平成２７年度 医学専攻博士課程シラバス 授業科目 臨床研究デザイン 科目区分 臨床研究専門教育科目 担当教員 （世話人） 德永 章二 講師 単位数 １単位 授業概要 講義内容の確認のために演習問題が配布される。 全体の 教育目標 統計学的研究デザインとは何か説明できる。 代表的な臨床研究デザインを概説できる。 質の高い臨床研究のデザインを企画できる。 多施設臨床研究においてプロトコール作成の一翼を担える。 個別の 学習目標 回 1 2 月日 6/9 6/9 曜日 火 火 時限 授業内容 担当教員 講義室 6 臨床研究デザインを理解する ための基礎生物統計 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 総合研究棟２Ｆ ＩＴルーム 7 臨床疫学の研究デザイン 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 3 6/16 火 6 エンドポイント、症例数設定、中 間解析 4 6/16 火 7 様々な研究デザイン 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 6 第Ⅱ相臨床試験の研究デザイ ン 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 7 分子標的薬の第Ⅱ相試験 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 6 無作為化比較試験（１）： CONSORT 声明、割付 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 7 無作為化比較試験（２）：割り付 け、盲検化、ITT 分析 德永章二 (ﾒﾃﾞｨｶﾙ･ｲﾝﾌｫﾒｰ ｼｮﾝｾﾝﾀｰ 講師) 〃 授業計画 5 6 7 8 テキスト 6/23 6/23 6/30 6/30 火 火 火 火 毎回資料を配付する。 参考書 成績評価 の方法 その他 授業出席、講義中に随時行われる口頭試問などにより総合的に評価する。
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