別添 13 試験成績確認表の作成様式 別添 13 試験成績確認表の作成様式 第 1 製剤の試験成績の確認に用いる様式 提出日:平成 xx 年 xx 月 xx 日 農薬名:○○顆粒水和剤(登録番号 xxxxx) 種類名:chemx 水和剤 申請者:○○株式会社 ○○顆粒水和剤の試験成績提出状況等確認表 ○:今回提出 試験 除外 代替書 同意書 成績 理由書 試験項目 基本情報 成分組成、製造方法 ○ ダイオキシン類の検査結果 ○ 物理的化学的性状 物理的化学的性状 ○ 経時安定性 ○ 分析法 見本の検査結果 ○ 毒性 急性経口毒性(ラット) ○ 急性経皮毒性(ラット) ○ 急性吸入毒性(ラット) ○ 皮膚刺激性(ウサギ) ○ 眼刺激性(ウサギ) ○ 皮膚感作性(モルモット) ○ 水産動植物への影響 水産動植物被害予測濃度算定結果 ○ 魚類急性毒性(コイ) ○ ミジンコ類急性遊泳阻害 ○ 藻類生長阻害 ○ 薬効・薬害 薬効・薬害(適用作物ごとに記載する。) 小麦 ○ 限界薬量薬害(適用作物ごとに記載する。 ) 小麦 ○ 茶の残臭 ○ 162 ●:既提出 備考 別添 13 試験成績確認表の作成様式 試験項目 試験 除外 代替書 同意書 成績 理由書 タバコの喫味 ○ 周辺農作物 漂流飛散 ○ 水田水流出 ○ 揮散 ○ 後作物 ○ 163 備考 別添 13 試験成績確認表の作成様式 第 2 有効成分の試験成績の確認に用いる様式 提出日:平成 xx 年 xx 月 xx 日 農薬名:○○顆粒水和剤(登録番号 xxxxx) 種類名:chemx 水和剤 申請者:○○株式会社 有効成分 chemx の試験成績提出状況等確認表 ○:今回提出 試験 除外 代替書 同意書 成績 理由書 試験項目 ●:既提出 備考 基本情報 成分組成、製造方法 ○ ダイオキシン類の検査結果 ○ ダイオキシン類以外の有害混在物の検査結果 ○ 毒性試験に用いた原体の組成 ○ 物理的化学的性状 融点 ○ 沸点 ○ 密度 ○ 蒸気圧 ○ 外観(色調、形状) ○ 臭気 ○ スペクトル (紫外可視吸収(UV) ) ○ (赤外吸収(IR) ) ○ (核磁気共鳴(NMR)) ○ (質量分析(MS)) ○ 水溶解度 ○ 有機溶媒への溶解度 ○ n-オクタノール/水分配係数 ○ 加水分解性 ○ 動態試験で代替 水中光分解性 ○ 動態試験で代替 解離定数 ○ 熱安定性 ○ 毒性 動物代謝 ○ 急性毒性 急性経口毒性(ラット) ○ 急性経皮毒性(ラット) ○ 急性吸入毒性(ラット) ○ 164 別添 13 試験成績確認表の作成様式 試験 除外 代替書 同意書 成績 理由書 試験項目 皮膚感作性(モルモット) 備考 ○ 短期毒性 90 日間反復経口投与毒性 (ラット) ○ (イヌ) ○ 1 年間反復経口投与毒性(イヌ) ○ 90 日間反復吸入 ○ 21 日間反復経皮 ○ 遺伝毒性 復帰突然変異 ○ 染色体異常 ○ 小核 ○ 長期毒性及び発がん性 1 年間反復経口投与毒性(ラット) ○ 併合試験として 発がん性(ラット) ○ 併合試験として (マウス) ○ 繁殖毒性(ラット) ○ 催奇形性(ラット) ○ (ウサギ) ○ 生殖毒性 神経毒性 急性神経毒性(ラット) ○ 急性遅発性毒性 ○ 28 日間反復経口投与遅発性神経毒性 ○ 反復経口投与神経毒性 ○ 生体機能への影響 ○ 残留 植物代謝(小麦) ○ 家畜代謝 ○ 作物残留(適用作物ごとに記載する。 ) 小麦 ○ 家畜残留 ○ 後作物残留 ○ 環境動態 土壌中動態 好気的湛水土壌 好気的土壌 ○ ○ 嫌気的土壌 ○ 土壌残留 ○ 土壌吸着 ○ 水中動態 165 別添 13 試験成績確認表の作成様式 試験項目 試験 除外 代替書 同意書 成績 理由書 加水分解 ○ 水中光分解 ○ 環境中予測濃度算定 水質汚濁性 ○ 模擬水田田面水中濃度測定 ○ 実水田田面水中濃度測定 ○ 模擬ほ場地表流出 ○ ドリフト ○ 水質汚濁予測濃度算定結果 ○ 環境毒性 鳥類への影響 鳥類強制経口投与毒性(コリンウズラ) ○ 鳥類混餌投与毒性(コリンウズラ) ○ 魚類への影響 魚類急性毒性(コイ) ○ 魚類(ふ化仔魚)急性毒性 ○ 魚類急性毒性共存有機物影響 ○ 生物濃縮性 ○ 水生無脊椎動物への影響 ミジンコ類急性遊泳阻害 ○ ミジンコ類(成体)急性遊泳阻害 ○ ユスリカ幼虫急性毒性 ○ ヌマエビ・ヌカエビ急性毒性 ○ ヨコエビ急性毒性 ○ ミジンコ類繁殖 ○ 藻類生長阻害 ○ 節足動物への影響 ミツバチ影響 ○ 蚕影響 ○ 天敵昆虫等影響 ○ 166 備考
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