－医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－ ������������� 2015 年 4 月 (一般名：サルブタモール硫酸塩) 謹啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度、 の【使用上の注意】を改 、 訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので、 今後のご使用に際しましては、本内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 謹白 ���な���� 項 目 内 容 ��用��の�の��用� 【���������������、�����������】 ［追記］ 「血管浮腫」、「血圧低下」、「蕁麻疹」を追記しました。 ■ここでお知らせした内容は弊社ホームページ（http://glaxosmithkline.co.jp）でもご覧になれます。 ��改訂���改訂�� 改訂後（下線部：改訂箇所） 改 訂 前 �������� ����� (2)������� ����� (2)������� 0.1~5%�� 過 敏 症注） 0.1%�� ���� 掻痒感、血 管浮腫 発疹、血圧 低下、蕁麻 疹 0.1~5%�� 0.1%�� 掻痒感 過 敏 症注） ���� 発疹 （省略） 注）投与を中止すること。 （省略） 注）投与を中止すること。 ����������� ����� (2)������� ����� (2)������� 0.1~5%�� 過 敏 症注） 0.1%�� ���� 発疹、血圧 低下 掻痒感、血 管浮腫、蕁 麻疹 0.1~5%�� 過 敏 症 0.1%�� 発疹 注） ���� 掻痒感 （省略） 注）投与を中止すること。 （省略） 注）投与を中止すること。 ���������� ����� (2)������� 0.5~5%�� ����� (2)������� 0.5%�� 過 敏 症注） 0.5~5%�� ���� 発疹、血管 浮腫、蕁麻 疹、血圧低 下 0.5%�� ���� 発疹 過 敏 症注） （省略） 注）投与を中止すること。 （省略） 注）投与を中止すること。 ������������� ����� (2)������� 以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応 じて適切な処置を行うこと。 0.1~5%�� 過 敏 症 0.1 %�� 注 1） ����� (2)������� 以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応 じて適切な処置を行うこと。 0.1~5%�� ���� 発疹、血管 浮腫、蕁麻 疹、血圧低 下 0.1 %�� ���� 注 1） 発疹 （省略） 注1）このような場合には投与を中止すること。 過 敏 症 （省略） 注1）このような場合には投与を中止すること。 �改訂��� 現在までに集積された国内外の副作用報告を見直し、サルブタモール製剤（ベネトリン錠、ベネトリンシ ロップ、ベネトリン吸入液及びサルタノールインヘラー）の副作用（その他の副作用）の項に「血管浮腫」、 「蕁麻疹」、「血圧低下」を追記しました。 ��改訂�������� ベネトリン錠：2015年5月以降生産分より使用予定 ベネトリンシロップ・吸入液、サルタノールインヘラー：2015年4月以降生産分より使用予定 VNCMOS02-D1504N 作成年月 2015年4月
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