2014年7月 持田製薬株式会社 食後過血糖改善剤 調剤包装へのバーコード表示のご案内 謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、 この度、食後過血糖改善剤『ボグリボースODフィルム0.2「QQ」』 『ボグリボースODフィルム0.3 「QQ」』 につきまして、下記の通り調剤包装へバーコードを表示しますので、 ご案内申し上げます。 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 謹白 【記】 1 変更内容 ・ 厚生労働省通知「医療用医薬品へのバーコード表示の実施について」 (平成18年 9月15日付薬食安発第0915001号)に基づき、アルミ袋へ「調剤包装単位コード」 を表示します。 ・「効能・効果」 「用法・用量」追加の一変申請が2014年4月1日に承認されたため、 個装箱に記載している「糖尿病食後過血糖改善剤」を「食後過血糖改善剤」に記載 変更します。 2 変更の実施製造番号及び出荷予定時期 品名 包装 JANコード 調剤包装 単位コード 100枚 ボグリボースOD フィルム0.2「QQ」 実施 製造番号 出荷予定時期 4C11V 2014年7月中旬頃 4C12V 2014年7月中旬頃 4C11W 2014年7月中旬頃 4C12W 2014年7月中旬頃 4 987224 137100 (01)04987224708607 500枚 4 987224 137155 100枚 ボグリボースOD フィルム0.3「QQ」 4 987224 137209 (01)04987224708706 500枚 4 987224 137254 ※出荷予定時期につきましては、地域により多少異なる場合がございますが、ご了承願います。 ※各種コード(統一商品コード、JANコード、GS1コード)に変更はございません。 (次ページにつづく) 3 変更内容の詳細 ボグリボースODフィルム0.2「QQ」 変更前 【アルミ袋】 ボグリボースODフィルム0.2「QQ」 変更後 (縮小率40%) (縮小率40%) ※調剤包装単位コードを表示します。 【100枚個装箱】 (縮小率40%) (01)04987224708607 (縮小率40%) ※「食後過血糖改善剤」に記載変更します。 【500枚個装箱】 (縮小率40%) (縮小率40%) ※「食後過血糖改善剤」に記載変更します。 ボグリボースODフィルム0.3「QQ」 変更前 【アルミ袋】 ボグリボースODフィルム0.3「QQ」 変更後 (縮小率40%) (縮小率40%) ※調剤包装単位コードを表示します。 【100枚個装箱】 (縮小率40%) (01)04987224708706 (縮小率40%) ※「食後過血糖改善剤」に記載変更します。 【500枚個装箱】 (縮小率40%) (縮小率40%) ※「食後過血糖改善剤」に記載変更します。 4 変更品の識別表示 ・ 個装箱、梱包箱(段ボール)に 包装変更品 と表示します。 ・ 患者さん向のお知らせカードを個装箱に封入します。 このたび、お薬にバーコードを表示しましたが、 お薬は従来のものと変わりありません。 ・ 各包装お知らせカード封入数 品名 包装 封入冊数 ボグリボースOD フィルム0.2「QQ」 100枚 1冊(10枚綴り) 500枚 5冊(10枚綴り) ボグリボースOD フィルム0.3「QQ」 100枚 1冊(10枚綴り) 500枚 5冊(10枚綴り) 以 上
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