧ド䛩䜛䛣䛸 䠄᪥ᮏ⸆ᒁ᪉䠅 1 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛸䛿 ศᯒἲ䛾ㄗᕪ ĺ100.000 ppm䛾ᶆ‽ヨᩱ䜢 ᐃ䛧䛶䜒⤖ᯝ䛜100.000 ppm䛸䛺䜛䛣䛸䛿䜋䛸䜣䛹䛺䛔 ĺ」ᩘᅇྠ䛨ヨᩱ䜢ྠ䛨䜘䛖䛻ศᯒ䛧䛶䜒䛩䜉䛶䛾⤖ᯝ䛜䛟ྠ䛨್䜢♧䛩䛣䛸䛿 䜋䛸䜣䛹䛺䛔 䠄䠅 ᐃ್䠄ᖹᆒ䠅 ศᯒἲ䛾ㄗᕪ ᇶ‽್ ศᯒἲ1 10 20% <12 ศᯒἲ2 10 0.00001% <12 ศᯒἲ3 10 20% <10,000 ศᯒἲ2 ĺ ㄗᕪ䛜↓ど䛷䛝䜛⛬ᗘ䛾ᴟ䜑䛶ᑠ䛥䛔್ ศᯒἲ3 ĺ ㄗᕪ䛿䛝䛔䛜 ᐃ್䛸ᇶ‽್䛾ᕪ䛜䛝䛟ᙳ㡪䛜ᑠ䛥䛔 ĺヨ㦂䛾ุᐃ䛾ㄗ䜚䛾☜⋡䛜チᐜ䛷䛝䜛⛬ᗘ䛷䛒䜛 2 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛸䛿 ලయⓗ䛻ఱ䜢䛩䜜䜀䛔䛔䛾䛛䞉䞉䞉 䛭䛾ศᯒἲ䛻ᮇᚅ䛥䜜䜛⤖ᯝ䛜 つ᱁䞉ᇶ‽ ᐇ㝿䛻ᚓ䜙䜜䜛䛣䛸䜢᳨ド䛧䛶 ☜ㄆ䞉ホ౯ ᩥ᭩䛩䜛 ィ⏬᭩䚸䝕䞊䝍䚸ሗ࿌᭩ 㐺ษ䛺ᇶ‽䜢タᐃ䛧䚸ᐇ㝿䛻ศᯒ䜢⾜䛳䛶 䛭䛾ᇶ‽䜢‶䛯䛩䛣䛸䜢ドᣐ䛸䛧䛶᭩㢮䛻ṧ䛩 ĺศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛿ヨ㦂䝕䞊䝍䛾ရ㉁䛸 ಙ㢗ᛶ䜢ド᫂䛩䜛䛯䜑䛻⾜䛖䚹 3 ホ౯䛩䜛㡯┠䛻䛴䛔䛶 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛻㛵䛩䜛䝔䜻䝇䝖䠄ᐇ㡯┠䠅 ᪥䞉⡿䞉EU ୕ᴟ་⸆ရᢎㄆᑂᰝ䝝䞊䝰䝘䜲䝊䞊䝅䝵䞁ᅜ㝿㆟䠄ICH䠅 • 䛣䛾䝔䜻䝇䝖䛿䠈᪥ᮏ䠈䜰䝯䝸䜹ྜ⾗ᅜཬ䜃䝶䞊䝻䝑 䝟㐃ྜ䛾୕ᴟෆ䛻䛚䛡䜛་⸆ရ䛾ᢎㄆ⏦ㄳ䛻ྵ䜎 䜜䜛ศᯒἲ䛻䛴䛔䛶䠈䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䜢⾜䛖㝿䛻᳨ ウ䛜ᚲせ䛺ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍䛻䛴䛔䛶グ㍕䛧䛯䜒䛾 䛷䛒䜛䚹 4 ホ౯䛩䜛ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ヨ㦂ἲ䛾䝍䜲䝥䛻䜘䜛ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍䛾㐪䛔 ⣧ᗘヨ㦂 ᐃ㔞ヨ㦂 㝈ᗘヨ㦂 ᐃ㔞ἲ 䕿ྵ㔞/ຊ౯ 䕿⁐ฟヨ㦂 䠉 䠇 䠉 䠇 ే⾜⢭ᗘ 䠉 䠇 䠉 䠇 ᐊෆ⌧⢭ᗘ 䠉 䠇 䠉 䠇 ≉␗ᛶ 䠇 䠇 䠇 䠇 ᳨ฟ㝈⏺ 䠉 䠉 䠇 䠉 ᐃ㔞㝈⏺ 䠉 䠇 䠉 䠉 ┤⥺ᛶ 䠉 䠇 䠉 䠇 ⠊ᅖ 䠉 䠇 䠉 䠇 ☜ㄆヨ㦂 ┿ᗘ ⢭ᗘ 䠉 䛣䛾䝟䝷䝯䞊䝍䛿㏻ᖖホ౯䛩䜛ᚲせ䛜䛺䛔 䠇 䛣䛾䝟䝷䝯䞊䝍䛿㏻ᖖホ౯䛩䜛ᚲせ䛜䛒䜛 5 ┿ᗘ • ┿ᗘ䞉䞉䞉ศᯒ⤖ᯝ䛾┿䛾್䛛䜙䛾೫䜚䛾⛬ᗘ ᳨㔞⥺ୖ䛾⃰ᗘ䠄 ᐃ್䠅䛸䛭䛾⃰ᗘ䠄⌮ㄽ್䠅 䛸䛾୍⮴䛾⛬ᗘ䜢┿ᗘ䛸䛧䛶௨ୗ䛾㏻䜚ィ⟬䛩 䜛䚹 ┿ᗘ䠄%䠅䠙 ᐃ್㾂 ⌮ㄽ್ 㽢 100 HPLC/GC ᐃ ᳨㔞⥺䛛䜙 ⃰ᗘ ᐃ 100 ppm ᐃ್䠖90 ppm sample ┿ᗘ䠖90% 6 ⢭ᗘ • ⢭ᗘ䞉䞉䞉ศᯒ⤖ᯝ㛫䛾୍⮴䛾⛬ᗘ ᆒ㉁䛺᳨య䛛䜙᥇ྲྀ䛧䛯」ᩘ䛾ヨᩱ䜢⧞䜚㏉䛧ศᯒ䛧䛶ᚓ䜙䜜䜛୍㐃䛾 ᐃ್䛜䠈䛔䛻୍⮴䛩䜛⛬ᗘ䛾䛣䛸䛷䛒䜚䠈䛣䛣䛷䛿┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛷⾲䛩䚹 䕿ే⾜⢭ᗘ䞉䞉䞉▷㛫䛾㛫䛻ྠ୍᮲௳ୗ䛷ศᯒ䛧䛯ሙྜ䛾⢭ᗘ 䕿ᐊෆ⌧⢭ᗘ䞉䞉䞉ྠ୍ᐊෆ䛻䛚䛔䛶ヨ㦂᪥䚸ヨ㦂⪅䚸ჾල➼䜢 ኚ䛘䛶 ᐃ䛩䜛ሙྜ䛾⢭ᗘ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䠄RSD, %䠅䠙 ᶆ‽೫ᕪ 㾂 ᖹᆒ್ 㽢 100 HPLC/GC ᐃ 100 ppm sample 䝢䞊䜽㠃✚ or ⃰ᗘ ᐃ ᐃ್䠖100 ppm ᐃ್䠖99 ppm ᐃ್䠖101 ppm RSD䠖1% 7 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ ヨ㦂ἲ䛾㐺⏝䛻┠ⓗ䛻㐺䛖ヨ㦂⤖ᯝ䜢䛘 䜛䛣䛸䛜᳨ド䛥䜜䛯ศᯒ䝅䝇䝔䝮䛜䚸ᐇ㝿䛻ရ ㉁᳨ᰝ䜢⾜䛖㝿䛻䜒㐺ษ䛺≧ែ䜢⥔ᣢ䛧䛶䛔䜛 䛣䛸䜢☜ㄆ䛩䜛䛯䜑䛾ヨ㦂᪉ἲ䛸㐺ྜせ௳䛻 䛴䛔䛶つᐃ䛧䛯䜒䛾 䠄᪥ᮏ⸆ᒁ᪉䠅 8 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ • ヨᩱ䜢 ᐃ䛩䜛๓䛻䠈 ᐃᑐ㇟䛾䝢䞊䜽䛾䝟䝷䝯䞊䝍䛜 せồ⠊ᅖ䛻㐺ྜ䛩䜛䛛䜢᳨ド䛧䚸ศᯒ䝅䝇䝔䝮య䛜䠈 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛷ồ䜑䜙䜜䛯ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍䞊 䛾せồ⠊ᅖෆ䛷䛒䜛䛣䛸䜢☜ㄆ䛩䜛䚹䠄 ᐃẖ䠅 HPLC䛸GC䛾䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ䛿䛂䝅䝇䝔䝮䛾ᛶ⬟(≉␗ ᛶ)䛃䛸䛂䝅䝇䝔䝮䛾⌧ᛶ(䜀䜙䛴䛝)䛃䛷ホ౯䛥䜜䜛䚹 ホ౯䛩䜛䝟䝷䝯䞊䝍() 䞉⌮ㄽẁᩘ 䞉ศ㞳ᗘ 䞉䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ 䞉┦ᑐᶆ‽೫ᕪ 9 [18F]FDGཷクศᯒ䛾ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁 [18F]FDGỈ⁐ᾮཷクศᯒ 䞉ṧ␃⁐፹ ᐃĺGC 䝯䝍䝜䞊䝹䚸䜶䝍䝜䞊䝹䚸䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹䛾ྵ᭷㔞䜢 ᐃ ᶵჾ␒ྕ ᶵჾྡ⛠ 䝯䞊䜹䞊 ᆺ␒ CA02-1 7890 series GC system䠄䜺䝇䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝣䠅 Agilent G3440A CA02-2 7693A series Autosampler䠄䜸䞊䝖䝃䞁䝥䝷䞊䠅 Agilent G4514A CA02-3 7693B series Injector䠄䜲䞁䝆䜵䜽䝍ʊ䠅 Agilent G4513A • • • ᳨ฟჾ䠖Ỉ⣲⅖䜲䜸䞁᳨ฟჾ 䜹䝷䝮䠖DB-WAX 0.52 mm i.d.㽢30 m, 50 μm 䜹䝷䝮 ᗘ䠖0-8 min; 40Υ, 8-28 min; 40-120Υ 28-33 min; 120Υ, 33-53 min; 120-40Υ 53-60 min; 40Υ • ὀධཱྀ ᗘ䚸᳨ฟჾ ᗘ䠖250Υ • ὀධ㔞䠖0.5 μL 䝯䜲䜽䜰䝑䝥䜺䝇䠖 N2, 50 mL/min ⣧✵Ẽ䜺䝇: 450 mL/min ⣧Ỉ⣲䜺䝇: 40 mL/min 䜻䝱䝸䜰䞊䜺䝇: He, 4 mL/min 10 ศᯒᶵჾ䛾ᰯṇ ศᯒἲ䛾ရ㉁䜢⥔ᣢ䛧䛶䛔䛟䛯䜑䛻䚸ศᯒᶵჾ䛿ᐃᮇ ⓗ䛻Ⅼ᳨䛜⾜䜟䜜ᰯṇ䛥䜜䜛ᚲせ䛜䛒䜛䚹᳨ฟჾ➼ 䛿ᰯṇ䛾๓ᚋ䛷䝺䝇䝫䞁䝇್䜔᳨ฟ㝈⏺䛜ኚື䛩䜛 䛣䛸䛜䛒䜚䚸ᰯṇ䛾๓ᚋ䛷ᶵჾ䛾≧ែ䛜␗䛺䛳䛶䛔䜛 䛸⪃䛘䜛䜉䛝䛷䛒䜛䚹 䛭䛾䛯䜑ᨺ་◊䛷䛿䚸1ᖺẖ䛾䝯䞊䜹䞊䛻䜘䜛ᶵჾ䛾 ᐃᮇⅬ᳨ᚋ䛻ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䜢⾜䛖䚹 GC㐠㌿㐺᱁ᛶホ౯(OQ) 䞉GC䜸䞊䝤䞁 ᗘ┿ᗘ 䞉ὀධཱྀᅽຊ 䞉᳨ฟჾ䛾ὶ㔞 䞉䝅䜾䝘䝹䛾䝜䜲䝈 䞉ὀධ⢭ᗘ 11 ணഛヨ㦂⤖ᯝ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ᐃᅇᩘ ⤖ᯝ ┿ᗘ STD1䡚3 㽢3 95.9-100.8 ే⾜⢭ᗘ STD1䡚3 㽢3 0.9-2.2 ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䠄ᐊෆ⌧⢭ᗘ䠅 STD1䡚3 㽢3 㽢3᪥㛫 1.8-3.4 ศ㞳ᗘ STD1 7.04-14.1 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ STD1 1.0-1.2 ⌮ㄽẁᩘ STD1 24400-37200 ༢୍ᛶ STD-A2䡚B2 ᭱䝢䞊䜽䛾㠃✚್1%௨ୖ 䛾䝢䞊䜽䛜᳨ฟ䛥䜜䛺䛔 ┤⥺ᛶ Ỵᐃಀᩘ(R2) STD1䡚3 䠚0.9999 ᐃ㔞㝈⏺ S/Nẚ STD3 1065-1388 ≉␗ᛶ 12 ุᐃᇶ‽䛾タᐃ ศ㞳ᗘ䛿1.5௨ୖ䛷ศ㞳䚸⌮ㄽẁᩘ䛿6000⛬ᗘ䛜Ⰻዲ䛺ศ㞳ᛶ⬟䛾┠Ᏻ䛷䚸 2000௨ୖ䛿ᚲせ䛸䛥䜜䜛䚹S/N=10䛜ᐃ㔞㝈⏺䛸䛥䜜䜛䚹 䛭䛾䛾ᇶ‽್䛿ᐇ㝿䛻ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛾ணഛヨ㦂䜢⾜䛔䛭䛾⤖ᯝ䛛䜙Ỵᐃ䛧䛯䚹 ĺ 㔜せ䛺䛾䛿䚸䛹䛾⛬ᗘ䛾ᇶ‽䜢䜽䝸䜰䛩䜜䜀䛭䛾ศᯒἲ 䛾㐠⏝䛻ၥ㢟䛜䛺䛔䛛䜢⌮ゎ䛧䛶タᐃ䛩䜛䛣䛸䚹༢䛻ཝ䛧䛟タ ᐃ䛩䜛䛰䛡䛷䛿ᐇ㝿䛾㐠⏝䛻ᨭ㞀䜢䛝䛯䛧䜎䛩䚹 ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ホ౯㡯┠ ᐃᅇᩘ ᇶ‽್ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ ศ㞳ᗘ STD2 1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ STD2 3.0௨ୗ ⌮ㄽẁᩘ STD2 6000௨ୖ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ STD2 㽢6 RSD15%௨ୗ 13 ุᐃᇶ‽䛾タᐃ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ᐃᅇᩘ ᇶ‽್ ┿ᗘ STD1䡚3 㽢3 100㼼10%௨ෆ ే⾜⢭ᗘ STD1䡚3 㽢3 RSD15%௨ୗ ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䠄ᐊෆ⌧⢭ᗘ䠅 STD1䡚3 㽢3 㽢3᪥㛫 RSD15%௨ୗ ≉␗ᛶ ศ㞳ᗘ STD1 1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ STD1 3.0௨ୗ ⌮ㄽẁᩘ STD1 6000௨ୖ ༢୍ᛶ STD-A2䡚C2 ᭱䝢䞊䜽䛾㠃✚್1%௨ ୖ䛾䝢䞊䜽䛜᳨ฟ䛥䜜䛺䛔 S/N STD3 㽢6 10௨ୖ ⌧⢭ᗘ STD3 㽢6 RSD15%௨ୗ Ỵᐃಀᩘ(R2) STD1䡚3 0.98௨ୖ ᐃ㔞㝈⏺ ┤⥺ᛶ 14 ศᯒ᪉ἲ 1ᅇ┠ No. 䝃䞁䝥䝹ྡ 2ᅇ┠䚸3ᅇ┠ No. 䝃䞁䝥䝹ྡ No. 䝃䞁䝥䝹ྡ Blank (⏕⌮㣗ሷᾮ) 2 STD2 Blank (⏕⌮㣗ሷᾮ) 14 STD1 26 STD3 3 STD2 15 STD2 27 STD3 4 STD2 16 STD3 28 STD3 5 STD2 17 STD1 29 STD3 6 STD2 18 STD2 30 STD3 7 STD2 19 STD3 31 STD3 8 STD2 20 STD1 9 STD-A2 21 STD2 10 STD-B2 22 STD3 11 STD-C2 23 STD1 12 24 STD2 1 13 25 STD3 No. 䝃䞁䝥䝹ྡ No. 䝃䞁䝥䝹ྡ No. 䝃䞁䝥䝹ྡ 1 STD2 7 STD2 13 STD3 2 STD2 8 STD1 14 STD1 3 STD2 9 STD2 15 STD2 4 STD2 10 STD3 16 STD3 5 STD2 11 STD1 6 STD2 12 STD2 ͤ2ᅇ┠䚸3ᅇ┠䛸䜒ศᯒ䜢⾜䛖๓䛻ᨵ䜑䛶ΰྜᶆ‽⁐ᾮ䠄STD1~3䠅䛾ㄪ〇䜢⾜䛖䚹 15 ヨ㦂⤖ᯝ: 䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝮 STD-A2 (100 ppm) STD-B2 (100 ppm) CH3OH STD-C2 (100 ppm) C2H5OH STD-1 (1000 ppm) C2H5OH CH3CN CH3OH 0 1 2 3 4 5 6 7 8 0 1 2 3 4 5 6 7 8 0 1 2 3 4 5 6 7 8 0 CH3CN 1 2 3 4 5 6 7 16 ヨ㦂⤖ᯝ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶホ౯ 1ᅇ┠⤖ᯝ ヨᩱ␒ྕ䠄No. 2䠅 ⌮ㄽẁᩘ ศ㞳ᗘ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ ᇶ‽ ุᐃ ヨᩱ␒ྕ 3 4 5 6 7 8 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 23300 27500 36400 11.6 6.90 13.9 1.2 1.1 1.1 ⌮ㄽẁᩘ䛜6000ẁ௨ୖ ศ㞳ᗘ䛜1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ䛜3.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 261493 339412 305431 334975 300760 258534 332996 300139 257947 325042 292855 252855 334337 300592 259714 259488 333722 301098 333414 300146 258338 4682 4064 2947 1.4 1.4 1.1 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 17 8 ヨ㦂⤖ᯝ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶホ౯ 2ᅇ┠⤖ᯝ ヨᩱ␒ྕ䠄No. 2䠅 ⌮ㄽẁᩘ ศ㞳ᗘ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ ᇶ‽ ุᐃ ヨᩱ␒ྕ 2 3 4 5 6 7 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 21300 24900 35000 11.2 6.59 13.4 1.3 1.2 1.1 ⌮ㄽẁᩘ䛜6000ẁ௨ୖ ศ㞳ᗘ䛜1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ䛜3.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 300824 263750 335827 303954 265409 338282 308364 269936 343988 261911 332896 298461 303518 266363 337703 267460 339478 306068 303532 265805 338029 3550 2816 3714 1.2 1.1 1.1 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 18 ヨ㦂⤖ᯝ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶホ౯ 3ᅇ┠⤖ᯝ ヨᩱ␒ྕ䠄No. 2䠅 ⌮ㄽẁᩘ ศ㞳ᗘ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ ᇶ‽ ุᐃ ヨᩱ␒ྕ 2 3 4 5 6 7 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 23700 26700 35700 11.6 6.87 13.7 1.3 1.2 1.1 ⌮ㄽẁᩘ䛜6000ẁ௨ୖ ศ㞳ᗘ䛜1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ䛜3.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 311693 268019 349194 301841 259533 337499 303372 261209 340368 304584 263288 342373 305025 263092 343316 261704 340842 302264 304797 262807 342265 3601 2897 3936 1.2 1.1 1.2 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 19 ヨ㦂⤖ᯝ ྛ✀䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁㡯┠䛾ホ౯⤖ᯝ ≉␗ᛶ 䝢䞊䜽㠃✚್ 㠃✚್䛜᭱䛾䝢䞊䜽䛾 㠃✚್䛜2␒┠䛻 ヨᩱ␒ྕ ಖᣢ㛫 䛝䛔䝢䞊䜽䛾㠃✚್ 9 3.911 5410 10 4.650 5307 11 6.346 5106 ᭱䝢䞊䜽್䛾1.0%௨ୖ䛾 ᇶ‽ 䝢䞊䜽䛜ฟ䛺䛔 ุᐃ 㐺ྜ ヨᩱ␒ྕ䠄No. 14䠅 ⌮ㄽẁᩘ ศ㞳ᗘ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ ᇶ‽ ุᐃ 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 24400 28400 37200 11.9 7.04 14.1 1.2 1.1 1.0 ⌮ㄽẁᩘ䛜6000ẁ௨ୖ ศ㞳ᗘ䛜1.5௨ୖ 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ䛜3.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 㐺ྜ 20 ヨ㦂⤖ᯝ ┤⥺ᛶ 䝯䝍䝜䞊䝹 ヨᩱ␒ྕ 䜶䝍䝜䞊䝹 ⃰ᗘ(ppm) 14 1000 15 250 16 50 ഴ䛝 Ỵᐃಀᩘ䠄R2䠅 ᇶ‽ ุᐃ 㠃✚್ 1059214 250489 52077 1055.8 0.999660 Ỵᐃಀᩘ䛜0.98௨ୖ 㐺ྜ ヨᩱ␒ྕ 14 15 16 ഴ䛝 Ỵᐃಀᩘ䠄R2䠅 ᇶ‽ ุᐃ ⃰ᗘ(ppm) 1000 250 50 㠃✚್ 1363543 327305 67704 1360.3 0.999815 Ỵᐃಀᩘ䛜0.98௨ୖ 㐺ྜ 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 ヨᩱ␒ྕ ⃰ᗘ(ppm) 㠃✚್ 14 1000 1228140 15 250 277520 16 50 60246 ഴ䛝 1221.2 0.998937 Ỵᐃಀᩘ䠄R2䠅 ᇶ‽ Ỵᐃಀᩘ䛜0.98௨ୖ ุᐃ 㐺ྜ 21 ヨ㦂⤖ᯝ ┿ᗘཬࡧే⾜⢭ᗘ 䝯䝍䝜䞊䝹 ணᐃ⃰ᗘ (ppm) ヨᩱ␒ྕ 17 20 23 1000 1000 1000 18 21 24 250 250 250 19 22 25 50 50 50 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ 㠃✚್ (mV) ᐃ್ (ppm) 1045698 1054047 1014611 1038119 20782 2.0 261570 262180 256287 260012 3241 1.2 52425 51762 51712 51966 398 0.8 ┿ᗘ (%) 991 998 961 99.07 99.83 96.10 248 248 243 99.12 99.33 97.10 50 49 49 99.33 98.05 97.96 ┿ᗘ 䛶䛾䝃䞁䝥䝹䛷┿ᗘ䛜100㼼10.0%௨ෆ䛷䛒䜛䛣䛸 ే⾜⢭ᗘ STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ ุᐃ 㐺ྜ 22 ヨ㦂⤖ᯝ ┿ᗘཬࡧే⾜⢭ᗘ 䜶䝍䝜䞊䝹 ணᐃ⃰ᗘ (ppm) ヨᩱ␒ྕ 17 20 23 1000 1000 1000 18 21 24 250 250 250 19 22 25 50 50 50 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ 㠃✚್ (mV) ᐃ್ (ppm) 1347833 1361396 1304795 1338008 29552 2.2 337665 339247 330782 335898 4501 1.3 68567 67625 67632 67941 542 0.8 ┿ᗘ (%) 990 1001 959 99.04 100.8 95.92 248 249 243 99.25 99.75 97.27 50 50 50 100.77 99.42 99.43 ┿ᗘ 䛶䛾䝃䞁䝥䝹䛷┿ᗘ䛜100㼼10.0%௨ෆ䛷䛒䜛䛣䛸 ే⾜⢭ᗘ STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 23 ヨ㦂⤖ᯝ ┿ᗘཬࡧే⾜⢭ᗘ 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 ணᐃ⃰ᗘ (ppm) ヨᩱ␒ྕ 17 20 23 1000 1000 1000 18 21 24 250 250 250 19 22 25 50 50 50 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ヨᩱ␒ྕ ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ 㠃✚್ (mV) ᐃ್ (ppm) 1214420 1230776 1180940 1208712 25403 2.1 304867 305691 299149 303235 3563 1.2 61060 59981 60393 60478 544 0.9 ┿ᗘ (%) 994 1008 967 99.45 100.79 96.71 250 250 245 99.86 100.13 97.99 50 49 49 100.00 98.24 98.91 ┿ᗘ 䛶䛾䝃䞁䝥䝹䛷┿ᗘ䛜100㼼10.0%௨ෆ䛷䛒䜛䛣䛸 ే⾜⢭ᗘ STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ ุᐃ 㐺ྜ 24 ヨ㦂⤖ᯝ ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䝯䝍䝜䞊䝹 ヨᩱ␒ྕ 1ᅇ┠ 17䡚19 1ᅇ┠20䡚22 1ᅇ┠23䡚25 2ᅇ┠ 8䡚10 2ᅇ┠ 11䡚13 2ᅇ┠ 14䡚16 3ᅇ┠ 8䡚10 3ᅇ┠ 11䡚13 3ᅇ┠ 14䡚16 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ STD1 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ STD2 STD3 261570 1045698 1054047 262180 1014611 256287 1059570 265288 1062539 264408 1060198 243876 258623 1049515 1024106 262081 1076108 258043 1049599 259151 19336 6442 1.8 2.5 STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 52425 51762 51712 52951 53520 50378 52582 53079 52226 52293 932 1.8 25 ヨ㦂⤖ᯝ ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䜶䝍䝜䞊䝹 ヨᩱ␒ྕ 1ᅇ┠ 17䡚19 1ᅇ┠20䡚22 1ᅇ┠23䡚25 2ᅇ┠ 8䡚10 2ᅇ┠ 11䡚13 2ᅇ┠ 14䡚16 3ᅇ┠ 8䡚10 3ᅇ┠ 11䡚13 3ᅇ┠ 14䡚16 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ STD1 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ STD2 STD3 337665 1347833 1361396 339247 1304795 330782 1345478 337189 1348788 335587 1342743 303566 1363091 336387 1327759 340801 1409073 335290 1350106 332946 28302 11368 2.1 3.4 STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 68567 67625 67632 69128 69789 64764 69122 69853 68596 68342 1563 2.3 26 ヨ㦂⤖ᯝ ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 ヨᩱ␒ྕ 1ᅇ┠ 17䡚19 1ᅇ┠20䡚22 1ᅇ┠23䡚25 2ᅇ┠ 8䡚10 2ᅇ┠ 11䡚13 2ᅇ┠ 14䡚16 3ᅇ┠ 8䡚10 3ᅇ┠ 11䡚13 3ᅇ┠ 14䡚16 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ᇶ‽ ุᐃ STD1 㐺ྜ 䝢䞊䜽㠃✚್ STD2 STD3 304867 1214420 1230776 305691 1180940 299149 1183543 303345 1184793 301911 1165460 273368 1189656 298122 1155565 297006 1265491 295650 1196439 297679 34439 9771 2.9 3.3 STD1ࠥ3䛾ྛⅬ䛷┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 61060 59981 60393 59887 60385 56392 61061 61435 60290 60098 1485 2.6 27 ヨ㦂⤖ᯝ ᐃ㔞㝈⏺ ヨᩱ␒ྕ 䝢䞊䜽㠃✚್ 䜶䝍䝜䞊䝹 䝯䝍䝜䞊䝹 26 27 28 29 30 31 ᖹᆒ ᶆ‽೫ᕪ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ ྛศᯒᑐ㇟䛻ᑐ䛩䜛 ᭱ᑠ䛾S/Nẚ 50715 51454 50898 51935 51394 50932 51221 456 0.9 66249 67473 66586 68095 67410 66665 67080 693 1.0 58963 60289 59158 60716 59884 59413 59737 682 1.1 1183.0 1387.7 1064.7 ᇶ‽ ุᐃ 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 㐺ྜ S/Nẚ䛜10௨ୖ ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛜15.0௨ୗ 㐺ྜ 㐺ྜ 28 ⤖ㄽ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ᇶ‽್ ホ౯ ┿ᗘ 100㼼10%௨ෆ 㐺ྜ䠄99.0-105.4䠅 ే⾜⢭ᗘ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄0.2-2.7䠅 ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䠄ᐊෆ⌧⢭ᗘ䠅 RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄1.1-7.1䠅 ≉␗ᛶ ศ㞳ᗘ 1.5௨ୖ 㐺ྜ䠄6.3-12.9䠅 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ 3.0௨ୗ 㐺ྜ䠄1.2-1.8䠅 ⌮ㄽẁᩘ 6000௨ୖ 㐺ྜ䠄19234-33015䠅 ༢୍ᛶ ᭱䝢䞊䜽䛾㠃✚್1%௨ ୖ䛾䝢䞊䜽䛜᳨ฟ䛥䜜䛺䛔 㐺ྜ S/N 10௨ୖ 㐺ྜ䠄1376.9-1845.0䠅 ⌧⢭ᗘ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄1.7-4.5䠅 Ỵᐃಀᩘ(R2) 0.98௨ୖ 㐺ྜ䠄>0.9999䠅 ᐃ㔞㝈⏺ ┤⥺ᛶ 29 ⤖ㄽ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ホ౯㡯┠ ᇶ‽್ ホ౯ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 1᪥┠ ศ㞳ᗘ 1.5௨ୖ 㐺ྜ䠄4.96-10.9䠅 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ 3.0௨ୗ 㐺ྜ䠄1.3-2.4䠅 ⌮ㄽẁᩘ 6000௨ୖ 㐺ྜ䠄11221-25280䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄2.9-5.2䠅 ศ㞳ᗘ 1.5௨ୖ 㐺ྜ䠄6.92-14.0䠅 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ 3.0௨ୗ 㐺ྜ䠄1.0-1.3䠅 ⌮ㄽẁᩘ 6000௨ୖ 㐺ྜ䠄22375-37314䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄1.9-2.5䠅 ศ㞳ᗘ 1.5௨ୖ 㐺ྜ䠄5.97-12.5䠅 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ 3.0௨ୗ 㐺ྜ䠄1.2-1.9䠅 ⌮ㄽẁᩘ 6000௨ୖ 㐺ྜ䠄17290-31313䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄0.4-0.6䠅 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 2᪥┠ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 3᪥┠ 30 ⤖ㄽ [18F]FDGὀᑕᾮ䛾ṧ␃⁐፹ヨ㦂ἲ䛿䚸ศᯒἲ䝞䝸 䝕䞊䝅䝵䞁䛾䛯䜑䛻タᐃ䛧䛯ᇶ‽䛻㐺ྜ䛧䛯䚹 䛭䛾䛯䜑䚸ᮏศᯒἲ䛻䜘䜚ᚓ䜙䜜䛯䝕䞊䝍䛿䚸タᐃ䛧 䛯⠊ᅖෆ䛻䛚䛔䛶ရ㉁䛚䜘䜃ಙ㢗ᛶ䛜ಖド䛥䜜䜛䚹 • ᮏヨ㦂䛷ᐇ䛧䛯䜺䝇䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝣䜱䞊䛻䜘䜛䝯䝍䝜䞊䝹䚸䜶䝍䝜䞊䝹䚸䜰 䝉䝖䝙䝖䝸䝹䛾ศᯒ᪉ἲ䛿䚸䛭䜜䛮䜜䛾᭷ᶵ⁐፹䛤䛸䛻≉␗ᛶ䛜䛒䜚䚸 1,000䡚50 ppm䛾⃰ᗘ䛾⠊ᅖ䛷┤⥺ᛶ䛜ಖ䛯䜜䠄Ỵᐃಀᩘ䛜0.98௨ ୖ䠅䚸┿ᗘ䛜100㼼10%䛷䛒䜚䚸ే⾜⢭ᗘཬ䜃᪥ᕪ⌧⢭ᗘ䛻䛚䛔䛶┦ ᑐᶆ‽೫ᕪ䛾15%௨ୗ䛷䛒䛳䛯䚹䜎䛯䚸 ᐃ⠊ᅖෆ䛷䛾ᐃ㔞㝈⏺䛿50 ppm䛷䛒䛳䛯䚹 • ᮏヨ㦂䛷ᐇ䛧䛯ศᯒ᪉ἲ䛿䚸䝯䝍䝜䞊䝹䚸䜶䝍䝜䞊䝹䚸䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹䛻 䛴䛔䛶1,000䡚50 ppm䛾⃰ᗘ䛾⠊ᅖ䛷┿ᗘ䛜100㼼10%䚸⢭ᗘ䛜┦ᑐ ᶆ‽೫ᕪ䛾15%௨ୗ䛷 ᐃ䛩䜛䛣䛸䛜䛷䛝䜛䚹 31 [18F]FDGὀᑕᾮ䛾 ᐃ GC䛻䜘䜛ṧ␃᭷ᶵ⁐፹ ᐃ ヨ㦂⤖ᯝ䠄ppm䠅[n=3] <50 (ᐇ ್1㼼0.1) 230㼼1 53㼼1 ヨ㦂㡯┠ 䝯䝍䝜䞊䝹 䜶䝍䝜䞊䝹 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 ࢚ࢱࣀ࣮ࣝ ⁐፹ ⃰ᗘ㝈ᗘ್ 䝯䝍䝜䞊䝹 3000 ppm 䜶䝍䝜䞊䝹 5000 ppm 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 410 ppm ་⸆ရ䛾ṧ␃⁐፹䜺䜲䝗䝷䜲䞁(ICH) ࣓ࢱࣀ࣮ࣝ 0 1 2 3 䜰䝉䝖䝙䝖䝸䝹 4 5 6 7 8 32 [18F]FDGཷクศᯒ䛾ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁 [18F]FDGỈ⁐ᾮཷクศᯒ 䞉FDGẚᨺᑕ⬟䛚䜘䜃ClDG⃰ᗘ ᐃĺHPLC-ECD ᾮయ䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝣/㟁ẼᏛ᳨ฟჾ䛻䜘䜛FDG䛚䜘䜃ClDG䛾ᐃ㔞 ClDGつ᱁್ 䠘40 ppm (FASTlab) • 䜹䝷䝮䠖Carbopac PA-1 guard 40 mm i.d.㽢50 mm Carbopac PA-1 40 mm i.d.㽢250 mm • 䜹䝷䝮 ᗘ䠖30Υ • ὀධ㔞䠖20 μL • ⛣ື┦䠖200mMỈ㓟䝘䝖䝸䜴䝮⁐ᾮ • ὶ㏿䠖0.3mL/min • ᳨ฟჾ䠖㟁ẼᏛ᳨ฟჾ䠄䝟䝹䝇䝗䜰䞁䜊䝻䝯䝖䝸䝰䞊䝗䠅 33 ホ౯䛩䜛ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ヨ㦂ἲ䛾䝍䜲䝥䛻䜘䜛ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍䛾㐪䛔 ⣧ᗘヨ㦂 ᐃ㔞ヨ㦂 㝈ᗘヨ㦂 ᐃ㔞ἲ 䕿ྵ㔞/ຊ౯ 䕿⁐ฟヨ㦂 䠉 䠇 䠉 䠇 ే⾜⢭ᗘ 䠉 䠇 䠉 䠇 ᐊෆ⌧⢭ᗘ 䠉 䠇 䠉 䠇 ≉␗ᛶ 䠇 䠇 䠇 䠇 ᳨ฟ㝈⏺ 䠉 䠉 䠇 䠉 ᐃ㔞㝈⏺ 䠉 䠇 䠉 䠉 ┤⥺ᛶ 䠉 䠇 䠉 䠇 ⠊ᅖ 䠉 䠇 䠉 䠇 ☜ㄆヨ㦂 ┿ᗘ ⢭ᗘ 䠉 䛣䛾䝟䝷䝯䞊䝍䛿㏻ᖖホ౯䛩䜛ᚲせ䛜䛺䛔 䠇 䛣䛾䝟䝷䝯䞊䝍䛿㏻ᖖホ౯䛩䜛ᚲせ䛜䛒䜛 34 ணഛヨ㦂⤖ᯝ ΰྜᶆ‽⁐ᾮ䛾䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝮 FDG 0.02 ppm/ClDG 0.1 ppm FDG 0.5 ppm/ClDG 2.5 ppm FDG FDG 10 ppm/ClDG 50 ppm ClDG FDG ClDG FDG ClDG 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 0 5 10 15 20 25 30 35 ணഛヨ㦂⤖ᯝ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ᐃᅇᩘ ⤖ᯝ ┿ᗘ STD1䡚3 㽢3 92.0-113.4 ే⾜⢭ᗘ STD1䡚3 㽢3 0.76-8.9 ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䠄ᐊෆ⌧⢭ᗘ䠅 STD1䡚3 㽢3 㽢3᪥㛫 3.2-9.3 ศ㞳ᗘ STD1 1.4 䝅䞁䝯䝖䝸䞊ಀᩘ STD1 ʊ ⌮ㄽẁᩘ STD1 FDG:9300 ClDG:11000 ༢୍ᛶ STD-A2䡚B2 ᭱䝢䞊䜽䛾㠃✚್1%௨ୖ 䛾䝢䞊䜽䛜᳨ฟ䛥䜜䛺䛔 Ỵᐃಀᩘ(R2) STD1䡚3 䠚0.9999 ≉␗ᛶ ┤⥺ᛶ 36 ศᯒἲ䛾㐠⏝ • FDG䚸ClDG㛫䛾ศ㞳䛜ᝏ䛟≉␗ᛶ䛾ᇶ‽䜢㐩ᡂ䛷䛝䛺䛔䚹 • 㟁ᴟ䛾≧ែ䛻䜘䛳䛶ឤᗘ䛜䛝䛟ኚື䛩䜛䚹 ĺศᯒἲ䛸䛧䛶⟶⌮䛜㞴䛧䛔 䛧䛛䛧䛺䛜䜙䞉䞉䞉 • FDG䛾䜏䚸ClDG䛾䜏䜢 ᐃ䛧䛯ሙྜ䚸≉␗ᛶ䛿Ⰻዲ䠄䝢䞊 䜽䛾༢୍ᛶ䛾㡯䛷☜ㄆ䠅䚹ΰྜᾮ䛻䛚䛔䛶䜒䛭䜜䛮䜜䛾䝢䞊 䜽䛾ุู䛿ྍ⬟䚹 • ᑐ㇟䛸䛩䜛⠊ᅖෆ䠄ClDG䛾つ᱁್(<40 ppm)䜢ྵ䜐䠅䛻䛚 䛔䛶䚸FDG,ClDGΰྜ⁐ᾮ䛷䜒┤⥺ᛶ䛿Ⰻዲ䚹 • 㐺ษ䛺௦᭰ἲ䛜䛺䛔䚹ʊ⡆౽䛛䛴㧗ឤᗘ䛺ศᯒἲ ᐇ㝿䛾ヨ㦂䜢⾜䛖Ⅼ䛷ᐃ㔞ᛶ䛾ಖド䜢䛸䜚䛴䛴㐠⏝䛧䛶䛔䛟䚹 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 37 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶヨ㦂 • ᐇ㝿䛾ヨ㦂䛾๓ᚋ䛻᳨㔞⥺䛾సᡂ䚸⌧⢭ᗘ䛾☜ ㄆ䜢⾜䛔䚸ヨ㦂䛾㛫䚸FDG䛸ClDG䛾ᐃ㔞ᛶ䛜☜ಖ 䛥䜜䛶䛔䜛䛣䛸䜢ಖド䛩䜛䚹 ホ౯䛩䜛䝟䝷䝯䞊䝍 䞉ศ㞳ᗘ 䞉⌮ㄽẁᩘ 䞉᳨㔞⥺䛾┤⥺ᛶ 䞉ే⾜⢭ᗘ ͤFDG䚸ClDG䛾ᐃ㔞䛻䛿ヨ㦂๓䛻䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ ุᐃ䛾䛯䜑䛻సᡂ䛧䛯᳨㔞⥺䜢⏝䛩䜛䚹 38 ᇶ‽್タᐃ䠉ヨ㦂⤖ᯝ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ᇶ‽್ ホ౯ ┿ᗘ 100㼼20%௨ෆ 㐺ྜ(92.0-113.4) ే⾜⢭ᗘ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ(0.83-8.9) ᪥ᕪ⌧⢭ᗘ 䠄ᐊෆ⌧⢭ᗘ䠅 RSD15%௨ୗ 㐺ྜ(3.2-9.3) ศ㞳ᗘ 1.0௨ୖ 㐺ྜ(1.9䡚2.1) ⌮ㄽẁᩘ 2000௨ୖ 㐺ྜ(FDG:9400 ClDG:11000) ༢୍ᛶ STD-A2,B2 ᐃ䚸᭱ 䝢䞊䜽䛾㠃✚್5%௨ୖ 㐺ྜ 䛾䝢䞊䜽䛜᳨ฟ䛥䜜䛺䛔 Ỵᐃಀᩘ(R2) 0.98௨ୖ ≉␗ᛶ ┤⥺ᛶ 㐺ྜ(>0.9999) 39 ᇶ‽್タᐃ䠉ヨ㦂⤖ᯝ ศᯒ⬟䝟䝷䝯䞊䝍 ホ౯㡯┠ ᇶ‽್ ホ౯ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 1᪥┠ ศ㞳ᗘ 1.0௨ୖ 㐺ྜ䠄1.4䠅 Ỵᐃಀᩘ(R2) 0.98௨ୖ 㐺ྜ䠄>0.9999䠅 ⌮ㄽẁᩘ 2000௨ୖ 㐺ྜ䠄9300-11000䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄0.6-1.6䠅 ศ㞳ᗘ 1.0௨ୖ 㐺ྜ䠄1.4䠅 Ỵᐃಀᩘ(R2) 0.98௨ୖ 㐺ྜ䠄>0.9999䠅 ⌮ㄽẁᩘ 2000௨ୖ 㐺ྜ䠄9300-11000䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄2.2-2.3䠅 ศ㞳ᗘ 1.0௨ୖ 㐺ྜ䠄1.5䠅 Ỵᐃಀᩘ(R2) 0.98௨ୖ 㐺ྜ䠄>0.9999䠅 ⌮ㄽẁᩘ 2000௨ୖ 㐺ྜ䠄9300-11000䠅 ┦ᑐᶆ‽೫ᕪ RSD15%௨ୗ 㐺ྜ䠄1.6-3.5䠅 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 2᪥┠ 䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 3᪥┠ 40 ⤖ㄽ [18F]FDGὀᑕᾮ䛾FDG,ClDG ᐃヨ㦂ἲ䛿䚸ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊 䝅䝵䞁䛾䛯䜑䛻タᐃ䛧䛯ᇶ‽䛻㐺ྜ䛧䛯䚹 䛭䛾䛯䜑䚸ᮏศᯒἲ䛻䜘䜚ᚓ䜙䜜䛯䝕䞊䝍䛿䚸タᐃ䛧䛯⠊ᅖෆ 䛻䛚䛔䛶ရ㉁䛚䜘䜃ಙ㢗ᛶ䛜ಖド䛥䜜䜛䚹 • ᮏヨ㦂䛷ᐇ䛧䛯ᾮయ䜽䝻䝬䝖䜾䝷䝣/㟁ẼᏛ᳨ฟჾ䛻䜘䜛FDG䚸 ClDGศᯒ᪉ἲ䛿䚸䛭䜜䛮䜜䛾ᡂศ䛤䛸䛻≉␗ᛶ䛜䛒䜚䚸FDG䛜10䡚 0.02 ppm䚸ClDG䛜50䡚0.1 ppm䛾⃰ᗘ䛾⠊ᅖ䛷┤⥺ᛶ䛜ಖ䛯䜜䠄Ỵᐃ ಀᩘ䛜0.98௨ୖ䠅䚸┿ᗘ䛜100㼼20%䛷䛒䜚䚸ే⾜⢭ᗘཬ䜃᪥ᕪ⌧⢭ ᗘ䛻䛚䛔䛶┦ᑐᶆ‽೫ᕪ䛾15%௨ୗ䛷䛒䛳䛯䚹 • ᮏヨ㦂䛷ᐇ䛧䛯ศᯒ᪉ἲ䛿䚸FDG䚸ClDG䛻䛴䛔䛶FDG10䡚0.02 ppm䚸ClDG50䡚0.1 ppm䛾⃰ᗘ䛾⠊ᅖ䛷┿ᗘ䛜100㼼20%䚸⢭ᗘ䛜┦ ᑐᶆ‽೫ᕪ䛾15%௨ୗ䛷 ᐃ䛩䜛䛣䛸䛜䛷䛝䜛䚹 41 [18F]FDGὀᑕᾮ䛾 ᐃ HPLC-ECD䛻䜘䜛FDG䚸ClDG⃰ᗘ ᐃ ヨ㦂⤖ᯝ䠄ppm䠅[n=3] ヨ㦂㡯┠ 2-䝕䜸䜻䝅-2-䝣䝹䜸䝻-D-䜾䝹䝁䞊䝇䠄FDG䠅 0.42㼼0.012 2-䝕䜸䜻䝅-2-䜽䝻䝻-D-䜾䝹䝁䞊䝇䠄ClDG䠅 11㼼0.43 㻝㻜㻜㻜㻚㻜㻜 㻤㻜㻜㻚㻜㻜 㻲㻰㻳㻌㻙㻌㻞㻜㻚㻝㻝㻤 㻠㻜㻜㻚㻜㻜 㻞㻜㻜㻚㻜㻜 㻯㼘㻰㻳㻌㻙㻌㻞㻝㻚㻟㻢㻢 㼙㼢 㻢㻜㻜㻚㻜㻜 ClDG FDG 㻜㻚㻜㻜 㻞㻚㻜㻜 0 㻠㻚㻜㻜 㻢㻚㻜㻜 5 㻤㻚㻜㻜 㻝㻜㻚㻜㻜 10 㻝㻞㻚㻜㻜 㻝㻠㻚㻜㻜 ศ 15 㻝㻢㻚㻜㻜 㻝㻤㻚㻜㻜 㻞㻜㻚㻜㻜 20 㻞㻞㻚㻜㻜 㻞㻠㻚㻜㻜 㻞㻢㻚㻜㻜 25 㻞㻤㻚㻜㻜 㻟㻜㻚㻜㻜 30 42 䜎䛸䜑 䠄1䠅 䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䛸䛿 䝕䞊䝍䛾ရ㉁䛸ಙ㢗ᛶ☜ಖ䛾䛯䜑⾜䜟䜜䜛䝥䝻䝉䝇䛷䠈ᮇᚅ䛥 䜜䜛⤖ᯝ䜢䛘䜛䛣䛸䜢᳨ド䛧ᩥ᭩䛩䜛䛣䛸䛷䛒䜛䚹 䠄2䠅 ศᯒᶵჾ䛾䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁 ศᯒᶵჾ䛻㛵䛧䛶䜒 ᐃ䛾⌧ᛶ䜔ศᯒ䝕䞊䝍䛾ಙ㢗ᛶ䠈 ┿ṇᛶ䜢☜ಖ䛩䜛ୖ䛷䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䜢⾜䛖䛣䛸䛿㔜せ䛺㡯 䛷䛒䜛䚹 䠄3䠅 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁 ศᯒἲ䜢㛤Ⓨ䛩䜛ୖ䛷ྛ䝇䝔䝑䝥䛻䛴䛔䛶せồ䛩䜛㡯䜢‶ ㊊䛩䜛ᇶ‽䛾⠊ᅖ䛾タᐃ䛸ศᯒ᮲௳䛾☜❧䠈䝅䝇䝔䝮㐺ྜᛶ 䛷䛾ᚲせ䛺䝏䜵䝑䜽㡯┠䛾㑅ᐃ䛸チᐜ್䛾タᐃ䛜㔜せ䛷䛒䜛䚹 43 ཧ⪃ሗ 䈄 䈄 䈄 䈄 䈄 䈄 ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉㻝㻢 ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䠄㻼㻝㻥㻣㻠㼪䠅 ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉ᢏ⾡ሗ㻞㻜㻝㻝㻘㻌䛨䜋䛖㻘㻌㻞㻜㻝㻝 ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉ヨ㦂ἲ䜺䜲䝗㻨᪥ᒁ㻝㻢ᑐᛂ㻪㻘㻌䛨䜋䛖㻘㻌㻞㻜㻝㻝 㻵㻯㻴 㻽㻞㻮 䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䝔䜻䝇䝖 ᪥ᮏ⸆ᒁ᪉ヨ㦂ἲ䜺䜲䝗㻨᪥ᒁ㻝㻢ᑐᛂ㻪㻘㻌㻞㻜㻝㻝 㻨ᐇົᢸᙜ⪅䛾䜰䞁䜿䞊䝖䜢㞟䜑䛯㻪ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁 㻽㻒㻭㞟㻘㻌ሗᶵᵓ㻘㻌㻞㻜㻝㻜 䈄 䛆〇㻛ཎ⸆䞉㼀㻷㻛㻼㻷ู䛇ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁㞟㻘㻌ሗ ᶵᵓ㻘㻌㻞㻜㻝㻞 • 㮵ᗞ䛺䜋Ꮚ䠈་⸆ရ䛾ศᯒἲ䝞䝸䝕䞊䝅䝵䞁䠈ᯘ⣧⸆ᕤᴗ䠈 㻞㻜㻜㻟㻚 44
© Copyright 2024 ExpyDoc