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ニュースリリース
シンプルで効率的な PAS-X の新バージョン V3.1.6
クラス最高の Werum PAS-X MES がさらに進化／新技術により MBR/EBR の処理
を迅速化／新機能による利益をすべてのカスタマーに
2014 年 7 月 15 日ドイツリューネブルク－ Werum は、PAS-X ユーザーコミュニティーの
協力のもと、市場をリードする製薬・バイオテクノロジー業界向け製造管理システム（MES
）のさらなる改善を実現しました。Werum IT Solutions の PAS-X 製品管理部門の責任者
Robert Welter 氏は次のように述べています。「我々は、新しい機能を組み込んで PAS-X の使
い勝手をさらに改善し、操作をより一層簡単で効率的なものにしました。PAS-X は、すぐに
使用を開始できる、完全な機能性を有するスケーラブルな MES であり、以前は手動で実施し
なければならなかった操作も大幅に自動化されています。」
MBR 作成の迅速化
PAS-X の最新バージョン V3.1.6 には、新技術による多くの機能が含まれています。保管条件
の管理機能の向上や基本機能の自動化により、マスターバッチレコード（MBR）の作成や電
子バッチ記録（EBR）の実行における安全性と効率性の両方が改善されました。MBR 作成は
、汎用マスターバッチレコード（GMBR）に基づく「外部パラメータ」の機能により、さら
にシンプルになっています。
Robert Welter 氏は次のように述べています。「我々のカスタマーは、多数の包装 MBR を管
理しつつ、同時に包装設計などの変更へのすばやい対応も求められるという課題に直面して
います。現状では、これらの変更は極めて複雑なものとなってしまう可能性があります。し
かし、PAS-X の新しい機能を利用すれば、ERP に変更を加えて、実行可能な EBR を直接作
成できるようになります。これにより、MBR を製品ごとに作成する必要がなくなり、包装
MBR の数を大きく削減するとともに、MBR 作成を大幅に迅速化することができます。」
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EBR の効率的な実行とリリース
新しいアラーム＆イベント処理機能により、現場機器の統合がさらに促進され、プロセスの
継続性が保証されるとともに、PAS-X と SCADA、DCS、Historian といったシステムとのス
ムーズな情報の流れが確保されます。PAS-X はインターフェースを通じてレベル 2 から直接
例外を収集し、すべての例外のシームレスなアセスメントを可能とします。この改善により
QM 管理者は、（レベル 2 のアラームとイベントを含む）完全な「例外によるレビュー」（
Review by Exception）を実施することができ、バッチレコードレポート（BRR）の迅速なリ
リースが可能となります。
このリリースプロセスは、「BRR の自動終了」の機能によりさらに迅速化することができま
す。この機能は、例外が存在しない場合に自動的に BRR を終了する機能です。これにより、
QM 管理者は例外やクリティカルパラメータが存在しない場合にバッチをチェックする必要が
なくなるため、手動でのリリースが不要となります。
アップグレード：PAS-X の新機能による利益をカスタマーに
Robert Welter 氏は次のように述べています。「PAS-X のたゆまぬ革新と改善はすべてのカス
タマーに利益をもたらします。新しい機能はアップグレードを通じて提供されるため、実行
中のシステムの安定性が損なわれることはありません。我々の成熟したアップグレード方式
が安定性を保証します。PAS-X の導入を成功に導くため、PAS-X コンテンツパッケージと併
せて、サポートやコンサルティングサービスも提供しています。カスタマーの皆さまには、
PAS-X の最新バージョン V3.1.6 の革新的機能とともに、高い費用対効果を享受していただけ
るはずです。」
Werum と長年取引のある、急成長中のジェネリック製薬企業 Actavis のようなカスタマーは
、すでに PAS-X 最新バージョンへのアップグレードを発注しており、新機能に大きな期待を
寄せています。Actavis のバリデーションマネージャーBrandur Hauksson 氏は次のように述
べています。「我々は現在、ブルガリアのドゥプニツァにある主要製造工場で、PAS-X
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V3.1.6 へのアップグレードを進めています。PAS-X V3.1.6 の機能性は大きく向上しています
。豊富なツールセットにより、やりたいことがすぐに実行できるため、カスタマイズはまっ
たく必要ありません。」
Werum IT Solutions
Werum IT Solutions は、医薬品・バイオ医薬品製造業向け製造管理システム（MES）の世界的なリー
ディングサプライヤです。同社の PAS-X ソフトウェア製品は、世界の医薬品・バイオ医薬品製造企業
上位 30 社のうち 17 の企業により 700 以上の施設で利用されています。1969 年に設立されたこの IT
企業は、400 人以上の社員を擁し、ドイツリューネブルクに本社を構えるとともに、ドイツ、フラン
ス、スイス、アメリカ、日本、およびシンガポールに 9 つの拠点を有しています。詳しい情報につきま
しては、ウェブサイト www.pas-x.com をご覧ください。
お問い合わせ先：
Dirk Ebbecke
Director Corporate Communications
Werum IT Solutions GmbH
Wulf-Werum-Str. 3
21337 Lüneburg, Germany
Tel. +49 4131 8900-689
Fax +49 4131 8900-20
[email protected]
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