別紙１
４２９
その他の腫瘍用薬
【医薬品名】セツキシマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［効能・効果に関連する使用上の注意］の項のKRAS遺伝子変異に関する記載を
「EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使用
に際してはRAS（KRAS及びNRAS）遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患
者の選択を行うこと。」
と改める。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

別紙9 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】ミコナゾール 【措置内容

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】パニツムマブ（遺伝子組換え

別紙2 241 脳下垂体ホルモン剤 【医薬品名】オキシトシン 【措置内容

別紙8 解熱鎮痛薬 【医薬品名】一般用医薬品 ロキソプロフェンナトリウム

固形がん

別紙3 339 その他の血液・体液用薬 【医薬品名】ペグフィルグラスチム

別紙 117 精神神経用剤 【医薬品名】デュロキセチン塩酸塩 ベンラファ

別紙6 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ゾレドロン酸水

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】エルトロンボ

安全対策課長通知により、「使用上の注意」