PAD市場におけるAED設置「シーユーＳＰ１」のご紹介「高度管理医療機器・特定保守管理医療機器」医療機器承認番号：22500BZX00338000 販売代理店：博光電機株式会社製造販売業：株式会社CU 製造元：株式会社ＣＵﾒﾃﾞｨｶﾙｼｽﾃﾑｽﾞはじめに n 全国の心臓突然死者数は年々増加し、推定で年間6 万人近くに達します。今後も高齢化により心臓突然死者数が急増する事が予想されます。交通事故の死者数は4,5 00 人を下回ります。 n ２００４年７月ようやく日本でも一般市民によるAEDの使用が解禁されたことにより空港や駅、学校、マンション、商業ビルなど民間施設への配備が本格化されました。 n AEDの国内設置台数は、２０11年12月現在、日本全国で約39万台です。今後約100万台が日本国内に設置されると予測されております。 n 当社のＡＥＤは安全性及び信頼性にも高い評価を受けており、ＡＥＤの普及推進に協力できることを何よりの喜びといたします。１海外設置現況海外輸出現況（焼約１００ヶ国） § ヨーロッパ：ドイツ、イギリス、ギリシャ、ポーランド、ハンガリー、イラン、スペイン、チェコ、オランダ、ブルガリア、スイス、フランス、オーストリア、英国、アイルランドなど § 南米 :：ブラジル、メキシコ、ドミニカ、ベネズエラ、アルゼンチン、エクアドル、チリ、コスタリカ、コロンビア、パナマ、ペルーなど § アジア :：トルコ、フィリピン、インドネシア、ネパール、台湾、ベトナム、マレーシア、バングラデシュ、シンガポール、インド、タイ、パキスタン、香港、日本など § 中東 :：レバノン、シリア、イエメン、ヨルダン、クウェート、キプロ、ユーゴスラビア、U.A.E. など § アフリカ：サウディアフリカ、ナイジェリア、モロッコ、エジプトなど § オセアニア：オスートラリア、ニュージーラン 8. 제품 ドなど 사용처 (해외) 輸出高シュアはヨーロッパが高い現在約７0、000台販売ヨーロッパ： 60％アジア： 20％中東： 10％南米： 5％その他： 5％韓国内設置先、韓国シュア５８％以上 § 産業体 : 三星電子、ポスコ、GM大宇、現代自動車、現代重工業、大宇建設など § 学校 : 延世大、江原大、尚志大、韓国外国語大、京畿大、東亜大、韓国情報通信大、ソウル消防学校、中央消防学校、国軍軍医学校など20ヶ所余り § 病院 : 新村セブランス、江北三星病院、牙山病院、三星ソウル病院、ソウル聖心病院、済州韓国病院、東国大学病院、翰林大学病院、蔚山大学病院、全南大学病院、全北大学病院など § 全国消防署 : 江原、全南、慶北、慶南、京畿、光州広域市、大邱広域市など § その他 : インチョン空港、KTX,移送団、海難海軍救助隊、韓国標準科学院、韓国馬小屋会、カリビアンベイ、テミョンビバルディパクなど２ AEDとは Automated External Defibrillator n AEDとは、自動体外式除細動器（Automated External Defibrillator）の略称です。心臓突然死の原因のひとつである心臓の心室細動が発生した場合に、心臓に電気ショックを与えて心臓が本来持っている機能を回復させる装置です。 n 心室細動とは、心臓が本来のリズムを失い、小刻みに震えている状態で、不規則な収縮を繰り返している為、心臓のポンプ機能が失われ血液が送り出されない状態となることです。 n 心停止となった場合には脳は3～4分間で血流停止による損傷を受けてしまいます。心室細動による心停止後の退院にいたる救命の可能性は1分ごとに約7～10％低下し、5分後には約50％といわれています。このように心停止に対する対処は、短時間での処置が救命の重要な要素という認識が一般にも広まってきました。３心停止から除細動まで消防庁の調べでは、１１９番通報から急救隊員が現場に到着するまでの時間は、平均で8分。「時間の壁」を乗り越えるにはAEDがぜひとも必要だ、と強調される理由がここにある。ＡＥＤは、電極を胸に張るとコンピューターが自動的に心電図を解析、電気ショックなど必要な措置を音声で指示してくれる。操作は音声に従うだけでいい。欧米では五年ほど前から普及しており、空港などの公共施設に備えられている。小型で重さ三キロ程度、街頭消火器のように置かれ、手軽に取り出せる。救命の鎖という考え方があります。そばにいる人による一次救命処置つまり、１１９番通報し、その後、早期の心肺蘇生（胸骨圧迫と人工呼吸）、早期の除細動をおこない、救急隊に引継ぎ、病院での二次救命処置を行うことで、救命率を上げることができる、この連鎖のことです。ＡＥＤは駅や空港、公共施設などに設置が進められてきています。理想的には１００ｍから１２０ｍに１台、ビルではアメリカ心臓協会（AHA:American Heart Associaiton）各フロアに最低１台確保されることです。４救急車到着までの平均時間指令通報倒れた５患者到着から除細動到着から患者接触３分＋８分＋2分＝1３分発見から通報まで現場と状況の聴取出場準備出場～現場到着１分１分 8分１分１分１分 AEDの普及状況厚生労働科学研究（主任研究者：丸川征四郎氏）によれば、平成23年12月現在、わが国のAED設置台数は、 38万3247台だそうです。その内訳は、医療機関が 75,076台、消防機関が11,076台で、その他を公共施設など一般市民が使用できる AED（PAD; Public Access Defibrillation）とすると、約約29万台になります。 AED：自動体外式除細動器（Automated External Defibrillator） PAD：一般市民によるAED（ Public Access Defibrillation）（平成23 年度厚生労働科学研究費補助金循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策総合研究事業循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究（H21-心筋-一般-001）（研究代表者丸川征四郎）平成23 年度研究報告による。）６「シーユーＳＰ１」製品概要高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、 JRC(日本版) ガイドライン2010救急蘇生ガイドライン適応医療機器承認番号：22500BZX00338000 ７「シーユーＳＰ１」仕様販売名シーユー－ＳＰ１電極成人・小児両用電極パッド（１回限りの使い捨て）出力エネルギー定格１５０Ｊ（成人：負荷50Ωで公称150Ｊ、小児：負荷50Ωで公称50Ｊ）波形二相性波形（e-cubu Biphasic）波形パラメータは、傷病者の胸郭インピーダンスの負荷応じて自動調整バッテリＤＣ１２Ｖ 4,2A 長寿命使い捨てバッテリ（ディスポーサブル LiMuO²バッテリ）バッテリ容量スタンバイ状態で５年以上、電気ショック２００回以上セルフテスト毎日、毎週、４週毎、バッテリ装着時（バッテリ残量、電極パッド、内部回路）寸法・質量 260×256×69,5（Ｗ×Ｌ×Ｈ、ｍｍ）2,4㎏（バッテリ含む）メモリ機能５件のデータ保存が可能（１件、３時間、最大１５時間のイベント情報・ＥＣＧ情報）ＰＣ転送（ＳＤカード、赤外線通信）ガイド機能３つのインジケータ（フラッシュライト機能付きイラスト表示）と、ＣＰＲコーチング機能モード切替成人・小児モード切替スイッチ（セーフティガード付）ステータスインジケータ３つのステータスが確認できるＬＣＤ画面（電極パッド期限、バッテリ残量、機器のエラー状態）ＩＰ粉塵が内部に侵入することを防止する。いかなる方向からの水（ＩＥＣ６０５２９）の直接噴流によっても有害な影響を受けない。８ AED収納キャビネット【扉を開けるとフラッシュライトが点滅しブザーが鳴ります】 AEDスタンドキャビネット型番：SC-JCU-01 業界初！厚生労働省からの注意喚起文言「日頃からAEDを点検しましょう！」が記載されました９２、０００円【消費税別】電源：単４乾電池２本警報音：ビープ音９５dBフラッシュライト付き仕様環境：屋内寸法：（H）１３７０㎜（W）４００㎜（D）２００㎜ベース：（H）３０㎜アジャスタ２０mm（W）４５０㎜（D）４００㎜トータル高さ：１４００～１４２０mm 重量２０Kg（AED含まず：ベース含む） AED壁掛けキャビネット型番：KC-JCU-02 【オープンプライス】電源：単４乾電池２本警報音：ビープ音９５dBフラッシュライト付き仕様環境：屋内寸法：（H）４３０㎜（W）４００㎜（D）２００㎜重量６Kg（AED含まず） AED卓上キャビネット型番：TC-JCU-03 【オープンプライス】電源：単４乾電池２本警報音：ビープ音９５dBフラッシュライト付き仕様環境：屋内寸法：（H）４３０㎜（W）４００㎜（D）２００㎜ベース：（H）２０㎜（W）４２０㎜（D）２７８㎜重量７Kg（AED含まず）９リース会社を利用したAEDのご案内㈱CU ○○支店製造販売業者設置契約社本店リース料お支払い ※ リース契約設置搬入 AED利用の手続き ○○リース会社 ※当該契約は、ファイナンスリースです。リース会社が消耗品等の供給責任を負うものではありません。消耗品補充は、製造販売業者である日本ＣＵメディカルシステム㈱が行ないます。消耗品補充（定期、使用時）物件代金お支払い販売店高度管理医療機器販売業 ※添付文書を必ずお読みください。 ※電極パッドは１回限りの使い捨てです。 ※AEDの設置管理者は、AEDに不測の事態が発生した時及び譲渡時（高度管理医療機器販売業の許可業者に限る）、廃棄時には連絡してください。日常点検を忘れずに！ AEDは救命処置のための医療機器です。 AEDを設置したら、いつでも使用できるように AEDのインジケータや消耗品の有効期限等を日頃から点検する事が重要です。１０心肺停止の現場に居合わせた一般市民（バイスタンダー）が緊急避難的にＡＥＤを使用することは、医師法違反になりません。 AEDの設置と使用による法的問題 ※参考（刑法第37条、民法第698条、医師法第１７条）【刑法第37条】自己又は他人の生命、身体、自由又は財産に対する現在の危難を避けるため、やむを得ずにした行為は、これによって生じた害が避けようとした害の程度を超えなかった場合に限り、罰しない。ただし、その程度を超えた行為は、情状により、その刑を減軽し、又は免除することができる。【民法第698条】管理者は、本人の身体、名誉又は財産に対する急迫の危害を免れさせるために事務管理をしたときは、悪意又は重大な過失があるのでなければ、これによって生じた損害を賠償する責任を負わない。【医師法第１７条、歯科医師法第１７条及び保健師助産師看護師法第３１条の解釈について】医師、歯科医師、看護師等の免許を有さない者による医業（歯科医業を含む。以下同じ。）は、医師法第１７条、歯科医師法第１７条及び保健師助産師看護師法第３１条その他の関係法規によって禁止されている。ここにいう「医業」とは、当該行為を行うに当たり医師の医学的判断及び技術をもってするのでなければ人体に危害を及ぼし、又は危害を及ぼすおそれのある行為（医行為）を、反復継続する意思をもって行うことであると解している。１１ 12 メンテナンス及びアフターＡＥＤのメンテナンスは必要ですか？ ü ü ü AEDの状態を示すステータスインジケーターを毎日チェックし、正常な状態にあることを確認していただく必要があります。 AEDは自己診断機能があり、バッテリー残量や機能を定期的にAED自身がチェックし、結果をインジケーターに表示しています。確認した結果は、日常点検表に記入し、保管してください。１２ 1-3メンテナンス及びアフター/ 自己診断機能エラー状態表示機器にエラーがあることを示しています。バッテリ残量が不足していることを示しています。両用電極パッドが、使用済、期限切れ、またはセルフテストでエラーを感知しました。１３スペック/韓国のＣＵメディカル社製ＡＥＤ ①韓国の江原道原州市のメディカル工業団地にある自社工場（敷地面積：３，０００坪）で一環して製造をしている機器なので安全性に優れ信頼できる。 ②他社のように、歯ブラシや髭剃りを製造販売している業者とは違いＡＥＤと心電計だけを製造している工場なので、ＡＥＤの心室細動等を感知する能力に優れている。【日本における生還されたデータのショック回数はすべて１回である】 ③世界８６カ国で販売され、ヨーロッパでは３０％以上のシュアを占め韓国国内では５８％以上を占める１度のリコールが無い安心できるＡＥＤである。 ④ＡＥＤは、高度医療管理機器ですが、電化製品です。近年の韓国製の電化製品（サムスン、ＬＧ等）の世界の販売台数は上位を占め、韓国製の電化製品での信頼がある。 ⑤株式会社ＣＵメディカルシステムの品質保証システムは、“ISO 9001:2000/ISO 13485:2003”取得済みで製品の品質管理に優れている。 ⑥創業者（現社長）ナ・ハクロク氏は、ＡＥＤの技術者として今でも現役で日々ＡＥＤの研究や開発に力を注いでいる。技術改良には直に対応できる。１４ CUメディカル社製AEDの主な導入企業・団体・自治体平成25年３月現在：導入台数、約5,500台【官公庁施設】【民間企業】東京消防庁（６９箇所２１９台） NEXCO東日本（３０台）東京荒川区町内会設置用（４８箇所）カネココーポレーション（１００台）千葉地方裁判所（７箇所１４台） P店ダイナム４６店舗千代田区役所（45箇所） NTTデータセンター（４９台）新潟地方法務局アイワ損保青森労務局東横インホテル静岡労務局ドーミーイン癒しの湯秋田労務局ヤマザキナビスコ工場新潟労務局 JRA阪神青森消防署【病院・介護施設】秋田消防本部社会福祉法人みぬま福祉会福岡市消防本部有泉子供クリニック成田市保健所西砂川病院防衛省陸上装備研究所プラザ３０階クリニック運輸局（和歌山、滋賀、奈良、京都）押上クリニック神戸税関ポートアイランド出張所医療法人好寿会美原病院横浜美術館（6箇所）医療法人社団山本歯科医院【学校関係】医療法人社団増明会徳島市小学校社会福祉法人橘福祉会秋田市中学校社会福祉法人高槻ライフケア協会岐阜、小中学校ホワイト歯科医院熊本工業高校前橋プライマリ泌尿器科内科江別市高校社会福祉法人宇治福祉園大坂経済法科大学日宇歯科医院千葉大学社会福祉法人ビーナスホーム静岡幼稚園特別養護老人ホームフローラル足立区幼稚園埼玉保育園能代市保育園稚内富岡幼稚園その他、地方小中学校、高等学校、大学、幼稚園、保育園多数納入【その他の施設】愛育幼稚園愛育学園千葉聾学校新潟聾学校青森聾学校男鹿水族館韓国大使館東京都庁やまの宿下藤屋西東京観光バス羽田空港増設工事現場気仙沼市第二避難所（１５箇所）ハイアットリージェンシー京都空手道秋山道場青森日産自動車㈱本店株式会社ケン・コーポレーション（役員公用車）森･トラスト主要ビル住友不動産半蔵門駅前ビルニューオータニホテル東京ラトゥーレ代官山日本赤十字社【２２９台】東京消防庁【４５台】東京都立高校【245台】【順不動】１５