第8回中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会プログラム

第8回中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会プログラム
日時：
会場：
主催：
平成27年１月10日（土）１３：３０～１７：45
岡山大学創立五十周年記念館
岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部
広島大学病院臨床研究部
山口大学医学部附属病院臨床研究センター
司会：黒田智（岡山大学病院）
13:30-13:35（5分）
開会挨拶
岡山大学病院
新医療研究開発センター
教授
四方賢一
座長：古川裕之（山口大学医学部附属病院）
「臨床研究のマネジメントについて」
13:35-14:25（50分）
「臨床研究のマネジメントと統合倫理指針について」
岡山大学病院新医療研究開発センター教授樋之津史郎
14:25-15:05（40分）
「臨床研究におけるモニタリング業務のポイント」
岡山大学新医療創造ＭＯＴ講座教授平松信祥
15:05-15:15（10分）総合討論
15:15-15:30（15分）
休憩
座長：角山政之（広島大学病院）
「治験拠点医療機関の取り組み」
15:30-15:45（15分）「「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」
達成に向けての取り組み」
岡山大学病院新医療研究開発センター治験推進部
黒田智
15:45-16:00（15分）「広島県治験等症例集積機能向上パイロット事業に参加して」
広島大学病院臨床研究部角山政之
16:00-16:15（15分）「5回目を終えた「CRA＆DM対象の病院見学ツアー」」
山口大学医学部附属病院臨床研究センター篠﨑寛一
座長：千堂年昭（岡山大学病院）
「治験・臨床研究・PMSに関する最近の話題」
16:15-16:40（25分）
「EMA査察を経験して」
岡山済生会総合病院薬剤科長川上恭弘
16:40-17:05（25分）「FDA査察官がやって来た！」
広島大学病院臨床研究部宮中桃子
17:05-17:30（25分）「RMPの効果的な実施を支援していくための医療機関から
の提案」
山口大学医学部附属病院臨床研究センター有馬秀樹
17:30-17:40（10分）総合討論
17:40-17:45
閉会挨拶（5分）
広島大学病院
臨床研究部
副部長
川上由育

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