File No. 20150218bI7 2015 年 2 月 抗ウイルス化学療法剤 アシクロビン錠200 日局表示追加等の包装表示変更のご案内 医療関係者 各位 謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さてこの度、弊社販売の抗ウイルス化学療法剤 アシクロビン錠200 につきまして、日本薬局方名 を追加表示し、個装箱デザインを変更いたしますので下記の通りご案内申し上げます。 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、今後ともより一層のご愛顧を賜りますよ う宜しくお願い申し上げます。 謹 白 記 1.変更内容 ■販売名 ・添付文書、個装箱等の販売名に日本薬局方名「日本薬局方アシクロビル錠」を追加表示いたします。 ・各種コード・包装規格等の変更はございません。 ■PTP シート ・PTP シートのデザインを変更し、調剤包装単位用バーコードを表示しました。 (色調に変更はありません) *写真(原寸大ではありません) 変更前 変更後(イメージ図です) (調剤包装単位用バーコード表示なし) 調剤包装単位用バーコード 04987376121293 を表示 ■個装箱 ・錠剤マークの削除、含量横の矢印追加など、個装箱のデザインを変更しました。 ・個装箱のサイズを小型化しました。 (PTP100 錠・PTP500 錠) *PTP100 錠 55mm×123mm×50mm → 55mm×123mm×39mm *PTP500 錠 118mm×180mm×57mm → 118mm×170mm×57mm ・開封口の形状を変更しました。(PTP20 錠・PTP100 錠) ・以上の変更に伴い、個装箱には次のように表示いたします。 (※該当項目に○印) 包装規格 日本薬局方名併記 調剤包装単位用 バーコード表示品 パッケージ・PTP デザイン変更品 パッケージ サイズ変更品 包装仕様変更品 PTP20 錠 ○ ○ ○ ― ○ PTP100 錠 ○ ○ ○ ○ ○ PTP500 錠 ○ ○ ○ ○ ― 1/2 File No. 20150218bI7 2015 年 2 月 *写真(原寸大ではありません) 変更前 変更後 ▲マークは、200mg よりも上の含量規格の製品(アシク ロビン錠 400)があることを示しています。 ※個装箱には、患者様用お知らせカードを封入いたします。 (PTP100 錠に 10 枚、PTP500 錠に 30 枚) 【患者様用お知らせカード見本】 2.変更品の開始ロットと出荷時期 品 名 包装規格 PTP20 錠 アシクロビン錠 200 PTP100 錠 PTP500 錠 JAN コード 調剤包装単位用バーコード 4987376121200 04987376121293 4987376121217 04987376121293 4987376121224 04987376121293 変更ロット (使用期限) 出荷開始時期 IP250 (2017 年 9 月) 2015 年 3 月 IP2501 (2017 年 9 月) 2015 年 4 月 IP2501 (2017 年 9 月) 2015 年 3 月 ・流通在庫状況により医療機関様への供給時期が前後することがありますので、何卒ご了承ください。 以上 2/2
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