7. コントロール溶液 8. 9. シンボル EC REP ロット番号 Made in Korea 韓国製造 製造年月日 SELF-TESTING 自己テスト 使用対象 Control Solution コントロール ソリ ューション EU 代理人 LOW ロー コントロール ソリューション 製造元 NORMAL ノーマル コント ロール ソリュー ション 開封後 3 か月以内に使 用すること HIGH ハイ コントロール ソリューション 添付ドキュメントを参 照すること 温度の上限および下 限制限 インビトロ診断医療デ バイス 使用前に説明書を参 照すること Do not use if seal is broken. メーターのスクリーン左に現れる印アイコンで、血液検査では なく、溶液のテストを意味するものを選ぶ。 この作業はUPまたは シールが破損している場合、使用しない こと。 DOWN矢印ボタンで行う。コントロール溶液のアイコン( )がスク リーンの下部に現れる。 溶液を1滴、清潔で乾いた場所に落とし（容器のふたの上など）、 メーターを持ち上げ、落とした溶液に試験紙の端を浸す。ビーッと 音がなるまで、試験紙に溶液を浸したままにする。 3秒で結果がでる。 試薬 マ イグ ル コ ヘ ル ス・コ ント ロ ー ル 溶 液 は 、D グ ル コ ー ス ( 防 腐 剤 、非 反 応 性 成 分 を 含 む ）の 緩 衝 、安 定 化し た 水 溶 液 で ある 。 低 0.04 wt% グルコース 99.96 wt% 非反応性成分 標準 0.11 wt% グルコース 99.89 wt% 非反応性成分 高 0.26 wt% グルコース 99.74 wt%非反応性成分 注意事項 コントロール溶液は体外診断の使用のみ。 この意味は、体外、つまり体 の外側のみのテストにしか使えないということである。 • コントロール溶液はマイグルコヘルスワイヤレスメーター用に 作 られたものである。他社の溶液は使わないこと。 • 容器に記載された有効期限を確認する。期限切れの溶液は使用 しない。 • 開封後、3ヶ月で溶液を使い切る。処分しなければならない日付を 容器に記入し、3ヵ月後に処分する。 • 飲まないこと。 この溶液は人間や動物は飲料できない。 • 使用後は、直ちにキャップを締めてください。 予想される結果 室温で行ったコントロール溶液検査結果が、試験紙の容器に 示してあ る範囲内に入る。 例として参照： 標 準 溶 液 使 用 － 試 験 紙 容 器 の 数 値 に よ る と 、メ ー タ ー は 9 8 - 1 4 8 m g / d L ( 5 . 5 - 8 . 2 m m o l / L ) を 示 す は ず で あ る 。 試験紙容器 コントロール溶液のラベル 使用目的 ® コントロール溶液はマイグルコヘルス試験紙に使用します。 これによっ て、メーターと試験紙が正確に働いているか、また、テストが正規にお こなわれているかを確認できます。正確なテスト結果をえる為に、定期 的にコントロール溶液でテストしてください。 0459 Made in Korea SELF-TESTING EC Rev 1-1.14 EMERGO EUROPE 品質管理 ® コントロール溶液テスト結果が容器に示されている適切な範囲内であ れば、正確な血糖値テストの結果をえることができます。 0459 Made in Korea まとめ コントロール溶液には試験紙が反応するある程度の（既知量の） グル コースが含まれています。コントロール溶液を使ってのテストは、実際 の血液検査の手順と似ています。単純に溶液を血液の代わりに使うだ けです。 溶液からの結果は、検査紙の容器に示されている値の範囲内 におさまります(でなくてはなりません)。 注意：万が一、溶液のテスト結果が範囲外の場合、実際の血糖値 のテストはおやめください。 • カスターマーサービス ＋1-877-458-2646または＋1-619－684－6232まで(トール フリーで )お電話ください。 • 営業時間 月ー 金曜 8－5時 パシフィック時間 こんな時に、 コントロール溶液テストをしてください。 • • • • • 試験紙を新しいパッケージから使うとき 血糖値の結果が、不正確だと感じたとき 薬の変更をする前 血糖値の検査結果が、高すぎる、低すぎるとき メーターや試験紙に、何らかの影響があったと感じたとき 保管と取り扱い • • • • コントロール溶液のふたは常時、きつく閉める。 保管場所は摂氏 8－30度で保管する。 溶液温度が高すぎるまたは低すぎる場合は、 室温状態に30分以 上置いてから使う。 有効期限内に使う。 開封後、3ヶ月以内に使い切る。3ヶ月以上たった溶液は処分する。 Control Solution LOW REP SELF-TESTING EC Rev 1-1.14 Control Solution NORMAL REP EMERGO EUROPE ® 0459 Made in Korea SELF-TESTING EC Rev 1-1.14 Control Solution HIGH REP EMERGO EUROPE テスト結果が規定範囲外の数値だった場合、再テストをする。引き続き 範囲外の結果がでる場合、実際の血糖値検査は行わない。規定範囲画 のテスト結果がでる理由として、以下のことが考えられる。 • テストが室温で行われなかった。 • テストの作業に何らかの間違いがあった。 • 溶液が期限切れ。 または汚染されている。 • メーターか試験紙に問題がある。 • 溶液の温度が高（低）すぎた。 • 最初の1滴を適切に排除できなかった。または容器の先のふき取 りが十分ではなかった。 • 使用前に溶液を十分に振らなかった。 カスターマーサービス+1-877-458-2646 または、+1-619-6846232 までご連絡ください。 営業時間は月ー金曜 8-5時 パシ フィック時間 時間外のご連絡は、 メッセージを残すか メールで ご連絡ください。 テストの手順 正確な結果をえる為に、以下の手順を間違いなく行ってください。 1. 重要：メーター、 コントロール溶液、試験紙が全て室温状態である ことが望ましい。 2. 使用前に溶液の容器をよく振る。 3. コントロール溶液の最初の1滴は使わずに捨てる。 4. 容器の先をきれいに拭く。 5. 試験紙がメーターにきちんと入っていることを確認する。 6. メーターが自動にオンになり、 コード番号を表示する。 コードが試 験紙の容器のコード番号と一致することを確認する。 Entra Health Systems 3111 Camino Del Rio North, Suite 101 San Diego, CA 92108 USA [email protected] www.myglucohealth.net +1 877 458 2646 • +1 619 684 6232 0459 Rev 5-9.14 JP/ja MU-JP-CONTRLSOL EC REP EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH, The Hague The Netherlands
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