File No. 20150403bI7 2015 年 4 月 ＨＭＧ-ＣｏＡ還元酵素阻害剤 日本薬局方アトルバスタチンカルシウム錠 アトルバスタチン錠５mg｢日医工｣・アトルバスタチン錠１０mg｢日医工｣ ＰＴＰシート等の包装仕様変更のご案内【情報訂正版】 医療関係者 各位 謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さてこの度、弊社販売のHMG－CoA還元酵素阻害剤 日本薬局方アトルバスタチンカルシウム錠 アトルバ スタチン錠5mg「日医工｣、アトルバスタチン錠10mg｢日医工｣につきまして、PTPシート等の包装仕様を変更 致しましたので下記の通りご案内申し上げます。 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、今後ともより一層のご愛顧を賜りますよう宜し くお願い申し上げます。 謹 白 記 １．変更内容（※今回は5mgのバラ500錠に変更事項はありません） ■PTPシート ・PTPシートのデザインを変更し、調剤包装単位用バーコードを2か所に記入しました。 ＊写真（PTP10錠シート）※PTP14錠シートも同様に変更します。 含量 変更前（原寸大ではありません） 変更後 5mg 10mg ■個装箱 ・包装・規格別に個装箱のサイズ・デザインを変更致します。（下表参照ください） 含量 5mg 10mg 包装・規格 パッケージサイズ変更品 パッケージデザイン変更品 PTP100錠 PTP500錠 PTP100錠 PTP140錠 PTP500錠 バラ500錠 ○ ○ ○ ○ ○ ― ― ― ○（ﾊﾟｯｹｰｼﾞの▼印が▲/▼印に変更） ○（同上） ○（同上） ○（ﾊﾟｯｹｰｼﾞ･容器ﾗﾍﾞﾙの▼印が▲/▼印に変更） ※なお、本製品は個装箱にPTPシート変更に関する表示がありませんのでご了承ください。また、患者様向 けのお知らせカードは封入されておりませんので、併せてご案内申し上げます。 1/2 File No. 20150403bI7 2015 年 4 月 ＊写真（PTP100錠） 含量 変更前（原寸大ではありません） 変更後 5mg 10mg ▲/▼マークは、10mg より上下の含量規格の製品（アトルバスタ チン錠 5mg・20mg｢日医工｣）があることを示しています。 ＊個装箱サイズ・重量（5mg、10mgともバラ500錠のサイズ変更はありません） 変更前 変更後 含量 包装・規格 サイズ（mm） 重量（g） サイズ（mm） 重量（g） PTP100錠 50×113×38 32 47×112×37 32 5mg PTP500錠 113×130×50 117 112×130×51 117 PTP100錠 48×113×38 33 47×112×37 33 10mg PTP140錠 48×142×38 42 47×142×37 43 PTP500錠 115×130×50 125 112×130×51 120 ＊元梱包サイズ・重量（5mg、10mgともバラ500錠のサイズ変更はありません） 変更前 変更後 含量 包装・規格 サイズ（mm） 重量（kg） 入数 サイズ（mm） 重量（kg） 入数 PTP100錠 305×365×210 3.4 90 305×360×210 3.6 90 5mg PTP500錠 280×540×260 5.2 40 285×475×270 5.5 40 PTP100錠 305×355×215 3.5 90 305×360×210 3.7 90 10mg PTP140錠 305×360×220 3.4 70 305×360×210 3.8 70 PTP500錠 280×530×255 5.6 40 285×545×255 5.5 40 ２．変更品の開始ロットと出荷時期 品 名 アトルバスタチン錠 5mg「日医工」 包装・規格 PTP0100 錠 PTP0500 錠 PTP0100 錠 アトルバスタチン錠 10mg「日医工」 PTP0140 錠 PTP0500 錠 バラ 500 錠 JAN コード 調剤包装単位用バーコード 4987376069410 04987376069458 4987376069427 04987376069458 4987376069519 04987376369572 4987376069526 04987376369589 4987376069533 04987376369572 4987376069540 04987376369596 変更ロット （使用期限） 出荷開始時期 DP0401 （2017 年 4 月） 2014 年 12 月 FP0101 （2017 年 6 月） 2015 年 3 月 FP0301 （2017 年 6 月） 2014 年 12 月 FP0103 （2017 年 6 月） 2015 年 1 月 FP0101 （2017 年 6 月） 2015 年 1 月 FP0102 （2017 年 6 月） 2015 年 6 月 ・流通在庫状況により医療機関様への供給時期が前後することがありますので、何卒ご了承ください。 以上 2/2
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