別添13 試験成績確認表の作成様式(PDF:536KB)

別添 13 試験成績確認表の作成様式
別添 13
試験成績確認表の作成様式
第 1 製剤の試験成績の確認に用いる様式
提出日:平成 xx 年 xx 月 xx 日
農薬名:○○顆粒水和剤(登録番号 xxxxx)
種類名:chemx 水和剤
申請者:○○株式会社
○○顆粒水和剤の試験成績提出状況等確認表
○:今回提出
試験
除外
代替書
同意書
成績
理由書
試験項目
基本情報
成分組成、製造方法
○
ダイオキシン類の検査結果
○
物理的化学的性状
物理的化学的性状
○
経時安定性
○
分析法
見本の検査結果
○
毒性
急性経口毒性(ラット)
○
急性経皮毒性(ラット)
○
急性吸入毒性(ラット)
○
皮膚刺激性(ウサギ)
○
眼刺激性(ウサギ)
○
皮膚感作性(モルモット)
○
水産動植物への影響
水産動植物被害予測濃度算定結果
○
魚類急性毒性(コイ)
○
ミジンコ類急性遊泳阻害
○
藻類生長阻害
○
薬効・薬害
薬効・薬害(適用作物ごとに記載する。)
小麦
○
限界薬量薬害(適用作物ごとに記載する。
)
小麦
○
茶の残臭
○
162
●:既提出
備考
別添 13 試験成績確認表の作成様式
試験項目
試験
除外
代替書
同意書
成績
理由書
タバコの喫味
○
周辺農作物
漂流飛散
○
水田水流出
○
揮散
○
後作物
○
163
備考
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第 2 有効成分の試験成績の確認に用いる様式
提出日:平成 xx 年 xx 月 xx 日
農薬名:○○顆粒水和剤(登録番号 xxxxx)
種類名:chemx 水和剤
申請者:○○株式会社
有効成分 chemx の試験成績提出状況等確認表
○:今回提出
試験
除外
代替書
同意書
成績
理由書
試験項目
●:既提出
備考
基本情報
成分組成、製造方法
○
ダイオキシン類の検査結果
○
ダイオキシン類以外の有害混在物の検査結果
○
毒性試験に用いた原体の組成
○
物理的化学的性状
融点
○
沸点
○
密度
○
蒸気圧
○
外観(色調、形状)
○
臭気
○
スペクトル
(紫外可視吸収(UV)
)
○
(赤外吸収(IR)
)
○
(核磁気共鳴(NMR))
○
(質量分析(MS))
○
水溶解度
○
有機溶媒への溶解度
○
n-オクタノール/水分配係数
○
加水分解性
○
動態試験で代替
水中光分解性
○
動態試験で代替
解離定数
○
熱安定性
○
毒性
動物代謝
○
急性毒性
急性経口毒性(ラット)
○
急性経皮毒性(ラット)
○
急性吸入毒性(ラット)
○
164
別添 13 試験成績確認表の作成様式
試験
除外
代替書
同意書
成績
理由書
試験項目
皮膚感作性(モルモット)
備考
○
短期毒性
90 日間反復経口投与毒性
(ラット)
○
(イヌ)
○
1 年間反復経口投与毒性(イヌ)
○
90 日間反復吸入
○
21 日間反復経皮
○
遺伝毒性
復帰突然変異
○
染色体異常
○
小核
○
長期毒性及び発がん性
1 年間反復経口投与毒性(ラット)
○
併合試験として
発がん性(ラット)
○
併合試験として
(マウス)
○
繁殖毒性(ラット)
○
催奇形性(ラット)
○
(ウサギ)
○
生殖毒性
神経毒性
急性神経毒性(ラット)
○
急性遅発性毒性
○
28 日間反復経口投与遅発性神経毒性
○
反復経口投与神経毒性
○
生体機能への影響
○
残留
植物代謝(小麦)
○
家畜代謝
○
作物残留(適用作物ごとに記載する。
)
小麦
○
家畜残留
○
後作物残留
○
環境動態
土壌中動態
好気的湛水土壌
好気的土壌
○
○
嫌気的土壌
○
土壌残留
○
土壌吸着
○
水中動態
165
別添 13 試験成績確認表の作成様式
試験項目
試験
除外
代替書
同意書
成績
理由書
加水分解
○
水中光分解
○
環境中予測濃度算定
水質汚濁性
○
模擬水田田面水中濃度測定
○
実水田田面水中濃度測定
○
模擬ほ場地表流出
○
ドリフト
○
水質汚濁予測濃度算定結果
○
環境毒性
鳥類への影響
鳥類強制経口投与毒性(コリンウズラ)
○
鳥類混餌投与毒性(コリンウズラ)
○
魚類への影響
魚類急性毒性(コイ)
○
魚類(ふ化仔魚)急性毒性
○
魚類急性毒性共存有機物影響
○
生物濃縮性
○
水生無脊椎動物への影響
ミジンコ類急性遊泳阻害
○
ミジンコ類(成体)急性遊泳阻害
○
ユスリカ幼虫急性毒性
○
ヌマエビ・ヌカエビ急性毒性
○
ヨコエビ急性毒性
○
ミジンコ類繁殖
○
藻類生長阻害
○
節足動物への影響
ミツバチ影響
○
蚕影響
○
天敵昆虫等影響
○
166
備考