2013 年 8 月 ルナベル 配合錠 から への 販売名、効能・効果変更のご案内 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、「ルナベル 配合錠」につきまして、本剤に含有されるエチニルエストラジ オールをより低用量化した薬剤（ルナベル 配合錠 ULD）が製造販売承認されたことに 伴い、本剤の販売名変更を行いました。また、「月経困難症」への効能・効果の変更も 承認されましたので、併せてご案内申し上げます。 今回の変更に伴い、包装、各種コードも変更致します。 なお、ルナベル 配合錠（旧販売名製品）の経過措置期間満了は 2014 年 3月31日です。 2014 年 4 月1日以降は保険請求ができませんのでご注意ください。しばらくの間、新旧 製品が混在し、ご迷惑をおかけいたしますが、事情ご賢察の上、今後とも一層弊社製品の ご愛顧を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。 謹白 【 変更内容 】 旧販売名 新販売名 販売名 ルナベル 配合錠 ルナベル 配合錠 LD 効能 ・ 効果 子宮内膜症に伴う月経困難症 機能性月経困難症 月経困難症 PTP 84錠（21錠× 4） 173017638 173018444 PTP 210錠（21錠×10） 173017645 173018451 PTP 84錠（21錠× 4） 1182927010101 1182927010103 PTP 210錠（21錠×10） 1182927010102 1182927010104 薬価基準収載医薬品コード 2482009F1023 2482009F1031 レセプト電算コード 620006803 621829201 統一商品コード PTP 84錠（21錠× 4） JANコード PTP 210錠（21錠×10） 販売包装単位コード HOT 番号 PTP 84錠（21錠× 4） PTP 210錠（21錠×10） 販売名 旧販売名 新販売名 ルナベル 配合錠 ルナベル 配合錠 LD 個装箱 PTPシート 裏面に調剤単位のバーコードを印刷しました。 なお、成分・含量、薬価に変更はございません。 【 経過措置期間 】 旧販売名製品（ルナベル 配合錠）の経過措置期間は2014 年 3月31日までの予定です。 【 変更品の識別表示 】 当面の間、個装箱に「製品名変更品」 と表示します。また、個装箱の中に下記のお知らせカードを封入します。 【 変更品の出荷予定時期 】 新販売名 ルナベル 配合錠 LD 包 装 初回製造番号 出荷予定時期 ※ PTP 84錠（21錠× 4） ＦＪ01 9月上旬 PTP 210錠（21錠×10） ＦＨ02 9月上旬 ※ 出荷予定時期は特約店様への出荷時期を表します。 変更品の納入時期は流通状況により、上記出荷予定時期と前後する場合がございますが、何卒ご了承賜りますよう お願い申し上げます。
© Copyright 2024 ExpyDoc
