2014 年度第 5 回 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議 結果 横浜市立市民病院 倫理委員会 会議の記録の概要 2014 年 9 月 16 日（火）17:00～18:20 管理棟 1 階 会議室 小松 弘一、（杉田 昭）、石川 崇子、（森山 正敏）、勝俣 康史、国兼 浩嗣、（山口 滋紀）、仲里 朝周、岡田 隆雄、 高尾 良洋、伊藤 美紀子、高井 佳江子 （ ）内は欠席 【審議事項：新規審査】 議題① 局所進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するシスプラチン+S-1 同時胸部放射線治療とシスプラチン+ペメトレ キセド同時胸部放射線治療の無作為化第Ⅱ相試験（呼吸器内科） 審議結果：条件付き承認 議題② 進行がん患者に対するステロイド投与の倦怠感と QOL への影響に関する多施設共同プラセボ対照二重盲検 ランダム化臨床試験（緩和ケア内科） 審議結果：条件付き承認 議題③ ペニシリウム・マルネッフィ症の症例報告およびまとめ（感染症内科） 審議結果：条件付き承認 議題④ HIV 感染者に発症した進行性多巣性白質脳症に対する mefloquine（メファキン）治療に関する臨床研究 （感染症内科） 審議結果：保留 【審議事項：継続審査】 議題① 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメ トレキセド維持療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1210）（呼吸器内科） 審議結果：承認（他施設で発生した有害事象：2 報告分） 【報告事項】 以下の迅速審査について報告された。 報告① StageⅢ治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子に ついての探索的研究（JACCRO GC-07 AR）（消化器外科） 試験実施計画書の改訂（2014 年 8 月 5 日（火）実施：承認） 報告② 保存期慢性腎臓病の erythropoiesis stimulating agent 低反応性腎性貧血患者に対するエポエチンベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後の評価多施設共同，オープンラベル，ランダム化並行群間比 較試験（RADIANCE-CKD Study）（腎臓内科） 試験実施計画書/同意説明文書/登録票の改訂（2014 年 8 月 5 日（火）実施：承認） 報告③ 院内がん登録と DPC を使った QI 研究への資料提供（がん診療情報推進部会） 資料提供の可否（2014 年 8 月 5 日（火）実施：承認） 報告④ 膵癌臨床検体における各種タンパク質の発現率に関する研究（COMPETE-PC Study 付随疫学研究） （消化器外科） 試験実施計画書の改訂（2014 年 9 月 2 日（火）実施：承認） 報告⑤ ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における術後補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ 相比較試験（JGOG3020）（産婦人科） 試験実施計画書/同説明文書の改訂（2014 年 9 月 2 日（火）実施：承認） 報告⑥ 高齢切除不能進行大腸癌に対する全身化学療法に関するランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1018） （消化器外科） 試験実施計画書/同説明文書の改訂（2014 年 9 月 2 日（火）実施：承認） 報告⑦ 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメ トレキセド維持療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1210）（呼吸器内科） 試験実施計画書/同説明文書の改訂（2014 年 9 月 2 日（火）実施：承認）
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